Hologic Faxitron Path+ Användarmanual

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

.

Användarmanual

från Hologic

®

Dokument #: 5081-9545-1601

Revidering: 003

Utfärdad: Augusti 2021

Faxitron Path+ var tidigare känt som PathVisionXL

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

INNEHÅLLS-

FÖRTECKNING

0

-

2

Med ensamrätt. Inga delar av detta arbete får reproduceras i någon form eller på något sätt – grafiskt, elektroniskt eller

mekaniskt, inklusive fotokopiering, inspelning, eller informationslagrings- och inhämtningssystem – utan utgivarens skriftliga

tillstånd.

Produkter som det hänvisas till i detta dokument kan vara antingen varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör

respektive ägare. Utgivaren och författaren gör inga anspråk på dessa varumärken.

Läs all denna information noga innan du använder systemet. Följ alla varningar och försiktighetsåtgärder som anges i denna

manual. Förvara denna manual så att den är tillgänglig under ingrepp. Följ alltid alla anvisningar i manualen. Hologic® tar

inget ansvar för skador som uppstår på grund av felaktig användning av systemet. Hologic kan arrangera utbildningar på er

anläggning.

Denna manual skapades av Hologic®, Inc. Den är avsedd som vägledning för användaren om hur man ställer in, installerar

och använder Faxitron Path+-hårdvaran och programvarusystemet Vision, båda utvecklade av Hologic® Inc.

Faxitron Path+ var tidigare känt som PathVisionXL.

Användaren måste först iordningställa maskinvaran och sedan starta programvaran Vision. Läs först nödvändiga procedurer

för iordningställande i del 2 av denna användarmanual innan du fortsätter.

Avsedd användning

Faxitron Path+ är ett skåpröntgensystem som används för att tillhandahålla filmbaserade och/eller digitala röntgenbilder av

prover från olika anatomiska områden för att möjliggöra snabb verifiering av att rätt vävnad har avlägsnats under

biopsiproceduren. Att göra verifieringen i samma rum eller i närheten gör att fall kan avgöras snabbare vilket minskar den tid

patienten behöver undersökas. Provröntgen kan potentiellt begränsa antalet återbesök för patienter.

Receptbelagd (Part 21 CFR 801 Subpart D)

Försiktigt: I USA begränsar federal lag användning av denna anordning till läkare eller på läkares ordination.

Systemet kan drivas som en fristående enhet. Vid anslutning till ett nätverk är det mycket viktigt att säkerhetsåtgärder vidtas

för att reducera risken för patienter genom att minska sannolikheten för att enheten, avsiktligt eller oavsiktligt, utsätts för

intrång på grund av otillräcklig cybersäkerhet.

www.hologic.com/package-inserts

©

2019

–

2021

Hologic

®

Inc.

Förord

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

INNEHÅLLS-

FÖRTECKNING

0

-

3

AVSNITT 1:

1.0.0

1.1.0

1.1.1

1.2.0

Användarmanual för Faxitron Path+

Inledning

Varnings- och försiktighetssymboler i denna användarmanual

Varnings- och försiktighetssymboler på skyltar

Produktetiketter

1-1

1-2

1-3

1-4

AVSNITT 2:

2.1.0

2.2.0

2.3.0

Installation och iordningställande av Faxitron Path+

Systemvarningar och försiktighetsåtgärder

Installation av Faxitron Path+-systemet

Specifikationer

2-1

2-2

2-4

2-5

AVSNITT 3:

3.1.0

Kalibrering av kamera

Kalibrering

3-1

3-2

AVSNITT 4:

4.1.0

4.2.0

4.3.0

Snabbstart – grundläggande drift av Faxitron Path+

Snabbstart

Manuellt läge

Avstängning

4-1

4-2

4-6

AVSNITT 5:

