12
QA XXX
Teknisk del
Invacare® är DS/EN ISO 9001 och ISO 13485-certifierat. Detta garanterar våra kunder att
produkter tillverkade hos Invacare® alltid håller jämn kvalitet.
Under hela produktionen kvalitetskontrolleras material och produkter av operatörerna.
När produkten är färdigmonterad görs slutprovning.
Den operatör som gör denna slutprovning,
innefattande bl a kontroll av alla rörliga delar,
motorer/gasfjädrar och hjul, signerar genom
att sätta sitt personliga QA-nummer på produkten.
Om produkten inte motsvarar Invacare®
fastställda kvalitetskrav, så kasseras produkten.
Om det mot förväntan skulle uppstå problem med den levererade produkten, vänd Er till
Invacare®.
3. Information
Läs igenom hela den tekniska delen innan sängen börjar användas och innan servicearbete
utförs. Angivelserna »höger« och »vänster« i texten utgår från patientens synpunkt (liggande
på rygg i sängen). Observera att det kan förekomma avsnitt i denna bruksanvisning som inte är
relevanta för just er sängmodell. Denna bruksanvisning gäller alla modeller som förekom när
bruksanvisningen gavs ut.
SB755
TM
är CE-märkt enligt direktiv 93/42/EEG om medicinska produkter.
SB755
TM
är testad och godkänd mot EN 1970 av opartiskt testinstitut TÜV SÜD Produkt
Service GmbH.
SB755
TM
elektriska system är testat och godkänt enligt EN 60601-1 och 60601-1-2 av UL
Demko.
SB755
TM
har genomgått riskanalys enligt EN 14971.
Max patientvikt: 200 kg. Elektronik, manöverdosa och motorer är isolerade enligt IP 66. Vid IP
66-isolerad elektronik måste låsanordningen på elektroniken användas, annars kan Invacare® inte
garantera tätningen.
Elektromagnetiska störningar mellan sängen och andra elektriska produkter
kan uppstå. För att reducera eller eliminera dessa störningar kan avståndet
mellan sängen och andra produkter ökas eller kan någon av produkterna
stängas av.
Sängen kan användas tillsammans med annan känslig medicinteknisk utrustning
under förutsättning att följande efterlevs:
Att sängen är utrustad med potentialutjämningsterminal
(se symbol i manualen)
Att den medicintekniska utrustningen inte monteras på sängens
metallram eller på tillbehör av metall.
Dessutom skall den medicintekniska utrustningens nätledning vara fri från
utrustningen och sängens rörliga delar.
Ändrar sig sängens funktioner, så skall den genaast kontrolleras, se “Serviceschema”, kapitel 12.
QA XXX
UM_1518190_GB_DK_SE_NO_FI_DE_NL_FR_IT_PT_ver06.indd 12 2011-11-08 15:37:10