Gima 28297 Bruksanvisning

Typ
Bruksanvisning

Denna manual är också lämplig för

Português Instruções de Utilização
Filtros e conjuntosde sucção
Utilização prevista: O filtro hidrofóbico protege o equipamento da
bombade sucção cirúrgica contra a contaminação.
Advertências
ADVERTÊNCIA: Uma declaração de ADVERTÊNCIA fornece
informações importantes acerca de uma situação potencialmente
perigosa que, se não for evitada, pode resultar em lesões para o
paciente.
Qualquer uso do dispositivo médico requer a plena compreensão e
estrita observância de todas as partes destas Instruções de Utilização.
O dispositivo médico deve ser usado para os fins especificados em
"Utilização prevista". Observe todas as declarações de
ADVERTÊNCIA ao longo deste manual e todas as declarações nos
rótulos do dispositivo médico. O fabricante rejeita qualquer
responsabilidade por lesões ao paciente resultantes do incumprimento
destas declarações.
Após a instalação do filtro, verifique se todas as conexões estão
seguras.
As instruções de utilização do dispositivo médico não estão disponíveis
para cada filtro individual. Na embalagem de distribuição apenas está
incluída uma cópia das Instruções de Utilização, devendo por isso ser
mantidanum local acessível aos usuários.
O dispositivo médico deve ser utilizado somente por
profissionais de cuidados de saúde.
O usuário tem a responsabilidade de comunicar qualquer incidente
grave ocorrido relacionado com o dispositivo médico ao fabricante, ao
Representante autorizado na Comunidade Europeia (EC REP) e à
autoridade competente do Estado-Membro no qual o usuário e/ou o
paciente está estabelecido.
Para evitar a contaminação e sujidade, o produto deve permanecer
embalado até ao momentode utilização.
Não utilize o produto se a embalagem e/ou o produto
estiverem danificados.
Se o produto foi conservado fora da temperatura
de armazenamento indicada, a funcionalidade do produto não pode ser
garantida. Temperatura de armazenamento:+5 °C a 40 °C.
Conserve o produto à temperatura ambiente, em um local
seco, sem poeira e não exposto à luz solar direta.
Manuseie o filtro com cuidado. O manuseio inadequado pode danificar
o filtro.
Para sua segurança e de seus pacientes, siga as Instruções de
Utilização da máquina!
Antes da instalação, verifique se todos os componentes estão livres de
obstruções e corpos estranhos. Caso contrário, a utilização é limitada,
ou é possível um funcionamentoincorreto.
A conexão inadequada a outros dispositivos pode resultar em riscos
para o paciente.
Os produtos de dispositivos médicos foram concebidos, testados e
fabricados exclusivamente para uso descartável e por um período de
utilização não superior a 24 horas após a primeira abertura da
embalagemprincipal.
Não utilize após a data de validadeindicada na embalagemprincipal.
Data de fabricação Data de validade
Controle o desempenho do filtro durante a utilização. Caso se
observem alterações no desempenho ou aparência do filtro, substitua o
filtropor um novo.
Mantenha sempre um filtro sobressalente pronto para trocar com o
filtrousado, caso se observe:
- Aumento da resistência;
- O filtroestá visivelmentesujo ou danificadoou faz barulhos;
- Condensação excessiva;
- Alarme associado.
Este produto destina-se ao uso por apenas um paciente.
Os produtos não devem ser reutilizados, limpos ou esterilizados / não
devem ser esterilizados após o uso para reutilização. Exceções a esta
regra serão declaradas nas Instruções de uso para o código de
produtos específicos, se aplicável. A reutilização, limpeza ou
esterilização podem levar ao fracasso dos produtos, risco de infecção
e lesões ao paciente.
Este produto não contém látex nem PHT.
Símbolo de código de lote.
Sujeito a receita médica.
Após o uso, os produtos devem ser descartados de acordo com as
regulamentações locais de higiene hospitalar e descarte de lixo para
lixoclínico infecciosoperigoso.
Prazo de validade:5 anos.
Svenska Bruksanvisning
Sugfilter och uppsättningar
Avsedd användning: Vattenavvisande filter som skyddar kirurgiska
vakuumsugpumparfrån kontaminering.
Varningar
FÖRSIKTIGHET: Försiktighetssmeddelanden ger viktig information om
en potentiellt riskfylld situation som, om den inte undviks, kan ge upphov
till patientskador.