5.0.0

5.1.0

5.2.0

5.2.1

5.3.0

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.3.4

5.3.5

5.3.6

5.3.7

5.3.8

5.3.9

5.3.10

5.3.11

5.4.0

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

Användning av VISION-programvaran

Översikt av Vision-programvaran

Start av programvaran

Avancerad kalibrering

Översikt kamerakalibrering

Patientdata

Invertering, fönsternivå och justering av kontrast

Dynamisk justering av zoom

Förbättra bild

Kommentarer

PACS-lagring

PACS-utskrift

Återgå till procedur

Enhetens kontrollpanel

Avstängning

Visa visning

Verktyg

Image Tools (bildverktyg)

Originalkontrast

Invert (invertera)

Magnify (magnify)

Edge Enhance (kantförbättring)

5-1

5-2

5-3

5-4

5-7

5-11

5-12

5-13

5-14

5-15

5-17

5-21

5-22

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

INNEHÅLLS-

FÖRTECKNING

0

-

4

5.4.5

5.4.6

5.4.7

5.4.8

5.4.9

5.4.10

5.4.11

5.4.12

5.5.0

5.5.1

5.5.2

5.6.0

5.7.0

5.8.0

5.9.0

ROI Contrast (ROI-kontrast)

ROI Window/L (ROI-fönsternivå)

Ruler (linjal)

ROI Statistics (ROI-statistik)

ROI Histogram (ROI-histogram)

ROI Profile (ROI-profil)

Line Profile (linjeprofil)

Inbyggd fönsternivå

Visningsverktyg för aktuella patientbilder

Databas

Database Additional Options (ytterligare databasalternativ)

DICOM-funktioner

User Annotations (användaranteckningar)

Om Help (hjälp)

Om Vision-programvaran

5-22

5-23

5-24

5-25

5-26

5-27

5-29

5-33

5-41

5-44

AVSNITT 6:

6.1.0

6.2.0

Efterlevnadskrav och säkerhetsåtgärder

DICOM-standard

6-1

6-2

6-3

AVSNITT 7:

7.1.0

Service och felsökning

7-1

7-2

AVSNITT 8:

8.0.0

8.1.0

8.2.0

8.3.0

8.4.0

8.5.0

8.6.0

8.7.0

8.8.0

8.8.1

8.8.2

Underhållsschema

Underhåll

Insida

Utsida

Utbytbara delar

Utrustning som behövs

Referensinformation

Definitioner

Periodiskt underhåll

Säkerhetsförreglingar och indikatorer

ACR fantomtest

Strålningsundersökning

8-1

8-2

8-3

8-4

8-5

8-6

AVSNITT 9: Revisionshistorik

Revisionstabell

9-1

9-2

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT 1

Inledning

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Inledning och

symboler

1

-

2

Den här manualen skapades av Hologic. Manualen är avsedd att vägleda

användaren vid iordningställande, installation och

användning av maskinvaran

Faxitron Path+ och programvaran Vision, båda utvecklade av Hologic.

Användaren måste först iordningställa maskinvaran och sedan starta

programvaran Vision. Minimikravet innan du försöker använda systemet är att du

läser igenom installations- och säkerhetsprocedurerna i den här manualen.

Tack från oss alla på Hologic.

1.0.0

Inledning

Tillverkare och kontaktinformation

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road

Danbury, CT 06810 USA

1.800.447.1856

www.hologic.com

AU-SPONSOR

Hologic (Australien och Nya Zeeland) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Tfn: 02 9888 8000

Hologic, BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgien

Tfn: +32 2 711 46 80

Fax: +32 2 725 20 87

Följande symboler används i denna manual och i online-hjälpsystemet:

Varnar läsaren om potentiella elektriska stötar om läsaren ignorerar

varningen och medvetet använder specialverktyg för att öppna ett

förseglat elskåp och hanterar dess innehåll. Obs! Inga verktyg

tillhandahålls.

Varnar läsaren om en riskfylld situation. Denna symbol åtföljs

vanligtvis av en mer specifik symbol samt lämpliga anvisningar om

farans art, det förväntade resultatet av faran och information om hur

man undviker faran.

