Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Bruksanvisningar

varumärke
Hologic
Modell
ThinPrep PreservCyt Solution
Typ
Bruksanvisningar
ThinPrep™ PreservCyt™-lösning
1/4
ThinPrep PreservCyt-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021
AVSEDD ANVÄNDNING
ThinPrep™ PreservCyt™-lösning är ett transport-, konserverings- och antibakteriellt medium för icke-gynekologiska prover och används för
att bereda cytologiobjektglas med en ThinPrep™-processor som en del av ThinPrep™-systemet. För professionellt bruk.
SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING
PreservCyt-lösningen är utformad för att användas med ThinPrep-processorn, en enhet för cytologisk preparation som framställer objektglas
för mikroskopisk undersökning. PreservCyt-lösning möjliggör transport och konservering av celler i upp till tre veckor i rumstemperatur.
PROCEDURPRINCIPER
PreservCyt-lösning är ett medium som används för insamling och konservering av celler och DNA i patientprover. Vid användning på ThinPrep-
processorn överförs celler till ett objektglas som där bildar ett tunt, enhetligt skikt med celler som är lämpliga för cytologisk utvärdering.
SAMMANSÄTTNING
Metanolbaserad, burad konserveringslösning. 35–55 % metanol. CAS 67-56-1
VARNINGAR
Fara! Brandfarligt. Innehåller metanol.
H301. Giftigt vid förtäring.
H311. Giftigt vid hudkontakt.
H331. Giftigt vid inandning.
H370. Orsakar organskador.
H226. Lättantändlig vätska och ånga.
Endast för in vitro-diagnostik. Ej avsett för extern eller intern användning på människor eller djur. Kan inte göras giftfri. Använd med
adekvatventilation.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
P210. Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor.
P260. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej.
P280. Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
P301 + P310. VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P303 + P361 + P353. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha.
P305 + P351 + P338. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt.
Fortsätt att skölja.
Bruksanvisning
ThinPrep™ PreservCyt™-lösning
2/4
ThinPrep PreservCyt-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021
P308 + P311. Vid exponering eller misstanke om exponering: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
P370 + P378. Vid brand: Släck branden med torr sand, torrkemikalier eller alkoholbeständigt skum.
P403 + P233. Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten.
P501. Innehållet/behållaren avfallshanteras enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.
Tvätta händerna noga efter hantering.
Använd inte om flaskans säkerhetsförsegling är bruten eller saknas, eller om originalförpackningen är skadad.
När en flaska med PreservCyt-lösning som innehåller celler transporteras, måste man se till att flaskan är ordentligt tillsluten. Rikta in markeringen
på locket med markeringen på flaskan för att förhindra läckage. (Se figur 1.)
Linjen på locket och linjen
på flaskan ska mötas eller
överlappa något.
Figur 1 Figur 2
PreservCyt insamlingsmedium provocerades med flera olika mikrobiella organismer och virusorganismer. Tabell1 visar utgångskoncentrationerna
av viabla organismer och antalet viabla organismer som påträats efter 15minuter i PreservCyt-lösning. Loggreduktionen av viabla organismer
visas också. Liksom vid alla laboratorieprocedurer ska allmänna försiktighetsåtgärder följas.
FÖRBEHANDLING
Ingen rekonstituering, blandning eller utspädning krävs.
FÖRVARING
Förvara PreservCyt-lösning utan cytologiska prover vid 15–30°C. Använd inte PreservCyt-lösning efter det utgångsdatum som anges på
flaskan. Tillslut 946mL-flaskan efter varje användning.
UTSEENDE OCH INTEGRITET
Klar, osteril lösning.
PROVINSAMLING OCH PREPARATION
Samla in icke-gynekologiska prover enligt sedvanlig rutin och läs användarhandboken till ThinPrep-processorn för instruktioner om beredning.
Registrera patientinformation som krävs i angivet utrymme. (Se figur 2.)
Kända interfererande ämnen
Användning av smörjmedel (t.ex. KY® gel) ska minimeras före provinsamling. Smörjmedel kan fastna på filtermembranet och orsaka dålig
cellöverföring till objektglaset.
Förvaring och hantering
PreservCyt-lösning konserverar celler i upp till tre veckor vid temperaturer mellan 4 och 37°C.
INSTRUKTIONER FÖR BEARBETNING
Cytologiska prov som insamlats i PreservCyt-lösning ska bearbetas på en ThinPrep-processor enligt anvisningarna i användarhandboken
för ThinPrep.
ThinPrep™ PreservCyt™-lösning
3/4
ThinPrep PreservCyt-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021
PROCEDURBEGRÄNSNINGAR
PreservCyt-lösning kan inte ersättas av andra lösningar vid provinsamling, preparation eller bearbetning på en ThinPrep-processor.
SÄKERHET OCH PRESTANDAEGENSKAPER
Se bruksanvisningen till ThinPrep-processorn.
Om någon allvarlig incident inträar som relaterar till den här enheten eller några komponenter som används med den här enheten,
rapportera det till Hologic Teknisk support och patientens och/eller användarens lokala tillsynsmyndighet.
KASSERING
Avfallshantera i enlighet med alla tillämpliga förordningar.
ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN
VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Se www.hologicsds.com för hela säkerhetsdatabladet.
TABELL 1
Organism Initial koncentration Loggreducering efter 15 minuter
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Kaninkoppsvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Hepatit B-virus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
SARS-CoV-2-virus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* Efter 1 timme 4,7 loggreduktion
** Efter 1 timme 5,7 loggreduktion
*** Uppgifterna gäller för 5 minuter
† Organismer testades med likartade organismer från samma genus för bedömning av antimikrobiell eektivitet.
Obs! Alla loggreduktionsvärden med beteckningen ≥ gav en icke detekterbar mikrobiell närvaro efter exponering
för PreservCyt-lösning. De förtecknade värdena representerar det lägsta krav som kan tillåtas med hänsyn till
den initiala koncentrationen och detektionsgränsen för den kvantitativa metoden.
Revisionshistorik
Revision Datum Beskrivning
AW-22939-1602 Rev. 001 3-2021 Förtydliga instruktioner. Lägg till instruktioner gällande rapportering av allvarliga incidenter.
AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021 Administrativ ändring.
ThinPrep™ PreservCyt™-lösning
4/4
ThinPrep PreservCyt-lösning
Bruksanvisning
Svenska AW-22939-1602 Rev. 002 8-2021
Tillverkare Sista förbrukningsdag Brandfarligt
Se bruksanvisningen Satskod Akut toxicitet
Medicinteknisk produkt avsedd
för in vitro-diagnostik Temperaturgräns Luftvägssensitivitet,
organtoxicitet
Godkänd representant i den
Europeiska unionen Tillverkad i USA Kvantitet
Katalognummer Får ej återanvändas
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgien • Tel: +32 2 711 46 80
Australisk sponsor: Hologic (Australien och Nya Zeeland) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australien • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Bruksanvisningar

varumärke
Hologic
Modell
ThinPrep PreservCyt Solution
Typ
Bruksanvisningar
Ladda ner pdf
Rapportera

Relaterade papper

Andra dokument