1
EN
► STORE TIGHTLY SEALED IN A COOL, DARK, LOW HUMIDITY ENVIRONMENT. REFRIGERATION IS
ACCEPTABLE, BUT DO NOT FREEZE. BRING PRODUCT TO ROOM TEMPERATURE BEFORE USE.
►PRODUCT DESCRIPTION
Parkell’s Retrieve®-DC is a resin-based, dual-cured dental cement designed to permit long-term provisional
cementation of implant-supported prostheses. It will adhere to dental implants composed of metal alloys or
ceramics without priming, contains no eugenol and has radiopacity comparable to the best permanent cements
(~270% of Aluminum). Because the cement’s nal set is slightly exible retrieval from the mouth is possible when
restorations are placed on appropriately lubricated abutments.
The Retrieve-DC Long-term Provisional Implant Cement Kit (hS251) includes:
•
(1) Dual-chamber 1:1 cartridge (5 ml) of Retrieve-DC
•
(1) Hand plunger for cartridge dispensing
•
(10) Mixing tips (brown-base, pointed, 1:1 mixing ratio). Note: A rell bag of 30 mixing tips is available from
Parkell (hS292).
•
Instructions for Use
►INDICATIONS FOR USE
Parkell’s Retrieve®-DC is a resin-based, dual-cured, two-component dental cement. It is intended for mind- to
long term (semi-permanent) cementation of porcelain, ceramic, resin, and metal-based dental prostheses to
dental implants, while allowing retrieval of the protheses, if necessary. Retrieve can also be used as a
temporary lling material.
►CONTRAINDICATIONS AND PRECAUTIONS
•
Parkell’s Retrieve-DC is not for internal consumption, other than as a cured dental restorative material.
The cartridge should be kept away from children.
•
This product is CONTRAINDICATED for use on or by persons who are sensitive to acrylates,
methacrylates or similar materials. Contact between uncured resins and oral mucosa may cause temporary
irritation. Symptoms may include dermatitis or inammatory reactions. If this occurs, discontinue use, wash
with copious amounts of water and obtain medical care if necessary.
•
If product accidentally contacts eyes, ush with water and obtain medical care immediately.
•
The material is ammable. AVOID OPEN FLAME, and use in well-ventilated areas.
•
Avoid contamination of product. Do not mix components with those of other materials. Do not return dispensed
components to their original container. Dispose of leftover material properly.
•
Avoid contact with fresh eugenol-containing products.
•
Working & setting times will vary based on temperature, humidity, product age and storage conditions.
•
Avoid sunlight or nearby heat sources. Shelf life will be reduced if not stored properly.
►IMPORTANT CLINICAL GUIDELINES
•
To facilitate future removal of a prosthesis cemented to an implant abutment (with or without a coating of
bonding agent) when using Retrieve-DC, it is imperative that the abutment be lubricated with a water-based gel
lubricant or glycerine. Prior to cementation, coat at least 50% of the coronal portion of the implant abutment
head with lubricant, but avoid lubricating the restoration margin. This should give good retention, while allowing
removal of the prosthesis later.
•
If this product sets in intra-oral undercuts, it may lock on, making prosthesis removal extremely difcult. Avoid
using in extreme undercut situations.
•
If the abutment is air-abraded prior to cementation, removal may be difcult. Exercise professional judgment
when roughening the bonding surfaces prior to cementation.
•
To avoid marginal leakage or discoloration, disinfect the abutment prior to cementation.
•
Immediately after cementation using Retrieve-DC, take a radiograph to visualize any sub-gingival residual
excess cement, and remove it to prevent future problems.
•
This product is designed and tested for use on dental alloys and ceramics only. For temporary cementation of
prostheses on natural teeth, consider Parkell’s E.T.C.™ Temporary Resin Cement (hS255).
MD Rx Only – Product intended for use by a licensed dental professional.
Instructions for Use
DA: BRUGSANVISNING...3
DE: GEBRAUCHSANWEISUNG...5
EL: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ...8
ES: MODO DE USO...11
FI: KÄYTTÖOHJE...13
FR: MODE D’EMPLOI...16
IT: ISTRUZIONI PER L’USO...18
NL: GEBRUIKSAANWIJZING...21
NO: BRUKSANVISNING...24
PT: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO..26
SV: BRUKSANVISNING...29
A00927revD0821
Dual-Cure Resin Based Implant Cement
2
►SELF-CURE PRODUCT TIMING:
•
Working Time (at 72° F / 22° C): 1:30- 2:30 minutes
•
Setting Time (at 98.6° F / 37° C): 4:00- 6:00 minutes
NOTE: Times will vary based on temperature, humidity, product age and storage conditions.
►LIGHT-CURE PRODUCT TIMING:
At an activation wavelength of 430-480nm and an intensity of
>600 mW/cm2, follow these guidelines:
•
Halogen Light: 10 sec.
•
Light Emitting Diode (LED) Light: 10 sec.
•
High Intensity LED Light: 5 sec.
•
Plasma Arc Curing (PAC) Light or Laser: 3 sec.
► SURFACE PREPARATION AND ROUGHENING PRIOR
TO BONDING
1. Surfaces being bonded together must be free of plaque, debris, greases, oils and other contaminants prior
to bonding. Appropriate dental solvents like Parkell’s Cavidry™ (hS099) work well to accomplish this,
followed by a water rinse and air drying.
2. Inner surface of prosthesis may be roughened prior to bonding to maximize bond strength. Dental
“sandblasters” do an excellent job at roughening many ceramics, plastics and metals, much better than
rotary abrasives. For certain other ceramics or metals, appropriate etching acids may be recommended.
Consult specic material manufacturer for details.
3. Outer surface of abutment should NOT be roughened prior to bonding, as this will interfere with future
removal of prosthesis.
►GENERAL INSTRUCTIONS FOR MIXING
1. Separate priming of the surface is not necessary.
2. To facilitate future removal and preclude “locking on” of a Retrieve-DC-cemented prosthesis to an implant
abutment, water-based gel lubricants such as KY® Jelly or glycerine must be applied to most of the coronal
portion of the abutment head prior to cementation.
3. Before rst use, remove and discard the brown sealing cap. Express out a small amount of Retrieve-DC
through both round orices onto a mixing pad, and wipe the orices with a tissue.
4. Attach a brown-base, 1:1 mixing tip (hS292) onto the cartridge and twist ¼ turn to lock. Express a small
amount of mixed Retrieve-DC onto a mixing pad to conrm good ow and mixture.
5.
Immediately express a small amount of cement into the clean and dry intaglio of the prosthesis. Use a
plastic instrument to spread a thin layer of the cement over the entire inner surface of the crown. Overlling
the crown may make seating difcult. Alternatively, a bead around the marginal area works well, as it seals
the margins without interfering with seating or creating excessive retention.
6. Seat the prosthesis onto the implant abutment(s) and:
•
Allow the excess cement to self-cure until gelled, or
•
Expose the excess cement to a dental curing light for 3-5 seconds, to allow it to gel.
7. Remove the gelled excess cement with the appropriate dental instrument.
8.
Immobilize the prosthesis until setting is evident, either by self-curing or light-curing. Retrieve-DC will fully
self-cure in about 5 minutes, depending on oral temperature.
9. Take an immediate radiograph to visualize any sub-gingival residual excess cement. This product’s
excellent radiopacity makes it easy to see. Remove all excess cement with appropriate instruments to
prevent future gingival problems or cement-induced peri-implantitis.
10. Leave the used mixing tip in place on the cartridge to serve as the sealing cap between uses.
11. The cartridge and used mixing tip may be disinfected with appropriate dental surface disinfectants, as
described below. Check with the disinfectant manufacturer before use.
12. Retrieve-DC may also be hand-mixed by removing the sealing cap from dual-barrel syringe and
dispensing equal amounts of base and catalyst onto a paper mixing pad. Spatulate until they are fully
incorporated. Re-seal the cartridge with the original cap, taking care to align the V on the cap with the
notch on the cartridge collar. This will assure that the proper plugs t the holes. If the plugs are reversed,
the cement may set prematurely in the syringe.
►INSTRUCTIONS FOR CEMENT REMOVAL PRIOR TO RECEMENTATION:
1. Carefully remove cemented crowns from implants utilizing your preferred technique (eg. a hooked hand
instrument, a crown-removal device or crown-removing pliers).
•
If future removal of a metal crown or PFM is anticipated, leave a small, rounded, lingual metal shelf or “pin”
in place after insertion. This will allow a crown remover to get a good grip without damaging the porcelain.
Rounding the metal will make it undetectable to the patient’s tongue.
•
To avoid fracture, use extreme caution when attempting the removal of any all-ceramic crown.
3
2. Inspect the exterior of the abutment and the interior of the prosthesis for a clear or white lm layer. A
solvent like acetone will soften this layer if needed, and make it easier to remove from the surface with a
hand scaler or curette, or an ultrasonic scaler tip.
3.
Wash the crown with water and air-dry to assure that the surface is clean prior to recementation.
►DISINFECTION OF CONTAINERS
Cartridges and caps should be cleaned of debris with a water-damp paper towel and disinfected with a paper
towel saturated with an EPA-registered low-level (HIV/HBV claim) to intermediate-level (tuberculocidal claim)
hospital disinfectant. Afterwards, the chemical residue should be wiped off with a water-damp paper towel
and air-dried. Utilize the surface disinfecting protocol of the disinfectant manufacturer. Consult www.CDC.
gov for the most recent version of the “Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings”.
Tips for Dental Practitioners: the following information should help dental practitioners reduce the risk of
cross-contamination between patients when using multiple-use dental dispensers: apply disposable barrier
sleeves/wraps over multiple-use dental dispensers before use with each patient; use new, uncontaminated
gloves when handling multiple-use dental dispensers; utilize dental assistants to dispense material for the
dentist; avoid contact of the reusable parts (e.g., the body of the multiple-use dental dispenser) with the
patient’s mouth; do not reuse the multiple-use dental dispenser if it becomes contaminated; do not reprocess
a contaminated multiple-use dental dispenser by using chemical wipes or disinfectants; do not immerse
multiple-use dental dispensers in a high level chemical disinfectant, as this may damage the dispenser and
the material contained in the device; do not sterilize multiple-use dental dispensers, as this may damage the
material contained in the device.
►WARRANTY AND TERMS OF USE:
For full Warranty and Terms of Use information, please see www.parkell.com. Safety Data Sheets (SDS) are
available at www.parkell.com. Parkell’s Quality System is certied to ISO 13485.
DA
► OPBEVARES TÆT FORSEGLET I ET KOLDT OG MØRKT MILJØ MED LAV
LUFTFUGTIGHED. PRODUKTET KAN OPBEVARES I KØLESKAB, MEN MÅ IKKE
FRYSES. LAD PRODUKTET NÅ STUETEMPERATUR FØR ANVENDELSE.
►PRODUKTBESKRIVELSE
Parkells RETRIEVE®-DC er en plastbaseret, dobbelthærdet dentalcement, der er udviklet til at give
langsigtet, provisorisk cementering af implantatunderstøttede proteser. Den vil klæbe til dentalimplantater,
der består af metallegeringer eller keramik uden priming, indeholder ingen eugenol og har en røntgenfasthed,
der kan sammenlignes med de bedste, permanente cementer (~270 % aluminium). Da cementens endelige
hærdning er en smule bøjelig, kan den tages ud af munden, når restaureringerne sidder på behørigt smurte
abutments.
Retrieve-DC langsigtet provisorisk implantatcementkit (hS251) består af:
•
(1) Dobbeltkammer 1:1 patron (5 ml) med Retrieve-DC
•
(1) Håndstempel til patrondosering
•
(10) Blandespidser (brun bund, med spids, 1:1 blandeforhold). Bemærk: En rell-pose med
30 blandespidser fås fra Parkell (hS292).
•
Brugsanvisning
►INDIKATIONER
Parkells RETRIEVE®-DC er en plastbaseret, dobbelthærdet, tokomponent-dentalcement. Den er udviklet til
mellemlang til langvarig (semi-permanent) cementering af porcelæn, keramik og plast samt metalbaserede
dentalproteser til dentalimplantater samtidig med, at protesen stadig kan tages ud, om nødvendigt. Retrieve
kan også anvendes som et midlertidigt fyldningsmateriale.
►KONTRAINDIKATIONER OG FORHOLDSREGLER
•
Parkells Retrieve-DC er ikke til indtagelse, og må kun anvendes som et hærdet, dentalt
restaueringsmateriale. Patronen skal opbevares utilgængeligt for børn.
•
Dette produkt er KONTRAINDICERET til anvendelse hos eller af patienter, der er overfølsomme over for
acrylater, methacrylater eller lignende materialer. Kontakt mellem uhærdede plastmaterialer og mundens
slimhinde kan forårsage forbigående irritation. Symptomer kan omfatte dermatitis eller
betændelsesreaktioner. Hvis dette opstår, seponeres brugen, der skylles med rigelige mængder vand, og
der skal søges lægehjælp, hvis det er nødvendigt.
•
Hvis produktet ved et uheld skulle komme i kontakt med øjnene, skylles der med vand, og der skal straks
søges lægehjælp.
•
Materialet er brændbart. UNDGÅ ÅBEN FLAMME, og anvend produktet i områder med god udluftning.
•
Undgå kontaminering af produktet. Komponenterne må ikke blandes med andre materialers komponenter.
Komponenter, der allerede er trykket ud, må ikke komme tilbage i deres originale beholder. Resterende
materiale skal bortskaffes korrekt.
•
Undgå kontakt med friske eugenolholdige produkter.
•
Arbejds- og afbindingstider varierer baseret på temperatur, fugtighed, produktets udløbsdato og
opbevaringsforhold.
4
•
Undgå sollys eller varmekilder i nærheden. Holdbarheden reduceres, hvis produktet ikke opbevares korrekt.