All användning av den medicintekniska produkten förutsätter fullständig
förståelse av denna bruksanvisning och att alla delar därav följs
noggrant.Den medicintekniska produkten får endast användas för det
ändamål som anges under ”Avsedd användning.Observera alla
försiktighetsmeddelanden i den r bruksanvisningen och alla angivelser
produktens etiketter.Tillverkaren frånsäger sig allt ansvar för
patientskador som orsakas av att dessa angivelser inte följs.
Efter installation av filtret kontrollera att alla anslutningar är säkra.
Den medicintekniska produktens bruksanvisning medföljer inte varje
enskilt filter. Endast en kopia av bruksanvisningen ingår i förpackningen
och bör därför förvaras på en lättillgängligplats för användarna.
Denna medicintekniska produkt får endast användas av
sjukvårdspersonal.
Användaren ansvarar för att rapportera eventuella allvarliga incidenter
som inträffar i samband med den medicintekniska produkten till
tillverkaren,
EU-representanten och den behöriga myndigheten i den medlemsstat
där användaren och/eller patienten har sin hemvist.
För att undvika kontaminering och nedsmutsning ska förpackningen inte
öppnas förrän produktenär klar att användas.
Använd inte produkten om förpackningen och/eller produkten är
skadad.
Om produkten har förvarats utanför den angivna
förvaringstemperaturen kan produktens funktionalitet inte garanteras.
Förvaringstemperatur: +5 °C till 40 °C.
Förvara produkten i rumstemperatur på en torr och dammfri plats,
skyddat från direkt solljus.
Hantera filtret varsamt. Oaktsam hantering kan skada filtret.
Följ maskinens bruksanvisning för din egen och dina patienters säkerhet.
Kontrollera att systemkomponenterna inte är blockerade och att de är fria
från främmande föremål före installationen. I annat fall begränsas
användningenoch felfunktionär möjlig.
Felaktig anslutning till andra enheter kan leda till fara för patienten.
Dessa medicintekniska produkter har utformats, testats och tillverkats
uteslutande för engångsbruk och under en användningsperiod gst
24 timmar efter att primärförpackningen öppnats första gången.
Använd inte produkten efter utgångsdatumet som anges på
primärförpackningen.
Tillverkningsdatum Utgångsdatum
Övervaka filtrets prestanda under användning. Om du noterar
förändringar i filtrets prestanda eller utseende under användning ska du
byta ut det mot ett nytt filter.
Ha alltid ett reservfilter redo för byte i händelse av att du iakttar något av
följandehos filtretsom används:
- ökat motstånd;
- filtretär synligen smutsigt eller skramlar;
- överdrivenkondens;
- larm utlöses.
Denna produkt är endast avsedd för enpatientsbruk.
Produkterna får inte återanvändas, rengöras eller steriliseras / inte
steriliseras efter användning för att återanvändas. Undantag från denna
regel anges i bruksanvisningen för den specifika produktkoden om
tillämpligt. Återanvändning, rengöring eller sterilisering kan leda till att
produkternagår sönder, riskerar infektionoch skador patienten.
Den här produktenär fri från latex och ftalater.
Symbol för lotnummer.
Receptbelagt.
Efter användning måste produkterna kasseras i enlighet med lokala
sjukhushygien- och avfallshanteringsföreskrifter för farligt infektiöst
kliniskt avfall.
Hållbarhetstid:5 år.
Dansk Brugsanvisning
Sugefiltre og sæt
Tilsigtet anvendelse: Det hydrofobe filter beskytter kirurgisk suge-
/vakuumpumpeudstyrmod kontaminering.
Forholdsregler
FORSIGTIG: Teksten under FORSIGTIG indeholder vigtige
oplysninger om en potentielt farlig situation, som kan medføre skade
patienten, hvis den ikke undgås.
Enhver brug af den medicinske enhed kræver fuld forståelse og nøje
overholdelse af alle dele af denne brugsanvisning. Den medicinske
enhed kun bruges til det formål, der er angivet under "Tilsigtet
anvendelse". Overhold alle FORSIGTIG-udsagn i denne vejledning
og alle udsagn etiketter til medicinsk udstyr. Producenten
fraskriver sig ethvert ansvar for patientskader forårsaget af
manglendeoverholdelseaf disse udsagn.
Efter installation af filteret skal du kontrollere, at alle forbindelser er
sikre.