Varnar läsaren om att vara försiktig vid lyft av tung utrustning för att

undvika personskador och skador på utrustningen.

Varnar läsaren om att joniserad strålning avges i det markerade

området när röntgenstrålen är aktiverad. Faxitron Path+ är utrustad

med säkerhetsförreglingar för att förhindra inträde i det märkta

området medan röntgenstrålen är aktiverad.

Varnar läsaren om att använda lämplig skyddsutrustning (t.ex.

kirurgiska handskar eller en godkänd provbehållare) för att undvika

exponering för potentiellt smittsamt material, såsom patientens

vävnadsprover.

1.1.0

Varnings- och

försiktighetssymboler i

denna användarmanual

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Inledning och

symboler

1

-

3

Symbol Beskrivning

Kassera elektrisk och elektronisk utrustning

separat från vanligt avfall. Skicka material som

tagits ur bruk till Hologic eller kontakta er

servicerepresentant.

Tillverkare

Tillverkningsdatum

Försiktighet – Strålning (röntgenstrålar)

Försiktighet – potentiellt smittsamma material

Varning för elektricitet

Försiktighet

eller

Följ eller se användarmanualen

Detta system avger energi med radiofrekvens (RF)

(icke-joniserande strålning)

Auktoriserad representant inom Europa

Medicinteknisk produkt

Katalognummer

Serienummer

1.1.1

Varnings- och

försiktighetssymboler

på etiketter

eller

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Inledning och

symboler

1

-

4

Etiketternas placering

1.2.0

Produktetiketter

Figur 1.2.1 - Varnings- och säkerhetsetiketter

Figurförklaring/beskrivning av etiketter

Obs! Om inget annat anges är alla etiketter från art.nr 7120-6300.

Etikettuppsättning, PathVision.

1. ”CAUTION – THIS DEVICE PRODUCES X-RAYS WHEN

ENERGIZED” (Var försiktig – den här enheten producerar

röntgenstrålar när den är strömsatt). (Etikett D1 eller D2) D2 för

Kanada. Alla andra använder D1. Placerad upptill/i mitten på

insidan av dörren.

2. ”Magnification Level” (förstoringsnivå). (Art.nr 7120-6315,

PathVision LX Mag etikettuppsättning). Placerad på vänster och

höger sida av kammaren framför magnetbrickans skenor.

3. ”CAUTION – DO NOT OPERATE THIS X-RAY MACHINE

WITH THE X-RAY SHIELDING GLASS REMOVED OR

DAMAGED” (Var försiktig – använd inte röntgenapparaten om

röntgenskyddsglaset är borttaget eller skadat). (Etikett F)

Placerad längst ner/i mitten på insidan av dörren.

4. ”CAUTION – X-Rays produced when energized” (Var försiktig –

producerar röntgenstrålar när strömsatt).

(Etikett A1 eller A2). A2 för Kanada. Alla andra använder A1.

5. ”WARNING – SAFETY INTERLOCK – Do not tamper with this

interlock” (Varning – säkerhetsförregling – mixtra inte med

förreglingen). (Etikett E). Placerad på höger sida av

skåpramen/kammaröppningen.

6. ”CAUTION – Specimens are potentially infectious” (Var försiktig –

proverna är potentiellt smittsamma). (Etikett C). Placerad

framför/i mitten av kammargolvet.

7. ”ID/Nameplate Label” (etikett ID/namnplatta). (Art.nr LBL-

09947). 2x krävs.

8. ”WARNING – Fuse replacement and rating” (VARNING –

säkringsbyte och klassificering). (Etikett K). Placerad längst ner

på strömingångspanelen.

9. ”CAUTION – No operator serviceable parts inside” (Var försiktig –

inga delar på insidan kan servas av användaren). (Etikett O).

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT 2

Faxitron Path+

Installation och

iordningställande

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

2

Varningar

 Läs noga igenom instruktionerna före användning av systemet.



Använd inte systemet på annat sätt än det avsedda, vilket beskrivs i denna manual. Vid

tveksamheter, kontakta Hologic eller din auktoriserade återförsäljare.



