Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

varumärke: Porter

Modell: Matrx Digital MDM

Typ: Operations Manual

10545100-Swedish Rev H

30 maj, 2021

Parker Hannifin Corporation

Porter Instrument

245 Township Line Road

Hatfield, PA 19440 USA

Huvudkontor +1 215 723 4000

Fax +1 215 723 5106

Digital MDM

Användarhandbok

Denna produkt uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.

En ”försäkran om överensstämmelse” i enlighet med direktivet har utfärdats och finns registrerad.

Länder inom EU bör kontakta nedan angivna auktoriserade representant vid förfrågningar

rörande direktivet om medicintekniska produkter (MDD).

Kontaktnamn:

Parker Hannifin Manufacturing Sarl

Postadress:

Via privata Archimede 1

20094 Corsico, Italien

Tel:

+0223077419

Kvalitetssystemet för Porter Instrument är certifierat enligt ISO 13485. Vår registrering omfattar:

”The design, manufacture, distribution and servicing of Nitrous Oxide – Oxygen Sedation Flowmeters, Gas

Scavenging Systems, Gas Distribution Systems and Office Communication Systems for use by a physician, dentist

or licensed healthcare Profession.” (Design, tillverkning, distribution och service av flödesmätare, gasutsugssystem,

gasdistributionssystem och mottagningskommunikationssystem, för sedering med dikväveoxid –syrgas, för

användning av läkare, tandläkare och annan legitimerad sjukvårdspersonal.)

Besök vår webbplats: www.porterinstrument.com för ytterligare information.

För att registrera er produkt, gå till: www.porterinstrument.com/resources-dental och välj fliken Warranty (garanti).

För att hämta en användarhandbok, gå till: www.porterinstrument.com/resources-dental och välj fliken Manuals

(handböcker).

VIKTIGT!

LÄS HELA HANDBOKEN INNAN DENNA PRODUKT ANVÄNDS

Grundläggande metod för tillförsel beskrivs. Denna handbok innehåller även anvisningar om regelbundna

kontroller som ska utföras av användaren. Dessa kontroller är nödvändiga för att säkerställa att produkten och

dess säkerhetsfunktioner fungerar korrekt. Spara denna handbok för framtida bruk.

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Dessa varningar och försiktighetsåtgärder är avsedda

att hjälpa användaren förstå hur MXR-flödesmätaren

används på ett säkert sätt. En VARNING

uppmärksammar användaren på en möjlig fara för

personer. FÖRSIKTIGHET uppmärksammar

användaren på risk för skada på utrustning.

VARNING! Denna produkt får inte användas för

administrering av full narkos eller som del av, eller i

kombination med, ett system för administrering av full

narkos.

VARNING! Personalen exponeras för N2O under

administrering av N2O/O2för medveten

sedering/analgesi. Enligt rekommendation från NIOSH

(National Institute for Occupational Safety and Health i

USA) ska exponering hållas på ett minimum. Kontakta

NIOSH (+1 800 35 NIOSH) för att beställa NIOSH-

publikationerna Control of Nitrous Oxide in Dental

Operatories (kontroll av dikväveoxid på dentala

operationssalar). Exponering kan minimeras genom

effektiva kontrollåtgärder. Enligt NIOSH (National

Institute for Occupational Safety and Health) kan

kontrollåtgärder såsom systemunderhåll, ventilation

och korrekta arbetsrutiner effektivt reducera N2O-

koncentrationerna vid patientbehandling. Tillbehöret till

flödesmätaren, Porter utsugssystem, är en viktig del av

detta system av kontrollåtgärder.

VARNING! Porter Instrument-utrustningen är försedd

med ett skyddssystem mot felkoppling. Den flexibla

slangen och kopplingarna som ansluts till

flödesmätaren har specifika diametrar: 9,5 mm (3/8

tum) ytterdiameter för dikväveoxid och 12,7 mm (1/2

tum) för syrgas. Skyddssystemet mot felkoppling är

utformat för att förhindra felaktig anslutning/förväxling

av syrgas- respektive dikväveoxidslangarna. FÖRSÖK

INTE ÄNDRA DIAMETRARNA ELLER

FLÖDESMÄTARENS KOPPLINGAR! Otillåten

manipulering av skyddssystemet mot felkoppling

sker på installatörens eget ansvar. För ditt eget samt

läkarens och patienternas skydd, använd slangar med

ytterdiameter 9,5 mm (3/8 tum) för samtliga

dikväveoxidledningar, och slangar med ytterdiameter

12,7 mm (1/2 tum) för samtliga syrgasledningar.