Brugsanvisningen til den medicinske enhed er ikke tilgængelig for
hvert enkelt filter. Kun én kopi af brugsanvisningen medfølger i
distributionspakken og bør derfor opbevares et tilgængeligt sted
for brugere.
Den medicinske enhed kun anvendes af
sundhedspersoner.
Brugeren har ansvaret for at indberette enhver alvorlig hændelse,
der er opstået i forbindelse med den medicinske enhed, til
producenten,
EF-repræsentanten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.
For at undgå kontaminering og tilsmudsning skal produktet være
emballeret,indtil det er klar til brug.
Brug ikke produktet, hvis emballagen og/eller produktet er
beskadiget.
Hvis produktet har været opbevaret uden for
den angivne opbevaringstemperatur, kan produktets funktionalitet
ikke garanteres. Opbevaringstemperatur:+5 °C til 40 °C.
Opbevar produktet ved rumtemperatur, et tørt sted uden
støv og ikke i direkte sollys.
Håndter filteret forsigtigt.Mishandling kan beskadige filteret.
Af hensyn til din egen og dine patienters sikkerhed skal du følge
brugsanvisningentil maskinen!
Før installation skal det kontrolleres, at alle systemkomponenter er
fri for blokeringer og fremmedlegemer. Ellers er brugen begrænset,
eller fejlbehæftetdrift er mulig.
Forkert tilslutning til andre enheder kan medføre en patientrisiko.
Produkter til medicinske enheder er udviklet, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug og ien brugsperiode, der ikke
overstiger 24 timer efter den første åbning af den primære
emballage.
ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på den
primære emballage.
Fremstillingsdato Udløbsdato
Overvåg filterydelsen under brug. Hvis der observeres ændringer i
filterets ydelse eller udseende, skal filteret udskiftes med et nyt.
Hav altid et reservefilter klart, hvis der observeres noget af
nedenstående:
- Stigning i modstand;
- Filtereter synligt tilsmudseteller beskadiget, eller hvis det rasler;
- Kraftig kondensdannelse;
- Tilknyttet alarm.
Dette produkt er kun til brug på én patient.
Produkterne ikke genbruges, rengøres eller steriliseres / ikke
steriliseres efter brug for at kunne genbruges. Undtagelser fra denne
regel vil blive angivet i brugsanvisningen for den bestemte
produktkode, hvis det er relevant. Genbrug, rengøring eller
sterilisering kan føre til svigt i produkterne, risikere infektion og
personskade.
Dette produkt er uden latex og PHT.
Batchkodesymbol.
Kun efter ordination.
Efter brug skal produkterne bortskaffes i overensstemmelse med de
lokale hospitalshygiejne- og bortskaffelsesbestemmelser for farligt
infektiøst klinisk affald.
Holdbarhed:5 år.
Norsk Bruksanvisning
Sugefiltre og sett
Tiltenkt bruk: Det hydrofobe filteret beskytter vakuumpumpeutstyr for
kirurgisk suging mot kontaminering.
Forsiktighetsregler
FORSIKTIG: Et FORSIKTIG-utsagn gir viktig informasjon om en
potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til
skade pasienten.
All bruk av det medisinske utstyret forutsetter at hele
bruksanvisningen er forstått, og at alt innholdet følges. Det
medisinske utstyret kan kun brukes til formålet som er angitt under
«Tiltenkt bruk». Følg alle FORSIKTIG-utsagn i denne håndboken og
alle utsagn etiketter på det medisinske utstyret. Produsenten
fraskriver seg ethvert ansvar for pasientskader forårsaket av
manglendeoverholdelseav disse utsagnene.
Etter installasjon av filteret,kontrollerat alle tilkoblinger er sikre.
Bruksanvisningen for det medisinske utstyret er ikke tilgjengelig for
hvert enkelt filter. Kun én kopi av bruksanvisningen er inkludert i
distribusjonspakken og skal derfor oppbevares på et tilgjengelig sted
for brukerne.
Medisinsk utstyr skal kun brukes av helsepersonell.
Brukeren har ansvar for å rapportere eventuelle alvorlige hendelser
som har oppstått i forbindelse med det medisinske utstyret, til
produsenten,
EU-representanten og vedkommende myndighet i medlemsstaten
der brukeren og/eller pasienten befinner seg.
For å unngå kontaminering og smuss skal produktet forbli i
emballasjentil det skal brukes.
