Roche MODULAR ANALYTICS E-MODULE Användarmanual

Användarmanual

Software Version 08-01

MODULAR ANALYTICS

för området Serum Work

(SWA)

Roche Diagnostics

2 Användarmanual · Version 3.0

MODULAR ANALYTICS SWA

Revisionshistorik

Red. anm. MODULAR ANALYTICS SWA

Den här manualen vänder sig till användare av MODULAR ANALYTICS SWA.

All tänkbar ansträngning har gjorts för att säkerställa att informationen i denna

manual är korrekt vid tiden för tryckningen. Däremot förbehåller sig Roche

Diagnostics GmbH rätten att utan tillkännagivanden utföra nödvändiga ändringar

som del av den fortgående produktutvecklingen.

Varje förändring av instrumentet som utförs av kund lämnar garanti- och

servicavtalet utan kraft och verkan.

Uppdateringar av programvara genomförs av ombud för Roche Service.

Avsedd användning MODULAR ANALYTICS SWA är ett helautomatiskt system för immunologisk och

fotometrisk analys. Det är väsentligt att handhavaren läser denna manual grundligt

före användande av systemet.

Varumärken Följande varumärken erkänns:

COBAS, Roche och Roche logo är registrerade varumärken inom Roche-gruppen.

Manualversion Programvaruversion Revisionsdatum Ändringar

1.0 07-01 30.05.2002

1.1 07-01 30.09.2002 Dataalarm

2.0 07-04 05.05.2004 Revision av struktur och

innehåll

3.0 08-01 01.03.2005 Komplettering av nya

programfunktioner

Språk Ordernummer

Engelska 03329682.018

Franska 03329682.080

Tyska 03329682.001

Italienska 03329682.050

Portugisiska 03329682.046

Spanska 03329682.036

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 3

MODULAR ANALYTICS SWA

Godkända instrument Våra instrument uppfyller de skyddsvillkor som fastställts i IVD-direktivet 98/79/EC

och Europastandard EN 591. Vidare tillverkas och testas våra instrument i enlighet

med internationell standard EN 61010-1/ IEC 61010-2-081/IEC 61010-2-101.

Uppfyllelse visas genom följande märken:

Meddelande till köparen av E-

modul(er)

Köpet av denna produkt ger köparen rätt att använda den endast till detektering för

human in vitro-diagnostik genom ECL-teknik. Inget allmänt patent eller annan licens

tilldelas i det här dokumentet förutom den särskilda användningsrätt som beviljas vid

köpet. Köparen får inte använda produkten för forskning och/eller utveckling inom

life science, för patientsjälvtest, drogframställning och/eller -utveckling eller för

någon som helst testning eller användning inom veterinärmedicin, föda, vatten eller

miljö.

US Pat. 5,466,416; US Pat. 5,543,112; US Pat. 5,624,637; US Pat. 5,632,956; US Pat.

5,720,922; US Pat. 5,061,445; US Pat. 5,068,088; US Pat. 5,247,243; US Pat. 5,147,806;

US Pat. 5,779,976; US Pat. 6,325,973; US Pat. 5,296,191 och motsvarande patent i

andra länder.

Kontaktadresser

Tillverkare

Auktoriserat ombud

Uppfyller IVD-direktiv 98/79/EC.

CUS

®

Publicerad av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och

USA.