För att säkerställa säker drift och överensstämmelse

med lokala brandskyddsföreskrifter är alla Porter

Instrument flödesmätarsystem designade för att

användas med system för tillförsel av sedering som är

monterade inuti väggar och uppfyller eller överträffar de

riktlinjer som fastställts av National Fire Protection

Association for Nonflammable Medical Gas Systems,

NFPA 99. Exemplar av NFPA 99 eller avsnitt därav kan

erhållas genom att skriva till: National Fire Protection

Association, Batterymarch Park, Quincy, MA 02269-

9904, USA; eller ring +1 800 344 3555

VARNING! Nya eller modifierade installationer –

korrekt anslutna gasledningar är absolut

nödvändiga för patientens säkerhet. Den

auktoriserade distributören eller entreprenören ska innan

systemet tas i bruk tillhandahålla skriftlig dokumentation

på att samtliga gasledningar är korrekt anslutna och att

systemet har trycktestats. Även om detta är god

affärssed är det viktigt att användaren innan systemet tas

i bruk utför sina egna tester, oberoende av den

auktoriserade distributörens eller entreprenörens

testning, för att bekräfta att samtliga gasledningar är

korrekt anslutna. Användaren har det slutliga ansvaret

för att säkerställa att gasledningarna inte har

felanslutits/förväxlats med varandra.

VARNING! Kom ihåg att stänga AV flödesmätaren och

att manuellt STÄNGA cylinderventilerna under

strömavbrott. Vid användning av centrala, eldrivna

gassystem strömmar gasen ut när strömmen kommer

tillbaka, om gas flödade och flödesmätaren var PÅ när

strömavbrottet inträffade.

FÖRSIKTIGHET! Denna produkt är endast avsedd att

användas av eller på ordination av en läkare, tandläkare

eller annan legitimerad sjukvårdspersonal.

FÖRSIKTIGHET! Använd alltid rena, torra gaser av

medicinsk kvalitet. Om fukt eller andra kontaminanter

kommer in i denna enhet kan det medföra felaktig drift.

FÖRSIKTIGHET! Försök inte att reparera, ändra eller

kalibrera denna enhet. Icke auktoriserad reparation,

ändring eller felanvändning av denna enhet medför

sannolikt försämrad funktion hos enheten och upphäver

garantin.

FÖRSIKTIGHET! Smörj aldrig och fetta aldrig in

någon del av detta system (minimera brand- och

explosionsrisken).

Symbol Beskrivning

MEDICINSK UTRUSTNING,

UPPFYLLER KRAVEN MED

AVSEENDE PÅ ELSTÖT,

BRANDRISK OCH MEKANISKA

RISKER ENLIGT UL 2601-1 OCH

CAN/CSA C22.2 NR 601.1

Växelström

Skyddsjord (jord)

Obs! Se medföljande dokumentation

VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

ANVISNINGAR RÖRANDE ELEKTRISKA ANSLUTNINGAR OCH JORDNING

Enheten måste vara jordad. Om den skulle fungera felaktigt eller haverera erbjuder jordningen en strömbana med

minsta motstånd för den elektriska strömmen så att risken för elstöt reduceras.

En känd skyddsjordanslutning (jordanslutning) måste utföras via en av följande metoder:

1) Den tredje ledningen i nätsladden när denna är inkopplad i ett lämpligt uttag som är korrekt installerat och

jordat i enlighet med samtliga lokala föreskrifter eller förordningar.

2) Den externa jordanslutningen på enhetens baksida.

En skyddsjordanslutning (jordanslutning) är en förbindelse till anläggningens jordningspunkt utanför

anläggningen. En legitimerad elektriker ska konsulteras och kontrollera skyddsjordanslutningen

(jordanslutningen).

En elsladd som har hack, skåror eller andra skador får inte användas. Enheten får inte

användas med en förlängningssladd eftersom den kan utsättas för elektromagnetiska

störningar.

KRAV OCH FUNKTIONER

KRAV RÖRANDE T-ADAPTER FÖR ANDNINGSBALLONG

En T-adapter för andningsballong försedd med en luftintagsventil krävs för användning med denna enhet. T-

adaptern för andningsballong är fabriksmonterad på enheten eller tillhandahålls separat för montering på fältet.

