3M Allergen Protein Rapid Kit Bruksanvisningar

Sidan laddas ...

(Svenska)

SV

1

Datum för utgåva: 2019-03

Produktinformation

Gluten Protein Rapid Kit

Lateral Flow Devices (LFD) för kvalitativ analys av glutenproteiner.

Produktbeskrivning och avsedd användning

3M™ Gluten Protein Rapid Kit är avsedd för screening efter närvaro av glutenproteiner i rengör-på-plats (CIP) sista

sköljvattnet, sköljvattenprover, livsmedelsingredienser och processade livsmedelsprodukter.

3M Gluten Protein Rapid Kit använder en lateral ödesanordning (LFD) som är en immunokromatogrask testmetod som

utnyttjar antikroppar som är specika för detektering av glutenproteiner. Positiva resultat visualiseras genom närvaron

av två linjer; testlinjen och kontrollinjen när glutenprotein är närvarande vid eller över 5 ppm för livsmedelsråvaror,

bearbetade livsmedelsprodukter och CIP eller sköljvattenlösning och vid över 5 g/ml per 100cm

2

för ytor. Dessa

gränser kan variera beroende på matrisen. Det dynamiska mätområdet för 3M Gluten Protein Rapid Kit har visat sig vara

2,5 ppm och >100 000 ppm. Den övre gränsen för detektering har inte uppnåtts även vid testning av rena toxiska korn.

3M Gluten Protein Rapid Kit är avsett för användning inom livsmedels- och dryckesindustrin av utbildad personal. 3M

har inte dokumenterat användningen av denna produkt inom andra industrier än livsmedels- och dryckesindustrin.

3M har exempelvis inte dokumenterat produkten för testning av läkemedel, kosmetika, kliniska prover eller

veterinärprover. 3M Gluten Protein Rapid Kit har inte utvärderats med samtliga möjliga livsmedelsprodukter,

livsmedelsbearbetningsmetoder och testprotokoll.

3M Gluten Protein Rapid Kit innehåller 25 tester, som beskrivs i tabell 1.

Tabell 1. Satsens delar

Artikel Identikation Antal Förvaring

3M™ Gluten Protein Lateral

Flow Device (LFD)

Lateral ödesanordning i en

plastkassett

25 enheter individuellt

förpackade.

Förvara vid 2-8 °C.

Förvara inte i frys.

3M™ extraktionsbuert Flaska med

extraktionsbuert

1 aska innehållande 50 ml Förvara vid 2-8 °C.

Förvara inte i frys.

Spädningsrör Mikrocentrifugrör

(2,2 ml volymkapacitet)

26 rör Förvara på en ren, torr plats.

Material som inte nns i satsen:

a. Svabbar och pipetter.

b. Användning av vortexblandare, timer och balans rekommenderas men krävs inte för alla prov.

c. Användning av en centrifug krävs för alla choklad- och tuggummiprover och rekommenderas, men krävs inte,

för alla fasta prov.

Säkerhet

Användaren ska läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i anvisningarna till 3M Gluten Protein Rapid Kit. Behåll

säkerhetsanvisningarna för framtida bruk.

VARNING! Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarliga

personskador och/eller materiella skador.

OBSERVERA! Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i materiella skador.

W VARNING

För att minska riskerna som förknippas med felaktiga resultat:

• 3M har inte dokumenterat användningen av 3M Gluten Protein Rapid Kit inom andra industrier än livsmedels- och

dryckesindustrin. 3M har exempelvis inte dokumenterat produkten för testning av läkemedel, kosmetika, kliniska

prover eller veterinärprover.

• 3M Gluten Protein LFD bör läsas av 11 ± 1 minuter efter det att provet har laddats på Lateral Flow Device.

• 3M extraktionsbuert är avsedd för användning med en specik lot av 3M Gluten Protein LFD. Byt inte ut

komponenter i 3M Gluten Protein Rapid Kit med andra partier eller satser.

3

(Svenska)

SV

2

• 3M extraktionsbuert är avsedd för användning med en specik lot av 3M Gluten Protein LFD. Kassera eventuell

kvarvarande 3M extraktionsbuert när alla 3M Gluten Protein Lateral Flow Devices har använts.

• Förvara 3M Gluten Protein Rapid Kit enligt föreskrifterna på förpackningen och i produktinformationen.

• Använd alltid 3M Gluten Protein Rapid Kit före utgångsdatumet.

• Använd alltid 3M Gluten Protein Rapid Kit vid 20-25 °C temperatur.