Alla nätkablar har inte samma uteffekt. Använd endast de nätkablar som medföljde denna

utrustning. Använd inte nätkablarna som medföljde denna utrustning till annan utrustning.



Detta system är testat enligt standarder på högsta internationella nivå. Vi rekommenderar dock

att du kontaktar myndigheterna i ditt land angående eventuella lokala krav.

 Dett

a system är inte avsett för användning av allmänheten. Systemet måste placeras på ett ställe

dit allmänheten inte har tillträde utan att en operatör är närvarande.

Allmänna försiktighetsåtgärder

Följande försiktighetsåtgärder måste vidtas för att förhindra skador på ditt Faxitron Path+-system:

 Kommunikations-

och/eller nätkablar får aldrig anslutas eller kopplas bort medan

detektorsystemet är påslaget. Skador på CMOS-

detektorn eller elektroniken kan uppstå om

kablarna ansluts/frånkopplas medan strömmen är på.



Detektorsystemet är ömtåligt och försiktighet bör iakttas för att förhindra skador på detektorn.

Detektorsystemet får aldrig hanteras hårdhänt, utsättas för stötar eller tappas.

 Faxitron Path+-systemet har ett kalibreringsläge. Kalibrering må

ste genomföras dagligen för att

säkerställa korrekt systemfunktion. Läs om kalibreringsfunktionen i denna manual.

 Försiktighet –

användning av kontroller eller justeringar för att utföra andra procedurer än de som

beskrivs i denna manual kan leda till exponering för farlig strålning.

Anslutningar till annan utrustning

Faxitron Path+ kan fungera som en fristående enhet utan kommunikation med andra enheter.

Bilder kan tas, lagras och granskas direkt i systemet.

Systemet är dock utrustat med ett antal gränssnitt. Det huvudsakliga gränssnittet är

nätverksanslutningen som tillåter att systemet ansluts till ett system för bildarkivering och

kommunikation (PACS). Bilder i DICOM-format kan sedan överföras från enheten direkt till

anläggningens nätverk via vår programvara. Se Avsnitt 6 för mer information om DICOM-

versionen. Denna kommunikation får endast ställas in av Hologic-personal eller utbildad IT-

personal på användarens arbetsplats.

Systemets anslutningar och deras avsedda användning räknas upp i tabellen nedan. Inga andra

typer av enheter får anslutas till Faxitron Path+-systemet utan godkännande från Hologic.

2.1.0

Systemvarningar och

försiktighetsåtgärder

Anslutning Syfte Enhetstyp

Avsedd användare

Ethernet-

anslutning på

baksidan.

Att spara röntgenbilder i

nätverksanslutna lagringsenheter.

PACS eller

nätverkslagring.

Upprättas av Hologic-personal eller

anläggningens IT-personal. Används av

läkare.

Ethernet-

anslutning på

baksidan.

Tillåta fjärranslutning till Hologics

serviceteam så att Hologic kan

diagnostisera och reparera systemet.

Internetanslutning. Endast personal från Hologic eller

anläggningens IT-personal under

instruktioner från Hologic.

USB-port på

bildskärmen

Att överföra bilder från enheten. Detta

bör endast användas om PACS eller

nätverk inte är tillgängligt.

USB-minne (Flash-

minne).

Läkare eller IT-personal med auktoriserad

tillgång till systemet.

USB-port på

bildskärmen

För att serva och underhålla systemet.

Till exempel filer som kopierats till och

från datorn för programuppdateringar

eller för att exportera loggfiler.

USB-minne (Flash-

minne).

Hologic-personal eller anläggningens IT-

personal.

USB-

anslutning på

baksidan

För att tillåta anslutning till en skrivare.

Vision-programvaran gör det möjligt att

ansluta en DICOM-skrivare eller en

vanlig Windows-kompatibel skrivare.

DICOM- eller

Windows-skrivare.

Läkare eller anläggningens IT-personal.