Matrx by Parker Scavenging Nasal Inhalers tillhandahåller patientanslutningen.

ANLÄGGNINGENS RÖRSYSTEM

Användaren MÅSTE utföra tester oberoende av återförsäljaren eller entreprenören för att bekräfta att samtliga

rörledningar är korrekt anslutna. Om du inte är hemmastadd med rörsystem, beställ Matrx-handboken 10311700.

Användaren har det slutliga ansvaret för korrekt anslutna rörledningar, vilket är avgörande för patientsäkerheten.

SÄKERHETSSYSTEM MED SPECIFIKA DIAMETRAR

Gasanslutningarna i DIGITAL MDM-blandaren är mekaniskt specificerade via DISS (Diameter Indexed Safety

System, säkerhetssystem med specifika diametrar). Denna funktion bidrar till att förhindra felaktig

anslutning/förväxling av rörledningar. Dessa anslutningar får under inga omständigheter ändras.

KOPPLA BORT STRÖMMEN

Denna enhet innehåller inga delar som kan servas av användaren. Underlåtenhet att koppla

bort strömmen före service eller underhåll medför risk för elstötar. Koppla alltid bort strömmen

före inspektion eller reparation.

LARMTEST

Användaren ska före varje klinisk användning testa larmsystemet och kontrollera att det

fungerar korrekt.

AVSEDD ANVÄNDNING: FLÖDESMÄTARE FÖR TILLFÖRSELSYSTEM FÖR ANALGESI

Digital MDM-flödesmätaren är avsedd att användas som ett system för medveten sedering med kontinuerligt flöde,

för tillförsel av en blandning av dikväveoxid (lustgas) och syrgas till en medveten patient som spontanandas.

Indikationer

Denna enhet är indicerad för patientanvändning av en behandlande läkare, tandläkare eller annan legitimerad

vårdpersonal med adekvat utbildning i dess användning. Porter Instrument rekommenderar att användaren innan

denna produkt tas i bruk skaffar sig grundlig kunskap om användning av medveten sedering med dikväveoxid

(lustgas) och syrgas för analgesi samt är adekvat utbildad i dess administrering. Kontakta ansvarig myndighet i ditt

län eller land för information om kraven rörande utbildning i administrering av dikväveoxid (lustgas) och syrgas för

medveten sedering. Utbildning rekommenderas för att förse användaren med praktiska färdigheter och en

förståelse av de beteendemässiga aspekterna av sedering med dikväveoxid (lustgas), och kompletterar

säkerhetsfunktionerna hos denna enhet. Operatören kan justera syrgasprocenten från 100 till 30 % på enheten

(och därigenom styra förhållandet mellan syrgas och dikväveoxid). Operatören kan också styra den totala volymen

blandad gas upp till 9,9 liter per minut.

Använd utsug

Övervaka N2O-halten i patientbehandlingsområdet för att säkerställa att kontrollåtgärderna är effektiva och håller

exponeringen på låga ppm-nivåer (parts per million). Kontakta er Porter-distributör för ytterligare information om

övervakning och testning.

Anslutning av gaskälla

Efter att flödesmätaren har installerats, anslut försörjningsledningarna för dikväveoxid och syrgas till DISS-

fattningarna (Diameter Indexed Safety System, säkerhetssystem med specifika diametrar) på flödesmätarens

baksida. Det är viktigt att regulatorerna för båda gaserna är inställda för att tillhandahålla tryck inom området 53

PSIG ±2 PSIG. Bekräfta att enhetens tryckanslutningar inte läcker. Använd en lösning av tvål och vatten för att se

om det bubblar vid kopplingarna, vilket är tecken på läckage. Det rekommenderas att denna kontroll utförs vid varje

cylinderbyte. Se FM-916 Mobile ”E” Tank Stand Installation and Instructions för information om anslutning av

gastillförseln till flödesmätaren och installation av cylinder på det mobila stativet.

Användarens ansvar

Denna produkt får repareras endast i enlighet med skriftliga anvisningar som tillhandahålls av Matrx by Parker.

Användaren av denna produkt är ensam ansvarig för varje felfunktion som uppstår som resultat av felaktig

användning, felaktigt underhåll, felaktig reparation, skada eller ändring utförd av någon annan än Matrx by Parker.

