Roche SARS-CoV2 Rapid AG Test Referens guide
- Typ
- Referens guide
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test
Snabbreferensguide
Den här guiden är avsedd som referens för
användning av SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.
Läs bruksanvisningen innan du använder det här
testet.
0 9341447001 (02) 2020-12 SV
Varning!
Följ alla hälso- och säkerhetsbestämmelser.
•
• Hantera alla prover som att de potentiellt
innehåller smittbärande agenser.
• Observera alla försiktighetsåtgärder och varningar
i bruksanvisningen.
Viktig säkerhetsinformation
1. För in en steril provtagningspinne i patientens
näsborre och rotera sedan pinnen 3–4 gånger mot
nasofarynxytan. Dra ut pinnen från näshålan.
3–4x
2a
Provtagning och provberedning (nasofarynx-pinnprov)
2. Sätt in pinnen i ett rör med extraktionsbuffert.
Kläm ihop buffertröret och rör runt pinnen mer än
> 5x
3. Ta ut pinnen samtidigt som du klämmer ihop sidor-
na på röret för att extrahera vätska från pinnen.
4. Tryck fast pipkorken ordentligt på röret.
Fortsätt med 3 Utföra ett test.
Dokumentinformation
Revideringsdatum: december, 2020
1
Förberedelser inför ett test
1. Läs noga bruksanvisningen till
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.
2. Kontrollera utgångsdatumet på baksidan av
folieförpackningen. Använd inte testet om utgångs-
datumet har gått ut.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
3. Öppna folieförpackningen och ta ut testremsan och
torkmedelspåsen.
4. Kontrollera att testremsan är oskadad och att sta-
tusindikatorn för torkmedlet är gul (giltig status).
5. Utför en kvalitetskontroll enligt bruksanvisningen
för kvalitetskontrollmaterialet och enligt de lokala
riktlinjerna.
Obs! Vid användning av kompletterande HBSS ska du se till att följa procedurerna som beskrivs i bruksanvisningen.
2b
Bereda ett prov från virustransportmedia
1.
från provbehållaren eller virustransportmediet
(VTM). Blanda provet med extraktionsbuffert så
som visas nedan.
2. Tryck fast pipkorken ordentligt på röret.
Fortsätt med 3 Utföra ett test.
350 µl
3
Utföra ett test
1. Placera testremsan på en plan yta och tillför 3
droppar extraherat prov i 90-gradig vinkel i prov-
brunnen på testremsan.
3 droppar
2. Läs av testresultatet efter 15 till 30 min.
VARNING! Risk för felaktiga resultat. Läs inte av
testresultatet efter mer än 30 min.
15–30 min
1. En färgad linje visas i den övre delen av resultat-
fönstret för att bekräfta att testet fungerar korrekt.
Detta är kontrollinjen (C). Även om kontrollinjen är
svag ska testet anses ha utförts korrekt. Om ingen
kontrollinje syns så är testet ogiltigt.
2. Om resultatet är positivt visas en färgad linje i den
nedre delen av resultatfönstret. Detta är testlinjen
(T). Även om testlinjen är väldigt svag eller om den
är ojämn ska testresultatet tolkas som positivt.
4
Tolkning av resultat
Positivt
Negativt Ogiltigt
Kontrollinje
Testlinje
Obs!
• Om det fi nns en testlinje (oavsett hur svag den är) tillsammans med en kontrollinje så ska testresultatet anses vara positivt.
• Vid diagnostisk användning ska resultaten alltid bedömas tillsammans med patientens medicinska historik, klinisk bedömning och andra fynd.
Observera följande för att optimera testets
prestanda:
1. Om testplatsen är utsatt för stark ventilation ska
resultatfönster innan provet tillförs. Det garanterar
tillräcklig överföring av provet.
Optimera testets prestanda
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
Republic of Korea
Tillverkat i Korea
Auktoriserad representant:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribueras av:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Endast för in vitro-diagnostisk användning
Inte avsett för självtest
© 2020. Med ensamrätt.
Obs! Vid provtagning av ett kombinerat nasofarynx-/orofarynxprov ska du se till att följa procedurerna som beskrivs i bruksanvisningen.
Dokumentversion: 2.0
Utfärdat: 2020-12
-
1