Hitachi High-Technologies Corporation

24-14. Nishi-shimbashi. 1-chome. Minato-ku

Tokyo. 105-8717 JAPAN

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Tyskla nd

Roche Diagnostics

4 Användarmanual · Version 3.0

MODULAR ANALYTICS SWA

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 5

MODULAR ANALYTICS SWA

Innehållsförteckning

Revisionshistorik 2

Kontaktadresser 3

Innehållsförteckning 5

Förord 7

Här finns information 7

Online-hjälpsystem 8

Kundinformation 8

Konventioner som används i denna manual 8

Beskrivning av systemet Part A

1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar A-5

Säkerhetsmärkning av systemet A-11

2 Översikt över modulerna

Översikt A-31

Moduler i MODULAR ANALYTICS SWA-

systemet A-31

Systemspecifikationer A-34

3 Dataenhet

Komponenter A-39

Programvaruinformation A-42

Online-hjälpsystem A-47

Huvudmenyer A-48

4 Huvudenhet

Översikt A-57

Specifikationer A-57

Samverkan med värddator A-58

Provrack A-59

Rackrörelse A-63

Vattentillförsel A-78

5 ISE-modul

Översikt A-81

Provpipetteringssystemets komponenter A-85

Reagenssystemets komponenter A-90

Komponenter för ISE-mätsystem A-93

Funktionsknappar A-95

Tekniska data A-96

6 D-modul

Översikt A-101

Provpipetteringssystemets komponenter A-103

Reagenssystemets komponenter A-107

Komponenter i reaktionsrotorområdet A-112

Tvätta reaktionskyvetter och kyvettblank A-115

Funktionsknappar A-117

Tekniska data A-118

7 P-modul

Översikt A-123

Provpipetteringsområdets komponenter A-125

Komponenter i reagensområdet A-128

Komponenter i reaktionsrotorområdet A-132

Funktionsknappar A-137

Tekniska data A-137

8 E-modul

Översikt A-141

Komponenter i reagensområdet A-144

Komponenter i mätområdet A-151

Komponenter i området för

förbrukningsartiklar A-159

Komponenter i PreClean-området A-167

Tekniska data A-169

Provrör och koppar A-170

Drift Part B

9 Daglig drift

Översikt B-5

Starta inspektion B-6

Påslagning B-6

Förberedelser för rutindrift B-9

Rutindrift B-38

Underhåll B-52

10 Specialfunktioner: Gör så här...

Översikt B-57

Test: Gör så här… B-57

Prov: Gör så här… B-70

Patient: Gör så här… B-77

Reagens: Gör så här… B-79

Kalibrering: Gör så här... B-100

Kvalitetskontroll: Gör så här… B-112

Underhåll: Gör så här… B-121

Modul: Gör så här… B-134

Rapport: Gör så här… B-137

Timer: Gör så här… B-142

Menyn Utility: Gör så här… B-145

Roche Diagnostics

6 Användarmanual · Version 3.0

MODULAR ANALYTICS SWA

Underhåll Part C

11 Allmänt underhåll

Översikt C-5

Rekommenderat schemalagt underhåll C-17

Kombinerat schemalagt underhåll C-21

Instrumentskötsel C-26

12 Underhållsåtgärder för data- och huvudenhet

Underhållsschema C-37

Dagligt underhåll C-37

Veckounderhåll C-39

Underhåll varje månad C-41

Kvartalsvis underhåll C-44

Vid behov C-47

13 Underhållsåtgärder för ISE-modul

Underhållsschema för ISE C-55

Dagligt underhåll C-56

Veckounderhåll C-62

Underhåll varje månad C-63

Kvartalsvis underhåll C-69

Underhåll en gång i halvåret C-81

Underhåll vid behov C-87

14 Underhållsåtgärder för D-modul

Underhållsschema för D-modul C-109

Dagligt underhåll C-110

Veckounderhåll C-120

Underhåll varje månad C-128

Kvartalsvis underhåll C-143

Underhåll vid behov C-155

15 Underhållsåtgärder för P-modul

Underhållsschema för P-modul C-173

Dagligt underhåll C-174

Veckounderhåll C-184

Underhåll varje månad C-186

Kvartalsvis underhåll C-200

Underhåll vid behov C-209

16 Underhållsåtgärder för E-modul

Underhållsschema för E-modul C-239

Dagligt underhåll C-240

Veckounderhåll C-243

Underhåll varannan vecka C-256

Kvartalsvis underhåll C-259

Underhåll vid behov C-262

Felsökning Part D

17 Dataalarm

Inledning D-7

Dataalarmlista D-7

Dataalarm i ISE-modulen D-10

Dataalarm i D-modul och P-modul D-22

Dataalarm i E-modul D-36

Dataalarm för kontroller D-51

Dataproblem utan alarm D-57

Omkörningslista D-60

18 Felsökning

Allmän felsökning D-65

Instrumentfelsökning D-67

Felsökning för ISE-modul D-71

Felsökning för D-modul D-76

Felsökning för P-modul D-84

Felsökning för E-modul D-91

Bilaga Part E

19 Bilaga

Produktinformation för E-modul E-5

Underhållsloggböcker E-10

Ordlista Part F

Ordlista F-3

Index Part G

Index G-3

Anteckningar Part H

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 7

MODULAR ANALYTICS SWA

Förord

Systemet MODULAR ANALYTICS SWA är ett helautomatiskt, flexibelt

programvarukontrollerat system för immunanalys och fotometrisk analys avsedd för

kvalitativa och kvantitativa bestämningar i många olika tester. Systemet

MODULAR

ANALYTICS SWA är ett kraftfullt verktyg för genomförande av komplett diagnostisk

laboratorieautomatik. Det är optimerat för högeffektiv arbetsbelastning med hjälp av

en kombination av en jonselektiv elektrodmodul (ISE), två typer av fotometriska

analysmoduler (D och P) samt en immunoanalysmodul (E).