►VIGTIGE KLINISKE RETNINGSLINJER
•
Når du anvender Retrieve-DC til at lette fremtidig udtagning af en protese, der er cementeret til et
implantatabutment (med eller uden et lag bindingsmiddel), er det vigtigt, at abutmentet smøres med et
vandbaseret gelsmøremiddel eller glycerin. Før cementeringen dækkes mindst 50 % af implantatabutmentets
top med smøremiddel, men undgå at smøre restaureringsranden. Dette bør give en god retention samtidig
med, at det muliggør udtagning af protesen senere.
•
Hvis dette produkt afbindes i intraorale underskæringer, kan det låse sig fast og gøre udtagning af protesen
meget vanskelig. Undgå at anvende produktet i ekstreme underskæringssituationer.
•
Hvis abutmentet luftslibes før cementeringen, kan udtagningen blive vanskelig. Anvend dit profesionelle skøn
ved opruning af bindingsaderne før cementeringen.
•
For at undgå marginal lækage eller misfarvning skal abutmentet desinceres før cementeringen.
•
Umiddelbart efter cementering med Retrieve-DC tages et røntgenbillede, så du kan se, om der skulle være
overskydende cement sub-gingivalt. Hvis det er tilfældet, fjernes det for at forhindre fremtidige problemer.
•
Dette produkt er udviklet og testet til anvendelse udelukkende på dentallegeringer og keramik. For midlertidig
cementering af proteser på naturlige tænder kan du overveje Parkells E.T.C.™ provisoriske plastcement
(hS255).
►TIDSHORISONT FOR SELVHÆRDENDE PRODUKT:
•
Arbejdstid (ved 22 °C): 1,5-2,5 minutter
•
Afbindingstid (ved 37 °C): 4-6 minutter
BEMÆRK: Tiderne varierer baseret på temperatur, fugtighed, produktets udløbsdato og opbevaringsforhold.
►TIDSHORISONT FOR LYSHÆRDENDE PRODUKT:
Ved en aktiveringsbølgelængde på 430-480 nm og en intensitet på >600 mW/cm2 følges disse retningslinjer:
•
Halogenlampe: 10 sek.
•
Lysdiodelampe (LED): 10 sek.
•
Højintensitets-LED-lampe: 5 sek.
•
Lysbueplasma-hærdelampe eller -laser: 3 sek.
►OVERFLADEPRÆPARATION OG OPRUNING FØR BINDING
1. Overader, der skal bindes sammen, skal være fri for plaque, materialerester, smøremidler, olier og andre
kontaminanter før binding. Relevante dentale opløsningsmidler som Parkells Cavidry™ (hS099) er
velegnet til dette efterfulgt af skylning med vand og lufttørring.
2. Protesen kan slibes indvendigt før bindingen for at maksimere bindingsstyrken. Dentale “sandblæsere” gør
et bedre stykke arbejde med at gøre mange keramik-, plastik og metalmaterialer ru end slibeskiver. For
visse andre keramik- eller metalmaterialer anbefales relevante ætsesyrer. Konsultér de specikke
materialeproducenter for yderligere oplysninger.
3. Abutmenters udvendige overade må IKKE gøres ru før bindingen, da dette vil indvirke utilsigtet på
fremtidig udtagning af protesen.
►GENERELLE ANVISNINGER TIL BLANDING
1. Separat priming af overaden er ikke nødvendig.
2.
For at lette fremtidig udtagning og for at forhindre “låsning” af en Retrieve-DC-cementeret protese til et
implantatabutment, skal der anvendes vandbaserede gelsmøremidler, såsom KY® Jelly eller glycerin på det
meste af toppen af abutmentet før cementeringen.
3. Før første anvendelse fjernes og bortskaffes det brune forseglingslåg. Tryk en lille mængde Retrieve-DC
ud gennem begge runde åbninger på en blandeplade og tør åbningerne af med en serviet.
4. Sæt en 1:1 blandespids (hS292) med brun bund på patronen og drej den ¼ omgang for at låse den. Tryk
en lille mængde af det blandede Retrieve-DC ud på en blandeplade og bekræft en god udstrømning og
blanding.
5.
Tryk straks en lille mængde cement ind i den rene og tørre proteses fordybning. Anvend et
plastikinstrument til at sprede et tyndt lag cement over hele kronens indvendige overade. Hvis du
overfylder kronen, kan det gøre placeringen vanskelig. Du kan også applicere små dråber af materialet
omkring marginalområdet. Det forsegler tandranden uden at interferere med protesens placering og skaber
heller ikke kraftig retention.
6. Anbring protesen på implantatabutmentet(erne) og:
•
Lad overskydende cement selvhærde, indtil det er geleteret eller
•
Eksponér det overskydende cement for en hærdelampe i 3-5 sekunder, så det geleteres på denne måde.
7. Fjern det geleterede, overskydende cement med et passende tandlægeinstrument.
8.
Immobilisér protesen, indtil afbinding er tydelig, enten via selvhærdning eller lyshærdning. Retrieve-DC vil
selvhærde til fulde på omkring 5 minutter, afhængig af mundens temperatur.
9. Tag et røntgenbillede, så du kan se, om der skulle være overskydende cement sub-gingivalt. Dette
produkts fortræffelige røntgenfasthed gør det nemt at se. Fjern alt overskydende cement med passende
instrumenter for at forhindre fremtidige gingivale problemer eller cementinduceret peri-implantitis.
5
10. Lad den brugte blandespids være på patronen, så den tjener som en forseglingshætte mellem anvendelser.
11. Patronen og den brugte blandespids kan desinceres med passende dentale overadedesinfektionsmidler
som beskrevet nedenfor. Tjek hos producenten af desinfektionsmidlet før anvendelse.
12. Retrieve-DC kan også håndblandes ved at tage forseglingshætten af dobbeltkammersprøjten og trykke lige
mængder base og katalysator ud på en blandeplade af papir. Bland med spatel, indtil de er helt blandet
sammen. Forsegl patronen igen med den originale hætte. Sørg for, at du retter V’et på hætten ind med rillen
på patronens krave. Dette vil sikre, at propperne sidder korrekt i hullerne. Hvis propperne sidder omvendt,
kan cementen hærde præmaturt i sprøjten.
►ANVISNINGER TIL FJERNELSE AF CEMENT FØR CEMENTERING:
1. Fjern forsigtigt cementerede kroner fra implantaterne vha. din foretrukne teknik (f.eks. et håndinstrument
med krog, en kronefjerner eller kronefjernertang).
•
Hvis fremtidig fjernelse af en metalkrone eller porcelæn/metalkrone forventes, efterlades en lille, afrundet
lingual metalhylde eller “stift” på plads efter indsættelsen. Dette vil gøre det muligt at få godt fat med
kronefjerneren uden at beskadige porcelænet. Hvis metallet afrundes, vil patientens tunge ikke kunne
mærke det.
•
For at undgå fraktur skal der udvises uhyre forsigtighed ved forsøg på at udtage en krone af ren keramik.
2. Undersøg abutmentet udvendigt og protesen indvendigt for et klart eller hvidt lmlag. Et opløsningsmiddel
som acetone vil blødgøre dette lag, efter behov, og gøre det nemmere at fjerne fra overaden med en
håndscaler eller curette eller en ultralydsscalerspids.
3.
Skyl kronen med vand og lufttør den for at sikre, at overaden er ren før, at den cementeres på igen.
►DESINFEKTION AF BEHOLDERE
Patroner og låg skal rengøres for materialerester med en serviet, der er fugtet med vand, og desinceres med
en serviet, der er mættet med et EPA-registreret desinfektionsmiddel af hospitalskvalitet (kraftig nok til at
kunne kontrollere HIV/HBV eller tuberkulose). Bagefter skal overskydende kemikalierester tørres af med en
serviet, der er fugtet med vand, hvorefter der lufttørres. Anvend protokollen for overadedesinfektion fra
producenten af desinfektionsmidlet.
Tips til tandlæger: Følgende oplysninger bør hjælpe tandlæger med at reducere risikoen for
krydskontaminering mellem patienter, når der anvendes dentale dispenseringssprøjter til ergangsbrug.
DET KAN DU GØRE:
•
Opbevare de dentale dispenseringssprøjter til ergangsbrug i engangsbeskyttelsesposer-/indpakninger, før
de anvendes til patienten.
•
Anvende nye, ikke-kontaminerede handsker ved håndtering af dentale dispenseringssprøjter til
ergangsbrug.
•
Få tandlægeassistenten til at dispensere materialet for tandlægen.
•
Undgå, at genbrugelige dele (f.eks. selve dispenseringssprøjten) får kontakt med patientens mund.
DET SKAL DU IKKE GØRE:
•
Genanvende den dentale dispenseringssprøjte til ergangsbrug, hvis den bliver kontamineret.
•
Klargøre en kontamineret dispenseringssprøjte til ergangsbrug vha. kemiske renseservietter eller
desinfektionsmidler.
•
Nedsænke den dentale dispenseringssprøjte til ergangsbrug i et kraftigt, kemiske desinfektionsmiddel.
Dette kan beskadige dispenseringssprøjten og materialet i enheden.
•
Sterilisere dentale dispenseringssprøjter til ergangsbrug. Dette kan beskadige materialet i enheden.
►GARANTI
Besøg gerne vores websted www.parkell.com for at se de udførlige garanti- og brugsbetingelser. Parkells
kvalitetssystem er certiceret iht. ISO 13485. For produktets sikkerhedsdatablad, se www.parkell.com
DE
► FEST VERSCHLOSSEN IN EINER KÜHLEN, DUNKLEN UMGEBUNG MIT GERINGER
LUFTFEUCHTIGKEIT LAGERN. DAS PRODUKT KANN GEKÜHLT, DARF ABER NICHT EINGEFROREN
WERDEN. DAS PRODUKT VOR GEBRAUCH AUF RAUMTEMPERATUR BRINGEN.
►PRODUKTBESCHREIBUNG
RETRIEVE®-DC von Parkell ist ein dualhärtender-Dentalzement auf Kunststoffbasis, der eine langfristige
provisorische Befestigung implantatgetragener Versorgungen erlaubt. Er haftet an aus Metalllegierungen oder
Keramik bestehenden Zahnimplantaten ohne Primer, ist eugenolfrei und weist eine Röntgenopazität auf, die
mit den besten permanenten Zementen vergleichbar ist (~270 % Aluminium). Da die Endaushärtung des
Zements leicht elastisch ist, ist eine Entnahme möglich, wenn die Versorgungen auf ausreichend geschmierte
Abutments gesetzt werden.
Das Kit des provisorischen Langzeit-Implantatzements Retrieve-DC (hS251) enthält Folgendes:
•
(1) 1:1 Doppelkammerkartusche (5 ml) Retrieve-DC
•
(1) Handkolben zur Kartuschendosierung
6
•
(10) Mischspitzen (braune Basis, spitz, Mischverhältnis 1:1) Hinweis: Eine Nachfülltasche mit
30 Mischspitzen ist bei Parkell erhältlich (hS292).
•
Gebrauchsanweisung
►ANWENDUNGSBEREICH
RETRIEVE®-DC von Parkell ist ein dualhärtender Zwei-Komponenten-Dentalzement auf Kunststoffbasis. Er
erlaubt eine mittel- bis langfristige (semi-permanente) Befestigung von Versorgungen auf Keramik-,
Kunststoff- oder Metallbasis und ermöglicht bei Bedarf eine Entfernung der Versorgungen. RETRIEVE kann
auch als provisorisches Füllmaterial verwendet werden.
►KONTRAINDIKATIONEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Retrieve-DC von Parkell darf nicht zur innerlichen Anwendung, sondern nur als ausgehärtetes dentales
Restaurationsmaterial verwendet werden. Die Kartusche sollte außerhalb der Reichweite von Kindern
aufbewahrt werden.
•
Dieses Produkt ist KONTRAINDIZIERT für die Anwendung bei oder von Personen, die empndlich auf
Acrylate, Methacrylate oder ähnliche Materialien reagieren. Der Kontakt zwischen nicht ausgehärteten
Kunststoffen und der Mundschleimhaut kann zu einer vorübergehenden Reizung führen. Symptome können
Dermatitis oder Entzündungsreaktionen sein. In diesem Fall mit reichlich Wasser ausspülen und bei Bedarf
sofort medizinische Versorgung einleiten.
•
Bei versehentlichem Augenkontakt mit Wasser abwaschen und sofort medizinische Versorgung einleiten.
•
Das Material ist brennbar. OFFENE FLAMMEN VERMEIDEN und in gut belüfteten Bereichen verwenden.
•
Kontamination des Produkts vermeiden. Bestandteile nicht mit Bestandteilen anderer Werkstoffe
vermischen. Ausgegebene Bestandteile nicht in ihren Originalbehälter zurückgeben. Restmaterial
ordnungsgemäß entsorgen.
•
Kontakt mit frischen eugenolhaltigen Produkten vermeiden.
•
Verarbeitungs- und Aushärtezeiten hängen von der Temperatur, der Feuchtigkeit, dem Produktalter und den
Lagerbedingungen ab.
•
Sonnenlicht und in der Nähe bendliche Wärmequellen vermeiden. Bei nicht ordnungsgemäßer Lagerung
verkürzt sich die Haltbarkeit.
►WICHTIGE KLINISCHE RICHTLINIEN
•
Um die spätere Entfernung einer auf einem Implantatabutment zementierten prothetischen Versorgung (mit
oder ohne Haftmittel-Beschichtung) bei Verwendung von Retrieve-DC zu erleichtern, ist es zwingend
erforderlich, dass das Abutment mit einem Gleitmittelgel auf Wasserbasis oder Glyzerin geschmiert wird. Vor
der Zementierung mindestens 50 % des koronalen Anteils des Implantatabutmentkopfes mit Gleitmittel
beschichten. Der Rand der Restauration darf jedoch nicht geschmiert werden. Dies sollte zu einem guten
Halt führen und zu einem späteren Zeitpunkt die Entfernung der prothetischen Versorgung ermöglichen.
•
Wenn dieses Produkt in intraoralen Unterschnitten aushärtet, kann es verblocken, was die Entfernung der
prothetischen Versorgung extrem schwierig macht. Seine Verwendung an stark untersichgehenden Stellen
ist zu vermeiden.