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

3

Cybersäkerhet

Ansvaret fö

r enhetens säkerhet delas mellan Hologic och sjukvårdsanläggningen. Underlåtenhet

att upprätthålla cybersäkerhet kan leda till att enhetens funktionalitet äventyras, förlust av

informationens (medicinsk eller personlig) tillgänglighet eller integritet, ell

er exponering av andra

anslutna enheter eller nätverk för säkerhetshot. Hologic upprätthåller ett antal

cybersäkerhetskontroller för att säkerställa cybersäkerheten för sina enheter, samt för att bibehålla

enheternas funktionalitet och säkerhet.

Alla våra enheter använder ett vanligt Windows-

operativsystem. Vid installation rekommenderar vi

att anläggningen upprättar alla nödvändiga säkerhetsåtgärder enligt sina egna interna krav, på

samma sätt som de skulle göra med alla andra datorer som är anslutna till nätverket.

Anläggningen kan upprätta Windows-

operativsystemet med alla nödvändiga nätverksprotokoll och

behörigheter. De kan till exempel lägga till:

• Användar-ID och lösenord,

• Auktorisering i flera lager med lämpliga behörigheter,

• Begränsningar vad gäller installation av programvara,

• Krav på tillförlitligt innehåll, inklusive verifiering av kodsignatur,

• Inställningar av Windows-uppdateringar inklusive säkerhetsuppdateringar.

Dessutom kan vår bildprogramvara (Vision)

skyddas med lösenord så att vissa användare kan få

åtkomst till operativsystemet utan att kunna öppna Vision-programvaran.

Enheten levereras med en fysisk nyckel som används för att slå på röntgensystemet. Detta gör att

systemet kan låsas så att även om programvaran är åtkomlig kan inga röntgenstrålar aktiveras.

Denna enhet är utformad för att användas antingen som en fristående enhet eller ansluten till

anläggningens interna PACS-

nätverk eller annat slutet nätverk. Enheten är inte avsedd att anslutas

till

Internet, såvida inte (a) anläggningen specifikt har instruerats att göra det av Hologic, och (b)

anläggningen vidtar tillräckliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa cybersäkerheten för enheten,

och skydda den från hot relaterade till dess Internet-anslutning.

Hologic kommer att utveckla uppdateringar eller korrigeringar för programvaran för att säkerställa

produktens säkerhet efter behov under hela enhetens livscykel.

Ytterligare säkerhetsåtgärder inklusive kryptering kan genomföras och Hologic

kan samarbeta med

anläggningens IT-

avdelning för att minska risken för patienter på grund av intrång i

cybersäkerheten.

Inställningar för nätverk/användare

Detektorn på Faxitron Path+ använder en Ethernet-

anslutning (nätverksanslutning) för att

kommunicera. Om du lägger till användare eller ställer in ytterligare nätverkssäkerhet kan förhindra

att detektorn kommunicerar med programvaran. Konfigurera ytterliga

re användare med lokala

administrationsrättigheter för att säkerställa att programvaran körs korrekt. Arbeta med Hologic-

teamet under installationen för att se till att systemet är korrekt konfigurerat.

Rengöring

Inre kammare

Prover som innehåller biol

ogiskt material kan innehålla smittsamma ämnen som är farliga för din

hälsa. Följ lämpliga förfaranden för biosäkerhet: använd handskar när du hanterar vävnadsprover

eller annat material som proverna kommer i kontakt med.

Torka av skåpets insida med 70–90 % isopropylalkohol eller utspädd natriumhypoklorit (5,25

–

6,15

% vanligt blekmedel utspätt 1:500 ger rätt koncentration). Se till att provområdet som är

markerat på kammarens golv rengörs noggrant.

Yttre kammare

Torka regelbundet av de utvändiga ytorna med en mild tvållösning.

Dränk inte ned eller spola ytorna och använd inte medel eller redskap med slipande verkan som

kan repa ytorna. Se till att systemets elektriska komponenter inte kommer i kontakt med fukt.