Denna manual innehåller detaljerad information om funktioner i MODULAR

ANALYTICS SWA och allmänna funktionsbegrepp, särskilda funktioner och

användning av kontroller, allmän användning, akutprocedurer, produktmärkning

och underhållsprocedurer.

Här finns information

Följande dokument finns tillgängliga som hjälp när du snabbt vill hitta information:

Användarmanual Innehåller information om säkerhet, maskinvarumoduler och drift av systemet samt

underhåll och felsökning. En innehållsförteckning i början av boken och ett index i

slutet av boken hjälper dig att snabbt hitta information.

Online-hjälp Innehåller detaljerad beskrivning av programmet

MODULAR ANALYTICS SWA.

Förutom en beskrivning av programmet finns även hela användarmanualen i online-

hjälpen. Detta gör det möjligt att hämta information från både online-hjälpen och

användarmanualen med hjälp av sökfunktionerna för elektroniskt sparade

dokument.

Snabbguide Snabbguiden är en kortfattad manual med de funktioner som är viktiga för rutindrift,

återgivna i ett praktiskt lättanvänt format.

COBI-CD COBI-CD (Compendium of Background Information kompendium över

bakgrundsinformation) ger bakgrundsinformation om teknik, testprinciper, teorin

bakom dessa och kalibreringsmetoder som används av

MODULAR ANALYTICS

SWA. Här finns också en komplett ordlista. Informationen kan läsas och skrivas ut

med Adobe Acrobat Reader.

o

Förvara manualen på en säker plats så att den inte skadas och så att den är tillgänglig för

användning.

o

Denna Användarmanual bör alltid vara lätt åtkomlig.

Du kan inte använda COBI-CD i systemet MODULAR ANALYTICS SWA eftersom Adobe

Acrobat Reader krävs för att visa cd:n korrekt. Adobe Acrobat Reader är inte installerat på

kontrollenheten och får inte heller installeras.

Roche Diagnostics

8 Användarmanual · Version 3.0

MODULAR ANALYTICS SWA

Online-hjälpsystem

MODULAR ANALYTICS SWA har en kontextberoende online-hjälpfunktion som

hjälp vid användningen av MODULAR ANALYTICS SWA. Med "kontextberoende"

menas att beroende på var du befinner dig i programmet MODULAR ANALYTICS

SWA, visas hjälptexter eller en bild som handlar om det aktuella området. Online-

hjälpen är ett snabbt och bekvämt sätt att hitta information, t.ex. förklaringar av

fönster och dialogrutor samt hur särskilda processer utförs. MODULAR ANALYTICS

SWA tillhandahåller två källor för online-information, F1-hjälpen och direkthjälpen.

F1-hjälpen Det finns två sätt att komma åt online-hjälpen: via hjälpknapparna i programmet

(kontextberoende) eller F1 på tangentbordet samt via hjälpikonen längst ned till

vänster i fönstret. Den kontextberoende posten visar text eller en bild som handlar

om den plats i programmet där du befinner dig.

Direkthjälpen MODULAR ANALYTICS SWA har också en direkthjälp. Med direkthjälpen får du

information om ett element på skärmen utan att du behöver gå ur programmet.

Direkthjälpen når du via ikonen Direct Help som finns längst ned till höger om

vägledningsråden.

Kundinformation

Kundutbildning Kontakta din lokala representant från Roche för eventuella frågor eller information

om utbildning i

MODULAR ANALYTICS SWA.

Kontakta kundservice Kontakta din lokala representant från Roche för ytterligare information om

serviceavtal för systemet

MODULAR ANALYTICS SWA.

Beställningsinformation Reservdelar, förbrukningsmaterial, reagens, kalibratorer och kontroller ska beställas

från Roche Diagnostics. Vid beställningen ska du använda Roche Diagnostics

katalognummer och referensnamn för varje artikel. Kontakta din lokala representant

från Roche för en detaljerad beställningslista.