• 3M™ Allergen Protein Testing Kits är inte avsedda för detektering av hydrolyserande proteiner.

För att minska riskerna som förknippas med falskt negativa resultat:

• Använd 3M Gluten Protein Rapid Kit med livsmedels- och miljöprover som har validerats internt eller av en tredje part.

För att minska riskerna för kemikalieexponering ska du:

• 3M Gluten Protein Rapid Kit är avsett för användning inom livsmedels- och dryckesindustrierna av utbildad personal.

OBSERVERA

För att minska riskerna med felaktiga resultat:

• Se avsnittet Tolkning av resultat i produktinstruktionerna för att säkerställa en korrekt tolkning av 3M Gluten

Protein LFD.

Se säkerhetsdatabladet för mer information.

Besök vår webbplats på www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller återförsäljare för mer

information om dokumentation av produktprestanda.

Användaransvar

Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbplats på

www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller återförsäljare för mer information.

Precis som med alla testmetoder som används för matanalys kan testmatrisen påverka resultaten. Vid val av

testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering, hantering

och laboratorieteknik kan påverka resultat. Matprovet i sig kan påverka resultatet.

Det är användarens ansvar att välja en testmetod eller produkt att utvärdera ett tillräckligt antal prover för att försäkra

användaren om att den valda testmetoden uppfyller användarens kriterier.

Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder och

leverantörer.

Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från 3M

Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.

Begränsning av garantier/Begränsad åtgärd

MED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖR

INDIVIDUELLA FÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG 3M ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER,

INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR

ETT VISST ÄNDAMÅL. Om någon produkt från 3M Livsmedelshygien är defekt kommer 3M eller dess auktoriserade

leverantör att efter eget gottnnande ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Detta är den enda

ersättning som ges. Kunden måste meddela 3M och returnera produkten inom sextio dagar efter upptäckt av misstänkt

defekt. Var vänlig ring Kundtjänst (i USA: 1-800-328-1671) eller din ociella representant för 3M Livsmedelshygien för

ett godkännande avseende återsändande av produkt.

3M ansvarsfriskrivning

3M KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA, INDIREKTA,

SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE TILL,

FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska 3M:s ansvar i något som helst lagrum överskrida inköpspriset för

den produkt som påstås vara defekt.

Förvaring och kassering

Förvara alla 3M Gluten Protein Rapid Kit-komponenter vid 2-8 °C temperatur.

3M Gluten Protein Rapid Kit-komponenter bör inte frysas, utsättas för UV-ljus eller utsättas för långvarig värme (>30 °C).

3M Gluten Protein Rapid Kit-komponenter bör inte användas efter utgångsdatumet. Utgångsdatum och partinummer

anges på etiketten på lådans utsida.

Observera att varje 3M extraktionsbuert-lot är validerat specikt för varje LFD-lot och inte kan bytas ut med andra

(Svenska)

SV

3

partier eller satser.

Kassera enligt gällande lokala/regionala/industriella normer och föreskrifter.

Instruktioner för validerade metoder

AOAC® INTERNATIONAL Performance Tested Method

SM

#011601

I AOAC Research Institute PTM

SM

-studier visade sig 3M Gluten Protein Rapid Kit vara en pålitlig och robust metod som

lämpar sig för att detektera alfa-gliadin-fragmentet i gluten-globulinföreningen i vete, råg, korn och deras odlade sorter

ner till 5 ppm i råvaror, färdiga produkter och CIP eller 5 g/ml per 100 cm

2

på ytor.

• Denna metod har validerats för att detektera gluten i: bovete, chokladsirap, torra ingor, pastöriserad sojamjölk,

rismjöl, förorenad bröddeg och CIP-lösning, rostfritt stål.

• Det dynamiska mätområdet för metoden har visat sig vara 3 ppm och >100 000 ppm för glutenprotein härrörande

från vete, korn och/eller rågmjöl eller deras odlade sorter.

Bruksanvisning

Följ alla anvisningar noggrant. Underlåtenhet att göra detta kan leda till felaktiga resultat. Säkerställ att alla 3M Gluten

Protein Rapid Kit-komponenter håller rumstemperatur (20-25 °C) före användning.

Provanalys

1. CIP sista sköljvatten-prover

1.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje CIP-prov.

1.2 Tillsätt 800 l 3M extraktionsbuert till ett märkt mikrocentrifugrör.

1.3 Tillsätt 200 l av CIP sista sköljvatten-prov. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i 15 sekunder för att blanda

noggrant, för att erhålla ett extraherat prov.

Obs! pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Gå till avsnittet Felsökning för ytterligare information.