Det är användarens ansvar att säkerställa att korrekt gas vid korrekt tryck tillförs till anslutningarna på enhetens

baksida.

Diagnostik av utrustningen

DIGITAL MDM-blandaren utför självtester vid starten och under pågående drift. Om några fel detekteras visar

enheten ”EE” på %O2-displayen och en felkod på displayen FLOW (flödeshastighet). Om en felkod visas, ta enheten

ur service och ring till Matrx by Parker Technicals serviceavdelning, på +1 888 723 4001. Anteckna den slutliga

felkoden som visas för att underlätta diagnostiken av enheten.

Beskrivning av produkten: DIGITAL MDM®-blandaren visas i figur 1. Operatören kan justera syrgasprocenten

från 100 till 30 % på enheten (och därigenom styra förhållandet mellan syrgas och dikväveoxid). Operatören kan

också styra den totala volymen blandad gas upp till 9,9 liter per minut.

Styrning av blandning: DIGITAL MDM-blandaren blandar syrgas och dikväveoxid från lokala cylindrar eller

gasledningssystem exakt, och levererar den elektroniskt styrda blandningen till utloppet på T-adaptern för

andningsballong.

Inbyggd säkerhet: En uppsättning larm (se Säkerhetslarmsystem på sidan 5) varnar användaren om eventuella

problem i DIGITAL MDM-blandaren eller i gasförsörjningen.

Displayer och indikatorer: Platsnumren nedan hänvisar till figur 1.

Flödesdisplay: Displayen LPM FLOW (flöde i liter per minut) (4) visar normalt den totala gasflödeshastigheten.

Den visar också de separata flödeshastigheterna för dikväveoxid eller syrgas när man trycker på knappen Display

N2O (visa N2O) respektive Display O2(visa O2) (6). Det gasflöde som visas anges i flödesindikatorn (5) som O2,

TOTAL eller N2O.

Displayen % OXYGEN (syrgas): Displayen % OXYGEN (syrgas) (3) anger den inställda syrgaskoncentrationen i

det totala flödet.

Gasflödesindikatorer: Gasflödet anges med hjälp av stapeldiagram med lysdioder (1). Ett grönt stapeldiagram

representerar O2-flödet medan ett blått representerar N2O-flödet. Antalet tända fält i stapeldiagrammet ger en

grafisk indikation på flödesnivån för gasen ifråga.

Figur 1. Frampanelen på Matrx DIGITAL MDM® Mixer (figuren visas med alla lysdioder tända)

SÄKERHETSLARMSYSTEM

Det finns fyra larmtillstånd på DIGITAL MDM®-

blandaren. Dessa visas endast i

säkerhetslarmdisplayen (se figur 1, del 2) när

motsvarande tillstånd råder. I annat fall visas de inte.

Larmtillstånden är:

OXYGEN FAILURE (syrgasfel): Detta larm anger att

det inställda syrgasflödet (O2) inte kan tillföras.

Kontrollera syrgastillförseln. Under ett OXYGEN

FAILURE-larm (syrgasfel) stängs tillförseln av

dikväveoxid automatiskt av. Displayerna LPM FLOW

(flödeshastighet i liter per minut) och % OXYGEN (%

syrgas) är släckta.

NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel): Detta larm

anger att det inställda dikväveoxidflödet (N2O) inte kan

tillföras. Kontrollera tillförseln av dikväveoxid. Under ett

NITROUS FAILURE-larm (dikväveoxidfel) visas

syrgasflödet på displayen LPM FLOW (flödeshastighet i

liter per minut) och displayen % OXYGEN (% syrgas) är

släckt.

Båda larmen OXYGEN FAILURE (syrgasfel) och

NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel) är

självbegränsande. När gastillförseln återställs återgår

enheten till den flödeshastighet och det

blandningsförhållande som förelåg innan larmtillståndet

uppstod.

1 LPM OXYGEN LIMIT (syrgasgräns 1 liter per

minut): Detta meddelande visas när

syrgasflödeshastigheten når ett värde på 1 LPM (liter

per minut). Enheten tillåter inte att

syrgasflödeshastigheten går under detta värde. Om

användaren försöker sänka % OXYGEN (% syrgas)

medan detta meddelande visas kompenserar enheten

genom att öka den totala flödeshastigheten.

