Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Referens guide
- Typ
- Referens guide
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test Nasal
Snabbreferensguide
Den här guiden är avsedd som
referens för användning av
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
Läs bruksanvisningen innan du använder det här
testet.
0 9368841001 (01) 2021-01 SV
Varning!
Följ alla hälso- och säkerhetsbestämmelser.
•
• Hantera alla prover som att de potentiellt
innehåller smittbärande agenser.
• Observera alla försiktighetsåtgärder och varningar
i bruksanvisningen.
Viktig säkerhetsinformation
1. Luta patientens huvud lätt bakåt (ungefär 70°
vinkel).
2. För in en steril provtagningspinne i näsborren med
mest sekret.
3. För in den sterila provtagningspinnen i näsborren
med mest sekret. För in pinnen (och rotera den
men (inte uppåt) mot strupen tills du stöter på lätt
motstånd vid näsmusslorna. Använd inget tryck.
2
Provtagning och provberedning av nasalt pinnprov
4.
näsväggen och ta ut pinnen från näsborren.
5. Upprepa steg 3 till 4 med samma pinne i den andra
näsborren.
Obs! Proverna måste tas från båda näsborrarna
med samma pinne.
Vänster näsborre Höger näsborre
4x 4x
6. Sätt in pinnen i ett rör med extraktionsbuffert.
Kläm ihop buffertröret och rör runt pinnen mer än
7. Ta ut pinnen samtidigt som du klämmer ihop sidor-
na på röret för att extrahera vätska från pinnen.
> 10x
VARNING! Om du inte klämmer ihop röret kan det
fert i pinnen.
8. Tryck fast pipkorken ordentligt på röret.
Fortsätt med 3 Utföra ett test.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
Republic of Korea
Tillverkat i Korea
Auktoriserad representant:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribueras av:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Endast för in vitro-diagnostisk användning
Inte avsett för självtest
© 2020. Med ensamrätt.
Dokumentinformation
Dokumentversion: Ursprunglig version
Revideringsdatum: januari 2021
1
Förberedelser inför ett test
1. Läs noga bruksanvisningen till
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
2. Kontrollera utgångsdatumet på baksidan av
folieförpackningen. Använd inte testet om utgångs-
datumet har gått ut.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
3. Öppna folieförpackningen och ta ut testremsan och
torkmedelspåsen.
4. Kontrollera att testremsan är oskadad och att sta-
tusindikatorn för torkmedlet är gul (giltig status).
1. En färgad linje visas i den övre delen av resultat-
fönstret för att bekräfta att testet fungerar korrekt.
Detta är kontrollinjen (C). Även om kontrollinjen är
svag ska testet anses ha utförts korrekt. Om ingen
kontrollinje syns så är testet ogiltigt.
2. Om resultatet är positivt visas en färgad linje i den
nedre delen av resultatfönstret. Detta är testlinjen
(T). Även om testlinjen är väldigt svag eller om den
är ojämn ska testresultatet tolkas som positivt.
4
Tolkning av resultat
Positivt
Negativt Ogiltigt
Obs! Om det fi nns en testlinje (oavsett hur svag den är) tillsammans med en kontrollinje så ska testresultatet anses vara positivt.
Vid diagnostisk användning ska resultaten alltid bedömas tillsammans med patientens medicinska historik, klinisk bedömning och andra fynd.
Kontrollinje
Testlinje
3
Utföra ett test
1. Placera testremsan på en plan yta och tillför 4
droppar extraherat prov i 90-gradig vinkel i prov-
brunnen på testremsan.
4 droppar
2. Läs av testresultatet efter 15 till 30 min.
VARNING! Risk för felaktiga resultat. Läs inte av
testresultatet efter mer än 30 min.
15–30 min
5
Utföra en kvalitetskontroll (så som krävs)
1. Placera pinnen med positiv eller negativ kontroll i
ett rör med extraktionsbuffert. Rör runt pinnen mer
> 5x
2. Ta ut pinnen samtidigt som du klämmer ihop sidor-
na på röret för att extrahera vätska från pinnen.
3. Tryck fast pipkorken ordentligt på röret.
4. Placera testremsan på en plan yta och tillför 3 drop-
par extraherat prov i 90-gradig vinkel i provbrunnen
på testremsan.
3 droppar
5.
beskrivningen i
4 Tolkning av resultat.
VARNING! Risk för felaktiga resultat. Läs inte av
testresultatet efter mer än 30 min.
15–30 min
-
1