1.4 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

1.5 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 1.3 med en ren pipett- eller pipettspets och applicera den

på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning

av resultat.

eller

00:00:15

2. Sköljvattenprov

2.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje sköljvattenprov.

2.2 Tillsätt 500 l 3M extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör.

2.3 Ta en ren svabb och doppa hela spetsen i mikrocentrifugröret och blöt spetsen med 3M extraktionsbuert.

Tryck försiktigt ut överödig vätska från spetsen mot insidan av röret.

2.4 Ta den blöta svabben och undersök ett ytområde på 10 X 10 cm och håll svabben i 30° vinkel mot ytan.

Gnugga svabben långsamt och noggrant över ytan. Gnugga svabben tre gånger över ytan och byt riktning

mellan dragen.

(Svenska)

SV

4

2.5 Ta svabben och sätt tillbaka den i det för-märkta röret och virvla svabben era gånger för att släppa ut

eventuella rester som kan nnas på ytan av svabben i 3M extraktionsbuert. Bryt av toppen på svabben i

röret, sätt på locket ordentligt och blanda väl för att få ett extraherat prov.

2.6 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

2.7 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 2.5 med en ren pipett- eller pipettspets och applicera den

på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1 minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning

av resultat.

eller

00:00:15

3. Vätskeprov med undantag av ytande chokladprover

3.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje vätskeprov.

3.2 Mät upp 900 l 3M extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör.

3.3 Tillsätt 100 l av ett välblandat prov. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i 15 sekunder för att blanda noggrant,

för att erhålla ett extraherat prov.

Obs! pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Gå till avsnittet Felsökning för ytterligare information.

3.4 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

3.5 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 3.3 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en ren

pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1

minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

(Svenska)

SV

5

eller

00:00:15

4. Fasta prover

4.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje prov som inte är en vätska.

4.2 Mal ett representativt prov till ett nt homogent pulver.

4.3 Mät upp 0,2 g prov i ett märkt mikrocentrifugrör.

4.4 Tillsätt 1,8 ml av 3M extraktionsbuerten till provet i mikrocentrifugröret. Skaka kraftigt, eller vortexblanda i

tre minuter för att blanda noggrant, för att erhålla ett extraherat prov (längre blandning hjälper till att lösa upp

komplexa sockerarter och frisätta gluten i lösningen).

4.5 Låt det extraherade provet sätta sig tills de esta partiklar har frisatts eller centrifugera i 20-30 sekunder vid

5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Supernatanten är det extraherade provet.

4.6 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

4.7 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 4.5 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en ren

pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1

minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

1,8 ml

00:03:00

eller

(Svenska)

SV

6

5. Flytande chokladprov

5.1 Märk två mikrocentrifugrör för varje ytande chokladprov.

5.2 För att förbereda ett prov tillsätter du 500 l av ett välblandat ytande chokladprov och sedan 500 l av

förvärmt (60 °C) 3M extraktionsbuert i ett märkt mikrocentrifugrör och skakar kraftigt för att blanda

ordentligt, eller vortexblandar i ca 15 sekunder.

5.3 Tillsätt 900 l 3M extraktionsbuert i det andra märkta mikrocentrifugröret och tillsätt 100 l av det

förberedda provet från steg 5.2. Skaka kraftigt för att blanda ordentligt eller vortexblanda i ca 15 sekunder.

5.4 Centrifugera i 15 sekunder vid 5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Supernatanten är det extraherade provet.

5.5 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

5.6 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 5.4 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en ren

pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1

minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

eller

00:00:15

6. Fasta chokladprover

6.1 Märk ett mikrocentrifugrör för varje prov som inte är en vätska.

6.2 Mal ett representativt fast chokladprov till ett nt homogent pulver.

6.3 Mät upp 1 g prov i ett märkt mikrocentrifugrör.

6.4 Tillsätt 1 ml förvärmd (60 °C) 3M extraktionsbuert till provet i mikrocentrifugröret. Skaka kraftigt för att

blanda ordentligt eller vortexblanda i ca 15 sekunder.

6.5 Tillsätt 900 l 3M extraktionsbuert i det andra märkta mikrocentrifugröret och tillsätt 100 l av det

förberedda provet från steg 6.4. Skaka kraftigt för att blanda ordentligt eller vortexblanda i ca 15 sekunder.

6.6 Centrifugera i 15 sekunder vid 5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Supernatanten är det extraherade provet.