•
Wenn das Abutment vor der Zementierung abgestrahlt wird, kann die Entfernung schwierig sein. Richten Sie
sich nach Ihrem fachlichen Urteil, wenn Sie die Verbundächen vor der Zementierung anrauen.
•
Das Abutment vor der Zementierung desinzieren, um Randspaltbildung oder Verfärbung zu vermeiden.
•
Unmittelbar nach der Zementierung mit Retrieve-DC eine Röntgenaufnahme anfertigen, um subgingivale
Zementreste darzustellen, die zu entfernen sind, um Probleme in der Zukunft zu vermeiden.
•
Dieses Produkt wurde nur für die Anwendung auf Dentallegierungen und Keramiken entwickelt und getestet.
Zur temporären Befestigung prothetischer Versorgungen auf natürlichen Zähnen ist der provisorische
Kunststoffzement E.T.C.™ von Parkell in Erwägung zu ziehen (hS255).
►ZEITEN FÜR SELBSTHÄRTENDE PRODUKTE:
•
Verarbeitungszeit (bei 22 °C / 72 °F): 1:30 – 2:30 Minuten
•
Aushärtezeit (bei 37 °C / 98,6 °F): 4:00 – 6:00 Minuten
HINWEIS: Die Zeiten sind je nach Temperatur, Feuchtigkeit, Produktalter und Lagerbedingungen
unterschiedlich.
►ZEITEN FÜR LICHTHÄRTENDE PRODUKTE:
Bei einer Aktivierungswellenlänge von 430–480 nm und einer Intensität von > 600 mW/cm2 die folgenden
Richtlinien befolgen:
•
Halogenlampe: 10 s
•
LED-Lampe: 10 s
•
Lichtstarke LED-Lampe: 5 s
•
Plasmalampe oder Laser: 3 s
► VORBEREITUNG UND ANRAUEN DER OBERFLÄCHE VOR DEM BONDING
1. Oberächen, die zusammengeklebt werden, müssen vor dem Bonding frei von Plaque, Detritus, Fetten,
Ölen und anderen Kontaminanten sein. Geeignete dentale Lösungsmittel wie Cavidry™ (hS099) von
Parkell sind gut dafür geeignet. Anschließend mit Wasser abspülen und lufttrocknen.
2. Die Innenächen der prothetischen Versorgung können vor dem Bonding angeraut werden, um die
Haftkraft zu maximieren. Dentale Sandstrahlgeräte leisten hervorragende Arbeit beim Aufrauen vieler
7
Keramiken, Kunststoffe und Metalle, viel besser als rotierende Schleinstrumente. Für bestimmte andere
Keramiken oder Metalle können geeignete Ätzsäuren empfohlen werden. Nähere Informationen erhalten
Sie beim Hersteller des jeweiligen Materials.
3. Die Außenäche des Abutments sollte vor dem Bonding NICHT angeraut werden, da dies die spätere
Entfernung der prothetischen Versorgung beeinträchtigen wird.
►ALLGEMEINE ANWEISUNGEN ZUM MISCHEN
1. Die Oberäche muss nicht separat mit einem Primer vorbehandelt werden.
2. Um die spätere Entfernung einer mit Retrieve-DC auf einem Implantatabutment zementierten Versorgung
zu erleichtern und ihrer Verblockung vorzubeugen, muss vor der Zementierung KY® Jelly oder Glyzerin auf
den Großteil des koronalen Anteils des Abutmentkopfes aufgetragen werden.
3. Die braune Verschlusskappe vor dem ersten Gebrauch entfernen und verwerfen. Eine kleine Menge
Retrieve-DC durch die beiden runden Öffnungen auf einen Anmischblock auspressen und die Öffnungen
mit einem Tuch abwischen.
4. Eine 1:1-Mischspitze mit brauner Basis (hS292) auf der Kartusche befestigen und mit einer
Viertelumdrehung verschließen. Eine kleine Menge des gemischten Retrieve-DC auf einen Anmischblock
auspressen, um zu überprüfen, ob es ießfähig und gut gemischt ist.
5.
Sofort eine kleine Menge Zement in das saubere und trockene Intaglio der prothetischen Versorgung
ausbringen. Mit einem Kunststofnstrument eine dünne Schicht des Zements über die gesamte
Kroneninnenäche verteilen. Wird die Krone überfüllt, lässt sie sich möglicherweise schwieriger einsetzen.
Als Alternative hat sich ein Kügelchen um den Randbereich bewährt, da es die Ränder abdichtet, ohne die
Aufpassarbeit zu beeinträchtigen oder eine übermäßige Retention zu erzeugen.
6. Die prothetische Versorgung auf das Implantatabutment bzw. die Implantatabutments aufpassen und:
•
überschüssigen Zement selbst aushärten lassen, bis er angeliert ist, oder
•
den überschüssigen Zement 3–5 Sekunden mit einer dentalen Polymerisationslampe lichthärten, um ihn
angelieren zu lassen.
7. Den angelierten überschüssigen Zement mit einem geeigneten Dentalinstrument entfernen.
8.
Die prothetische Versorgung ruhig halten, bis die Abbindung offensichtlich ist, entweder durch
Autopolymerisation oder Lichthärtung. Retrieve-DC härtet je nach Mundtemperatur in ca. 5 Minuten selbst
aus.
9. Sofort eine Röntgenaufnahme anfertigen, um subgingivale Zementreste darzustellen. Aufgrund seiner
hervorragenden Röntgensichtbarkeit ist dieses Produkt einfach zu erkennen. Alle Zementüberschüsse mit
geeigneten Instrumenten entfernen, um späteren Zahneischproblemen oder einer zementinduzierten
Periimplantitis vorzubeugen.
10. Die verwendete Mischspitze auf der Kartusche belassen, da sie zwischen dem Gebrauch als
Verschlusskappe dient.
11. Die Kartusche und die verwendete Mischspitze können mit geeigneten dentalen
Oberächendesinfektionsmitteln wie nachstehend beschrieben desinziert werden. Erkundigen Sie sich
vor dem Gebrauch beim Desinfektionsmittelhersteller.
12. Retrieve-DC kann auch von Hand gemischt werden. Dazu die Verschlusskappe von der
Doppelkammerspritze abnehmen und gleiche Mengen Basis und Katalysator auf einen Papier-
Anmischblock geben. Spateln, bis sie vollständig vermischt sind. Die Kartusche mit der Originalkappe
wieder verschließen. Dabei darauf achten, dass das V auf der Kappe mit der Kerbe am Kartuschenhals
ausgerichtet ist. Dies gewährleistet, dass die Löcher mit den richtigen Stopfen verschlossen werden.
Werden die Stopfen vertauscht, kann der Zement vorzeitig in der Spritze abbinden.
► ANWEISUNGEN ZUR ZEMENTENTFERNUNG VOR DER ERNEUTEN ZEMENTIERUNG:
1. Zementierte Kronen vorsichtig nach der bevorzugten Technik (z. B. mit einem hakenförmigen
Handinstrument, einem Kronenentferner oder einer Kronenentfernungszange) von den Implantaten
entfernen.
•
Wenn eine spätere Entfernung einer Metall- oder Metallkeramikkrone geplant ist, nach dem Einbringen
einen kleinen, abgerundeten, lingualen Metallstift in situ belassen. Dadurch hat der Kronenentferner einen
guten Halt, ohne die Keramik zu beschädigen. Die Zunge des Patienten kann das Metall nicht
wahrnehmen, wenn es abgerundet wird.
•
Bei der Entfernung von Vollkeramikkronen äußerst vorsichtig vorgehen, um Brüche zu vermeiden.
2. Die Außenseite des Abutments und die Innenseite der prothetischen Versorgung auf eine transparente
oder weiße Filmschicht prüfen. Diese Schicht kann bei Bedarf mit einem Lösungsmittel wie Aceton
aufgeweicht werden. Dadurch kann sie mit einem Handscaler oder einer Kürette bzw. mit der Spitze eines
Ultraschall-Scalers leichter von der Oberäche entfernt werden.
3.
Die Krone mit Wasser abwaschen und luftrocknen, um sicherzustellen, dass die Oberäche vor der
erneuten Zementierung sauber ist.
►BEHÄLTERDESINFEKTION
Ablagerungen an Kartuschen und Kappen müssen mit einem feuchten Papiertuch gereinigt und mit einem
Papiertuch, das mit einem EPA-registrierten Desinfektionsmittel für medizinische Instrumente (Low-Level [HIV/
8
HBV] oder Intermediate-Level [tuberkulozid]) durchtränkt ist, desinziert werden. Anschließend ist der
Chemikalienrückstand mit einem mit Wasser angefeuchteten Papiertuch abzuwischen und luftzutrocknen.
Verwenden Sie das Oberächendesinfektionsprotokoll des Desinfektionsmittelherstellers.
►TIPPS FÜR ZAHNÄRZTE
Die folgenden Informationen sollen Zahnärzten helfen, das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen
Patienten bei der Verwendung von Mehrzweck-Dentalspendern zu reduzieren.
RICHTIG:
•
Einweg-Schutzhülsen/-hüllen über Mehrzweck-Dentalspender stülpen, bevor sie bei einem Patienten
verwendet werden.
•
Bei der Handhabung von Mehrzweck-Dentalspendern neue, nicht kontaminierte Handschuhe verwenden.
•
Das Material von der Assistenz ausgeben lassen.
•
Es ist zu vermeiden, dass wiederverwendbare Teile (z. B. der Körper des Mehrzweck-Dentalspenders) mit
dem Mund des Patienten in Kontakt kommen.
FALSCH:
•
Den Mehrzweck-Dentalspender wiederverwenden, nachdem er kontaminiert wurde.
•
Einen kontaminierten Mehrzweck-Dentalspender mit chemischen Wischtüchern oder Desinfektionsmitteln
wiederaufbereiten.
•
Mehrzweck-Dentalspender in ein hochwirksames chemisches Desinfektionsmittel eintauchen. Dadurch
können der Spender und das darin enthaltene Material beschädigt werden.
•
Mehrzweck-Dentalspender sterilisieren. Dadurch kann das darin enthaltene Material beschädigt werden.
►GARANTIE
Die vollständige Garantie und Nutzungsbedingungen nden Sie auf unserer Website www.parkell.com. Das
Qualitätssicherungssystem von Parkell ist nach ISO 13485 zertiziert. Sicherheitsdatenblätter (SDB) nden
Sie unter www.parkell.com
EL
► ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΟ ΕΡΜΗΤΙΚΑ ΣΕ ΔΡΟΣΕΡΟ, ΣΚΟΤΕΙΝΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΜΕ ΧΑΜΗΛΗ
ΥΓΡΑΣΙΑ. Η ΦΥΛΑΞΗ ΣΕ ΨΥΓΕΙΟ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΔΕΚΤΗ, ΑΛΛΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. ΦΕΡΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΔΩΜΑΤΙΟΥ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ.
►ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το RETRIEVE®-DC της Parkell είναι μια οδοντιατρική κονία διπλού πολυμερισμού, με βάση ρητίνη, η οποία
είναι σχεδιασμένη για να επιτρέπει τη μακροχρόνια προσωρινή συγκόλληση επιεμφυτευματικών
προθέσεων. Μπορεί να συγκολληθεί σε οδοντιατρικά εμφυτεύματα που αποτελούνται από κράματα
μετάλλων ή κεραμικά χωρίς primer, δεν περιέχει ευγενόλη και έχει ακτινοσκιερότητα συγκρίσιμη με τις
καλύτερες μόνιμες κονίες (~270% αργιλίου). Επειδή η τελική πήξη της κονίας είναι ελαφρώς εύκαμπτη, η
ανάκτηση από το στόμα είναι δυνατή, όταν οι αποκαταστάσεις είναι τοποθετημένες επί κατάλληλα
λιπασμένων κολοβωμάτων.
Το κιτ κονίας μακροχρόνιων προσωρινών εμφυτευμάτων Retrieve-DC (hS251) περιλαμβάνει:
•
(1) Φυσίγγιο διπλού θαλάμου 1:1 (5 ml) Retrieve-DC
•
(1) Έμβολο χειρός για διανομή του φυσιγγίου
•
(10) Ρύγχη ανάμειξης (με καφέ βάση, μυτερά, αναλογία ανάμειξης 1:1). Σημείωση: Σακούλα αναπλήρωσης
με 30 ρύγχη ανάμειξης είναι διαθέσιμη από την Parkell (αρ. αποθέματος S292).
•
Οδηγίες χρήσης
►ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το RETRIEVE®-DC της Parkell είναι μια οδοντιατρική κονία δύο συστατικών, διπλού πολυμερισμού, με βάση
ρητίνη. Προορίζεται για τη μεσοπρόθεσμη έως μακροπρόθεσμη (ημι-μόνιμη) συγκόλληση οδοντιατρικών
προθέσεων από πορσελάνη, κεραμικό, ρητίνη και με βάση μέταλλο σε οδοντιατρικά εμφυτεύματα, ενώ
επιτρέπει την ανάκτηση των προθέσεων, εάν είναι απαραίτητο. Το Retrieve μπορεί επίσης να
χρησιμοποιηθεί ως προσωρινό εμφρακτικό υλικό.
►ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Το Retrieve-DC της Parkell δεν προορίζεται για εσωτερική κατανάλωση, παρά μόνο ως πολυμερισμένο
οδοντιατρικό υλικό αποκατάστασης. Το φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
•
Αυτό το προϊόν ΑΝΤΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ για χρήση σε ή από άτομα με ευαισθησία στα ακρυλικά, μεθακρυλικά ή
παρόμοια υλικά. Η επαφή μεταξύ απολυμέριστων ρητινών και του στοματικού βλεννογόνου μπορεί να
προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δερματίτιδα ή φλεγμονώδεις
αντιδράσεις. Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη χρήση, πλύνετε με άφθονο νερό και λάβετε ιατρική φροντίδα
εάν είναι απαραίτητο.
•
Εάν το προϊόν έρθει κατά τύχη σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με νερό και λάβετε ιατρική φροντίδα
αμέσως.