Ikke bruk produktet hvis emballasjen og/eller produktet er
skadet.
Hvis produktet er blitt lagret utenfor angitt
oppbevaringstemperatur, er det ikke sikkert at det virker.
Oppbevaringstemperatur:+ 5 °C til 40 °C.
Oppbevar produktet ved romtemperatur, et tørt sted, uten
støv og ikke eksponert for direkte sollys.
Håndter filteret forsiktig.Kraftig håndtering kan skade filteret.
For din og pasientenes sikkerhet du følge bruksanvisningen for
utstyret!
Før montering det kontrolleres at alle systemkomponenter er
uten hindringer og fremmedlegemer. Hvis ikke blir bruken
begrenset, eller det kan oppstå feil under drift.
Uhensiktsmessig tilkobling til annet utstyr kan medføre fare for
pasienten.
Produkter for medisinsk utstyr er utformet, testet og produsert
utelukkende for engangsbruk og for en bruksperiode som ikke
overstiger 24 timer etter første åpning av det innerste
pakningsmaterialet.
Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på det innerste
pakningsmaterialet.
Produksjonsdato Utløpsdato
Overvåk filterets ytelse under bruk. Hvis det observeres endringer i
filterets ytelse eller utseende, filteretskiftes ut medet nytt.
Ha alltid et ekstra filter klart til bruk som kan erstatte det gamle hvis
noe av følgendeblir observert:
- Økning i motstand;
- Filtereter synlig tilsmusset eller skadet, eller det rasler;
- Overdrevenkondensering;
- Utstyrsalarm.
Dette produktet skal kun brukes på én pasient.
Produktene ikke gjenbrukes, rengjøres eller steriliseres / ikke
steriliseres etter bruk for å gjenbrukes. Unntak fra denne regelen vil
bli angitt i bruksanvisningen for den aktuelle produktkoden, hvis
aktuelt. Gjenbruk, rengjøring eller sterilisering kan føre til svikt i
produktene, risikere infeksjon og skade pasienten.
Dette produktet inneholder ikke lateks eller PHT.
Symbol for batchkode.
Kun resept.
Etter bruk produktene kastes i samsvar med lokale forskrifter for
sykehushygiene og avfallshåndtering for farlig smittsomt klinisk
avfall.
Holdbarhet:5 år.
Suomalainen Käyttöohjeet
Imusuodattimet ja sarjat
Käyttötarkoitus: Hydrofobinen suodatin suojaa kirurgisia
imupumppulaitteitakontaminaatiolta.
Varoitukset
VAROITUS: VAROITUKSISSA annetaan tärkeää tietoa mahdollisesti
vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa potilaalle haittaa, jos sitä ei
vältetä.
Lääkinnällisen laitteen kaikenlainen käyttö edellyttää kaikkien näiden
käyttöohjeiden osien täydellistä ymmärtämistä ja ehdotonta
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain kohdassa
”Käyttötarkoitus” määritettyyn tarkoitukseen. Noudata kaikkia tässä
oppaassa mainittuja VAROITUKSIA sekä lääkinnällisten laitteiden
merkinnöissä olevia ilmoituksia. Valmistaja ei vastaa
potilasvahingoista, jotka aiheutuvat varoitusten ja ilmoitusten
noudattamattajättämisestä.
Tarkista suodattimen asennuksen jälkeen, että kaikki liitännät ovat
kunnossa.
Lääkinnällisen laitteen käyttöohjeet eivät ole saatavilla jokaiselle
yksittäiselle suodattimelle. Toimitettava paketti sisältää vain yhden
kopion käyttöohjeista, joten se on säilytettävä paikassa, jossa se on
käyttäjiensaatavilla.
Lääkinnällistä laitetta saavat käyttää vain terveydenhuollon
ammattilaiset.
Käyttäjän vastuulla on raportoida kaikista lääkinnälliseen laitteeseen
liittyvistä vakavista onnettomuuksista valmistajalle,
EY:n edustajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Kontaminaation ja likaantumisen välttämiseksi tuote on säilytettävä
pakkauksessaan, kunnes se otetaan käyttöön.
Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus ja/tai tuote on vaurioitunut.
Jos tuotetta ei säilytetä ilmoitetussa
säilytyslämpötilassa, tuotteen toimivuutta ei voida taata.
Säilytyslämpötila:+5+40 °C.
Säilytä tuotetta huoneenlämmössä kuivassa, pölyttömäs
paikassa, jossa se ei altistu suoralle auringonvalolle.