FLUSH FLOW LOW (syrgasflushflödet lågt): Detta

meddelande anger att syrgasflush-flödeshastigheten är

lägre än 10 LPM (liter per minut). Kontrollera

syrgastillförselstrycket.

FÖRSIKTIGHET! Använd knappsatsen endast

genom att trycka med fingrarna. Använd inga hårda

eller vassa föremål. Om denna anvisning inte iakttas

kan det leda till SKADOR på frampanelen.

Gasflödesindikatorer

Säkerhetslarmdisplay

Displayen %

Oxygen (syrgas)

Flödesdisplay

Flödesindikator

Flödesreglage

Reglage för

flödesvisning

PÅ/AV-knapp

Knapp för

larmtest/larmtystning

Reglage för %

syrgas

Knappen O2

Flush

KNAPPAR/REGLAGE

På/av-knapp: PÅ/AV-knappen styr enhetens drift. När

man trycker snabbt på PÅ/AV-knappen ändras

strömtillförseln från AV till PÅ eller från PÅ till AV.

Obs! Om strömmen till enheten bryts och sedan

återställs, antingen genom bortkoppling/återanslutning

av nätsladden eller genom ett lokalt strömavbrott, visar

enheten OFF (av). Operatören måste trycka på PÅ/AV-

knappen för starta enheten igen. Enheten visar då

standardvärdena 100 % syrgas, 5 LPM (liter per minut).

FÖRSIKTIGHET! Efter att enheten har stängts av

eller när enheten inte används måste alla syrgas-

och dikväveoxidventiler stängas.

Flödesreglage: Reglagen för LPM FLOW

(flödeshastighet i liter per minut) [peller q] styr den

totala flödeshastigheten som tillförs av enheten. När

man trycker snabbt på tillämplig knapp ökar respektive

minskar den totala flödeshastigheten med 0,1 LPM (liter

per minut). När man håller en av knapparna intryckt

ändras den totala flödeshastigheten på displayen

långsamt under de första två stegen och sedan

snabbare under resten av den tid som knappen hålls

intryckt. En ljudsignal anger att en gräns har nåtts.

Reglage för %O2:Reglagen för % OXYGEN (%

syrgas) [peller q] styr procenten syrgas som tillförs

av enheten. När man trycker snabbt på tillämplig knapp

ökar respektive minskar procenten syrgas med ett steg

(1 % eller 5 %). När man håller en av knapparna intryckt

ändras procenten syrgas på displayen långsamt under

de första två stegen och sedan snabbare under resten

av den tid som knappen hålls intryckt. Detta ändrar

syrgas/dikväveoxid-förhållandet. En ljudsignal anger att

en gräns har nåtts.

Ställa in ändringssteget för % OXYGEN (%

syrgas) (1 % eller 5 %): DIGITAL MDM®-blandaren

levereras från fabriken programmerad för en ändring på

1 % för varje tryckning på reglageknapparna för %

OXYGEN (% syrgas) [peller q]. Denna mängd kan

ändras från 1 % till 5 % med hjälp av knapparna

DISPLAY N2O och DISPLAY O2, på följande sätt:

1. Håll in knappen DISPLAY N2O.

2. Medan du håller in knappen DISPLAY N2O, tryck

på knappen DISPLAY O2tills ljudlarmet hörs.

3. Släpp upp båda knapparna.

Ljudsignalen anger att ändringen har utförts och är

inprogrammerad i minnet. Detta nya läge används av

enheten tills denna sekvens upprepas. Bortkoppling

eller avstängning av enheten påverkar inte det

inprogrammerade läget.

Reglage för flödesvisning: Knapparna DISPLAY

O2(visa O2) och DISPLAY N2O (visa N2O) används till

att välja vilken gasflödeshastighet som ska visas på

flödesdisplayen. Håll in knappen DISPLAY N2O (visa

N2O) för att visa dikväveoxidkomponenten i det totala

flödet. Håll in knappen DISPLAY O2(visa O2) för att visa

syrgaskomponenten i det totala flödet. Om ingen av

dessa knappar hålls in visas det totala gasflödet på

displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per minut).