Konventioner som används i denna manual

Manualen innehåller symboler som hjälper dig att snabbt hitta viktig information. I

detta avsnitt beskrivs de uttryck som används i denna manual.

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 9

MODULAR ANALYTICS SWA

Symboler Följande symboler används:

Förkortningar Följande förkortningar används:

Symbol Används för

a Procedursteg

o Punkt i punktlista

e

Korsreferens

h Gå till

Anmärkning

Försiktighet

Va rn in g

Laserstrålning

Farligt material

Förkortning Definition

A

ANSI American National Standards Institute

B

BTS streckkodsetikett

C

CBT Computer Based Training (datorbaserad utbildning)

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

COBI-CD compendium of background information (kompendium över

bakgrundsinformation)

CSA Canadian Standards Association

D

dBA decibel viktat mot kurvan för A-frekvensrespons. Kurvan

approximerar det hörbara intervallet för det mänskliga örat.

DIL spädningslösning

E

EC EU

ECL elektrokemiluminescens

e.g. exempli gratia – till exempel

EMC elektromagnetisk kompatibilitet

EN europeisk standard

Roche Diagnostics

10 Användarmanual · Version 3.0

MODULAR ANALYTICS SWA

F

FIFO först in först ut

H

HCFA Health Care Financing Administration

I

i.e. id est – d.v.s.

IEC International Electrical Commission

IS intern standard (ISE-modul)

ISE jonselektiv elektrod

IVD In vitro diagnostic directive

K

KVA kilovoltampere. Enhet för att uttrycka mätdata för elektrisk apparatur

med växelström.

L

LDL nedre detekteringsgräns se analytisk känslighet

LIS laboratorieinformationssystem

LLD Liquid Level Detection (nivåavkänning för vätska)

M

MBC matrisstreckkod

MSDS Material Safety Data Sheet (säkerhetsinformation om material)

N

n/a ej tillämplig

NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards

P

PC/CC ProCell M/CleanCell M

Q

QC kvalitetskontroll

R

REF referenslösning för ISE-modul

S

SD standardavvikelse

SIP ISE-sipperspruta

SVGA Super Video Graphics Adapter

SWA Serum Work Area (serumarbetsområde)

T

TPA tripropylamin

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

V

VDE Verband Deutscher Elektrotechniker

Förkortning Definition

1 Säkerhetsinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Översikt över modulerna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-29

3 Dataenhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-37

4 Huvudenhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-55

5 ISE-modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-79

6 D-modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-99

7 P-modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-121

8 E-modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-139

Beskrivning av systemet

A

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 A-3

MODULAR ANALYTICS SWA 1 Säkerhetsinformation

Innehållsförteckning

Säkerhetsinformation

Innan du börjar använda MODULAR ANALYTICS SWA är det viktigt att du har läst

och förstått de varningar, försiktighetsåtgärder och säkerhetskrav som finns i denna

manual.

Säkerhetsklassificeringar ............................................................................................ A-5

Säkerhetsåtgärder ................................................................................................. A-5

Säkerhetsmärkning av systemet ............................................................................... A-11

Dataenhet ............................................................................................................ A-11

Huvudenhet ........................................................................................................ A-12

ISE-modul ........................................................................................................... A-15

D-modul ............................................................................................................. A-18

P-modul .............................................................................................................. A-21

E-modul .............................................................................................................. A-24

Elektromagnetisk kompatibilitet ....................................................................... A-27

Anslutning av perifera enheter .......................................................................... A-27

I detta kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Användarmanual · Version 3.0

1 Säkerhetsinformation MODULAR ANALYTICS SWA

Innehållsförteckning

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 A-5

MODULAR ANALYTICS SWA 1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

Detta avsnitt förklarar hur säkerhetsinformationen är uttryckt i manualen.

e

Se Säkerhetsmärkning av systemet på sidan A-11.

Säkerhetsinformation och viktiga anmärkningar riktade till operatören är

klassificerade enligt standarderna ANSI Z535. Se till att du är införstådd med följande

betydelser och ikoner:

Säkerhetsåtgärder

Observera noggrant de efterföljande säkerhetsåtgärderna. Om säkerhetsåtgärderna

ignoreras kan operatören råka ut för allvarlig eller dödlig personskada. Alla

säkerhetsåtgärder är viktiga.