Käsittele suodatinta varoen. Varomaton käsittely voi vaurioittaa
suodatinta.
Noudata koneen käyttöohjeita oman ja potilaidesi turvallisuuden
vuoksi.
Tarkista ennen asennusta, että missään järjestelmän osassa ei ole
tukosta tai vierasesineitä. Muutoin järjestelmä toimii rajoitetusti tai siinä
voi olla toimintahäiriö.
Virheellinen liitäntä muihin laitteisiin voi vaarantaa
potilasturvallisuuden.
Lääkinnälliset laitteet on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoastaan
kertakäyttöä varten ja enintään 24 käyttötunnin ajaksi
myyntipakkauksenensimmäisenavaamisenjälkeen.
Ei saa käyttää myyntipakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
Valmistuspäivä Viimeinen käyttöpäivä
Tarkkaile suodattimen toimintaa käytön aikana. Jos suodattimen
toiminnassa tai ulkonäössä ilmenee muutoksia, suodatin on
vaihdettavauuteen.
Pidä aina varasuodatin valmiina, jotta käytössä oleva suodatin voidaan
vaihtaasiihen seuraavissa mahdollisissa tilanteissa:
- Vastus on suurentunut;
- Suodatin on selvästi likainen tai vaurioitunut tai se kolisee;
- Liiallinenkondensaatio;
- Laite antaa hälytyksen.
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
Tuotteita ei saa käyttää uudelleen, puhdistaa tai steriloida / ei steriloida
käytön jälkeen uudelleenkäyttöä varten. Poikkeukset tästä säännös
ilmoitetaan tietyn tuotteen koodin käyttöohjeessa, jos sovellettavissa.
Uudelleenkäyttö, puhdistus tai sterilointi voi johtaa tuotteiden
vikaantumiseen,infektioriskiinja potilaan loukkaantumiseen.
Tämä tuote ei sisällä lateksia tai ftalaatteja.
Eräkoodinsymboli.
Vain reseptillä.
Käytön jälkeen tuotteet on vitettävä paikallisten sairaalan hygienia-
ja jätehuoltomääräysten mukaisesti vaarallisille tartuntavaarallisille
kliinisille jätteille.
Säilyvyysaika: 5 vuotta.
Polska Instrukcja obsługi
Filtry i zestawy ssące
Przeznaczenie: Hydrofobowy filtr chroni pompę próżniową ssaka chirurgicznego przed
zanieczyszczeniem.
Przestrogi
PRZESTROGA: PRZESTROGA zawiera ważne informacje na temat potencjalnie
niebezpiecznej sytuacji, która, jeśli nie uda się jej uniknąć, może doprowadzić do
powstania obrażeń u pacjenta.
Każde użycie wyrobu medycznego wymaga pełnego zrozumienia i ścisłego
przestrzegania wszystkich części tej instrukcji obsługi. Wyrób medyczny może być
stosowany wyłącznie do celu określonego w punkcie „Przeznaczenie.Należy s
zapoznać ze wszystkimi PRZESTROGAMI znajdującymi się w tym podręczniku oraz
na oznakowaniu wyrobu medycznego. Producent nie ponosi odpowiedzialności za
obrażenia u pacjenta powstałe w wyniku zignorowania tych informacji.
Po zainstalowaniu filtrasprawdź, czy wszystkie połączenia szczelne.
Instrukcja obsługi wyrobu medycznego nie jest dostępna dla każdego filtra. Do
opakowania dystrybucyjnego dołączona jest tylko jedna kopia dokumentu i dlatego
należy przechowyw je w miejscu dostępnym dla użytkowników.
Wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez członków
fachowego personelu medycznego.
Użytkownik ponosi odpowiedzialność za zgłaszanie wszelkich poważnych incydentów,
jakie wystąpiły w odniesieniu do tego wyrobu medycznego, producentowi,
przedstawicielowi w WE oraz organowi odpowiedzialnemu w państwie członkowskim
będącym siedzibą użytkownika i/lub pacjenta.
Aby uniknąć zanieczyszczenia lub zabrudzenia, produkt należy przechowyww
opakowaniu do momentuuzyskania gotowości do użycia.
Nie używać produktu, jeśli opakowanie i/lub produkt uszkodzone.
Jeśli produkt był przechowywany poza określoną temperaturą
przechowywania, nie można zagwarantowjego prawidłowego działania.
Temperaturapodczas przechowywania: od +5°Cdo 40°C.
Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu,
z dala od kurzu i bezpośredniego nasłonecznienia.
Obsługiwać ostrożnie. Niedelikatnaobsługa może doprowadzić do uszkodzenia filtra.
Ze względu na bezpieczeństwo własne i pacjentów należy przestrzegać instrukcji
obsługi aparatu!
Przed instalacją należy się upewnić, że wszystkie elementy systemu wolne od
przeszkód i ciał obcych. W przeciwnym razie użytkowanie jest ograniczone lub
działanie wyrobu może być nieprawidłowe.
Nieprawidłowe podłączenie do innych wyrobów może doprowadzić do wystąpienia
zagrożenia dla pacjenta.
Wyroby medyczne zostały zaprojektowane, przetestowane i wyprodukowane
wyłącznie do użytku jednorazowego i przez okres nieprzekraczający 24 godzin po
pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Nie używpo upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
bezpośrednim.
Data produkcji Termin ważności
Należy monitorować działanie filtra w trakcie użytkowania. W razie zaobserwowania
zmian w działaniu lub wyglądzie filtranależy wymienić filtrna nowy.
Zawsze należy mieć przygotowany zapasowy filtr na wypadek konieczności wymiany
aktualnie używanego filtrapo zaobserwowaniu któregokolwiek z poniższych:
- Wzrost oporu;
- Widocznezabrudzenie lub uszkodzenie filtrabądź hałasujący filtr;
- Nadmiernakondensacja;
-Wystąpienie alarmu.
Produkt jest przeznaczony do użycia wyłącznie u jednego pacjenta.
Produktów nie wolno używponownie, czyścić ani sterylizować /sterylizowpo
użyciu w celu ponownego użycia.Wyjątki od tej zasady zostaną określone w instrukcji
użytkowania dla danego kodu produktu, jeśli ma to zastosowanie. Ponowne użycie,
czyszczenie lub sterylizacja mogą prowadzić do awarii produktów, ryzyka infekcji i
obrażeń pacjenta.
Produkt nie zawiera lateksu i PHT.
Symbol kodu partii.
Wyłącznie z przepisu lekarza.
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi szpitalnymi przepisami
dotyczącymi higieny i usuwania niebezpiecznych zakaźnych odpadów klinicznych.
Okres ważności:5 lat.
GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, United Kingdom, LA3 3EN,
tel. +44 (0)1524 847600 [email protected]
10.016.0695.00.AA
QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-014, Issue: 5, Issue date: 01/07/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.
Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto;
Código de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod;
Produktkode; Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на
продукта; Šifra proizvoda; Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός
προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge; Izstrādājuma kods; Gaminio
kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód výrobku; Koda izdelka.
2000/53XXXX
Suction Filter
2200/02XXXX
Suction Filter
2200/02DIKXXXX
Suction Set
2200/06XXXX
Suction Filter
2200/16XXXX
Suction Filter
2200/21XXXX
Suction Filter
2200/26XXXX
Suction Filter
2200/35XXXX
Suction Filter
2200/36XXXX
Suction Filter
2200/55XXXX
Suction Filter
2200/70XXXX
Suction Filter
2200/902XXXX
90mm Suction
Filter
2200/911XXXX
90mm Suction
Filter
Product description; Description du produit; Produktbeschreibung;
Descrizione prodotto; Descripción de producto; Productomschrijv-
ing; Descrição do produto; Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse;
Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus; Opis produktu; Описание на
продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Tootekirjeldus; Περιγραφή
προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādājuma apraksts;
Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea produsului;
Popis výrobku; Opis izdelka.
Suction Filters and Sets; Filtres et ensembles d’as-
piration; Sauglter und Sets; Filtri e set di aspirazi-
one; Filtros y conjuntos de succión; Aanzuiglters
en sets; Filtros e conjuntos de sucção; Suglter och
uppsättningar; Sugeltre og -sæt; Sugeltre og sett;
Imusuodattimet ja -sarjat; Filtry i zestawy ssące;
Всмукателни филтри и комплекти; Usisni ltri i
pribor; Sací ltry a sady; Imemisltrid ja komplektid;
Φίλτρα και σετ αναρρόφησης; Szívószűrők és -kész-
letek; Foirne agus Scagairí Súcháin; Iesūkšanas ltri
un komplekti; Siurbimo ltrai ir rinkiniai; Filtri u Setti-
jiet tal-Ġbid tal-Arja; Filtre și seturi de aspirare; Sacie
ltre a súpravy; Sesalni ltri in kompleti.
IInlet/Outlet Connectors:
8mm-11mm hose barbed
both sides, machine side
indicated by markings on
outer ring.
Approximate dimensions:
54mm diameter x 51mm
height. Flow direction
indicated by an arrow on
the yellow overmould ring of
the lter.
Weight: 11g (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: OD
8mm (approx.) hose barbed
and ID 4mm (approx.) - both
sides.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 51.5mm length.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: OD
8mm (approx.) hose barbed
and ID 4mm (approx.)
both sides with luer lock
connector.
Approx. dimensions of
2200/01: 65mm diameter x
51.5mm length.
Approx. dimensions of tube:
30mm length, 9mm OD x
6mm ID.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight of lter: 17gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
5-9.5mm hose barbed - both
sides.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 65.8mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors:
11mm to 15mm hose barbed
both sides.
Approx. dimensions 64.7mm
diameter x 55.7mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IN
11mm -15mm hose barbed,
OUT 15mm Male ISO.
Approx. dimensions 64.7mm
diameter x 57.6mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IN
8mm hose barbed, OUT
15mm Male ISO.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 56mm length.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IN
8mm hose barbed, OUT
7mm extended hose taper.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 63.4mm length.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IN
7mm hose plain, OUT 8mm
hose barbed.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 52mm length.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IIN
8.6mm hose plain, OUT
12mm hose straight.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 42.2mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors: IN
8.1mm conical, OUT 12mm
hose barbed.
Approx. dimensions 65mm
diameter x 60.3mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 17gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors:
11mm to 15mm hose barbed
both sides.
Approx. dimensions 92mm
diameter x 61mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 47gm (approx.).
Unidirectional lter.
Inlet/Outlet Connectors:
IN 11mm hose plain, OUT
11-15mm hose barbed.
Approx. dimensions 92mm
diameter x 61.8mm height.
Flow direction indicated by
IN marking on lter face.
Weight 47gm (approx.).
Unidirectional lter.
Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt
wird nicht steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado
sin esterilizar; Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido
não-estéril; Produkten levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt;
Produkt levert ikke-sterilt; Tuote toimitetaan ei-steriilinä; Produkt
dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът се доставя нестерилен;
Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván v nesterilním stavu;
Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη στείρο; A
termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;
Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus;
Prodott fornut mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva
v nesterilnom stave; Izdelek je dobavljen nesteriliziran.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.
Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur
bei Lagerung; Temperatura durante l’immagazzinamento; Temperatura
durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura
em armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under
opbevaring; Temperatur under oppbevaring; Lämpötila varastoinnin
aikana; Temperatura podczas składowania; Температура по време
на съхранение; Temperatura tijekom skladištenja; Teplota během
skladování; Temperatuur ladustamise ajal; Θερμοκρασία κατά την
αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht le linn na stórála;
Temperatūra uzglabāšanas laikā; Temperatūra sandėliavimo metu;
Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota
počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
Performance Data: Caractéristiques ventilatoires : Leistungsdaten : Dati di rendimento : Características de rendimiento : Karakteristieke waarden : Dados de desempenho : Prestandauppgifter : Ydelse : Kapasitetsdata : Suorituskykytiedot : Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.
Air Flow; Flux d’air; Luftstrom; Flusso d’aria; Flujo de aire;
Luchtstroom; Fluxo de ar; Luftöde; Luftstrøm; Luftstrøm; Ilmavirta;
Przepływ powietrza; Въздушен поток; Protok zraka; Proud vzduchu;
Õhuvool; Ροή αέρα; Légáramlás; Aershreabhadh; Gaisa plūsma; Oro
srautas; Fluss tal-arja; Debit de aer; Prietok vzduchu; Pretok zraka.
Min.68.5l/min @ 5 PSI Min.37.3l/min @ 5 PSI Min.37.3l/min @ 5 PSI Min.50.3l/min @ 5 PSI Min.26.6l/min @ 1 PSI Min.26.6l/min @ 1 PSI Min.24.2l/min @ 1 PSI Min.22.3l/min @ 1 PSI Min.22.3l/min @ 1 PSI Min.29l/min @ 1 PSI Min.26l/min @ 1 PSI Min.54.4l/min @ 1 PSI Min.54.4l/min @ 1 PSI
Filter Efciency; Efcacité du ltre; Filterleistung; Efcienza del ltro;
Eciencia del ltro; Filterefciëntie; Eciência do ltro; Filtreringseffek-
tivitet; Filtreringseffektivitet; Filter Effektivitet; Suodattimen tehokkuus;
Wydajność ltra; Ефективност на филтъра; Učinkovitost ltra;
Účinnost ltru; Filtri efektiivsus; Αποδοτικότητα φίλτρου; Szűrőhatéko-
nyság ; Éifeachtacht Scagaire; Filtra efektivitāte; Filtro efektyvumas;
Efċjenza tal-Ifltra; Eciența ltrului; Účinnosť ltra; Učinkovitost ltra.
Min.99.99% @ 15L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.99% @ 30L/min Min.99.995% @ 30L/min Min.99.995% @ 30L/min
Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzi-
one di batteri; Retención de bacterias; Bacterieretentie; Retenção
bacteriana; Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon;
Bakteerien suodatus; Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на
бактериите; Učinkovitost bakterija; Bakteriální účinnost; Bakterite
efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα; Bakteriális hatékonyság;
Éifeachtúlacht Baictéarach; Baktēriju efektivitāte; Bakterijų efektyvu-
mas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna účinnosť;
Učinkovitost bakterij.
Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999%
Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus;
Retención de virus; Virusretentie; Retenção de vírus; Virusretention;
Virusretention; Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie
wirusów; Вирусна ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost;
Viiruslik efektiivsus; Ιική αποτελεσματικότητα; Vírushatékonyság;
Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu efektivitāte; Virusinis efektyvumas;
Efċjenza Virali; Eciență virală; Vírusová účinnosť; Virusna
učinkovitost.
Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999% Min. 99.999%
Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.
Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing;
Estrutura; Kabinet; Hus; Hus; Pidike; Obudowa; Корпус; Kućište;
Kryt; Ümbris; Περίβλημα; Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar;
Carcasă; Kryt; Ohišje.
PP SBC SBC + PVC + PA66 SBC SBC SBC SBC SBC SBC SBC SBC SBC SBC
Filter Media; Matière du ltre : Filter-Medium : Materiale del ltro :
Filtro : Filter medium : Material do ltro : Filtermaterial : Filtermateriale
: Filtermedium : Suodattimen väliaine : Medium ltrujące; Филтрираща
среда; Filtarski mediji; Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης;
Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt multividi; Filtruoti laikmeną; Ifltra
l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium; Filtrirni mediji.
Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm Hydrophobic PTFE 1.0µm
Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;
Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες χρήσης;
Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie; Navodila za
uporabo.
QAF 7/80-AA Rev.7, MAF-IFU-014, Issue: 5. Issue date: 01/07/2021. Modications from previous issue: 13 languages added. 10.016.0694.00.AA
UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA
Classication
Class IIa
according to EC Directive
93/42/EEC Annex IX
Classe IIa selon la Directive CE
93/42/CEE Annexe IX
Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie
93/42/EWG Anhang IX
Clase IIa según la Directiva 93/42/
CEE, Anexo IX
Klasse IIa volgens EU-richtlijn
93/42/EEG Appendix IX
Class II in accordance to QSR
820.00
UMDNS code
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
11-710
Système universel de nomenclature
des dispositifs médicaux
11-710
Nomenklatur für Medizingeräte
11-710
Sistema universal de nomenclatura
de dispositivos médicos
11-710
Nomenclatuur voor medische
apparaten
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
Packaging code ”XXXX” denes packaging variation
e.g. ABUA
"XXXX" dénit les emballages
variation par exemple ABUA
"XXXX" deniert Verpackung
Variation z.B. ABUA
"XXXX" dene embalaje variación
por ejemplo, ABUA
"XXXX" denieert verpakking
variatie bijv. ABUA
"XXXX" denes packaging variation
i.e. ABUA
GVS Filter Technology UK Ltd.
NFC House, Vickers Industrial Estate
Mellishaw Lane
Morecambe, Lancashire
LA3 3EN
United Kingdom
Tel: +44 (0) 1524 847600
Email: [email protected] 2797
📧
3A1385 3A1925
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Gima 28297 Bruksanvisning

Typ
Bruksanvisning
Denna manual är också lämplig för

Relaterade papper