PreservCyt™-insamlingsmedium

PreservCyt-insamlingsmedium

Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021

AVSEDD ANVÄNDNING

PreservCyt™-insamlingsmedium är ett metanolbaserat reagens som fungerar som transportmedium, konserveringsmedel och antibakteriellt

medium för molekylär testning av gynekologiska prover.

Se respektive tillverkares bipacksedel för instruktioner om användning av PreservCyt-insamlingsmedium för insamling, transport och

H301. Giftigt vid förtäring.

H311. Giftigt vid hudkontakt.

H331. Giftigt vid inandning.

H370. Orsakar organskador.

H226. Lättantändlig vätska och ånga.

Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan inte göras giftfri. Använd med

lämpligventilation.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

P210. Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor.

P260. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej.

P370 + P378. Vid brand: Släck branden med torr sand, torrkemikalier eller alkoholbeständigt skum.

P403 + P233. Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten.

P501. Innehållet/behållaren avfallshanteras enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

PreservCyt™-insamlingsmedium

PreservCyt-insamlingsmedium

Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021

Tvätta händerna grundligt efter hantering.

Använd inte om flaskans säkerhetsförsegling är bruten eller saknas, eller om originalförpackningen är skadad.

Använd inte föremål av trä eller andra material än plast för provinsamlingen. Ta inte bort huvudet på en insamlingsanordning av borsttyp,

placera inte borsthuvudet i flaskan och lämna inte insamlingsanordningen stående i lösningen.

När en flaska med PreservCyt insamlingsmedium som innehåller celler transporteras måste man se till att flaskan är väl tillsluten. Rikta in

markeringen på locket med markeringen på flaskan för att förhindra läckage. (Se figur 1.)

av viabla mikroorganismer och antalet viabla mikroorganismer som påträats efter 15minuter i PreservCyt-insamlingsmedium. Loggreduktionen av

viabla organismer visas också. Liksom vid alla laboratorieprocedurer ska allmänna försiktighetsåtgärder följas.

Ingen rekonstituering, blandning eller utspädning krävs.

FÖRVARING

Förvara PreservCyt-insamlingsmedium utan cytologiska prover vid 15–30°C. Använd inte PreservCyt-insamlingsmedium efter det utgångsdatum

som anges på flaskan.

UTSEENDE OCH INTEGRITET

Klar, osteril lösning.

PROVINSAMLING OCH PREPARATION

Kända interfererande ämnen

Användning av smörjmedel (t.ex. KY® gel) ska minimeras före provinsamling. Smörjmedel kan klibba fast vid laboratorieutrustningen och

orsaka dåliga eller oönskade resultat.

Förvaring och hantering

Förvara PreservCyt-insamlingsmedium med gynekologiskt cytologiskt prov vid 15–30°C i upp till 6 veckor.

INSTRUKTIONER FÖR BEARBETNING

Se respektive tillverkares bipacksedel för instruktioner om användning av PreservCyt-insamlingsmedium för insamling, transport och

preparation av prover för användning i deras specifika molekylära tester.

PreservCyt™-insamlingsmedium

PreservCyt-insamlingsmedium

Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021

PROCEDURBEGRÄNSNINGAR

Se anvisningarna som medföljde insamlingsenheten avseende varningar, kontraindikationer och begränsningar i samband med provinsamling.

SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER

VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.

TABELL 1

Organism Initial koncentration Loggminskning efter 15 minuter

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7

Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4

Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4

Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**

*** Uppgifterna gäller för 5 minuter

† Organismer testades med likartade organismer från samma genus för bedömning av antimikrobiell eektivitet.

Obs! Alla loggreduktionsvärden med beteckningen ≥ gav ej detekterbar mikrobiell förekomst efter exponering för PreservCyt

insamlingsmedium. De förtecknade värdena representerar det lägsta krav som kan tillåtas med hänsyn till den initiala

koncentrationen och detektionsgränsen för den kvantitativa metoden.

Revisionshistorik

Revision Datum Beskrivning

AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021 Förtydliga instruktioner. Lägg till instruktioner gällande rapportering av allvarliga incidenter.

PreservCyt™-insamlingsmedium

PreservCyt-insamlingsmedium

Svenska AW-23087-1602 Rev. 001 3-2021