Varning

Anger en eventuellt riskfylld situation som kan resultera i dödsfall eller allvarlig skada.

Försiktighet

Anger en eventuellt riskfylld situation som kan resultera i lätt eller mindre allvarlig personskada

och/eller skada på utrustningen.

Operatörens kvalifikation

Drift bör ske under överinseende av operatör som har genomgått utbildning vid den institution som

anges av försäljningsrepresentanten.

Följ noggrant de procedurer som specificerats i användarmanualen avseende drift och underhåll av

systemet. Underhåll som inte beskrivs i användarmanualen bör överlåtas åt utbildad personal från

Roche tekniska support.

Installationskrav

Installationen utförs av en representant från Roche Diagnostics. Kunden är ansvarig för att

tillhandahålla nödvändiga resurser.

Starta instrumentet

Slå aldrig på strömmen inom en sekund efter att den slagits av.

Elektrisk säkerhetsinformation

Precis som med all elektronisk utrustning kan elektriska stötar uppstå. Öppna INTE delar av

instrumentet som är märkta med denna etikett. Utför INTE arbete i något elektronikutrymme.

Installation, service och reparation får endast utföras av auktoriserad och kvalificerad personal.

Fast och flytande avfall

Kontakt med lösningsavfall kan leda till infektion. Använd alltid skyddsutrustning vid underhåll.

Om du får lösningsavfall på huden ska du omedelbart tvätta med vatten och använda

desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Roche Diagnostics

A-6 Användarmanual · Version 3.0

1 Säkerhetsinformation MODULAR ANALYTICS SWA

Säkerhetsklassificeringar

Rörliga delar

Lägg aldrig handen på instrumentet när det är i drift.

Kontakt med provpipetteringsmekanismen, reagenspipetteringsmekanismen,

omrörningsmekanismen eller andra mekanismer kan resultera i skada. Stäng och lås övre luckan

innan du börjar använda systemet eller utföra underhåll/kontroll. Öppna INTE övre luckan under

drift. Om övre luckan öppnas för underhåll och kontroll måste anvisningarna i denna manual

följas.

Hantering av system- och analysreagenslösningar

Undvik direktkontakt med CleanCell M, SysClean, ProbeWash M eller hitergent. Direktkontakt

kan resultera i hudirritation eller skada. Specifika instruktioner finns på reagensförpackningarnas

etiketter.

Rackskydd

Eftersom racken rör sig med hög hastighet innanför skyddet kan du skada dig om du vidrör det. Ta

INTE bort skyddet.

Strömavbrott

Vid tillfälligt spänningsfall på grund av strömavbrott eller åskväder kan kontrollsektionen i

instrumentet skadas. Systemets programvara, applikationsprogram eller data kan också skadas.

Mekaniska säkerhetsåtgärder

Precis som för alla mekaniska system, finns det vissa säkerhetsåtgärder som måste observeras vid

drift av instrumentet.

o

Använd INTE löst sittande kläder eller smycken som kan fastna i de rörliga delarna.

o

Lägg INTE handen i vägen för några rörliga delar när systemet är i läget Operate (drift) eller

Check (kontroll). Provnålens rörelsebana anges med orange varningsetiketter på instrumentets

yta. Använd instrumentet med säkerhetsskydden på plats.

o

Gör INTE några mekaniska ingrepp om inte instrumentet är i standby-läge eller avstängt.

Instrumentskydd

När instrumentet är i drift ska alla skydd vara stängda och monterade. Detta gäller alla

säkerhetsskydd, samt skyddet för omkörningsbanan med hög hastighet.

Nycklarna till instrumentskydden ska omhändertas av ansvarig person.

Drift och underhåll

Under drift och underhåll av instrumentet ska instruktionerna följas. Rör INTE vid några delar av

instrumentet utöver de delar som anges.

De mekaniska systemen i instrumentet kan röra sig oväntat. Undvik att placera händerna i

driftzoner eller att vidröra provpipetteringsmekanismen, reagenspipetteringsmekanismen,

omrörningsmekanismen, tvättmekanismen eller några andra rörliga delar medan instrumentet är i

drift. I annat fall kan personskada inträffa, instrumentet kan skadas eller driften avbrytas.

Undvik att vidröra inkubatorn och reagensrotorn medan instrumentet är i drift. I annat fall kan

personskada inträffa, instrumentet kan skadas eller driften avbrytas.