•
Το προϊόν είναι εύφλεκτο. ΑΠΟΦΕΥΓΕΤΕ ΤΗ ΓΥΜΝΗ ΦΛΟΓΑ και χρησιμοποιείτε σε καλά αεριζόμενους
χώρους.
9
•
Αποφεύγετε τη μόλυνση του προϊόντος. Μην αναμειγνύετε τα συστατικά με εκείνα άλλων υλικών. Μην
επιστρέφετε συστατικά που έχουν διανεμηθεί στον αρχικό περιέκτη τους. Απορρίπτετε κατάλληλα τα
περισσεύματα του υλικού.
•
Αποφεύγετε την επαφή με προϊόντα που μόλις έχουν αναμειχθεί τα οποία περιέχουν ευγενόλη.
•
Οι χρόνοι εργασίας και πολυμερισμού ποικίλλουν με βάση τη θερμοκρασία, την υγρασία, την ηλικία του
προϊόντος και τις συνθήκες φύλαξης.
•
Αποφύγετε το ηλιακό φως και τις κοντινές πηγές θερμότητας. Η διάρκεια ζωής θα μειωθεί χωρίς κατάλληλη
φύλαξη.
►ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
•
Για να διευκολυνθεί η μελλοντική αφαίρεση μιας πρόθεσης συγκολλημένης σε κολόβωμα εμφυτεύματος (με
ή χωρίς επικάλυψη συγκολλητικού παράγοντα) όταν χρησιμοποιείται το Retrieve-DC, είναι επιτακτική η
λίπανση του κολοβώματος με υδατοδιαλυτή λιπαντική γέλη ή γλυκερίνη. Πριν τη συγκόλληση, επικαλύψτε
τουλάχιστον 50% του μυλικού τμήματος της κεφαλής του κολοβώματος εμφυτεύματος με λιπαντικό, αλλά
αποφύγετε τη λίπανση του ορίου της αποκατάστασης. Αυτό θα πρέπει να παρέχει καλή συγκράτηση, ενώ
επιτρέπει την αφαίρεση της πρόθεσης αργότερα.
•
Εάν αυτό το προϊόν πήξει σε ενδοστοματικές υποσκαφές, μπορεί να κλειδώσει, καθιστώντας την αφαίρεση
εξαιρετικά δύσκολη. Αποφύγετε τη χρήση σε καταστάσεις με υπερβολικές υποσκαφές.
•
Εάν το κολόβωμα υποβληθεί σε αεραποτριβή πριν τη συγκόλληση, η αφαίρεση μπορεί να είναι δύσκολη.
Ασκήστε την επαγγελματική κρίση σας κατά την τράχυνση των επιφανειών προς συγκόλληση πριν από τη
συγκόλληση.
•
Για να αποφύγετε οριακή διαρροή ή αποχρωματισμό, απολυμάνετε το κολόβωμα πριν τη συγκόλληση.
•
Αμέσως μετά τη συγκόλληση χρησιμοποιώντας Retrieve-DC, λάβετε ακτινογραφία για να οπτικοποιήσετε
τυχόν υποουλική υπολειπόμενη περίσσια κονία και αφαιρέστε την για να αποφύγετε μελλοντικά
προβλήματα.
•
Αυτό το προϊόν έχει σχεδιαστεί και ελεγχθεί για χρήση σε οδοντιατρικά κράματα και κεραμικά μόνο. Για
προσωρινή συγκόλληση προθέσεων σε φυσικά δόντια, εξετάστε τη χρήση της προσωρινής ρητινώδους
κονίας E.T.C.™ της Parkell (hS255).
►ΧΡΟΝΟΣ ΑΥΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
•
Χρόνος εργασίας (στους 22 °C / 72 °F): 1:30-2:30 λεπτά
•
Χρόνος πήξης (στους 37 °C / 98,6 °F): 4:00-6:00 λεπτά
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι χρόνοι ποικίλλουν με βάση τη θερμοκρασία, την υγρασία, την ηλικία του προϊόντος και τις
συνθήκες φύλαξης.
►ΧΡΟΝΟΣ ΦΩΤΟΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Σε μήκος κύματος ενεργοποίησης 430-480 nm και ένταση >600 mW/cm2, ακολουθήστε αυτές τις
κατευθυντήριες οδηγίες:
•
Λυχνία αλογόνου: 10 δευτ.
•
Λυχνία διόδου εκπομπής φωτός (LED): 10 δευτ.
•
Λυχνία LED υψηλής έντασης: 5 δευτ.
•
Λυχνία πολυμερισμού με τόξο πλάσματος (PAC) ή λέιζερ: 3 δευτ.
► ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΤΡΑΧΥΝΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΠΡΙΝ ΤΗ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ
1. Οι επιφάνειες που συγκολλούνται μεταξύ τους πρέπει να είναι απαλλαγμένες από πλάκα, συγκρίματα,
λίπη, έλαια και άλλους ρύπους πριν τη συγκόλληση. Οι κατάλληλοι οδοντιατρικοί διαλύτες όπως το
Cavidry™ της Parkell (αρ. αποθέματος S099) λειτουργούν καλά για τον σκοπό αυτό, ακολουθούμενοι από
ξέπλυμα με νερό και στέγνωμα με αέρα.
2. Η εσωτερική επιφάνεια της πρόθεσης μπορεί να τραχυνθεί πριν τη συγκόλληση για τη μεγιστοποίηση της
ισχύος συγκόλλησης. Οι οδοντιατρικές “συσκευές αμμοβολής” είναι εξαιρετικές στην τράχυνση πολλών
κεραμικών, πλαστικών και μετάλλων, παρέχοντας ανώτερο αποτέλεσμα από τις περιστροφικές συσκευές
αποτριβής. Για ορισμένα κεραμικά ή μέταλλα, μπορεί να συνιστώνται τα κατάλληλα αδροποιητικά οξέα.
Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή του συγκεκριμένου υλικού για λεπτομέρειες.
3. Η εξωτερική επιφάνεια του κολοβώματος ΔΕΝ πρέπει να τραχυνθεί πριν τη συγκόλληση, καθώς αυτό θα
παρεμβληθεί στη μελλοντική αφαίρεση της πρόθεσης.
►ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ
1. Η ξεχωριστή προετοιμασία της επιφάνειας με primer δεν είναι απαραίτητη.
2. Για να διευκολυνθεί η μελλοντική αφαίρεση και να αποκλειστεί το “κλείδωμα” μιας πρόθεσης
συγκολλημένης με Retrieve-DC σε ένα κολόβωμα εμφυτεύματος, πρέπει να εφαρμοστεί υδατοδιαλυτή
λιπαντική γέλη όπως KY® Jelly ή γλυκερίνη στο μεγαλύτερο μέρος του μυλικού τμήματος της κεφαλής του
κολοβώματος πριν τη συγκόλληση.
3. Πριν την πρώτη χρήση, αφαιρέστε και απορρίψτε το καφέ σφραγιστικό πώμα. Εξωθήστε μια μικρή
ποσότητα Retrieve-DC μέσω και των δύο στρογγυλών οπών επάνω σε ένα πλακίδιο ανάμειξης και
σκουπίστε τα ανοίγματα με ένα χαρτομάντιλο.
4. Προσαρτήστε ένα ρύγχος ανάμειξης 1:1 με καφέ βάση (S292) στο φυσίγγιο και περιστρέψτε κατά ¼ της
περιστροφής για να το ασφαλίσετε. Εξωθήστε μια μικρή ποσότητα αναμεμειγμένου Retrieve-DC επάνω
σε ένα πλακίδιο ανάμειξης για να επιβεβαιώσετε την καλή ροή και ανάμειξη.
10
5.
Εξωθήστε αμέσως μια μικρή ποσότητα κονίας μέσα στην καθαρή και στεγνή εγγλυφή της πρόθεσης.
Χρησιμοποιήστε ένα πλαστικό εργαλείο για να απλώσετε ένα λεπτό στρώμα της κονίας επάνω σε
ολόκληρη την εσωτερική επιφάνεια της στεφάνης. Η υπερπλήρωση της στεφάνης μπορεί να δυσχεράνει
την έδραση. Εναλλακτικά, ένα σφαιρίδιο γύρω από την οριακή περιοχή λειτουργεί καλά, καθώς
σφραγίζει τα όρια χωρίς να παρεμβάλλεται στη σφράγιση ή να δημιουργεί υπερβολική συγκράτηση.
6. Εδράστε την πρόθεση επάνω στο(α) κολόβωμα(τα) εμφυτεύματος και:
•
Αφήστε την περίσσια κονία να αυτοπολυμεριστεί μέχρι να αποκτήσει σύσταση γέλης, ή
•
Εκθέστε την περίσσια κονία σε οδοντιατρική λυχνία πολυμερισμού για 3-5 δευτερόλεπτα για να
επιτρέψετε να αποκτήσει σύσταση γέλης.
7. Αφαιρέστε την περίσσια κονία που έχει αποκτήσει σύσταση γέλης με το κατάλληλο οδοντιατρικό
εργαλείο.
8.
Ακινητοποιήστε την πρόθεση μέχρι η πήξη να είναι εμφανής, είτε μέσω αυτοπολυμερισμού είτε
φωτοπολυμερισμού. Το Retrieve-DC θα αυτοπολυμεριστεί σε περίπου 5 λεπτά, ανάλογα με τη στοματική
θερμοκρασία.
9. Λάβετε αμέσως ακτινογραφία για να οπτικοποιήσετε τυχόν υποουλική υπολειπόμενη περίσσια κονία. Η
εξαιρετική ακτινοσκιερότητα αυτού του προϊόντος καθιστά εύκολη την οπτικοποίησή του. Αφαιρέστε όλη
την περίσσια κονία με τα κατάλληλα εργαλεία για να αποφύγετε μελλοντικά προβλήματα των ούλων ή
επαγόμενη από κονία περιεμφυτευματίτιδα.
10. Αφήστε το χρησιμοποιημένο ρύγχος ανάμειξης τοποθετημένο στο φυσίγγιο για να χρησιμεύει ως
σφραγιστικό πώμα μεταξύ των χρήσεων.
11. Το φυσίγγιο και το χρησιμοποιημένο ρύγχος ανάμειξης μπορούν να απολυμανθούν με τα κατάλληλα
οδοντιατρικά απολυμαντικά επιφανειών, όπως περιγράφεται παρακάτω. Ρωτήστε τον κατασκευαστή του
απολυμαντικού πριν τη χρήση.
12. Το Retrieve-DC μπορεί επίσης να αναμειχθεί με το χέρι αφαιρώντας το σφραγιστικό πώμα από τη
σύριγγα δύο κυλίνδρων και διανέμοντας ίσες ποσότητες βάσης και καταλύτη επάνω σε ένα χάρτινο
πλακίδιο ανάμειξης. Αναμείξτε με σπάθη μέχρι να ενσωματωθούν τελείως. Επανασφραγίστε το φυσίγγιο
με το αρχικό πώμα φροντίζοντας να ευθυγραμμίσετε το “V” στο πώμα με την εγκοπή στο κολάρο του
φυσιγγίου. Αυτό θα διασφαλίσει ότι τα κατάλληλα πώματα εφαρμόζουν στις οπές. Εάν τα πώματα
αντιστραφούν, η κονία μπορεί να πήξει πρόωρα μέσα στη σύριγγα.
►ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΦΑΙΡΕΣΗΣ ΚΟΝΙΑΣ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ:
1. Αφαιρέστε προσεκτικά τις συγκολλημένες στεφάνες από τα εμφυτεύματα χρησιμοποιώντας την τεχνική
της προτίμησής σας (π.χ. εργαλείο χειρός με άγκιστρο, συσκευή αφαίρεσης στεφάνης ή πένσα
αφαίρεσης στεφάνης).
•
Εάν αναμένεται μελλοντική αφαίρεση μεταλλικής ή μεταλλοκεραμικής (PFM) στεφάνης, αφήστε ένα
μικρό, στρογγυλευμένο, γλωσσικό μεταλλικό ράφι ή “ακίδα” μετά την εισαγωγή. Αυτό θα παρέχει σε ένα
εργαλείο αφαίρεσης στεφάνης καλό κράτημα χωρίς να καταστρέψει την πορσελάνη. Το στρογγύλεμα
του μετάλλου θα το καταστήσει μη ανιχνεύσιμο στη γλώσσα του ασθενούς.
•
Για να αποφύγετε τη θραύση, να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν επιχειρείτε την αφαίρεση μιας
ολοκεραμικής στεφάνης.
2.
Επιθεωρήστε το εξωτερικό του κολοβώματος και το εσωτερικό της πρόθεσης για ένα στρώμα διαφανούς
ή λευκής μεμβράνης. Ένας διαλύτης όπως ακετόνη θα μαλακώσει αυτό το στρώμα αν χρειάζεται και θα
καταστήσει ευκολότερη την αφαίρεση από την επιφάνεια με ένα ξέστρο χειρός ή υποουλικό ξέστρο ή
ρύγχος ξέστρου υπερήχων.
3.
Πλύνετε τη στεφάνη με νερό και στεγνώστε με αέρα για να διασφαλίσετε ότι η επιφάνεια είναι καθαρή
πριν την επανασυγκόλληση.
►ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΩΝ
Τα φυσίγγια και τα πώματα πρέπει να καθαρίζονται από υπολείμματα με χαρτομάντιλο υγραμένο με νερό και
να απολυμαίνονται με χαρτομάντιλο εμποτισμένο με ένα καταχωρημένο στην EPA νοσοκομειακό
απολυμαντικό χαμηλού βαθμού (με αξίωση για HIV/HBV) έως ενδιάμεσου επιπέδου (αξίωση ως
φυματιοκτόνο). Στη συνέχεια, τα χημικά κατάλοιπα πρέπει να σκουπίζονται με χαρτομάντιλο υγραμένο με
νερό και οι επιφάνειες να στεγνώνουν με αέρα. Χρησιμοποιήστε το πρωτόκολλο απολύμανσης επιφανειών
του κατασκευαστή του απολυμαντικού.
►ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΟΥΣ
Οι ακόλουθες πληροφορίες σκοπό έχουν να βοηθήσουν τους οδοντιάτρους να μειώσουν τον κίνδυνο
διασταυρούμενης μόλυνσης μεταξύ ασθενών κατά τη χρήση οδοντιατρικών διανομέων πολλαπλών χρήσεων.
ΠΡΕΠΕΙ:
•
Να χρησιμοποιείτε αναλώσιμα χιτώνια/περιτυλίγματα φραγμού επάνω από τους οδοντιατρικούς διανομείς
πολλαπλών χρήσεων πριν από τη χρήση με κάθε ασθενή.
•
Να χρησιμοποιείτε νέα, μη μολυσμένα γάντια κατά τον χειρισμό των οδοντιατρικών διανομέων πολλαπλών
χρήσεων.
•
Να χρησιμοποιείτε βοηθό οδοντιάτρου για τη διανομή του υλικού για τον οδοντίατρο.
•
Να αποφεύγετε την επαφή των επαναχρησιμοποιούμενων μερών (π.χ. τον κορμό του οδοντιατρικού
διανομέα πολλαπλών χρήσεων) με το στόμα του ασθενή.
11
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ:
•
Να επαναχρησιμοποιήσετε τον οδοντιατρικό διανομέα πολλαπλών χρήσεων εάν μολυνθεί.
•
Να επανεπεξεργαστείτε έναν μολυσμένο οδοντιατρικό διανομέα πολλαπλών χρήσεων χρησιμοποιώντας
χημικά μαντιλάκια ή απολυμαντικά.
•
Να εμβυθίσετε τους οδοντιατρικούς διανομείς πολλαπλών χρήσεων σε χημικό απολυμαντικό υψηλού
επιπέδου. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον διανομέα και στο υλικό που περιέχεται μέσα στη
συσκευή.
•
Να αποστειρώσετε τους οδοντιατρικούς διανομείς πολλαπλών χρήσεων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στο υλικό που περιέχεται μέσα στη συσκευή.
►ΕΓΓΥΗΣΗ
Για πλήρεις πληροφορίες Εγγύησης και όρων χρήσης, παρακαλούμε επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας
στο www.parkell.com. Το σύστημα ποιότητας της Parkell είναι πιστοποιημένο κατά ISO 13485.
Για το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS), μεταβείτε στο www.parkell.com
ES
►GUARDAR HERMÉTICAMENTE CERRADO EN UN LUGAR FRESCO, OSCURO Y CON BAJA
HUMEDAD. SE PUEDE CONSERVAR EN EL FRIGORÍFICO PERO NO EN EL CONGELADOR. DEJE QUE
EL PRODUCTO ALCANCE LA TEMPERATURA AMBIENTE ANTES DEL USO.
►DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
RETRIEVE®-DC de Parkell es un cemento dental de resina de polimerización dual previsto para la
cementación provisional duradera de prótesis implantosoportadas. Se adhiere a los implantes dentales de
aleaciones metálicas o de cerámica sin imprimación, no contiene eugenol y su radiopacidad es comparable a
la de los mejores cementos permanentes (~270 % de aluminio). Dado que en el fraguado nal el cemento es
un poco exible, es posible sacar de la boca las restauraciones cuando estas se encuentran colocadas sobre
pilares adecuadamente lubricados.
El Retrieve-DC Kit de cemento provisional duradero para implantes (hS251) incluye:
•
(1) cartucho de dos cámaras 1:1 (5 ml) de Retrieve-DC
•
(1) émbolo manual para dispensar con el cartucho
•
(10) puntas de mezcla (base marrón, en punta, proporción de mezcla 1:1). Nota: Parkell tiene disponible una
bolsa de repuesto con 30 puntas de mezcla (ref. S292).
•
MODO DE USO
►INDICACIONES DE USO
RETRIEVE®-DC de Parkell es un cemento dental de resina con dos componentes y de polimerización dual.
Está previsto para la cementación provisional a medio y largo plazo (semipermanente) de las prótesis dentales
de porcelana, cerámica, resina y metal a los implantes, y permite la retirada de las prótesis en caso necesario.
Retrieve también se puede usar como material de obturación provisional.
►CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
•
Retrieve-DC de Parkell solo está previsto para su uso como material restaurador dental polimerizado. El
cartucho debe guardarse fuera del alcance de los niños.
•
Este producto está CONTRAINDICADO para su uso en o por personas sensibles a los acrilatos,
metacrilatos o materiales similares. El contacto entre las resinas no polimerizadas y la mucosa oral puede
provocar irritación pasajera. Los síntomas pueden ser dermatitis o reacciones inamatorias. Si esto sucede,
interrumpa el uso, lave con abundante cantidad de agua y consulte al médico si fuera necesario.
•
Si el producto entra en contacto de manera accidental con los ojos, lávelos con agua y acuda
inmediatamente al médico.
•
El material es inamable. EVITAR LAS LLAMAS ABIERTAS y usar en estancias bien ventiladas.
•
Evitar la contaminación del producto. No mezclar los componentes con los de otros materiales. No devolver
los componentes dispensados a los contenedores originales. Eliminar correctamente el material sobrante.
•
Evitar el contacto con productos con eugenol recién preparados.
•
Los tiempos de procesado y fraguado varían en función de la temperatura, la humedad, la antigüedad del
producto y las condiciones de almacenamiento.
•
Evitar la luz del sol y fuentes de calor cercanas. La vida útil del producto se reduce si no se guarda
correctamente.
►PAUTAS CLÍNICAS IMPORTANTES
•
Para facilitar la futura retirada de una prótesis cementada con Retrieve-DC en un pilar de implante (con o sin
una capa de agente adhesivo) es imprescindible que el pilar se lubrique con un gel lubricante con base
acuosa o con glicerina. Antes de la cementación recubra al menos un 50 % de la porción coronal de la
cabeza del pilar de implante con lubricante, pero evite lubricar el margen de la restauración. Esto
proporcionará una buena retención, al tiempo que permitirá la posterior retirada de la prótesis.
•
Si este producto fragua en las socavaduras intraorales se puede bloquear, dicultando enormemente la
retirada de la prótesis. Evite usar el producto en socavaduras extremas.
12
•
Si el pilar se chorrea antes de la cementación será difícil retirarlo después. Antes de la cementación valore si
deben texturizarse las supercies de unión antes de la cementación.
•
Desinfecte el pilar antes de la cementación para evitar fugas marginales o un cambio de color.
•
Inmediatamente después de la cementación con Retrieve-DC haga una radiografía para comprobar si hay
un exceso de cemento residual subgingival, y elimínelo para evitar problemas en el futuro.
•
Este producto está diseñado y comprobado para su uso solo en aleaciones y cerámicas dentales. Para la
cementación provisional de las prótesis en dientes naturales use E.T.C.™ Cemento de Resina Provisional
(S255) de Parkell.
►TIEMPOS DE AUTOPOLIMERIZACIÓN DEL PRODUCTO:
•
Tiempo de procesado (a 72 °F / 22 °C): 1:30- 2:30 minutos
•
Tiempo de fraguado (a 98,6 °F / 37 °C): 4:00- 6:00 minutos
NOTA: Los tiempos varían en función de la temperatura, la humedad, la antigüedad del producto y la
condiciones de almacenamiento.
►TIEMPOS DE FOTOPOLIMERIZACIÓN DEL PRODUCTO:
Siga las pautas siguientes con una longitud de onda de activación de 430-480nm y una intensidad de
>600 mW/cm2:
•
Luz halógena: 10 seg.
•
Lámpara de diodo emisor de luz (LED) : 10 seg.
•
Lámpara de LED de alta intensidad: 5 seg.
•
Lámpara de polimerización con arco de plasma (PAC) o láser: 3 seg.
► PREPARACIÓN DE LA SUPERFICIE Y TEXTURIZACIÓN PREVIAS A LA UNIÓN
1. Las supercies que van a adherirse deben estar libres de placa bacteriana, residuos, grasa, aceite y otros
contaminantes antes de la unión. Los disolventes dentales como Cavidry™ (hS099) de Parkell están
indicados para tal n. Después se enjuagan con aire y se secan con aire.
2. La supercie interior de la prótesis debe texturizarse antes de la adhesión para maximizar la resistencia de
la unión. Los “chorreadores dentales de abrasivo” están más indicados para texturizar un gran número de
cerámicas, plásticos y metales que los abrasivos rotatorios. Para otras cerámicas o metales se
recomienda usar ácidos grabadores adecuados. Consulte los detalles especícos con el fabricante del
material.
3. La supercie exterior del pilar NO debe texturizarse antes de la unión, porque esto podría interferir con la
futura extracción de la prótesis.
►INSTRUCCIONES GENERALES PARA LA MEZCLA
1. No es necesaria la imprimación aparte de la supercie.
2. Para facilitar la futura retirada y evitar el “bloqueo” de una prótesis cementada con Retrieve-DC en un pilar
de implante es preciso aplicar un gel lubricante con base acuosa, como KY® Jelly, o glicerina en la parte
más coronal de la cabeza del pilar antes de la cementación.
3. Antes del primer uso, retire y deseche el tapón marrón de sellado. Dispense una pequeña cantidad de
Retrieve-DC a través de ambos oricios sobre un bloc de mezcla, y limpie los oricios con una servilleta.
4. Monte una punta de mezcla 1:1 con base marrón (hS292) en el cartucho y gírela un cuarto de vuelta
para bloquearla. Dispense una pequeña cantidad del cemento Retrieve-DC mezclado sobre un bloc de
mezcla, y conrme que la mezcla es adecuada y que uye bien.
5.
Dispense inmediatamente una pequeña cantidad del cemento en el intaglio limpio y seco de la prótesis.
Use un instrumento de plástico para distribuir una capa na del cemento sobre toda la supercie interior de
la corona. Un llenado excesivo de la corona diculta su asentamiento. Alternativamente puede colocarse
un cordón alrededor del área marginal, porque así se sellan los bordes sin interferir con el asentamiento y
sin crear una retención excesiva.
6. Asiente la prótesis sobre el pilar o los pilares y:
•
Deje que el exceso de cemento se autopolimerice hasta que gelique, o
•
Exponga el exceso de cemento a una lámpara de fotopolimerización dental durante 3-5 segundos para
que gelique.
7. Elimine el exceso de cemento gelicado con un instrumento dental adecuado.
8.
Inmovilice la prótesis hasta que el fraguado sea evidente, tanto mediante autopolimerización como por
fotopolimerización. Retrieve-DC autopolimeriza por completo en unos 5 minutos, según la temperatura
intraoral.
9. Inmediatamente después haga una radiografía para comprobar si hay un exceso de cemento residual
subgingival. La excelente radiopacidad del producto permite verlo extraordinariamente bien. Elimine el
exceso de cemento con los instrumentos adecuados para evitar que en el futuro se produzcan problemas
gingivales o una periimplantitis causada por el cemento.
10. No quite la punta de mezcla usada del cartucho porque sirve como tapón entre los usos.
11. El cartucho y la punta de mezcla usada se desinfectan con desinfectantes superciales de uso dental
adecuados, tal y como se describe a continuación. Consulte al fabricante del desinfectante antes del uso.
13
12. Retrieve-DC también puede mezclarse a mano. Quite el tapón de la jeringa de doble cartucho y dispense
la misma cantidad de base y catalizador en un bloc de mezcla de papel. Remueva con la espátula hasta
que los componentes estén totalmente mezclados. Vuelva a cerrar el cartucho con el tapón original.
Asegúrese de que la V en el tapón está alineada con la ranura en el cuello del cartucho. De este modo se
asegura que en los oricios se colocan los tapones correctos. Si los tapones se confunden puede
producirse un fraguado prematuro del cemento en la jeringa.
► INSTRUCCIONES PARA LA REMOCIÓN DEL CEMENTO ANTES DE UNA NUEVA CEMENTACIÓN:
1. Retire con cuidado las coronas cementadas de los implantes usando la técnica que preera (p. ej. un
instrumento de mano con el extremo activo en forma de gancho, un dispositivo para la remoción de
coronas o pinzas para la retirada de coronas).
•
Si se sabe que una corona metálica o de PFM se va a retirar en el futuro, deje en lingual un pequeño
saliente metálico redondeado o un “pin” después de la inserción. Esto permitirá un buen agarre del
extractor de coronas sin dañar la porcelana. Al redondear el metal se consigue que este sea imperceptible
para la lengua del paciente.
•
Tenga mucho cuidado cuando intente retirar una corona cerámica para evitar su fractura.
2. Examine el exterior del pilar y el interior de la prótesis para conrmar la existencia de un lm transparente o
blanco. Use un disolvente como la acetona para ablandar esta capa si fuera necesario. De esta forma le
resultará más sencillo eliminarla de la supercie con un raspador, una cureta o con la punta de un
escaricador ultrasónico.
3.
Lave la corona con agua y deje que se seque al aire para asegurarse de que la supercie está limpia antes
de cementarla de nuevo.
►DESINFECCIÓN DE LOS CONTENEDORES
Para eliminar los residuos, los cartuchos y los tapones se deben limpiar con una toallita de papel humedecida
con agua y desinfectar con una toallita de papel empapada con un desinfectante hospitalario de nivel bajo
(VIH/HBV) a intermedio (tuberculicida) registrado. Después elimine los residuos químicos frotando con una
toallita de papel humedecida con agua y deje secar al aire. Siga el protocolo de desinfección de supercies del
fabricante del desinfectante.
►CONSEJOS PARA LOS DENTISTAS
La información a continuación debería ayudar a los dentistas a reducir el riesgo de contaminación cruzada
entre los pacientes durante el uso de dispensadores dentales reutilizables.
SÍ:
•
Colocar fundas/cubiertas de barrera desechables sobre los dispensadores dentales reutilizables antes de
usarlos con cada paciente.
•
Usar guantes nuevos no contaminados cuando se manipulen dispensadores dentales reutilizables.
•
Los auxiliares dentales deben dispensar el material para el dentista.