Knappen Oxygen Flush (syrgasflush): När man

trycker på knappen O2FLUSH (syrgasflush) tillförs

100 % syrgas direkt till utloppet för blandad gas på

enhetens baksida. Detta utlopp är anslutet till patienten

via andningsslanganslutningen (se figur 2). Så länge

denna knapp är intryckt tillförs 100 % syrgas

kontinuerligt med en flödeshastighet på cirka 20 LPM

(liter per minut). När knappen släpps upp återgår

enheten till den flödeshastighet och det

blandningsförhållande som förelåg före flushen.

Knapp för larmtest/larmtystning: Knappen för

larmtest/larmtystning fyller två funktioner. När denna

knapp trycks in slås alla displayer, indikatorer och

ljudlarmet PÅ. Denna knapp används också för att tysta

ljudlarmet när larmtillståndet NITROUS FAILURE

(dikväveoxidfel) råder. Ljudlarmet förblir tystat i cirka

fem minuter och återupptas sedan om inte feltillståndet

har åtgärdats.

Diagnostik av utrustningen

DIGITAL MDM®-blandaren utför självtester vid starten

och under pågående drift. Om några fel detekteras visar

enheten ”EE” på displayen % OXYGEN (% syrgas) och

en felkod på displayen LPM FLOW (flödeshastighet i

liter per minut). Om en felkod visas, ta enheten ur

service och ring till Matrx by Parker Technicals

serviceavdelning, på +1 888 723 4001.

Anteckna den slutliga felkoden som visas för att

underlätta diagnostiken av enheten.

Allmän installation

Se FM-916 Mobile ”E” Tank Stand Installation and

Instructions för information om anslutning av

gastillförseln till flödesmätaren och installation av

cylinder på det mobila stativet.

Om den valfria utsugsstyrventilen (Scavenger Control

Valve) har inköpts separat ska den riktas in mot de två

hålen på blandarens bas. Sätt fast den med de två (2)

nr 10-32-skruvarna. Följ anvisningarna som medföljer

utsugssystemet och anslut utsugsstyrventilen till

sugsystemet.

Montering av gummidelar

Montering av DIGITAL MDM®-blandaren beskrivs

nedan (se figur 2):

1. För på andningsballongens öppning över

ballonganslutningens utsida.

2. För in 15 mm-färskgaskopplingen från utsuget i

andningsslanganslutningen.

3. Om ett tillbehör, såsom utsugsstyrventilen,

används ska denna anslutas enligt dess

medföljande anvisningar.

Figur 2 Montering av gummidelar

Montering av nätsladd

Sätt i nätsladden i ingångskontakten på enhetens

baksida (se figur 4).

VARNING!

Av säkerhetsskäl måste en skyddsjordanslutning

(jord) utföras via nätsladdens tredje ledning eller via

jordanslutningen (se figur 4).

VARNING!

Underlåtenhet att tillhandahålla en fungerande

jordningsanslutning (jord) kan medföra risk för elstöt.

Anslutning av syrgas –dikväveoxid

Gasanslutningarna är av säkerhetsskäl färgkodade

och utformade med specifika diametrar enligt DISS

(Diameter Indexed Safety System, säkerhetssystem

med specifika diametrar) för att förhindra

felkoppling/förväxling. Sexkantiga DISS-honfattningar

är standard för båda slangarna.

1. Anslut dikväveoxidslangens sexkantiga DISS-

honfattning till DISS-hanfattningen N2O INLET

(dikväveoxidintag) som sitter på baksidan av

blandarhuvudet (se figur 3). Dra åt anslutningen

för hand och avsluta sedan åtdragningen med

hjälp av en 7/8 tums skruvnyckel (cirka 1/8 varv).

Dra inte åt för hårt.

2. Anslut syrgasslangens sexkantiga DISS-

honfattning till DISS-hanfattningen O2INLET

(syrgasintag) som sitter på baksidan av enheten

(se figur 3). Dra åt anslutningen för hand och

avsluta sedan åtdragningen med hjälp av en 11/16

tums skruvnyckel (cirka 1/8 varv). Dra inte åt för

hårt.

Slangar

Slangar tillverkas för anslutning till gaskällan i olika

konfigurationer:

- Snabbkopplingar är utformade för snabba

anslutningar utan verktyg till motsvarande han-

/honfattningar eller utloppsstationer. Se

anvisningarna från tillverkaren ifråga för

information om det specifika

anslutningsförfarandet.