Testa rengöringsmedlet på ett litet dolt område av plast- och meta

lldelarna för att kontrollera att det

inte skadar ytan.

2.1.0

Systemvarningar och

försiktighetsåtgärder

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

4

Faxitron Path+ får bara installeras av en auktoriserad representant från Hologic.

Inspektera lådorna

Faxitron Path+-

systemet levereras i en stor trälår. Instruera speditionsfirman att transportera

trälårarna till ett område där de kan skyddas mot stöld, skador och extrema miljöförhållanden tills

den behöriga Hologic-representanten kan installera systemet.

Kontr

ollera om det finns skador på trälåren. Om den verkar vara skadad, kontakta Hologic på

+1 520-399-8180 eller den lokala representanten.

Lådan är cirka 180 cm (6 fot) hög. Den innehåller provenheten, bildskärmen, datorn och

manualerna till systemet.

Lyft och transport av trälåren

Försiktigt: Trälåren väger ca 1

600 pund (725 kg). Det förpackade systemet ska förvaras stående

enligt vad som anges på transportlårarna.

Uppackning och montering av systemet

Faxitron Path+-systemet kommer att packas upp

och monteras på anläggningen av en behörig

Hologic-representant.

En gaffeltruck som är lämplig för att lyfta lasten krävs för att kunna lyfta ut systemet från låren.

Säkerhetskontroller och strålningsundersökning

Säkerhetskontroller och strålningsundersökningar ska

utföras i enlighet med förfarandet i avsnitt 8

Underhållsschema.

Klav på placering och byggnad

Faxitron Path+-

systemet har ventilation och elanslutningen är placerad på skåpets baksida. Lämna

minst 15 cm (6

tum) fritt utrymme bakom enheten när den är installerad för att tillåta luftflöde och

ge användaren möjlighet att koppla ur nätkabeln.

Säkerst

äll att golvet är konstruerat för att klara belastningen under produktens livslängd.

Kontrollera lokala byggregler. Se också till att vägen till rummet där systemet kommer att placeras

tål den tillfälliga belastningen från skåpet under transport och installation.

När skåpet är på plats, se till att de 4 dynorna på hjulen sänks ned och bär systemets vikt. Faxitron

Path+ är ett blyskärmat stort röntgenskåp som väger 635 kg (1 400 pund

). De fyra dynorna på

hjulen kommer att utöva en kraft på 160 kg (350 pund

) per hjul, motsvarande 900 kPa eller

130 pund/tum2.

2.2.0

Installation av

Faxitron Path+-

systemet

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

5

Miljöförhållanden

Drift:

Temperatur: 15,5–30 °C eller 60–86 °F.

Relativ luftfuktighet: < 75 procent.

Förvaring och transport:

Temperatur: 0–45 °C eller 32–113 °F.

Relativ luftfuktighet: < 75 procent.

Denna utrustning är konstruerad för följande omständigheter:

• Användning inomhus

• Höjd över havet: upp till 2 000 meter

• Föroreningsgrad 2

• Överspänningskategori II

STRÅLNINGSSÄKERHET

• Strålningsskärmat skåp.

• Kammardörren är utrustad med dubbla säkerhetsförreglingar.

• Strålning: Mindre än 0,1 mR/tim. vid 5 cm (2 tum) från utvändig yta vid maximal kV.

• Certifierad att uppfylla standarder enligt USA:s livsmedels-

och läkemedelsmyndighet FDA,

Center for Devices and Radiological Health, (21 CFR-1020.40).

• Utformad för att uppfylla de standarder som fastställs i IEC 61010.

RÖNTGENRÖR

Storlek på fokuspunkt

< 15 um

kV

20–100 kV

mA

1,0 mA max

Ström

Isowatt begränsad till 11,5 W max

Tjocklek på berylliumfönster

254 um (0,010 tum)

Röntgenstrålens divergens

40 grader min.