•
Evitar el contacto de los componentes reutilizables (p. ej., el cuerpo del dispensador dental reutilizable) con
la boca del paciente.
NO:
•
Reutilizar el dispensador dental reutilizable si se contamina.
•
Reprocesar un dispensador dental reutilizable con toallitas con productos químicos o desinfectantes.
•
Sumergir los dispensadores dentales reutilizables en un desinfectante químico de alto nivel. Esto podría
dañar el dispensador y el material contenido en él.
•
Esterilizar los dispensadores dentales reutilizables. Esto podría dañar el material contenido en el dispositivo.
►GARANTÍA
Consulte la información completa de la Garantía y las Condiciones de Uso en nuestra página web www.
parkell.com. El Sistema de Calidad de Parkell está certicado según ISO 13485. Consulte la cha de datos de
seguridad (FDS) en www.parkell.com
FI
► SÄILYTETTÄVÄ TIIVIISTI SULJETTUNA KUIVASSA JA VIILEÄSSÄ PAIKASSA VALOLTA
SUOJATTUNA. TUOTETTA SAA SÄILYTTÄÄ JÄÄKAAPISSA, MUTTA TUOTE EI SAA JÄÄTYÄ. ANNA
TUOTTEEN LÄMMETÄ HUONEENLÄMPÖTILAAN ENNEN KÄYTTÖÄ.
►TUOTEKUVAUS
Parkellin RETRIEVE®-DC on resiinipohjainen, kaksoiskovetteinen hammaslääketieteessä käytettävä
kiinnityssementti, joka mahdollistaa implanteilla tuettujen proteesien pitkäaikaisen väliaikaisen sementoinnin.
Se kiinnittyy metalliseoksesta tai keraamista valmistettuihin hammasimplantteihin ilman esikäsittelyä. Se ei
sisällä eugenolia. Sen röntgenpositiivisuus on verrattavissa parhaisiin kestosementteihin (noin 270 %
alumiinia). Koska kovettunut sementti on hieman kimmoisaa, proteesin voi poistaa suusta, kun restauraatiot on
asetettu asianmukaisesti voideltuihin implanttijatkeisiin.
14
Retrieve-DC pitkäaikaisen väliaikaisen implantin sementointisarjan (hS251) sisältö:
•
1 kaksoiskammioinen 1:1-ampulli (5 ml) Retrieve-DC-tuotetta
•
1 käsikäyttöinen mäntä annosteluun ampullista
•
10 sekoituskärkeä (ruskea kanta, teräväkärkinen, sekoitussuhde 1:1). Huomautus: 30 sekoituskärjen
täyttöpakkauksen voi tilata Parkellilta ( hS292).
•
Käyttöohje
►KÄYTTÖAIHEET
Parkellin RETRIEVE®-DC on resiinipohjainen, kaksoiskovetteinen, kaksikomponenttinen
hammaslääketieteessä käytettävä kiinnityssementti. Se on tarkoitettu posliinista, keraamista ja resiinistä
valmistettujen sekä metallipohjaisten hammasproteesien keskipitkäaikaiseen ja pitkäaikaiseen (puolipysyvä)
sementointiin hammasimplantteihin. Samalla se mahdollistaa tarvittaessa proteesin poistamisen.
Retrieve-materiaalia voidaan käyttää myös väliaikaisena täytemateriaalina.
►VASTA-AIHEET JA VAROTOIMENPITEET
•
Parkellin Retrieve-DC-tuotetta ei ole tarkoitettu muuhun sisäiseen käyttöön kuin kovetettuna hampaan
täytemateriaalina. Ampulli on pidettävä poissa lasten ulottuvilta.
•
Tämän tuotteen käyttö on VASTA-AIHEISTA henkilöille tai henkilöillä, jotka ovat herkkiä akrylaateille,
metakrylaateille tai muille vastaaville materiaaleille. Kovettumattomien resiinien ja suun limakalvojen välinen
kosketus saattaa aiheuttaa tilapäistä ärsytystä. Oireita saattavat olla mm. ihottuma tai tulehdusreaktiot.
Oireiden ilmetessä keskeytä käyttö, huuhtele runsaalla vedellä ja hakeudu tarvittaessa lääkärinhoitoon.
•
Jos tuotetta joutuu vahingossa kosketukseen silmien kanssa, huuhtele vedellä ja hakeudu välittömästi
lääkärinhoitoon.
•
Materiaali on syttyvää. VÄLTÄ AVOTULTA, ja käytä tuotetta hyvin tuuletetuilla alueilla.
•
Vältä tuotteen kontaminoitumista. Älä sekoita ainesosia muiden materiaalien ainesosien kanssa. Älä palauta
annosteltuja ainesosia alkuperäiseen säiliöön. Hävitä materiaalijäämät asianmukaisesti.
•
Vältä kosketusta juuri sekoitettujen eugenolia sisältävien tuotteiden kanssa.
•
Työskentely- ja kovettumisajat riippuvat lämpötilasta, kosteudesta, tuotteen iästä ja säilytysolosuhteista.
•
Suojaa tuote auringonvalolta tai muilta lähellä olevilta lämpölähteiltä. Jos tuotetta ei säilytetä
asianmukaisesti, sen käyttöikä lyhenee.
►TÄRKEITÄ KLIINISIÄ OHJEITA
•
Jotta implanttijatkeeseen (sidosaineella tai ilman sidosainetta) sementoitu proteesi on myöhemmin helpompi
irrottaa Retrieve-DC-materiaalia käytettäessä, on implanttijatke ehdottomasti voideltava vesipohjaisella
geelipitoisella voiteluaineella tai glyseriinillä. Pinnoita vähintään 50 % implanttijatkeen pään koronaalisesta
osasta voiteluaineella ennen sementointia, mutta vältä restauraatioreunan voitelua. Näin saadaan aikaan
hyvä pito ja mahdollistetaan samalla proteesin poistaminen myöhemmin.
•
Jos tämä tuote kovettuu suunsisäisiin allemenoihin, se saattaa lukkiutua ja tehdä proteesin poistamisesta
erittäin vaikeaa. Vältä käyttöä erittäin vaikeissa allemenoissa.
•
Implanttijatkeen ilmahionta ennen sementointia saattaa vaikeuttaa poistoa. Noudata sidospintojen
karhentamisessa ennen sementointia ammattimaista harkintaa.
•
Desinoi implanttijatke ennen sementointia välttääksesi reunavuodot ja värjäymät.
•
Ota röntgenkuva välittömästi Retrieve-DC-materiaalilla tehdyn sementoinnin jälkeen ja tarkista mahdolliset
subgingivaaliset sementtijäämät. Poista ne myöhempien ongelmien välttämiseksi.
•
Tämä tuote on suunniteltu ja testattu ainoastaan käyttöön hammaslääketieteellisissä seoksissa ja
keraameissa. Harkitse Parkellin E.T.C.™ väliaikaisen resiinisementin ( hS255) käyttöä proteesien
väliaikaisessa sementoinnissa luonnonhampaisiin.
►ITSEKOVETTUVAN TUOTTEEN AJAT:
•
Työskentelyaika (22 °C / 72 °F): 1:30−2:30 minuuttia
•
Kovettumisaika (37 °C / 98,6 °F): 4:00−6:00 minuuttia
HUOMAUTUS: Ajat riippuvat lämpötilasta, kosteudesta, tuotteen iästä ja säilytysolosuhteista.
►VALOKOVETTEISEN TUOTTEEN AJAT:
Noudata näitä ohjeita aktivoinnin aallonpituudella 430−480 nm ja voimakkuudella >600 mW/cm2:
•
Halogeenivalo: 10 s.
•
LED-valo: 10 s.
•
Suurtehoinen LED-valo: 5 s.
•
Plasmakaarivalo (PAC) tai laser: 3 s.
►PINNAN PREPAROINTI JA KARHENNUS ENNEN SIDOSTAMISTA
1. Sidostettavilla pinnoilla ei saa olla plakkia, likaa, rasvaa, öljyä eikä muita epäpuhtauksia ennen
sidostamista. Pintojen puhdistamiseen voidaan käyttää asianmukaisia hammaslääketieteellisiä liuottimia,
kuten Parkellin Cavidry™ (hS099), jonka jälkeen pinta huuhdellaan vedellä ja kuivataan ilmalla.
2. Proteesin sisäpinnan voi karhentaa ennen sidostamista parhaan mahdollisen sidoslujuuden
saavuttamiseksi. Hammaslääketieteelliset “hiekkapuhaltimet” sopivat useiden keraamien, muovien ja
metallien karhentamiseen erinomaisesti ja huomattavasti paremmin kuin pyörivät hiomalaitteet.
Asianmukaisten etsaushappojen käyttämistä voidaan suositella tietyille muille keraameille tai metalleille.
Katso tarkemmat tiedot materiaalin valmistajan toimittamista ohjeista.
15
3. Implanttijatkeen ulkopintaa EI pidä karhentaa ennen sidostamista, sillä se haittaisi proteesin poistamista
myöhemmin.
►YLEISET SEKOITUSOHJEET
1. Pinnan erillinen esikäsittely ei ole tarpeen.
2.
Implanttijatkeeseen Retrieve-DC-sementoidun proteesin poistamista helpotetaan ja sen lukkiutuminen
estetään applikoimalla vesipitoista geelivoiteluainetta kuten KY® Jelly -materiaalia tai glyseriiniä
suurimpaan osaan implanttijatkeen pään koronaalisesta osasta.
3. Poista ja hävitä ruskea korkki ennen ensimmäistä käyttökertaa. Pursota pieni määrä Retrieve-DC-
materiaalia kummastakin pyöreästä aukosta sekoitusalustalle ja pyyhi aukot pyyhkeellä.
4. Kiinnitä ruskeakantainen, 1:1-sekoituskärki (hS292) ampulliin ja lukitse kiertämällä ¼ kierrosta. Pursota
pieni määrä sekoitettua Retrieve-DC-materiaalia sekoitusalustalle ja vahvista hyvä virtaus ja
sekoittuminen.
5.
Pursota välittömästi pieni määrä sementtiä proteesin puhtaalle ja kuivalle karhennetulle pinnalle. Levitä
muovi-instrumentilla ohut kerros sementtiä kruunun koko sisäpinnalle. Kruunun ylitäyttäminen saattaa
vaikeuttaa paikalleenasettamista. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää reuna-aluetta ympäröivää vahviketta,
sillä se sulkee reunat eikä haittaa paikalleenasettamista tai saa aikaan liiallista retentiota.
6. Aseta proteesi implanttijatkeeseen (-jatkeisiin) ja:
•
Anna ylimääräsementin kovettua itsestään geelimäiseen muotoon saakka, tai
•
Koveta ylimääräsementti hammaslääketieteellisellä kovetusvalolla 3−5 sekuntia geelimäiseen muotoon
saakka.
7. Poista geeliytynyt ylimääräsementti asianmukaisella hammasinstrumentilla.
8.
Varmista proteesin liikkumattomuus, kunnes sementti on selvästi kovettunut joko itsestään tai
valokovettamalla. Retrieve-DC kovettuu itsestään täysin noin 5 minuutissa suun lämpötilasta riippuen.
9. Ota välittömästi röntgenkuva ja tarkista, onko ikenen alle jäänyt ylimääräsementtiä. Tuotteen erinomainen
röntgenpositiivisuus helpottaa sen havaitsemista. Poista kaikki ylimääräsementti asianmukaisilla
instrumenteilla, jotta myöhemmin vältetään ikeniin liittyvät ongelmat tai sementin aiheuttama
peri-implantiitti.
10. Jätä käytetty sekoituskärki paikalleen ampulliin korkiksi käyttökertojen välillä.
11. Ampullin ja käytetyn sekoituskärjen voi desinoida asianmukaisilla hammaslääketieteellisillä
pintadesinointiaineilla seuraavassa kuvatulla tavalla. Tarkista käytettävyys desinointiaineen valmistajalta
ennen käyttöä.
12. Retrieve-DC-materiaalin voi myös sekoittaa käsin poistamalla kaksoiskammioisen ruiskun korkin ja
annostelemalla samansuuruisen määrän perusainetta ja katalyyttiä paperiselle sekoitusalustalle. Sekoita
lastalla tasaiseksi massaksi. Sulje ampulli uudelleen alkuperäisellä korkilla varmistaen, että korkissa oleva
“V”-merkki on kohdistettu ampullin kaulassa olevaan loveen. Näin varmistetaan tappien sopivuus reikiin.
Jos tapit ovat väärinpäin, sementti saattaa kovettua ennenaikaisesti ruiskussa.
►
SEMENTINPOISTOA KOSKEVAT OHJEET ENNEN UUDELLEENSEMENTOINTIA:
1. Poista sementoidut kruunut implanteista huolellisesti valitsemaasi tekniikkaa käyttäen (esim. koukullinen
käsi-instrumentti, kruununpoistoinstrumentti tai kruununpoistopihdit).
•
Jos metalli- tai PFM-kruunu aiotaan myöhemmin poistaa, jätä pieni, pyöreä, linguaalinen metallipalkki tai
-nasta paikalleen asetuksen jälkeen. Näin kruununpoistolaitteella saadaan hyvä ote posliinia
vahingoittamatta. Hiomalla metallin reunat vältetään haitat potilaan kieleen.
•
Noudata erityistä varovaisuutta kaikkien täyskeraamisten kruunujen poistossa välttääksesi niiden
murtumisen.
2. Tarkista, onko implanttijatkeen ulkopinnalla tai proteesin sisäpinnalla kirkas tai valkoinen kalvokerros.
Asetonin kaltainen liuotin pehmentää tätä kerrosta tarvittaessa ja helpottaa sen poistoa pinnalta kyretillä tai
hammaskiven poistoon tarkoitetulla käsi-instrumentilla tai ultraäänilaitteella.
3.
Puhdista kruunu vedellä, kuivaa se ilmalla ja varmista, että pinta on puhdas ennen uudelleensementointia.
►SÄILIÖIDEN DESINFIOINTI
Ampullit ja korkit on puhdistettava vedellä kostutetulla paperipyyhkeellä ja desinoitava EPA-rekisteröidyllä
matalan tason (HIV/HBV-vaatimus) tai keskitason (tuberkulosidinen vaatimus) sairaaladesinointiaineella
kostutetulla paperipyyhkeellä. Sen jälkeen kemikaalijäämät on poistettava vedellä kostutetulla
paperipyyhkeellä ja pinta on kuivattava ilmalla. Noudata desinointiaineen valmistajan antamia
pintadesinointiohjeita.
Vinkkejä hammaslääkäreille: Seuraavien tietojen tarkoituksena on auttaa hammaslääkäreitä vähentämään
ristikontaminaation riskiä potilaiden välillä monikäyttöisiä hammasmateriaalien annostelijoita käytettäessä.
TOIMI NÄIN:
•
Aseta monikäyttöisten hammasmateriaalien annostelijoiden päälle kertakäyttösuojukset/-päälliset ennen
käyttöä.
•
Käytä uusia, kontaminoitumattomia käsineitä käsitellessäsi monikäyttöisiä hammasmateriaalien
annostelijoita.
•
Pyydä hammashoitajaa ojentamaan materiaalit hammaslääkärille.
16
•
Varo, etteivät uudelleenkäytettävät osat (esim. monikäyttöisen hammasmateriaalien annostelijan runko)
kosketa potilaan suuta.
ÄLÄ TOIMI NÄIN:
•
Älä käytä monikäyttöistä hammasmateriaalien annostelijaa, jos se kontaminoituu.
•
Älä käsittele monikäyttöistä hammasmateriaalien annostelijaa uudelleen kemikaalipyyhkeillä tai
desinointiaineilla.
•
Älä upota monikäyttöistä hammasmateriaalien annostelijaa korkean tason desinointikemikaaliin. Se saattaa
vaurioittaa annostelijaa ja laitteen sisältämää materiaalia.
•
Älä steriloi monikäyttöistä hammasmateriaalin annostelijaa. Se saattaa vaurioittaa laitteen sisältämää
materiaalia.
►TAKUU
Takuu- ja käyttöehdot löytyvät kokonaisuudessaan verkkosivuiltamme osoitteessa www.parkell.com.
Parkell-laatujärjestelmä on sertioitu ISO 13485 -standardin mukaisesti. Käyttöturvallisuustiedote,
katso www.parkell.com
FR
► CONSERVER FERMÉ HERMÉTIQUEMENT DANS UN LIEU FRAIS, À FAIBLE TAUX D’HUMIDITÉ ET
À L’ABRI DE LA LUMIÈRE. RÉFRIGÉRATION POSSIBLE, MAIS NE PAS CONGELER. AMENER LE
PRODUIT À TEMPÉRATURE AMBIANTE AVANT UTILISATION.
►DESCRIPTION DU PRODUIT
RETRIEVE®-DC de Parkell est un ciment dentaire à base de résine et à polymérisation duale, conçu pour le
scellement provisoire à long terme des prothèses implanto-portées. Il adhère aux implants dentaires
composés d’alliages métalliques ou de céramiques sans apprêt, est exempt d’eugénol et présente une
radio-opacité comparable à celle des meilleurs ciments permanents (~270 % d’aluminium). La souplesse du
ciment après sa prise nale permet le retrait de la bouche de restaurations positionnées sur des piliers lubriés
de manière appropriée.
Retrieve-DC est un kit de ciment pour implant provisoire à long terme (hS251) comprenant :
•
(1) Cartouche 1:1 à double chambre (5 ml) de Retrieve-DC
•
(1) Piston manuel pour actionner la cartouche
•
(10) Embouts mélangeurs (base marron, pointus, rapport de mélange 1:1). Remarque : un sachet recharge
de 30 embouts mélangeurs peut être demandé auprès de Parkell (hS292).
•
Mode d’emploi
►MODE D’EMPLOI
RETRIEVE®-DC de Parkell est un ciment dentaire bi-composant à base de résine et à polymérisation duale. Il
est destiné au scellement (semi-permanent) à moyen et long terme de prothèses dentaires de porcelaine, de
céramique, de résine et à base de métal sur des implants dentaires et permet, si nécessaire, le retrait des
prothèses. Retrieve peut aussi servir de matériau d’obturation temporaire.
►CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS
•
Retrieve-DC de Parkell n’est pas destiné à être consommé, mais utilisé uniquement comme matériau de
restauration dentaire polymérisé. La cartouche doit être conservée hors de portée des enfants.
•
L’utilisation de ce produit est CONTRE-INDIQUÉE sur ou par des personnes sensibles aux acrylates,
méthacrylates ou produits similaires. Le contact entre des résines non polymérisées et la muqueuse buccale
peut causer une irritation temporaire. Les symptômes peuvent inclure la dermatite ou des réactions
inammatoires. Dans ce cas, interrompre l’utilisation, laver à grande eau et demander un avis médical si
nécessaire.
•
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer à l’eau et consulter un médecin immédiatement.
•
Le matériau est inammable. ÉVITER LES FLAMMES NUES et utiliser des zones bien aérées.
•
Éviter la contamination du produit. Ne pas mélanger les composants avec ceux d’autres matériaux. Ne pas
remettre les composants utilisés dans leur conteneur d’origine. Éliminer correctement les résidus de
matériaux.
•
Éviter le contact avec des produits frais contenant de l’eugénol.
•
Les temps de travail & prise varient en fonction de la température, de l’humidité, de l’âge du produit et des
conditions de stockage.
•
Éviter les rayons du soleil ou la proximité de sources de chaleur. Un stockage inapproprié peut réduire la
durée de vie.
►DIRECTIVES CLINIQUES IMPORTANTES
•
Pour faciliter le retrait futur de la prothèse scellée sur un pilier implantaire (avec ou sans couche d’agent
adhésif) avec Retrieve-DC, il est impératif de lubrier le pilier avec un gel lubriant à base aqueuse ou de la
glycérine. Avant le scellement, recouvrir au moins 50 % de la portion coronaire de la tête du pilier implantaire
avec du lubriant, mais éviter de lubrier la marge de la restauration. Ceci permet d’obtenir une bonne
rétention sans entraver le retrait futur de la prothèse.
17
•
Si le produit prend dans des contre-dépouilles intra-orales, il risque de rester coincé, rendant le retrait de la
prothèse extrêmement difcile. Éviter l’utilisation dans les cas extrêmes de contre-dépouille.
•
Si le pilier est sablé à l’air avant le scellement, le retrait risque d’être difcile. Faire preuve de jugement
professionnel lorsque les surfaces de collage sont rugosiées avant le scellement.
•
Pour prévenir les fuites marginales ou la décoloration, désinfecter le pilier avant le scellement.
•
Immédiatement après le scellement avec Retrieve-DC, réaliser une radio pour visualiser l’excès éventuel de
ciment sous-gingival et le retirer pour prévenir des problèmes futurs.
•
Ce produit est conçu et testé pour une utilisation sur les alliages dentaires et les céramiques uniquement.
Pour le scellement provisoire de prothèses sur des dents naturelles, le ciment résine provisoire E.T.C.™ de
Parkell (S255) est recommandé.
DURÉE D’AUTOPOLYMÉRISATION DU PRODUIT :
•
Temps de travail (à 72 °F / 22 °C) : 1:30 - 2:30 minutes
•
Temps de prise (à 98,6 °F / 37 °C) : 4:00 - 6:00 minutes
REMARQUE : les temps varient en fonction de la température, de l’humidité, de l’âge du produit et des
conditions de stockage.
►DURÉE DE PHOTOPOLYMÉRISATION DU PRODUIT :
Pour une longueur d’onde d’activation de 430-480 nm et une intensité >600 mW/cm2, suivre ces instructions :
•
Lampe halogène: 10 s
•
Lampe à diode électroluminescente (LED): 10 s
•
Lampe haute intensité à LED: 5 s
•
Lampe à polymériser à arc plasma (PAC) ou laser: 3 s
► PRÉPARATION DE SURFACE PROPOSÉE ET RUGOSIFICATION AVANT LE COLLAGE
1. Les surfaces à coller doivent être exemptes de plaque, débris, graisse, huile et autres contaminants avant
le collage. Des solvants dentaires tels que Cavidry™ de Parkell ( hS099) sont ici efcaces et leur
application doit être suivie d’un rinçage à l’eau et d’un séchage à l’air.
2. L’intrados de la prothèse doit être rugosié avant le collage pour optimiser l’adhérence. Des « sableuses »
dentaires sont idéales pour rugosier de nombreux types de céramiques, plastiques et métaux et sont bien
plus efcaces que les outils abrasifs rotatifs. Pour d’autres types de céramique ou métaux, des acides de
mordançage dentaire appropriés peuvent être recommandés. Consulter le fabricant des matériaux pour
des détails spéciques.
3. La surface externe du pilier ne doit PAS être rugosiée avant le collage car cela peut interférer avec le futur
retrait de la prothèse.
►INSTRUCTIONS GÉNÉRALES DE MÉLANGE
1. Un apprêt séparé de la surface n’est pas nécessaire.
2. Pour faciliter le retrait futur et prévenir tout « blocage » d’une prothèse scellée avec Retrieve-DC sur un
pilier d’implant, des gels lubriants à base aqueuse tels que KY® Jelly ou de la glycérine doivent être
appliqués sur la majeure partie de la portion coronaire de la tête du pilier avant le scellement.
3. Avant la première utilisation, retirer et jeter le capuchon marron. Extraire une petite quantité de
Retrieve-DC à travers les orices ronds sur un bloc de mélange et essuyer les orices avec un tissu.
4. Fixer un embout 1:1 à base marron (hS292) sur la cartouche et tourner de ¼ pour verrouiller. Extraire
une petite quantité de Retrieve-DC mélangé sur le bloc de mélange pour vérier la qualité de l’écoulement
et du mélange.
5.
Appliquer immédiatement une petite quantité de ciment dans l’intrados propre et sec de la prothèse. Utiliser
un instrument en plastique pour appliquer une mince couche de ciment sur tout l’intrados de la couronne.
Une couronne trop remplie peut s’avérer difcile à ajuster. Par ailleurs, une bille autour de la zone
marginale fonctionne bien car elle scelle les marges sans interférer avec l’assise ni créer de rétention
excessive.
6. Ajuster la prothèse sur le ou les piliers d’implant et :
•
Laisser l’excès de ciment auto-polymériser jusqu’à ce qu’il soit gélié, ou
•
Exposer l’excès de ciment à une lampe dentaire à polymériser pendant 3-5 secondes, pour permettre sa
gélication.
7. Retirer l’excès de ciment gélié avec l’instrument dentaire approprié.
8.
Immobiliser la prothèse tant que la prise n’est pas clairement terminée, soit par auto-polymérisation, soit
par photopolymérisation. Retrieve-DC auto-polymérise totalement en 5 minutes environ, en fonction de la
température de la bouche.
9. Réaliser immédiatement une radio pour visualiser l’excès de ciment sous-gingival. Grâce à son excellente
radio-opacité, ce produit est parfaitement visible. Retirer tout l’excès de ciment avec des instruments
appropriés pour prévenir des problèmes gingivaux futurs ou une péri-implantite induite par le ciment.
10. Laisser l’embout mélangeur utilisé sur la cartouche pour servir de bouchon entre les utilisations.
11. La cartouche et l’embout mélangeur peuvent être désinfectés avec des désinfectants de surface dentaire
appropriés, comme décrit plus bas. Vérier auprès du fabricant de désinfectant avant utilisation.
18
12. Retrieve-DC peut aussi être mélangé à la main : retirer le bouchon de la seringue à double cylindre et
appliquer des quantités égales de base et catalyseur sur un bloc de mélange en papier. Spatuler jusqu’à
mélange total. Refermer la cartouche avec le bouchon d’origine, en veillant à aligner le V du bouchon avec
l’encoche du collier de la cartouche. Une concordance parfaite est ainsi garantie. Si les bouchons sont
inversés, le ciment risque de durcir prématurément dans la seringue.
► INSTRUCTIONS DE RETRAIT DU CIMENT AVANT UN NOUVEAU SCELLEMENT:
1. Retirer doucement les couronnes scellées des implants en utilisant la technique préférée (exemple : un
instrument à main utilisé comme crochet, un dispositif de retrait des couronnes ou des pinces à
couronnes).
•
Si un retrait futur d’une couronne métallique ou céramo-métallique est anticipé, conserver un petit niveau
métallique lingual arrondi ou « pin » après l’insertion. Il garantit une bonne prise pour le dispositif de retrait
de couronne sans endommager la porcelaine. Arrondi, le métal est indécelable avec la langue.
•
Pour éviter une fracture, observer une grande précaution lors du retrait des couronnes tout-céramique.
2. Contrôler l’extérieur du pilier et l’intérieur de la prothèse pour s’assurer de la présence d’une couche mince
transparente ou blanche. Un solvant tel que l’acétone ramollit cette couche si nécessaire et facilite son
retrait de la surface avec un détartreur à main ou curette ou un embout de détartreur ultrasonique.
3.
Laver la couronne à l’eau et la sécher à l’air pour obtenir une surface propre avant le scellement.
►DÉSINFECTION DES CONTENANTS
Les cartouches et les bouchons doivent être débarrassés des débris avec une serviette en papier humide et
désinfectés avec une serviette en papier saturée d’un désinfectant hospitalier homologué à l’EPA de faible
niveau (mention VIH/VHB) à niveau intermédiaire (mention tuberculocide). Essuyer ensuite les résidus
chimiques avec une serviette en papier humide et sécher à l’air. Utiliser le protocole de désinfection de surface
du fabricant de désinfectant.
Conseils pour les praticiens dentaires: Les informations suivantes devraient aider les praticiens dentaires
à réduire le risque de contamination croisée entre patients lors de l’utilisation d’applicateurs dentaires
réutilisables.
À FAIRE :
•
Installer un(e) manchon/enveloppe de protection sur les applicateurs dentaires réutilisables avant chaque
utilisation sur un patient.