6.7 Ta bort en 3M Gluten Protein LFD från förpackningen och placera den på en ren och torr plan yta.

6.8 Överför 100 l av det extraherade provet framställt i 6.6 från det mellersta (vattenhaltiga) skiktet med en ren

pipett- eller pipettspets och applicera den på provbrunnen på 3M Gluten Protein LFD. Sätt igång timern på 11 ± 1

minuter. Fortsätt till avsnittet Tolkning av resultat.

(Svenska)

SV

7

1,8 ml

00:00:15

eller

Tolkning av resultat

Kontrollinjen ligger bredvid bokstaven C på 3M Gluten Protein LFD-kassetten. Testlinjen ligger bredvid bokstaven T på

3M Gluten Protein LFD-kassetten.

Läs av LFD vid 5 minuter efter applicering av provet. Ett prov anses:

a. Positivt för glutenprotein när bägge två linjerna (test- och kontrollinjen) är synliga på 3M Gluten Protein LFD.

Obs! Detta kan indikera en relativt hög koncentration av glutenprotein, >10 ppm. (Fortsätt till 11 ± 1 minuter

oavsett om båda linjerna är närvarande eller inte.)

Läs av LFD vid 11 ± 1 minuter efter applicering av provet. Ett prov anses vara:

a. Positivt för glutenprotein när bägge två linjerna (test- och kontrollinjen) är synliga på 3M Gluten Protein LFD.

Obs! Två linjer som är närvarande vid 11 minuters avläsning och inte vid den initiala läsningen vid 5 minuter kan

indikera en glutenproteinkoncentration mellan 5 och 10 ppm.

b. Negativt för glutenprotein när endast linjen längst ut, kontrollinjen, är synlig på 3M Gluten Protein LFD.

c. Ogiltigt om 3M Gluten Protein LFD inte visar kontrollinjen.

C = Kontrollinje

T = Testlinje

All avläsning efter 12 minuter från provets ursprungliga applicering i 3M Gluten Protein LFD bör anses vara ogiltig. En

avläsning vid denna tidpunkt kan inte tolkas och kan leda till felaktiga resultat.

(Svenska)

SV

8

Felsökning

1. Provet misslyckas med att migrera över remsan inom de första 5 minuterna efter applicering av provet i 3M Gluten

Protein LFD.

Provet kan vara för visköst och måste centrifugeras om detta inte redan gjordes under beredningen av provet. Om

provet redan har centrifugerats kan det vara nödvändigt att bereda en 1:1-spädning med 3M extraktionsbuert.

(Obs! Detta kan minska känsligheten till ~10 ppm för vissa matriser.)

2. En röd punkt visas på testlinjen men resten av testlinjen ändrar inte färg.

Provpartiklar kan ha passerat runt ltret i kassetten, kör provet igen genom att ta en ny 3M Gluten Protein LFD från

satsen och upprepa testet.

3. pH i extraherat prov bör ligga mellan 5 och 10. Om pH ligger utanför detta intervall kan ytterligare utspädning

krävas (d.v.s. förbereda en 1:1-spädning med 100 l av det extraherade provet och 100 l av 3M extraktionsbuert.

Detta kan minska känsligheten till ~10 ppm för vissa matriser.)

4. Mjöl eller ingredienser som innehåller höga koncentrationer av gummin (xantan, etc.) kan inte öda eektivt över

LFD. Om så är fallet, ta 0,3 g prov och späd det med 600 l 60 % etanolblandning (Sigma-Adrich #277649 eller

LabChem #LC22204 lämpligt utspätt eller en ekvivalent reagensetanol) i 30 sekunder och centrifugera därefter i

20 sekunder vid 5 000-7 000 rpm (3 000 x g). Samla in 100 l från vätskeskiktet och fortsätt med instruktionerna

för ytande prover (avsnitt 3 i Produktinformationen).

Om du har frågor om specika tillämpningar eller procedurer kan du kontakta din representant eller återförsäljare för 3M

Livsmedelshygien.

Minsta prestandaegenskaper

Lägsta gränsen för detektion

(a)

5 ppm

Övre gränsen för detektion Den övre nivån har inte uppnåtts, även vid testning av rena

korn

(a)

Den lägsta detektionsgränsen denieras som den lägsta koncentrationen av allergenet i ett testprov som kan

särskiljas från ett sant blindprov vid en bestämd sannolikhetsnivå

1

.

Referenser

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Symbolförklaringar

www.3M.com/foodsafety/symbols

Sidan laddas ...

3M Allergen Protein Rapid Kit Bruksanvisningar

3M Allergen Protein Rapid Kit Bruksanvisningar

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument