Hologic PreservCyt Collection Medium Bruksanvisningar

varumärke
Hologic
Modell
PreservCyt Collection Medium
Typ
Bruksanvisningar
PreservCyt™-insamlingsmedium
1/4
PreservCyt-insamlingsmedium
Bruksanvisning
Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021
AVSEDD ANVÄNDNING
PreservCyt™-insamlingsmedium är ett metanolbaserat reagens som fungerar som transportmedium, konserveringsmedel och antibakteriellt
medium för molekylär testning av gynekologiska prover.
Se respektive tillverkares bipacksedel för instruktioner om användning av PreservCyt-insamlingsmedium för insamling, transport och
preparation av prover för användning i deras specifika molekylära tester.
För professionellt bruk.
SAMMANSÄTTNING
Metanolbaserad, burad konserveringslösning. 35–55 % metanol. CAS 67-56-1
VARNINGAR!
Fara! Brandfarligt. Innehåller metanol.
H301. Giftigt vid förtäring.
H311. Giftigt vid hudkontakt.
H331. Giftigt vid inandning.
H370. Orsakar organskador.
H226. Lättantändlig vätska och ånga.
Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan inte göras giftfri. Använd med
lämpligventilation.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
P210. Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor.
P260. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej.
P280. Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
P301 + P310. VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P303 + P361 + P353. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha.
P305 + P351 + P338. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt.
Fortsätt att skölja.
P308 + P311. Vid exponering eller misstanke om exponering: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P370 + P378. Vid brand: Släck branden med torr sand, torrkemikalier eller alkoholbeständigt skum.
P403 + P233. Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten.
P501. Innehållet/behållaren avfallshanteras enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.
Bruksanvisning
PreservCyt™-insamlingsmedium
2/4
PreservCyt-insamlingsmedium
Bruksanvisning
Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021
Tvätta händerna grundligt efter hantering.
Använd inte om flaskans säkerhetsförsegling är bruten eller saknas, eller om originalförpackningen är skadad.
Använd inte föremål av trä eller andra material än plast för provinsamlingen. Ta inte bort huvudet på en insamlingsanordning av borsttyp,
placera inte borsthuvudet i flaskan och lämna inte insamlingsanordningen stående i lösningen.
När en flaska med PreservCyt insamlingsmedium som innehåller celler transporteras måste man se till att flaskan är väl tillsluten. Rikta in
markeringen på locket med markeringen på flaskan för att förhindra läckage. (Se figur 1.)
Linjen på locket och linjen
på flaskan ska mötas eller
överlappa något.
Figur 1 Figur 2
PreservCyt-insamlingsmedium provocerades med flera olika mikrobiella organismer och virusorganismer. Tabell 1 visar utgångskoncentrationerna
av viabla mikroorganismer och antalet viabla mikroorganismer som påträats efter 15minuter i PreservCyt-insamlingsmedium. Loggreduktionen av
viabla organismer visas också. Liksom vid alla laboratorieprocedurer ska allmänna försiktighetsåtgärder följas.
FÖRBEHANDLING
Ingen rekonstituering, blandning eller utspädning krävs.
FÖRVARING
Förvara PreservCyt-insamlingsmedium utan cytologiska prover vid 15–30°C. Använd inte PreservCyt-insamlingsmedium efter det utgångsdatum
som anges på flaskan.
UTSEENDE OCH INTEGRITET
Klar, osteril lösning.
PROVINSAMLING OCH PREPARATION
Samla in gynekologiska prover med en cervikal insamlingsanordning av borsttyp eller en endocervikal insamlingsanordning med en
kombination av borste/spatel. Registrera patientinformation som krävs i angivet utrymme. (Se figur 2.)
Insamlingsanordningar med borste/spatel
Samla in prover enligt lämplig bruksanvisning för den provtagningsenhet med borste/spatel som används.
Insamlingsanordning av borsttyp
Samla in prover enligt lämplig bruksanvisning för den provtagningsenhet av borsttyp som används.
Kända interfererande ämnen
Användning av smörjmedel (t.ex. KY® gel) ska minimeras före provinsamling. Smörjmedel kan klibba fast vid laboratorieutrustningen och
orsaka dåliga eller oönskade resultat.
Förvaring och hantering
Förvara PreservCyt-insamlingsmedium med gynekologiskt cytologiskt prov vid 15–30°C i upp till 6 veckor.
INSTRUKTIONER FÖR BEARBETNING
Se respektive tillverkares bipacksedel för instruktioner om användning av PreservCyt-insamlingsmedium för insamling, transport och
preparation av prover för användning i deras specifika molekylära tester.
PreservCyt™-insamlingsmedium
3/4
PreservCyt-insamlingsmedium
Bruksanvisning
Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
Se anvisningarna som medföljde insamlingsenheten avseende varningar, kontraindikationer och begränsningar i samband med provinsamling.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Se instruktionerna som medföljer molekylärt test.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till den här enheten eller några komponenter som används med den här enheten,
rapportera det till Hologic Teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
KASSERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
TABELL 1
Organism Initial koncentration Loggminskning efter 15 minuter
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Kaninkoppsvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Hepatit B-virus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
SARS-CoV-2-virus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* Efter 1 timme 4,7 loggreduktion
** Efter 1 timme 5,7 loggreduktion
*** Uppgifterna gäller för 5 minuter
† Organismer testades med likartade organismer från samma genus för bedömning av antimikrobiell eektivitet.
Obs! Alla loggreduktionsvärden med beteckningen ≥ gav ej detekterbar mikrobiell förekomst efter exponering för PreservCyt
insamlingsmedium. De förtecknade värdena representerar det lägsta krav som kan tillåtas med hänsyn till den initiala
koncentrationen och detektionsgränsen för den kvantitativa metoden.
Revisionshistorik
Revision Datum Beskrivning
AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021 Förtydliga instruktioner. Lägg till instruktioner gällande rapportering av allvarliga incidenter.
PreservCyt™-insamlingsmedium
4/4
PreservCyt-insamlingsmedium
Bruksanvisning
Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021
Tillverkare Sista förbrukningsdag Brandfarligt
Se bruksanvisningen Satskod Akut toxicitet
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik Temperaturgräns Luftvägssensitivitet,
organtoxicitet
Godkänd representant i den
Europeiska unionen Tillverkad i USA Kvantitet
Katalognummer Får ej återanvändas
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic PreservCyt Collection Medium Bruksanvisningar

varumärke
Hologic
Modell
PreservCyt Collection Medium
Typ
Bruksanvisningar
Ladda ner pdf
Rapportera

Relaterade papper

Andra dokument