Målmaterial

Volfram (W)

STRÅLTÄCKNING (BC) OCH AVSTÅND FRÅN KÄLLA TILL OBJEKT (SOD) VID OLIKA

HYLLPOSITIONER/FÖRSTORINGSFAKTORER

Hyllposition/ BC nominell diameter

Förstoringsfaktor cm (tum) SOD cm (tum)

10 6,1 (2,4 tum) 9,2 (3,6 tum)

8 76,2 (3,0 tum) 11,5 (4,5 tum)

6 10,2 (4,0 tum) 15,3 (6,0 tum)

5 12,2 (4,8 tum) 18,3 (7,3 tum)

4 15,3 (6,0 tum) 22,9 (9,0 tum)

3 20,3 (8,0 tum) 30,5 (12,0 tum)

2 30,5 (12,0 tum) 45,8 (18,0 tum)

1,5 41,6 (16,0 tum) 61,0 (24,0 tum)

1 (golv) 61,0 (24,0 tum) 91,5 (36,0 tum)

RADIOGRAFISK FÖRSTORING: Upp till 10 gånger

2.3.0

Specifikationer

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

6

EXPONERINGSKONTROLL: Automatisk eller manuell.

ARBETSCYKEL RÖNTGEN: 50 %

LASERINFORMATION: Klass 1 Laserprodukt

IEC 60825-1 utg. 2

Uppfyller 21 CFR 1040.10 och 1040.11 med undantag för avvikelser i

enlighet med laseranmärkning nummer 50 daterad 24 juni 2007.

STRÖMFÖRSÖRJNINGSKRAV: 100–240 VAC, 50/60 Hz, 300 VA max

MAX VÄRMEALSTRING: 1 000 BTU/tim.

RÖNTGENDETEKTOR

Detektorstorlek: 43 cm x 43 cm (17 tum x 17 tum)

Detektorpixlar: 4 318 x 4 320 @ 100 um pixelstorlek

Panel: Enkelsubstrat amorf kisel aktiv TFT/diod-array

Spatial upplösning: 100 um vid kontakt (< 20 um med geometrisk förstoring)

Begränsad upplösning: 5 lp/mm

ADC: 16 bit

Typisk DQE: 75 % (0 lp/mm), 60 % (1 lp/mm), 40 % (3 lp/mm) för RQA5

Typisk MTF: 70 % (1 lp/mm), 40 % (2 lp/mm), 15 % (4 lp/mm) för RQA5

Scintillator: Direkt deponerad CsI:Tl

YTTERMÅTT (ungefärliga)

cm

tum

Höjd

168 66

Bredd

137 54

Djup

81 32

SKÅPETS INNERMÅTT (ungefärliga)

cm

tum

Höjd

86 34

Bredd

63 25

Djup

63 25

VIKT (ungefärlig)

Med dator, monitor, tangentbord och tillbehör

kg

pund

Netto

635 1 400

Transport

725 1 600

2.3.0

Specifikationer

forts.

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Introduktion

och installation

2

-

7

MÅTT (ungefärliga)

2.3.0

Specifikationer

forts.

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT 3

Kalibrering av kamera

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Kalibrering av

Kalibrering

3

-

2

Kalibrering

Vid den inledande installationen bör systemet tillåtas att uppnå samma temperatur som

omgivningen. När systemet startas upp första gången bör en systemkalibrering utföras. Den

kan utföras igen när som helst om det uppstår problem med bildkvaliteten.

För optimal bildkvalitet kräver Vision-

programvaran och maskinvaran regelbundna

kalibreringar. Denna kalibrering kräver inhämtning av referensbilder. Dessa bilder kan delas

in i tre kategorier: Förskjutningsbilder, mörka bilder och plattfältsbilder.

Försiktigt: Säkerställ att kammaren är tom

före kalibrering.

Starta kalibreringen manuellt genom att klicka

på knappen ”Calibrate” (kalibrera).

Användaren uppmanas sedan att starta kalibreringen.

Tryck på den så utförs kalibreringen.