Utför INTE underhåll på andra områden än de som beskrivs i denna Användarmanual. Detta är

endast tillåtet för utbildad personal från Roches tekniska support.

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 A-7

MODULAR ANALYTICS SWA 1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

Tillämpning

Detta instrument är avsett för kliniska immunologitestanalyser med vattenlösliga prover och

reagens.

Observera att andra analyser eventuellt inte kan utföras på detta instrument.

Drift under en längre tid

Att titta på bildskärmen under en längre tid kan vara tröttsamt för ögonen eller kroppen. Ta en rast

under 10 till 15 minuter varje timma. Du bör inte tillbringa mer än sex timmar varje dag framför

bildskärmen.

Olösliga kontaminanter i provet

Olösliga kontaminanter, t.ex. fibrin eller damm i prover kan minska pipetteringsvolymen och

försämra mätningens exakthet. Vid inmatning av prover i instrumentet måste du kontrollera att

prover inte innehåller olösliga kontaminanter som fibrin eller damm.

PreClean M-nålar

Kontakt med PreClean M-nålar kan ge upphov till personskada. Lägg INTE handen på

flaskhållaren för PreClean M.

Reagensrotor och inkubatorskydd

Om skyddet till inkubatorn eller reagensrotorn hålls öppet under analysen kan detta orsaka felaktig

temperaturkontroll och leda till felaktiga data. Kontrollera före driftstart att inkubator- och

reagensrotorskydden är stängda, därefter den övre luckan. Lås dem.

Ladda prover och reagens

Ladda endast prover och reagens i de angivna positionerna på instrumentet. Om ett prov eller ett

reagens spills ut kan detta ge upphov till driftstörningar hos instrumentet.

Transport av provrack

Bekräfta, när provrack laddas i systemet från STAT-positionen, rackets riktning så att korrekt

rörelse säkerställs.

Om instrumentet inte används under en längre tid

Om instrumentet inte används under en längre tid måste huvudströmbrytaren placeras i läge OFF.

Avlägsna, förslut och kyl ned alla återstående reagens. För ytterligare information, kontakta teknisk

support.

Exakthet/precision för uppmätta resultat

Ett felaktigt mätresultat kan leda till felaktig diagnos, vilket försätter patienten i fara.

o

Analysera kontrollprover och övervaka instrumentet under drift för korrekt användning av

instrumentet.

o

Använd INTE reagens som har passerat utgångsdatum. Om så sker kan felaktiga data erhållas.

Roche Diagnostics

A-8 Användarmanual · Version 3.0

1 Säkerhetsinformation MODULAR ANALYTICS SWA

Säkerhetsklassificeringar

Begränsningar för prov- och reagenslösningar

Analyskoppar, nålspetsar och flödesvägar för avfallslösning garanteras inte vara kemiskt resistenta

mot organiska lösningsmedel. Använd därför INTE organiska lösningsmedel på dessa delar.

Undvik att använda prov- och reagenslösningar som kan antas fastna på t.ex. provnålen,

reagensnålarna och mätcellen.

Omrörare

Böj INTE omrörarna.

Spill

Vätska som spills ut på instrumentet kan resultera i driftstörningar hos systemet. Eventuellt

vätskespill på instrumentet ska torkas av omedelbart och desinfektionsmedel ska användas.

Var särskilt noggrann vid följande procedurer:

o

Förberedelse och bearbetning av prover

o

Användning av lösningen SysClean

o

Tömning av avfallsbehållaren för vätska (om sådan installerats)

Elektromagnetiska enheter

Enheter som utstrålar elektromagnetiska vågor kan påverka uppmätta data eller ge upphov till

driftstörningar hos instrumentet. Använd INTE följande enheter i samma rum som systemet är

installerat i:

o

Mobiltelefon

o

Sändarmottagare

o

Trådlös telefon

o

Andra elektriska enheter som genererar elektromagnetiska vågor

Godkända komponenter

Använd endast komponenter och enheter som är godkända av Roche Diagnostics. Användning av

icke godkända komponenter eller enheter kan resultera i driftstörningar hos instrumentet och kan

upphäva garantin.

Bortskaffning

Bortskaffning av avfall från systemet måste ske enligt gällande lokala bestämmelser.