•
Utiliser des gants neufs non contaminés pour manipuler les applicateurs dentaires réutilisables.
•
Faire appel à un(e) assistant(e) dentaire pour appliquer le matériau.
•
Éviter le contact des parties réutilisables (p. ex. le corps des applicateurs dentaires réutilisables) avec la
bouche du patient.
À NE PAS FAIRE :
•
Réutiliser l’applicateur dentaire s’il est contaminé.
•
Effectuer le retraitement d’un applicateur dentaire réutilisable contaminé avec des lingettes ou désinfectants
chimiques.
•
Immerger les applicateurs dentaires réutilisables dans un désinfectant chimique de haut niveau. Cela
pourrait endommager l’applicateur et le matériau à l’intérieur du dispositif.
•
Stériliser les applicateurs dentaires réutilisables. Cela pourrait endommager le matériau à l’intérieur du
dispositif.
►GARANTIE
Pour en savoir plus sur la garantie complète et les conditions d’utilisation, consulter notre site Web www.
parkell.com. Le système de qualité Parkell est certié ISO 13485. Pour les ches de données de sécurité
(FDS), consulter www.parkell.com
IT
► CONSERVARE ERMETICAMENTE CHIUSO IN AMBIENTE FRESCO, BUIO E A BASSA UMIDITÀ. LA
CONSERVAZIONE IN FRIGORIFERO È ACCETTABILE, MA NON CONGELARE. PRIMA DELL’USO FAR
TORNARE IL MATERIALE A TEMPERATURA AMBIENTE.
►DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
RETRIEVE®-DC Parkell è un cemento dentale a base resinosa, a polimerizzazione duale, concepito per
permettere la cementazione provvisoria a lungo termine di protesi su impianti. Aderisce a impianti dentali in
lega metallica o in ceramica senza applicazione di primer, non contiene eugenolo e presenta una radiopacità
confrontabile con quella dei migliori cementi denitivi (~270% di alluminio). Poiché il cemento completamente
indurito è leggermente essibile, è possibile recuperare dal cavo orale i restauri se posizionati su abutment
opportunamente lubricati.
Il Kit Retrieve-DC cemento implantare provvisorio a lungo termine (hS251) comprende:
•
(1) cartuccia a doppia camera 1:1 (5 ml) di Retrieve-DC
•
(1) stantuffo manuale per l’estrusione della cartuccia
•
(10) puntali miscelatori (base marrone, appuntiti, rapporto di miscelazione 1:1). Nota: una confezione con 30
19
puntali miscelatori di ricambio è disponibile da Parkell (hS292).
•
Istruzioni per l’uso
►INDICAZIONI PER L’USO
RETRIEVE®-DC Parkell è un cemento dentale bicomponente a base resinosa, a polimerizzazione duale. È
destinato alla cementazione a medio-lungo termine (semi-permanente) di protesi dentali in porcellana,
ceramica, resina e metallo su impianti dentali, e consente, se necessario, il recupero delle protesi. Retrieve
può essere utilizzato anche come materiale da otturazione provvisorio.
►CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI
•
Retrieve-DC Parkell è destinato all’uso esclusivamente come materiale da restauro dentale polimerizzabile e
a nessun altro utilizzo interno. Conservare la cartuccia fuori dalla portata dei bambini.
•
L’uso di questo prodotto è CONTROINDICATO su o da parte di persone sensibili agli acrilati, ai metacrilati o
a materiali simili. Il contatto tra resine non polimerizzate e mucosa orale può causare irritazione temporanea.
I sintomi possono includere dermatite o reazioni inammatorie. In questo caso interrompere l’uso, lavare con
abbondante acqua e se necessario consultare un medico.
•
In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare
immediatamente un medico.
•
Il materiale è inammabile. EVITARE LE FIAMME LIBERE e usare in luoghi ben ventilati.
•
Evitare la contaminazione del prodotto. Non miscelare i componenti con quelli di altri materiali. Non rimettere
nei contenitori originali i componenti erogati. Smaltire correttamente il materiale residuo.
•
Evitare il contatto con prodotti applicati recentemente contenenti eugenolo.
•
I tempi di lavorazione e di indurimento variano a seconda della luce, della temperatura, dell’umidità, dell’età
del prodotto e delle sue condizioni di conservazione.
•
Evitare la luce diretta del sole e la vicinanza a fonti di calore. Se la conservazione non è corretta, la durata
del prodotto si riduce.
►LINEE GUIDA CLINICHE IMPORTANTI
•
Quando si utilizza Retrieve-DC, per facilitare la futura rimozione di una protesi cementata ad un abutment
implantare (con o senza applicazione di un agente adesivo) è indispensabile che l’abutment venga lubricato
con un gel lubricante a base acquosa o con glicerina. Prima della cementazione rivestire almeno il 50%
della porzione coronale della testa dell’abutment con lubricante, ma evitare di lubricare il margine del
restauro. In questo modo si otterrà una buona ritenzione, permettendo nel contempo la successiva rimozione
della protesi.
•
Se questo prodotto fa presa in sottosquadri intraorali, può bloccare la protesi e rendere estremamente
difcile la sua rimozione. Evitare l’uso in situazioni di sottosquadri estremi.
•
Se l’abutment viene sottoposto ad abrasione ad aria prima della cementazione, la rimozione potrebbe essere
difcile. Esercitare il proprio giudizio professionale quando si irruvidiscono le superci di adesione prima
della cementazione.
•
Per evitare inltrazione marginale o discolorazione, disinfettare l’abutment prima della cementazione.
•
Subito dopo la cementazione con Retrieve-DC, eseguire una radiograa per visualizzare eventuali residui di
cemento in eccesso e rimuoverli per prevenire problemi futuri.
•
Questo prodotto è concepito e testato solo per l’uso su leghe e ceramiche dentali. Per la cementazione
provvisoria di protesi su denti naturali, prendere in considerazione l’uso del cemento composito provvisorio
Parkell E.T.C.™ (hS255).
►TEMPI DI AUTOPOLIMERIZZAZIONE DEL PRODOTTO:
•
Tempo di lavorazione (a 22° C): 1:30-2:30 minuti
•
Tempo di indurimento (a 37° C): 4:00- 6:00 minuti
Nota: i tempi variano a seconda alla luce, della temperatura, dell’umidità, dell’età del prodotto e delle condizioni
di conservazione.
►TEMPI DI FOTOPOLIMERIZZAZIONE DEL PRODOTTO:
Con una lunghezza d’onda di 430-480 nm e un’intensità >600 mW/cm2, attenersi alle seguenti indicazioni:
•
Lampada alogena: 10 secondi.
•
Lampada a LED: 10 secondi.
•
Lampada a LED ad alta intensità: 5 secondi.
•
Lampada all’arco al plasma (PAC) o laser: 3 secondi.
► PREPARAZIONE DELLA SUPERFICIE E IRRUVIDIMENTO PRIMA DELL’ADESIONE
1. Prima dell’applicazione dell’adesivo le superci da unire devono essere prive di placca, residui, grassi, oli e
altri contaminanti. Adeguati solventi dentali come Cavidry™ Parkell ( hS099) sono indicati a tale scopo,
seguiti da risciacquo con acqua e asciugatura con getto d’aria.
2. Per massimizzare il legame adesivo, la supercie interna delle protesi può essere irruvidita prima
dell’applicazione dell’adesivo. Le “sabbiatrici” dentali sono in grado di irruvidire in modo eccellente molte
ceramiche, plastiche e metalli, molto meglio degli strumenti abrasivi rotanti. Per determinate ceramiche o
metalli può essere consigliato un adeguato trattamento con acidi mordenzanti. Per i dettagli consultare il
fabbricante del materiale utilizzato.
20
3. Prima dell’applicazione dell’adesivo NON irruvidire la supercie esterna dell’abutment, perché ciò potrebbe
interferire con la futura rimozione della protesi.
►ISTRUZIONI GENERALI PER LA MISCELAZIONE
1. Non è necessario applicare separatamente un primer sulla supercie.
2.
Per facilitare la futura rimozione e impedire che una protesi cementata con Retrieve-DC possa “bloccarsi”
su un abutment, prima della cementazione è necessario applicare gel lubricanti a base acquosa come ad
esempio KY® Jelly oppure glicerina sulla maggior parte della porzione coronale della testa dell’abutment.
3. Prima del primo utilizzo, rimuovere ed eliminare il tappo di chiusura marrone. Estrudere una piccola
quantità di Retrieve-DC da entrambi gli orizi tondi su un blocchetto di miscelazione e pulire gli orizi con
un panno.
4. Applicare sulla cartuccia un puntale miscelatore 1:1 con base marrone (hS292) e ruotare di ¼ di giro per
bloccarlo. Estrudere una piccola quantità di Retrieve-DC su un blocchetto di miscelazione per vericare
che il usso e la miscela siano corretti.
5.
Estrudere immediatamente una piccola quantità di cemento nell’interno della protesi pulito e asciutto.
Utilizzare uno strumento di plastica per distribuire un sottile strato di cemento su tutta la supercie interna
della corona. Se nella corona viene applicata una quantità eccessiva di materiale, il posizionamento del
manufatto potrebbe essere difcile. In alternativa una buona soluzione è applicare una striscia intorno
all’area marginale, che sigilla i margini senza interferire con l’adattamento e senza creare una ritenzione
eccessiva.
6. Posizionare la protesi sugli o sull’abutment e:
•
lasciare che il cemento in eccesso autopolimerizzi no a gelicazione, oppure
•
fotopolimerizzare il cemento in eccesso con una lampada fotopolimerizzatrice per 3-5 secondi per indurre
la gelicazione.
7. Rimuovere le eccedenze di cemento gelicato con un adeguato strumento dentale.
8.
Tenere ferma la protesi no a quando l’indurimento, per autopolimerizzazione o fotopolimerizzazione, è
evidente. Retrieve-DC polimerizza completamente in circa 5 minuti, a seconda della temperatura orale.
9. Eseguire subito una radiograa per visualizzare eventuali residui sottogengivali di cemento in eccesso.
L’eccellente radiopacità di questo prodotto rende facile la loro individuazione. Rimuovere tutto il cemento in
eccesso con strumenti adatti per prevenire futuri problemi gengivali o perimplantiti indotte dal cemento.
10. Lasciare il puntale miscelatore usato montato sulla cartuccia in modo che funga da tappo di chiusura no
all’uso successivo.
11. La cartuccia e il puntale miscelatore usato possono essere disinfettati con idonei disinfettanti dentali per
superci come descritto sotto. Prima dell’uso controllare le informazioni del fabbricante del disinfettante.
12. Retrieve-DC può essere anche miscelato manualmente rimuovendo il tappo di chiusura dalla siringa a
doppia camera ed erogando uguali quantità di base e catalizzatore su un blocchetto di miscelazione di
carta. Spatolare no ad ottenere una miscela omogenea. Richiudere la cartuccia con il tappo originale,
facendo attenzione ad allineare la V sul tappo con la tacca sul collare della cartuccia. Questa posizione
garantisce che ai fori corrispondano le spine di chiusura corrette. Se le spine di chiusura vengono invertite,
il cemento può indurire prematuramente all’interno della siringa.
► ISTRUZIONI PER LA RIMOZIONE DEL CEMENTO PRIMA DELLA RICEMENTAZIONE
1. Staccare con cautela le corone cementate dagli impianti usando la tecnica preferita (ad esempio uno
strumento manuale ad uncino, un dispositivo toglicorone o pinze per la rimozione delle corone).
•
Se è prevista la futura rimozione di una corona in metallo o metalloceramica, dopo l’inserimento lasciare in
sede un piccolo zoccolo metallico linguale arrotondato o “perno”, che permetterà ad un toglicorone di
avere una buona presa senza danneggiare la ceramica. Il metallo arrotondato non sarà avvertito dalla
lingua del paziente.
•
Per evitare fratture, usare estrema cautela quando si prova a rimuovere qualsiasi corona in ceramica
integrale.
2. Ispezionare la parte esterna dell’abutment e la parte interna della protesi per individuare un sottile strato di
pellicola trasparente o bianca. Se necessario è possibile ammorbidire questo strato con un solvente come
acetone, in modo da facilitarne la rimozione dalla supercie con uno scaler manuale o una curette, oppure
con la punta di un ablatore ad ultrasuoni.
3.
Lavare la corona con acqua e asciugarla con getto d’aria per assicurarsi che la supercie sia pulita prima
della ricementazione.
►DISINFEZIONE DEI CONTENITORI
Cartucce e tappi devono essere puliti dai residui con una salvietta di carta inumidita in acqua e disinfettati con
una salvietta di carta impregnata con un disinfettante ospedaliero registrato EPA di livello da basso (anti HIV/
HBV) a intermedio (tubercolocida). Poi eliminare il residuo chimico con una salvietta di carta inumidita con
acqua e asciugare con aria. Attenersi al protocollo di disinfezione delle superci indicato dal fabbricante del
disinfettante.
Consigli per i professionisti dentali: Le seguenti informazioni intendono aiutare i professionisti dentali a
ridurre il rischio di contaminazione crociata tra pazienti quando si utilizzano dispositivi di erogazione dentali
multiuso.
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
på andra språk
- italiano: parkell 21-M144 Manuale utente
- español: parkell 21-M144 Manual de usuario
- Deutsch: parkell 21-M144 Benutzerhandbuch
- português: parkell 21-M144 Manual do usuário
- français: parkell 21-M144 Manuel utilisateur
- dansk: parkell 21-M144 Brugermanual
- Nederlands: parkell 21-M144 Handleiding
Relaterade papper
Andra dokument
-
3M Filtek™ P60 Posterior Restorative Bruksanvisningar
-
Ivoclar Vivadent Multilink Primer A/B Instructions For Use Manual
-
GC AMERICA Fit Checker Bruksanvisningar
-
-
EMS Piezon Operation Instructions Manual
-
SCANGRIP UV-EXTREME Användarmanual
-
GC AMERICA 137106 Användarmanual
-
-
-
Biosonic UC300 Bruksanvisning