Under kalibreringen kommer knappen ”System in Calibration”

(systemet kalibreras), som visas

ovan, att indikera en ”Exposure Status” (exponeringsstatus), med meddelandet: ”X-

RAY IS

ON, WAIT FOR COMPLETION” (röntgen är på, vänta på

slutförande). Användaren kan när

som helst avbryta röntgenexponeringen genom att trycka på den här knappen.

Kalibreringen går automatiskt till huvudmenyn när den är klar.

Vanligtvis kalibrerar Faxitron Path+ cirka 30 kV i 15 sekunder för att få 8000ADU.

Detta

kommer att variera från system till system.

3.1.0

Kalibrering

Figur 3.0.1

Knappen Calibrate System

(kalibrera system)

Figur 3.0.2

Uppmaning att starta kalibrering

Figur 3.0.3

Kalibreringsstatus

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT 4

Snabbstart

Grundläggande drift av

Faxitron Path+

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Snabbstart

4

-

2

Se till att alla kablar är säkrade innan du aktiverar systemet.

Startsekvens för systemet

Startsekvensen måste följas för att säkerställa korrekt systemfunktion och bildkvalitet:

Slå på systemet

 Slå på strömmen till Faxitron Path+-

systemet genom att slå på strömbrytaren, som är

placerad på baksidan av systemet intill

nätsladdens uttag. Växla till ”1” för ”Ström PÅ”

och ”0” för ”Ström AV”.

 Slå på Faxitron Path+-

systemet genom att sätta i nyckeln i nyckelströmbrytaren på

frontpanelen och vrida den medurs till ”klockan 3”. Obs: nyckeln går inte att dra ur i detta

läge.

 Slå på bildskärmen om den inte redan är på.

Starta programvaran

 Verifiera att Faxitron Path+ röntgenkammare är tom.

 Vision-programvaran bör starta automatiskt när Windows

operativsystem har slutfört uppstart. Om programvaran inte startar

automatiskt, ”dubbelklicka” på Vision-ikonen på Windows

skrivbord.

Kalibrera

 Vid dagens första uppstart bör programvaran öppnas till kalibreringssidan.

 Tryck på knappen ”Calibrate” (kalibrera) och låt systemet slutföra kalibreringen.

Ytterligare rekommendationer för konsekvent bildkvalitet

Låt systemet värmas upp i minst en halvtimme före kalibrering och bildinhämtning. Utför en

fullständig kalibrering varje dag innan systemet används första gången. Systemet är

konfigurerat för att utföra denna kalibrering när du startar Vision-programvaran.

4.1.0

Snabbstart

Figur 4.1.1

Faxitron Path+ frontpanel

Figur 4.1.2

VISION-ikon på skrivbord

Nyckel

på/av

FAXITRON PATH+ ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 003

AVSNITT

Snabbstart

4

-

3

Grundläggande bildtagningsprocedurer

Varning:

Använd godkända behållare eller handskar för att undvika kontakt med potentiellt

farliga vävnadsprover.

Försiktighet –

Om andra kontroller, justeringar eller procedurer än de som beskrivs i denna

manual används kan det leda till exponering för farlig strålning.

Obs!

Under uppstarten av detektorn och programvaran visar pekskärmen på röntgenskåpet

statusen högst upp på skärmen. Till exempel – Calibrating (kalibrerar), Stand-

by (vänteläge)

och Ready (klar)

Startprocedur

 På huvudmenyn, välj knappen Start Procedure (starta procedur).

 Användaren kan sedan välja mellan Select from Work List

(välj från arbetslista),

Manual Entry (manuell inmatning), Select from Database (välj från databas),

eller

Continue with current patient (fortsätt med aktuell patient).

 För att ange en ny procedur manuellt, välj knappen Manual Entry (manuell inmatning).

4.1.0 forts.

Figur 4.1.3

Startskärm för Vision-program

(startskärm)

Figur 4.1.4

Startprocedur, alternativ

Sidan laddas...

Hologic Faxitron Path+ Användarmanual

Hologic Faxitron Path+ Användarmanual

Relaterade papper