- DISS till DISS-slangar är främst utformade för

portabla system. DISS-(han)fattningarna för

gaskälla är placerade på regulatorerna på

cylindermonteringsblocket som medföljer de

portabla enheterna. Anslut DIGITAL MDM®-

blandaren till cylindermonteringsblocket med

användning av korrekt dikväveoxidslang och

korrekt syrgasslang.

Anslutning för

andningsballong

Anslutning för

andningsslang

Sugnippel (med

liten öppning)

Färskgaskoppling

Andningsballong

Sugslang

Andningsmask för återupplivning

En valfri andningsmask för återupplivning för

akut syrgastillförsel för återupplivning finns tillgänglig

från Matrx (art.nr 91505085) och ansluts direkt

till O2-utloppet (figur 3) på enhetens baksida.

Figur 3. Anslutningar på enhetens baksida

Figur 4 Inkoppling av nätsladd

Nätsladd

N2O-DISS

O2 -DISS

DISS för andningsmask

för återupplivning

Nätsladd

Jordanslutning

BIVERKNINGAR OCH KONTRAINDIKATIONER

Obs! Detta är inte en uttömmande lista. Listan har framställts från publicerade artiklar.

Möjliga biverkningar av dikväveoxid –syrgas för medveten sedering: Kan uppleva illamående,

kräkningar, kraftig svettning, eufori, excitation, djup sedering, dåsighet, sömn, yrsel, svindel, dysfori,

amnesi och huvudvärk.

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer avseende användning av dikväveoxid

Försiktighetsåtgärder/relativa kontraindikationer

Avbryt tillförseln av dikväveoxid om följande observeras: utdragen inspiration,

oregelbunden andning, ofrivilliga ögonrörelser, sväljning eller kräkreflexer, vidgade

pupiller och muskelstelhet.

Biverkningar (t.ex. illamående, kräkningar, yrsel, dysfori, etc.) är inte tolerabla.

Aktuell vitamin B12-brist.

Sjukdom med bronkkonstriktion (astma) –(enligt bedömning av läkare).

Användning till barn, särskilt i åldrarna 1 till 4 år, kräver försiktighet och specifika protokoll

som tas fram av läkaren. Övre åldersgräns bestäms av läkaren. Viktbegränsningar

bestäms av läkaren.

Kontraindikationer

Oförmåga att hålla i ansiktsmasken

Försämrad oxygenering eller hemodynamisk instabilitet

Akut drog- eller alkoholintoxikation

Försämrat medvetande (huvudskada, endokrin eller metabol sjukdom, patienter som tar

antidepressiva, psykotropa eller sömnframkallande läkemedel, mental försämring)

Andnings- och lungsjukdomar, såsom infektion i övre luftvägarna, svår astma, kronisk

obstruktiv lungsjukdom (KOL), cystisk fibros, akut lungödem, pulmonell hypertension,

pneumothorax, större thorakalt eller maxillofacialt trauma, bleomycinbehandling, nyligen

utförd pneumoencefalografi, eller emfysem

Dekompressionsskador, ökat intrakraniellt tryck, ökat intraokulärt tryck, intraokulär kirurgi,

tarmobstruktion, kirurgi i mellanörat, chock

Vitamin B12-brist

Graviditet (första trimestern)

FÖRBEREDELSE FÖR ANVÄNDNING: TESTER, TEKNIKER, UNDERHÅLL

FÖRSIKTIGHET! Innan DIGITAL MDM®-blandaren används ska enhetens drift kontrolleras med hjälp av

följande tester.

Funktionstester: Dessa preliminära tester måste utföras för att säkerställa att er blandare för analgesi fungerar

korrekt. Om enheten inte blir godkänd i någon av följande prestandakontroller måste enheten returneras för

service.

Test av påslagning av enheten:

Tryck på PÅ/AV-knappen som visas i figur 1. Efter att

enheten gått igenom en initieringsrutin ska displayerna

% OXYGEN (% syrgas) och LPM FLOW

(flödeshastighet i liter per minut) visa 100 % respektive

5 LPM.

Test av larmindikator/-lampa:

Tryck på knappen för larmtest/larmtystning som visas i

figur 1 och se efter att samtliga larmindikationer tänds.

Displayerna % OXYGEN (% syrgas) och LPM FLOW

(flödeshastighet i liter per minut) ska visa 8.8.8.

respektive 8.8. Larmindikationerna ska lysa

tillsammans med de numeriska displayerna. 10 fält för

varje gas ska lysa. Ljudlarmet ska också höras.