Strömbrytare och säkringar

Om någon av strömbrytarna eller säkringarna löser ut ska systemet INTE användas innan

servicerepresentant från Roche har kontaktats.

Reagensrotor

o

Tryck INTE på reagensrotorn eller skyddet för reagensrotorn under drift. I annat fall kan

instrumentet skadas eller driften stoppas.

o

Öppna INTE reagensrotorskyddet utom när reagens ska bytas ut. Detta kan äventyra

kylningsfunktionen eller försämra reagensen. Om skyddet öppnas under analys utfärdas ett

instrumentalarm.

Roche Diagnostics

Användarmanual · Version 3.0 A-9

MODULAR ANALYTICS SWA 1 Säkerhetsinformation

Säkerhetsklassificeringar

Biologiskt riskmaterial

Diagnostisk in vitro-utrustning, patientprover, serumbaserade kalibratorer och

kvalitetskontrollprodukter som analyseras i detta system, samt allt avfall i avfallsbehållaren ska

behandlas som potentiellt biologiskt riskmaterial. Allt material och alla mekaniska komponenter

som är förknippade med avfallssystemet ska hanteras enligt gällande procedurer för biologiskt

riskavfall. Använd den skyddsutrusting som rekommenderas på din institution vid hanteringen av

dessa komponenter och kontrollera att du följer dina egna laboratorieprocedurer.

Penetrering av skyddhandskar är möjligt. Var därför extra försiktig vid arbete i prov- och

reagensområdena.

Prover

o

Kontakt med prover kan resultera i infektion. Använd skyddsutrustning vid hantering av

prover. Tvätta omedelbart med vatten och använd desinfektionsmedel om huden kommer i

kontakt med prover. Kontakta läkare.

o

Om provet spills ut över instrumentet ska det torkas av med en kompress. Använd

skyddsutrustning. Använd därefter desinfektionsmedel.

Kontamination av prover

Prover som bearbetas med MODULAR ANALYTICS SWA är potentiellt kontaminerade av rester

från känsliga analyter. Laboratoriet måste vidta lämpliga åtgärder (t.ex. provalikvotering) för att

säkerställa ytterligare testning och för att undvika eventuellt felaktiga resultat.

Flytande avfallslösning

Bortskaffa avfallslösningar enligt gällande lokala bestämmelser för hantering av biologiskt

riskmaterial.

Se reagenstillverkarens säkerhetsinformation för upplysningar om koncentrationer av tungmetaller

och andra toxiska beståndsdelar i reagensen.

Ladda prover och reagens

Ladda endast prover och reagens i de angivna positionerna på instrumentet. Om ett prov eller ett

reagens spills ut kan detta ge upphov till driftstörningar hos instrumentet.

Mekanismer

Lägg aldrig handen på instrumentet när det är i drift.

Kontakt med provpipetteringsmekanismen, reagenspipetteringsmekanismen,

omrörningsmekanismen eller andra mekanismer kan resultera i infektion. Sätt på

skyddsutrustning och följ den angivna proceduren innan du börjar utföra underhåll/kontroll. Om

provlösningar eller reagens kommer i kontakt med huden sköljer du av dem omedelbart och tvättar

med desinfektionsmedel. Kontakta läkare.

Laboratorielösningar

Speciella rekommendationer för hantering av alla reagens- eller tvättlösningar som används i

systemet finns i respektive förpackning. Säkerhetsinformation om innehållet i reagens och

tvättlösningar finns tillgängliga hos Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

A-10 Användarmanual · Version 3.0

1 Säkerhetsinformation MODULAR ANALYTICS SWA

Säkerhetsklassificeringar

Hantering av tvättlösningar (detergenter)

Tvättlösningar från Roche Diagnostics har frätande egenskaper. Hantering av tvättlösningar utan

skyddsutrustning kan ge skador på hud och ögon. Använd alltid skyddshandskar (kemiskt

resistenta) och skyddsglasögon vid hantering av tvättlösningar.

Organiska lösningsmedel

Använd INTE andra organiska lösningsmedel än isopropylalkohol eller etanol för underhåll eller

kontroll.

Laserstrålning

Titta INTE in i streckkodsläsaren eftersom en laserstråle strålas ut från den. Streckkodsläsarna i

detta system är klassificerade som laserprodukter klass II.

Sidan laddas ...

Roche MODULAR ANALYTICS E-MODULE Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche MODULAR ANALYTICS E-MODULE Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument