Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Typ
Operations Manual
10545100-Swedish Rev H
30 maj, 2021
Parker Hannifin Corporation
Porter Instrument
245 Township Line Road
Hatfield, PA 19440 USA
Huvudkontor +1 215 723 4000
Fax +1 215 723 5106
Digital MDM
Användarhandbok
Denna produkt uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
En ”försäkran om överensstämmelse” i enlighet med direktivet har utfärdats och finns registrerad.
nder inom EU bör kontakta nedan angivna auktoriserade representant vid förfrågningar
rörande direktivet om medicintekniska produkter (MDD).
Kontaktnamn:
Parker Hannifin Manufacturing Sarl
Postadress:
Via privata Archimede 1
20094 Corsico, Italien
Tel:
+0223077419
Kvalitetssystemet för Porter Instrument är certifierat enligt ISO 13485. Vår registrering omfattar:
”The design, manufacture, distribution and servicing of Nitrous Oxide – Oxygen Sedation Flowmeters, Gas
Scavenging Systems, Gas Distribution Systems and Office Communication Systems for use by a physician, dentist
or licensed healthcare Profession.” (Design, tillverkning, distribution och service av flödesmätare, gasutsugssystem,
gasdistributionssystem och mottagningskommunikationssystem, för sedering med dikväveoxid syrgas, för
användning av läkare, tandläkare och annan legitimerad sjukvårdspersonal.)
Besök vår webbplats: www.porterinstrument.com för ytterligare information.
För att registrera er produkt, gå till: www.porterinstrument.com/resources-dental och välj fliken Warranty (garanti).
För att hämta en användarhandbok, gå till: www.porterinstrument.com/resources-dental och välj fliken Manuals
(handböcker).
2
VIKTIGT!
LÄS HELA HANDBOKEN INNAN DENNA PRODUKT ANVÄNDS
Grundläggande metod för tillförsel beskrivs. Denna handbok innehåller även anvisningar om regelbundna
kontroller som ska utföras av användaren. Dessa kontroller är nödvändiga för att säkerställa att produkten och
dess säkerhetsfunktioner fungerar korrekt. Spara denna handbok för framtida bruk.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Dessa varningar och försiktighetsåtgärder är avsedda
att hjälpa användaren förstå hur MXR-flödesmätaren
används ett säkert sätt. En VARNING
uppmärksammar användaren en möjlig fara för
personer. FÖRSIKTIGHET uppmärksammar
användaren på risk för skada på utrustning.
VARNING! Denna produkt får inte användas för
administrering av full narkos eller som del av, eller i
kombination med, ett system för administrering av full
narkos.
VARNING! Personalen exponeras för N2O under
administrering av N2O/O2för medveten
sedering/analgesi. Enligt rekommendation från NIOSH
(National Institute for Occupational Safety and Health i
USA) ska exponering hållas ett minimum. Kontakta
NIOSH (+1 800 35 NIOSH) för att beställa NIOSH-
publikationerna Control of Nitrous Oxide in Dental
Operatories (kontroll av dikväveoxid dentala
operationssalar). Exponering kan minimeras genom
effektiva kontrollåtgärder. Enligt NIOSH (National
Institute for Occupational Safety and Health) kan
kontrollåtgärder såsom systemunderhåll, ventilation
och korrekta arbetsrutiner effektivt reducera N2O-
koncentrationerna vid patientbehandling. Tillbehöret till
flödesmätaren, Porter utsugssystem, är en viktig del av
detta system av kontrollåtgärder.
VARNING! Porter Instrument-utrustningen är försedd
med ett skyddssystem mot felkoppling. Den flexibla
slangen och kopplingarna som ansluts till
flödesmätaren har specifika diametrar: 9,5 mm (3/8
tum) ytterdiameter för dikväveoxid och 12,7 mm (1/2
tum) för syrgas. Skyddssystemet mot felkoppling är
utformat för att förhindra felaktig anslutning/förväxling
av syrgas- respektive dikväveoxidslangarna. FÖRSÖK
INTE ÄNDRA DIAMETRARNA ELLER
FLÖDESMÄTARENS KOPPLINGAR! Otillåten
manipulering av skyddssystemet mot felkoppling
sker installatörens eget ansvar. För ditt eget samt
läkarens och patienternas skydd, använd slangar med
ytterdiameter 9,5 mm (3/8 tum) för samtliga
dikväveoxidledningar, och slangar med ytterdiameter
12,7 mm (1/2 tum) för samtliga syrgasledningar.
För att säkerställa säker drift och överensstämmelse
med lokala brandskyddsföreskrifter är alla Porter
Instrument flödesmätarsystem designade för att
användas med system för tillförsel av sedering som är
monterade inuti väggar och uppfyller eller överträffar de
riktlinjer som fastställts av National Fire Protection
Association for Nonflammable Medical Gas Systems,
NFPA 99. Exemplar av NFPA 99 eller avsnitt därav kan
erhållas genom att skriva till: National Fire Protection
Association, Batterymarch Park, Quincy, MA 02269-
9904, USA; eller ring +1 800 344 3555
VARNING! Nya eller modifierade installationer
korrekt anslutna gasledningar är absolut
nödvändiga för patientens säkerhet. Den
auktoriserade distributören eller entreprenören ska innan
systemet tas i bruk tillhandahålla skriftlig dokumentation
att samtliga gasledningar är korrekt anslutna och att
systemet har trycktestats. Även om detta är god
affärssed är det viktigt att användaren innan systemet tas
i bruk utför sina egna tester, oberoende av den
auktoriserade distributörens eller entreprenörens
testning, för att bekräfta att samtliga gasledningar är
korrekt anslutna. Användaren har det slutliga ansvaret
för att säkerställa att gasledningarna inte har
felanslutits/förväxlats med varandra.
VARNING! Kom ihåg att stänga AV flödesmätaren och
att manuellt STÄNGA cylinderventilerna under
strömavbrott. Vid användning av centrala, eldrivna
gassystem strömmar gasen ut när strömmen kommer
tillbaka, om gas flödade och flödesmätaren var PÅ när
strömavbrottet inträffade.
FÖRSIKTIGHET! Denna produkt är endast avsedd att
användas av eller ordination av en läkare, tandläkare
eller annan legitimerad sjukvårdspersonal.
FÖRSIKTIGHET! Använd alltid rena, torra gaser av
medicinsk kvalitet. Om fukt eller andra kontaminanter
kommer in i denna enhet kan det medföra felaktig drift.
FÖRSIKTIGHET! Försök inte att reparera, ändra eller
kalibrera denna enhet. Icke auktoriserad reparation,
ändring eller felanvändning av denna enhet medför
sannolikt försämrad funktion hos enheten och upphäver
garantin.
FÖRSIKTIGHET! Smörj aldrig och fetta aldrig in
någon del av detta system (minimera brand- och
explosionsrisken).
3
Symbol Beskrivning
MEDICINSK UTRUSTNING,
UPPFYLLER KRAVEN MED
AVSEENDE PÅ ELSTÖT,
BRANDRISK OCH MEKANISKA
RISKER ENLIGT UL 2601-1 OCH
CAN/CSA C22.2 NR 601.1
Växelström
Skyddsjord (jord)
Obs! Se medföljande dokumentation
VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
ANVISNINGAR RÖRANDE ELEKTRISKA ANSLUTNINGAR OCH JORDNING
Enheten måste vara jordad. Om den skulle fungera felaktigt eller haverera erbjuder jordningen en strömbana med
minsta motstånd för den elektriska strömmen så att risken för elstöt reduceras.
En känd skyddsjordanslutning (jordanslutning) måste utföras via en av följande metoder:
1) Den tredje ledningen i nätsladden när denna är inkopplad i ett lämpligt uttag som är korrekt installerat och
jordat i enlighet med samtliga lokala föreskrifter eller förordningar.
2) Den externa jordanslutningen på enhetens baksida.
En skyddsjordanslutning (jordanslutning) är en förbindelse till anläggningens jordningspunkt utanför
anläggningen. En legitimerad elektriker ska konsulteras och kontrollera skyddsjordanslutningen
(jordanslutningen).
En elsladd som har hack, skåror eller andra skador får inte användas. Enheten får inte
användas med en förlängningssladd eftersom den kan utsättas för elektromagnetiska
störningar.
4
KRAV OCH FUNKTIONER
KRAV RÖRANDE T-ADAPTER FÖR ANDNINGSBALLONG
En T-adapter för andningsballong försedd med en luftintagsventil krävs för användning med denna enhet. T-
adaptern för andningsballong är fabriksmonterad på enheten eller tillhandahålls separat för montering på fältet.
Matrx by Parker Scavenging Nasal Inhalers tillhandahåller patientanslutningen.
ANLÄGGNINGENS RÖRSYSTEM
Användaren MÅSTE utföra tester oberoende av återförsäljaren eller entreprenören för att bekräfta att samtliga
rörledningar är korrekt anslutna. Om du inte är hemmastadd med rörsystem, beställ Matrx-handboken 10311700.
Användaren har det slutliga ansvaret för korrekt anslutna rörledningar, vilket är avgörande för patientsäkerheten.
SÄKERHETSSYSTEM MED SPECIFIKA DIAMETRAR
Gasanslutningarna i DIGITAL MDM-blandaren är mekaniskt specificerade via DISS (Diameter Indexed Safety
System, säkerhetssystem med specifika diametrar). Denna funktion bidrar till att förhindra felaktig
anslutning/förväxling av rörledningar. Dessa anslutningar får under inga omständigheter ändras.
KOPPLA BORT STRÖMMEN
Denna enhet innehåller inga delar som kan servas av användaren. Underlåtenhet att koppla
bort strömmen före service eller underhåll medför risk för elstötar. Koppla alltid bort strömmen
före inspektion eller reparation.
LARMTEST
Användaren ska före varje klinisk användning testa larmsystemet och kontrollera att det
fungerar korrekt.
AVSEDD ANVÄNDNING: FLÖDESMÄTARE FÖR TILLFÖRSELSYSTEM FÖR ANALGESI
Digital MDM-flödesmätaren är avsedd att användas som ett system för medveten sedering med kontinuerligt flöde,
för tillförsel av en blandning av dikväveoxid (lustgas) och syrgas till en medveten patient som spontanandas.
Indikationer
Denna enhet är indicerad för patientanvändning av en behandlande läkare, tandläkare eller annan legitimerad
vårdpersonal med adekvat utbildning i dess användning. Porter Instrument rekommenderar att användaren innan
denna produkt tas i bruk skaffar sig grundlig kunskap om användning av medveten sedering med dikväveoxid
(lustgas) och syrgas för analgesi samt är adekvat utbildad i dess administrering. Kontakta ansvarig myndighet i ditt
län eller land för information om kraven rörande utbildning i administrering av dikväveoxid (lustgas) och syrgas för
medveten sedering. Utbildning rekommenderas för att förse användaren med praktiska färdigheter och en
förståelse av de beteendemässiga aspekterna av sedering med dikväveoxid (lustgas), och kompletterar
säkerhetsfunktionerna hos denna enhet. Operatören kan justera syrgasprocenten från 100 till 30 % enheten
(och därigenom styra förhållandet mellan syrgas och dikväveoxid). Operatören kan också styra den totala volymen
blandad gas upp till 9,9 liter per minut.
Använd utsug
Övervaka N2O-halten i patientbehandlingsområdet för att säkerställa att kontrollåtgärderna är effektiva och håller
exponeringen låga ppm-nivåer (parts per million). Kontakta er Porter-distributör för ytterligare information om
övervakning och testning.
Anslutning av gaskälla
Efter att flödesmätaren har installerats, anslut försörjningsledningarna för dikväveoxid och syrgas till DISS-
fattningarna (Diameter Indexed Safety System, säkerhetssystem med specifika diametrar) flödesmätarens
baksida. Det är viktigt att regulatorerna för båda gaserna är inställda för att tillhandahålla tryck inom området 53
PSIG ±2 PSIG. Bekräfta att enhetens tryckanslutningar inte läcker. Använd en lösning av tvål och vatten för att se
om det bubblar vid kopplingarna, vilket är tecken på läckage. Det rekommenderas att denna kontroll utförs vid varje
cylinderbyte. Se FM-916 Mobile ”E” Tank Stand Installation and Instructions för information om anslutning av
gastillförseln till flödesmätaren och installation av cylinder på det mobila stativet.
5
Användarens ansvar
Denna produkt får repareras endast i enlighet med skriftliga anvisningar som tillhandahålls av Matrx by Parker.
Användaren av denna produkt är ensam ansvarig för varje felfunktion som uppstår som resultat av felaktig
användning, felaktigt underhåll, felaktig reparation, skada eller ändring utförd av någon annan än Matrx by Parker.
Det är användarens ansvar att säkerställa att korrekt gas vid korrekt tryck tillförs till anslutningarna enhetens
baksida.
Diagnostik av utrustningen
DIGITAL MDM-blandaren utför självtester vid starten och under pågående drift. Om några fel detekteras visar
enheten ”EE” %O2-displayen och en felkod displayen FLOW (flödeshastighet). Om en felkod visas, ta enheten
ur service och ring till Matrx by Parker Technicals serviceavdelning, +1 888 723 4001. Anteckna den slutliga
felkoden som visas för att underlätta diagnostiken av enheten.
Beskrivning av produkten: DIGITAL MDM®-blandaren visas i figur 1. Operatören kan justera syrgasprocenten
från 100 till 30 % enheten (och därigenom styra förhållandet mellan syrgas och dikväveoxid). Operatören kan
också styra den totala volymen blandad gas upp till 9,9 liter per minut.
Styrning av blandning: DIGITAL MDM-blandaren blandar syrgas och dikväveoxid från lokala cylindrar eller
gasledningssystem exakt, och levererar den elektroniskt styrda blandningen till utloppet T-adaptern för
andningsballong.
Inbyggd säkerhet: En uppsättning larm (se Säkerhetslarmsystem sidan 5) varnar användaren om eventuella
problem i DIGITAL MDM-blandaren eller i gasförsörjningen.
Displayer och indikatorer: Platsnumren nedan hänvisar till figur 1.
Flödesdisplay: Displayen LPM FLOW (flöde i liter per minut) (4) visar normalt den totala gasflödeshastigheten.
Den visar också de separata flödeshastigheterna för dikväveoxid eller syrgas när man trycker på knappen Display
N2O (visa N2O) respektive Display O2(visa O2) (6). Det gasflöde som visas anges i flödesindikatorn (5) som O2,
TOTAL eller N2O.
Displayen % OXYGEN (syrgas): Displayen % OXYGEN (syrgas) (3) anger den inställda syrgaskoncentrationen i
det totala flödet.
Gasflödesindikatorer: Gasflödet anges med hjälp av stapeldiagram med lysdioder (1). Ett grönt stapeldiagram
representerar O2-flödet medan ett blått representerar N2O-flödet. Antalet tända fält i stapeldiagrammet ger en
grafisk indikation på flödesnivån för gasen ifråga.
6
Figur 1. Frampanelen på Matrx DIGITAL MDM® Mixer (figuren visas med alla lysdioder tända)
SÄKERHETSLARMSYSTEM
Det finns fyra larmtillstånd på DIGITAL MDM®-
blandaren. Dessa visas endast i
säkerhetslarmdisplayen (se figur 1, del 2) när
motsvarande tillstånd råder. I annat fall visas de inte.
Larmtillstånden är:
OXYGEN FAILURE (syrgasfel): Detta larm anger att
det inställda syrgasflödet (O2) inte kan tillföras.
Kontrollera syrgastillförseln. Under ett OXYGEN
FAILURE-larm (syrgasfel) stängs tillförseln av
dikväveoxid automatiskt av. Displayerna LPM FLOW
(flödeshastighet i liter per minut) och % OXYGEN (%
syrgas) är släckta.
NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel): Detta larm
anger att det inställda dikväveoxidflödet (N2O) inte kan
tillföras. Kontrollera tillförseln av dikväveoxid. Under ett
NITROUS FAILURE-larm (dikväveoxidfel) visas
syrgasflödet på displayen LPM FLOW (flödeshastighet i
liter per minut) och displayen % OXYGEN (% syrgas) är
släckt.
Båda larmen OXYGEN FAILURE (syrgasfel) och
NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel) är
självbegränsande. När gastillförseln återställs återgår
enheten till den flödeshastighet och det
blandningsförhållande som förelåg innan larmtillståndet
uppstod.
1 LPM OXYGEN LIMIT (syrgasgräns 1 liter per
minut): Detta meddelande visas när
syrgasflödeshastigheten når ett värde 1 LPM (liter
per minut). Enheten tillåter inte att
syrgasflödeshastigheten går under detta värde. Om
användaren försöker sänka % OXYGEN (% syrgas)
medan detta meddelande visas kompenserar enheten
genom att öka den totala flödeshastigheten.
FLUSH FLOW LOW (syrgasflushflödet lågt): Detta
meddelande anger att syrgasflush-flödeshastigheten är
lägre än 10 LPM (liter per minut). Kontrollera
syrgastillförselstrycket.
FÖRSIKTIGHET! Använd knappsatsen endast
genom att trycka med fingrarna. Använd inga hårda
eller vassa föremål. Om denna anvisning inte iakttas
kan det leda till SKADOR på frampanelen.
Gasflödesindikatorer
Säkerhetslarmdisplay
Displayen %
Oxygen (syrgas)
Flödesdisplay
Flödesindikator
Flödesreglage
Reglage för
flödesvisning
PÅ/AV-knapp
Reglage för %
syrgas
Knappen O2
Flush
7
KNAPPAR/REGLAGE
På/av-knapp: PÅ/AV-knappen styr enhetens drift. När
man trycker snabbt PÅ/AV-knappen ändras
strömtillförseln från AV till PÅ eller från PÅ till AV.
Obs! Om strömmen till enheten bryts och sedan
återställs, antingen genom bortkoppling/återanslutning
av nätsladden eller genom ett lokalt strömavbrott, visar
enheten OFF (av). Operatören måste trycka på PÅ/AV-
knappen för starta enheten igen. Enheten visar
standardvärdena 100 % syrgas, 5 LPM (liter per minut).
FÖRSIKTIGHET! Efter att enheten har stängts av
eller r enheten inte används måste alla syrgas-
och dikväveoxidventiler stängas.
Flödesreglage: Reglagen för LPM FLOW
(flödeshastighet i liter per minut) [peller q] styr den
totala flödeshastigheten som tillförs av enheten. När
man trycker snabbt tillämplig knapp ökar respektive
minskar den totala flödeshastigheten med 0,1 LPM (liter
per minut). När man håller en av knapparna intryckt
ändras den totala flödeshastigheten displayen
långsamt under de första två stegen och sedan
snabbare under resten av den tid som knappen hålls
intryckt. En ljudsignal anger att en gräns har nåtts.
Reglage för %O2:Reglagen för % OXYGEN (%
syrgas) [peller q] styr procenten syrgas som tillförs
av enheten. När man trycker snabbt på tillämplig knapp
ökar respektive minskar procenten syrgas med ett steg
(1 % eller 5 %). När man håller en av knapparna intryckt
ändras procenten syrgas displayen långsamt under
de första två stegen och sedan snabbare under resten
av den tid som knappen hålls intryckt. Detta ändrar
syrgas/dikväveoxid-förhållandet. En ljudsignal anger att
en gräns har nåtts.
Ställa in ändringssteget för % OXYGEN (%
syrgas) (1 % eller 5 %): DIGITAL MDM®-blandaren
levereras från fabriken programmerad för en ändring på
1 % för varje tryckning reglageknapparna för %
OXYGEN (% syrgas) [peller q]. Denna mängd kan
ändras från 1 % till 5 % med hjälp av knapparna
DISPLAY N2O och DISPLAY O2, på följande sätt:
1. Håll in knappen DISPLAY N2O.
2. Medan du håller in knappen DISPLAY N2O, tryck
på knappen DISPLAY O2tills ljudlarmet hörs.
3. Släpp upp båda knapparna.
Ljudsignalen anger att ändringen har utförts och är
inprogrammerad i minnet. Detta nya läge används av
enheten tills denna sekvens upprepas. Bortkoppling
eller avstängning av enheten påverkar inte det
inprogrammerade läget.
Reglage för flödesvisning: Knapparna DISPLAY
O2(visa O2) och DISPLAY N2O (visa N2O) används till
att välja vilken gasflödeshastighet som ska visas
flödesdisplayen. Håll in knappen DISPLAY N2O (visa
N2O) för att visa dikväveoxidkomponenten i det totala
flödet. Håll in knappen DISPLAY O2(visa O2) för att visa
syrgaskomponenten i det totala flödet. Om ingen av
dessa knappar hålls in visas det totala gasflödet
displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per minut).
Knappen Oxygen Flush (syrgasflush): När man
trycker knappen O2FLUSH (syrgasflush) tillförs
100 % syrgas direkt till utloppet för blandad gas på
enhetens baksida. Detta utlopp är anslutet till patienten
via andningsslanganslutningen (se figur 2). Så länge
denna knapp är intryckt tillförs 100 % syrgas
kontinuerligt med en flödeshastighet cirka 20 LPM
(liter per minut). När knappen släpps upp återgår
enheten till den flödeshastighet och det
blandningsförhållande som förelåg före flushen.
Knapp för larmtest/larmtystning: Knappen för
larmtest/larmtystning fyller två funktioner. När denna
knapp trycks in slås alla displayer, indikatorer och
ljudlarmet PÅ. Denna knapp används också för att tysta
ljudlarmet när larmtillståndet NITROUS FAILURE
(dikväveoxidfel) råder. Ljudlarmet förblir tystat i cirka
fem minuter och återupptas sedan om inte feltillståndet
har åtgärdats.
Diagnostik av utrustningen
DIGITAL MDM®-blandaren utför självtester vid starten
och under pågående drift. Om några fel detekteras visar
enheten ”EE” på displayen % OXYGEN (% syrgas) och
en felkod displayen LPM FLOW (flödeshastighet i
liter per minut). Om en felkod visas, ta enheten ur
service och ring till Matrx by Parker Technicals
serviceavdelning, på +1 888 723 4001.
Anteckna den slutliga felkoden som visas för att
underlätta diagnostiken av enheten.
8
Allmän installation
Se FM-916 Mobile E” Tank Stand Installation and
Instructions för information om anslutning av
gastillförseln till flödesmätaren och installation av
cylinder på det mobila stativet.
Om den valfria utsugsstyrventilen (Scavenger Control
Valve) har inköpts separat ska den riktas in mot de två
hålen på blandarens bas. Sätt fast den med de två (2)
nr 10-32-skruvarna. Följ anvisningarna som medföljer
utsugssystemet och anslut utsugsstyrventilen till
sugsystemet.
Montering av gummidelar
Montering av DIGITAL MDM®-blandaren beskrivs
nedan (se figur 2):
1. För på andningsballongens öppning över
ballonganslutningens utsida.
2. För in 15 mm-färskgaskopplingen från utsuget i
andningsslanganslutningen.
3. Om ett tillbehör, såsom utsugsstyrventilen,
används ska denna anslutas enligt dess
medföljande anvisningar.
Figur 2 Montering av gummidelar
Montering av nätsladd
Sätt i nätsladden i ingångskontakten på enhetens
baksida (se figur 4).
VARNING!
Av säkerhetsskäl måste en skyddsjordanslutning
(jord) utföras via nätsladdens tredje ledning eller via
jordanslutningen (se figur 4).
VARNING!
Underlåtenhet att tillhandahålla en fungerande
jordningsanslutning (jord) kan medföra risk för elstöt.
Anslutning av syrgas dikväveoxid
Gasanslutningarna är av säkerhetsskäl färgkodade
och utformade med specifika diametrar enligt DISS
(Diameter Indexed Safety System, säkerhetssystem
med specifika diametrar) för att förhindra
felkoppling/förväxling. Sexkantiga DISS-honfattningar
är standard för båda slangarna.
1. Anslut dikväveoxidslangens sexkantiga DISS-
honfattning till DISS-hanfattningen N2O INLET
(dikväveoxidintag) som sitter baksidan av
blandarhuvudet (se figur 3). Dra åt anslutningen
för hand och avsluta sedan åtdragningen med
hjälp av en 7/8 tums skruvnyckel (cirka 1/8 varv).
Dra inte åt för hårt.
2. Anslut syrgasslangens sexkantiga DISS-
honfattning till DISS-hanfattningen O2INLET
(syrgasintag) som sitter baksidan av enheten
(se figur 3). Dra åt anslutningen för hand och
avsluta sedan åtdragningen med hjälp av en 11/16
tums skruvnyckel (cirka 1/8 varv). Dra inte åt för
hårt.
Slangar
Slangar tillverkas för anslutning till gaskällan i olika
konfigurationer:
- Snabbkopplingar är utformade för snabba
anslutningar utan verktyg till motsvarande han-
/honfattningar eller utloppsstationer. Se
anvisningarna från tillverkaren ifråga för
information om det specifika
anslutningsförfarandet.
- DISS till DISS-slangar är främst utformade för
portabla system. DISS-(han)fattningarna för
gaskälla är placerade regulatorerna
cylindermonteringsblocket som medföljer de
portabla enheterna. Anslut DIGITAL MDM®-
blandaren till cylindermonteringsblocket med
användning av korrekt dikväveoxidslang och
korrekt syrgasslang.
Anslutning för
andningsballong
Anslutning för
andningsslang
Sugnippel (med
liten öppning)
Färskgaskoppling
Andningsballong
Sugslang
9
Andningsmask för återupplivning
En valfri andningsmask för återupplivning för
akut syrgastillförsel för återupplivning finns tillgänglig
från Matrx (art.nr 91505085) och ansluts direkt
till O2-utloppet (figur 3) på enhetens baksida.
Figur 3. Anslutningar på enhetens baksida
Figur 4 Inkoppling av nätsladd
Nätsladd
N2O-DISS
O2 -DISS
DISS för andningsmask
för återupplivning
Nätsladd
Jordanslutning
10
BIVERKNINGAR OCH KONTRAINDIKATIONER
Obs! Detta är inte en uttömmande lista. Listan har framställts från publicerade artiklar.
Möjliga biverkningar av dikväveoxid syrgas för medveten sedering: Kan uppleva illamående,
kräkningar, kraftig svettning, eufori, excitation, djup sedering, dåsighet, sömn, yrsel, svindel, dysfori,
amnesi och huvudvärk.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer avseende användning av dikväveoxid
Försiktighetsåtgärder/relativa kontraindikationer
Avbryt tillförseln av dikväveoxid om följande observeras: utdragen inspiration,
oregelbunden andning, ofrivilliga ögonrörelser, sväljning eller kräkreflexer, vidgade
pupiller och muskelstelhet.
Biverkningar (t.ex. illamående, kräkningar, yrsel, dysfori, etc.) är inte tolerabla.
Aktuell vitamin B12-brist.
Sjukdom med bronkkonstriktion (astma) (enligt bedömning av läkare).
Användning till barn, särskilt i åldrarna 1 till 4 år, kräver försiktighet och specifika protokoll
som tas fram av läkaren. Övre åldersgräns bestäms av läkaren. Viktbegränsningar
bestäms av läkaren.
Kontraindikationer
Oförmåga att hålla i ansiktsmasken
Försämrad oxygenering eller hemodynamisk instabilitet
Akut drog- eller alkoholintoxikation
Försämrat medvetande (huvudskada, endokrin eller metabol sjukdom, patienter som tar
antidepressiva, psykotropa eller sömnframkallande läkemedel, mental försämring)
Andnings- och lungsjukdomar, såsom infektion i övre luftvägarna, svår astma, kronisk
obstruktiv lungsjukdom (KOL), cystisk fibros, akut lungödem, pulmonell hypertension,
pneumothorax, större thorakalt eller maxillofacialt trauma, bleomycinbehandling, nyligen
utförd pneumoencefalografi, eller emfysem
Dekompressionsskador, ökat intrakraniellt tryck, ökat intraokulärt tryck, intraokulär kirurgi,
tarmobstruktion, kirurgi i mellanörat, chock
Vitamin B12-brist
Graviditet (första trimestern)
11
FÖRBEREDELSE FÖR ANVÄNDNING: TESTER, TEKNIKER, UNDERHÅLL
FÖRSIKTIGHET! Innan DIGITAL MDM®-blandaren används ska enhetens drift kontrolleras med hjälp av
följande tester.
Funktionstester: Dessa preliminära tester måste utföras för att säkerställa att er blandare för analgesi fungerar
korrekt. Om enheten inte blir godkänd i någon av följande prestandakontroller måste enheten returneras för
service.
Test av påslagning av enheten:
Tryck PÅ/AV-knappen som visas i figur 1. Efter att
enheten gått igenom en initieringsrutin ska displayerna
% OXYGEN (% syrgas) och LPM FLOW
(flödeshastighet i liter per minut) visa 100 % respektive
5 LPM.
Test av larmindikator/-lampa:
Tryck på knappen för larmtest/larmtystning som visas i
figur 1 och se efter att samtliga larmindikationer tänds.
Displayerna % OXYGEN (% syrgas) och LPM FLOW
(flödeshastighet i liter per minut) ska visa 8.8.8.
respektive 8.8. Larmindikationerna ska lysa
tillsammans med de numeriska displayerna. 10 lt för
varje gas ska lysa. Ljudlarmet ska också höras.
Test av Oxygen Failure (syrgasfel):
Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per
minut) 9.9 LPM. Ställ in displayen % OXYGEN (%
syrgas) på 50 %. Stäng av syrgastillförseln till enheten.
När gasen tar slut, kontrollera att allt följande händer:
- larmet OXYGEN FAILURE (syrgasfel) tänds
- ljudlarmet ljuder
- flödesindikatorerna är släckta
- displayerna LPM FLOW (flödeshastighet i liter per
minut) och % OXYGEN (% syrgas) är släckta
Öppna syrgastillförseln; enheten ska nu återgå till
normal drift. (Larmet kan eventuellt fortsätta att ljuda i
upp till 20 sekunder efter att gastrycket har återställts.)
Test av Nitrous Failure (dikväveoxidfel):
Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per
minut) 9.9 LPM. Ställ in displayen % OXYGEN (%
syrgas) 30 %. Stäng av dikväveoxidtillförseln till
enheten. När gasen tar slut, kontrollera att allt följande
händer:
- larmet NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel) tänds
- ljudlarmet ljuder
- displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per
minut) anger syrgasflödet som tillförs
- displayen % OXYGEN (% syrgas) är SLÄCKT
- gasflödesindikatorn för N2O är SLÄCKT
- gasflödesindikatorn för O2visar minst 3 fält
Öppna dikväveoxidtillförseln. Enheten ska nu återgå till
normal drift. (Larmet kan eventuellt fortsätta att ljuda i
upp till 20 sekunder efter att gastrycket har återställts.)
12
Test av visad tillförd flödeshastighet:
Ställ in displayen % OXYGEN (% syrgas) 100 %.
Håll in flödesknappen [q] som visas i figur 1.
Flödeshastigheten ska minska till 1.0 LPM. Ett ljudlarm
hörs vid den nedre gränsen medan knappen hålls in.
Håll in flödesknappen [p]. Flödeshastigheten ska öka
till 9.9 LPM. Ett ljudlarm hörs vid den övre gränsen
länge knappen hålls in.
Test av visad tillförd procent (%):
Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per
minut) 9.9 LPM. Håll in knappen [q] % OXYGEN
(% syrgas). Displayen % OXYGEN (% syrgas) ska
minska till 30 %. Ljudlarmet hörs vid den nedre gränsen
medan knappen hålls in. Håll in knappen [p] %
OXYGEN (% syrgas) som visas i figur 1. Displayen %
OXYGEN (% syrgas) ska öka till 100 %. Ett ljudlarm
hörs vid den övre gränsen medan knappen hålls in.
Grundläggande tillförselsmetod:
Tillämpa titrering. Titrering är en metod för
administrering av ett läkemedel där läkemedlet tillförs i
definierade mängder tills ett slutresultat uppnås. r
sedering med dikväveoxid/syrgas (N2O)/O2), ges N2O i
ökande doser tills patienten har uppnått ett behagligt,
avslappnat tillstånd av sedering. Möjligheten att titrera
N2O är en viktig fördel, eftersom detta medför att
mängden läkemedel begränsas till vad patienten
behöver. Vid noggrant utförd titrering får patienten inte
mer läkemedel än vad som behövs. Mängden N2O som
en patient behöver en viss dag eller tid varierar.
För information om titrering är ”Handbook of Nitrous
Oxide and Oxygen Sedation”, skriven av Clark and
Brunswick och publicerad av Mosby (www.mosby.com)
en värdefull resurs för läkaren/tandläkaren. Denna text
är en koncis och aktuell vägledning för administrering
av dikväveoxid/syrgas.
Underhåll
DIGITAL MDM®-blandaren är en enhet för
precisionsblandning för analgesi. Som alla medicinska
instrument kräver den regelbunden inspektion och
underhåll. Följande rutinunderhållsåtgärder bör utföras
för att säkerställa systemets integritet och en problemfri
användning.
- Inspektera blandaren, slangarna och anslutningarna
dagligen med avseende skador, slitage och
läckage.
- Utför funktionstester före varje användning. Dessa
tester beskrivs under Funktionstester.
- Var försiktig under rengöring av enhetens utsida
att vätska inte kommer in i enheten. Matrx by Parker
rekommenderar användning av en fuktig (ordentligt
urvriden, nästan torr) torkduk fuktad med en mild tvål
eller ett rengöringsmedel som är säkert för plast.
Spraya inte direkt höljet. Ett desinfektionsmedel för
hårda ytor kan appliceras samma sätt.
FÖRSIKTIGHET! Enheten får INTE sänkas ned i
vätska använd en fuktig torkduk.
VARNING! Koppla bort DIGITAL MDM-
blandarens nätsladd från strömförsörjningen innan
du rengör enheten.
Säkringsbyte i USA, 115120 V och
internationellt, 220240 V
1. För att byta ut en utbränd säkring, stäng AV
enheten, koppla bort strömmen till enheten genom
att dra ut nätsladden ur vägguttaget och dra sedan
ut nätsladden ur ingången på enhetens baksida.
2. Öppna säkringsfacket så som visas i figur 5.
3. Ta ut varje utbränd säkring ur dess klämma och byt
ut den mot en 5 mm x 20 mm säkring, 2,5 A, 250 V,
trög (slo-blo (time delay)), artikelnummer
63882537. Två säkringar krävs för att enheten ska
kunna användas.
Figur 5 Byte av säkring
Säkring 2,5 A
Säkring 2,5 A
Öppna
säkringsfacket
här
Säkringsfack
1
Specifikationer
Fysiska
Dimensioner: 20,3 cm B x 14 cm H x 25,4 cm D
Vikt: 2,7 kg
Fattningar
rskgasutlopp: 15 mm ID (innerdiameter) x
22 mm OD (ytterdiameter)
Dikväveoxidinlopp: Hane DISS CGA 1040
Syrgasinlopp: Hane DISS CGA 1240
Miljöförhållanden
Temperatur vid förvaring: 17 till 48 °C
(Låt enheten upp rumstemperatur innan den tas i drift.)
Temperatur vid drift: 22 °C nominellt
Luftfuktighet: Omgivande, icke-kondenserande
Gasförsörjning
Syrgasinlopp
Tryckkrav: 5055 psi
Flödeskrav: Minimiflöde 30 liter/minut
Obs! Ett minimi-syrgasflöde på 60 liter/minut krävs
vid användning av den valfria andningsmasken för
återupplivning.
Dikväveoxidinlopp
Tryckkrav: 5055 psi
Flödeskrav: Minimiflöde 10 liter/minut
Gasleverans
Syrgasflush: 1030 liter/minut (20 liter/minut nominellt vid
inngstryck 50 psi)
Minimikoncentration dikväveoxid: 00 %
Maxkoncentration dikväveoxid: 70 %
Minimikoncentration syrgas: 30 %
Maxkoncentration syrgas: 100 %
Flödesomde vid 100 % syrgas: 1,09,9 liter/minut
Flödesomde vid valfri % blandning: upp till 9,9 liter/minut†
(†Nedre flödesgräns för syrgas är 1,0 liter/minut)
Elektriska krav (USA 115120 V)
Inspänning: 115 V xelström nominellt
tfrekvens: 60 Hz
Kretsskydd: två kringar 2,5 A tidsrdröjning
(Matrx art.nr 63882537)
Elektriska krav (internationellt 220240 V)
tfrekvens: 5060 Hz
Kretsskydd: två kringar 2,5 A tidsrdröjning
(Matrx art.nr 63882537)
Prestanda och noggrannhet (kontrollerade källor med variabelt tryck 5055 PSIG)
Flödeshastighet för syrgas från 1,0 till 9,9 ±0,5 liter/minut
Flödeshastighet för dikväveoxid från 1,0 till 7,0 ±0,5 liter/minut
Flödeshastighet för dikväveoxid från 0,1 till 1,0 +0,5/−0,9 liter/minut
Procent O2: ±5 procentenheter vid N2O > 1,0 liter/minut
Procent O2: +20/−10 procentenheter vid N2O < 1,0 liter/minut
Ren syrgasflush: 20 liter/minut nominellt vid 50 PSIG ingångstryck
Besök vår webbplats www.porterinstrument.com för information om följande ämnen.
Monteringsalternativ för flödesmätare, tillbehör till flödesmätare, produktgaranti och -registrering
samt hämtning av användarhandböcker.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Typ
Operations Manual