ThinPrep™ PreservCyt™-lösning

ThinPrep PreservCyt-lösning

Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021

AVSEDD ANVÄNDNING

ThinPrep™ PreservCyt™-lösning är ett transport-, konserverings- och antibakteriellt medium för icke-gynekologiska prover och används för

att bereda cytologiobjektglas med en ThinPrep™-processor som en del av ThinPrep™-systemet. För professionellt bruk.

SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING

Metanolbaserad, burad konserveringslösning. 35–55 % metanol. CAS 67-56-1

VARNINGAR

Fara! Brandfarligt. Innehåller metanol.

H301. Giftigt vid förtäring.

H311. Giftigt vid hudkontakt.

H331. Giftigt vid inandning.

H370. Orsakar organskador.

H226. Lättantändlig vätska och ånga.

Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan inte göras giftfri. Använd med

adekvatventilation.

P305 + P351 + P338. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt.

Fortsätt att skölja.

ThinPrep™ PreservCyt™-lösning

ThinPrep PreservCyt-lösning

Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021

P308 + P311. Vid exponering eller misstanke om exponering: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

P370 + P378. Vid brand: Släck branden med torr sand, torrkemikalier eller alkoholbeständigt skum.

P403 + P233. Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten.

P501. Innehållet/behållaren avfallshanteras enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Tvätta händerna noga efter hantering.

Använd inte om flaskans säkerhetsförsegling är bruten eller saknas, eller om originalförpackningen är skadad.

När en flaska med PreservCyt-lösning som innehåller celler transporteras, måste man se till att flaskan är ordentligt tillsluten. Rikta in markeringen

Figur 1 Figur 2

PreservCyt insamlingsmedium provocerades med flera olika mikrobiella organismer och virusorganismer. Tabell1 visar utgångskoncentrationerna

av viabla organismer och antalet viabla organismer som påträats efter 15minuter i PreservCyt-lösning. Loggreduktionen av viabla organismer

visas också. Liksom vid alla laboratorieprocedurer ska allmänna försiktighetsåtgärder följas.

Ingen rekonstituering, blandning eller utspädning krävs.

FÖRVARING

Förvara PreservCyt-lösning utan cytologiska prover vid 15–30°C. Använd inte PreservCyt-lösning efter det utgångsdatum som anges på

flaskan. Tillslut 946mL-flaskan efter varje användning.

UTSEENDE OCH INTEGRITET

cellöverföring till objektglaset.

Förvaring och hantering

PreservCyt-lösning konserverar celler i upp till tre veckor vid temperaturer mellan 4 och 37°C.

INSTRUKTIONER FÖR BEARBETNING

Cytologiska prov som insamlats i PreservCyt-lösning ska bearbetas på en ThinPrep-processor enligt anvisningarna i användarhandboken

för ThinPrep.

ThinPrep™ PreservCyt™-lösning

ThinPrep PreservCyt-lösning

Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021

PROCEDURBEGRÄNSNINGAR

PreservCyt-lösning kan inte ersättas av andra lösningar vid provinsamling, preparation eller bearbetning på en ThinPrep-processor.

SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER

Se bruksanvisningen till ThinPrep-processorn.

Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till den här enheten eller några komponenter som används med den här enheten,

Organism Initial koncentration Loggreducering efter 15 minuter

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7

Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4

Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4

Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**

Kaninkoppsvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***

HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***

Obs! Alla loggreduktionsvärden med beteckningen ≥ gav en icke detekterbar mikrobiell närvaro efter exponering

för PreservCyt-lösning. De förtecknade värdena representerar det lägsta krav som kan tillåtas med hänsyn till

den initiala koncentrationen och detektionsgränsen för den kvantitativa metoden.

Revisionshistorik

Revision Datum Beskrivning

AW-22939-1602 Rev. 001 3-2021 Förtydliga instruktioner. Lägg till instruktioner gällande rapportering av allvarliga incidenter.

AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021 Administrativ ändring.

ThinPrep™ PreservCyt™-lösning

ThinPrep PreservCyt-lösning

Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021