Test av Oxygen Failure (syrgasfel):

Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per

minut) på 9.9 LPM. Ställ in displayen % OXYGEN (%

syrgas) på 50 %. Stäng av syrgastillförseln till enheten.

När gasen tar slut, kontrollera att allt följande händer:

- larmet OXYGEN FAILURE (syrgasfel) tänds

- ljudlarmet ljuder

- flödesindikatorerna är släckta

- displayerna LPM FLOW (flödeshastighet i liter per

minut) och % OXYGEN (% syrgas) är släckta

Öppna syrgastillförseln; enheten ska nu återgå till

normal drift. (Larmet kan eventuellt fortsätta att ljuda i

upp till 20 sekunder efter att gastrycket har återställts.)

Test av Nitrous Failure (dikväveoxidfel):

Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per

minut) på 9.9 LPM. Ställ in displayen % OXYGEN (%

syrgas) på 30 %. Stäng av dikväveoxidtillförseln till

enheten. När gasen tar slut, kontrollera att allt följande

händer:

- larmet NITROUS FAILURE (dikväveoxidfel) tänds

- ljudlarmet ljuder

- displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per

minut) anger syrgasflödet som tillförs

- displayen % OXYGEN (% syrgas) är SLÄCKT

- gasflödesindikatorn för N2O är SLÄCKT

- gasflödesindikatorn för O2visar minst 3 fält

Öppna dikväveoxidtillförseln. Enheten ska nu återgå till

normal drift. (Larmet kan eventuellt fortsätta att ljuda i

upp till 20 sekunder efter att gastrycket har återställts.)

Test av visad tillförd flödeshastighet:

Ställ in displayen % OXYGEN (% syrgas) på 100 %.

Håll in flödesknappen [q] som visas i figur 1.

Flödeshastigheten ska minska till 1.0 LPM. Ett ljudlarm

hörs vid den nedre gränsen medan knappen hålls in.

Håll in flödesknappen [p]. Flödeshastigheten ska öka

till 9.9 LPM. Ett ljudlarm hörs vid den övre gränsen så

länge knappen hålls in.

Test av visad tillförd procent (%):

Ställ in displayen LPM FLOW (flödeshastighet i liter per

minut) på 9.9 LPM. Håll in knappen [q] % OXYGEN

(% syrgas). Displayen % OXYGEN (% syrgas) ska

minska till 30 %. Ljudlarmet hörs vid den nedre gränsen

medan knappen hålls in. Håll in knappen [p] %

OXYGEN (% syrgas) som visas i figur 1. Displayen %

OXYGEN (% syrgas) ska öka till 100 %. Ett ljudlarm

hörs vid den övre gränsen medan knappen hålls in.

Grundläggande tillförselsmetod:

Tillämpa titrering. Titrering är en metod för

administrering av ett läkemedel där läkemedlet tillförs i

definierade mängder tills ett slutresultat uppnås. För

sedering med dikväveoxid/syrgas (N2O)/O2), ges N2O i

ökande doser tills patienten har uppnått ett behagligt,

avslappnat tillstånd av sedering. Möjligheten att titrera

N2O är en viktig fördel, eftersom detta medför att

mängden läkemedel begränsas till vad patienten

behöver. Vid noggrant utförd titrering får patienten inte

mer läkemedel än vad som behövs. Mängden N2O som

en patient behöver en viss dag eller tid varierar.

För information om titrering är ”Handbook of Nitrous

Oxide and Oxygen Sedation”, skriven av Clark and

Brunswick och publicerad av Mosby (www.mosby.com)

en värdefull resurs för läkaren/tandläkaren. Denna text

är en koncis och aktuell vägledning för administrering

av dikväveoxid/syrgas.

Underhåll

DIGITAL MDM®-blandaren är en enhet för

precisionsblandning för analgesi. Som alla medicinska

instrument kräver den regelbunden inspektion och

underhåll. Följande rutinunderhållsåtgärder bör utföras

för att säkerställa systemets integritet och en problemfri

användning.

- Inspektera blandaren, slangarna och anslutningarna

dagligen med avseende på skador, slitage och

läckage.

- Utför funktionstester före varje användning. Dessa

tester beskrivs under Funktionstester.

- Var försiktig under rengöring av enhetens utsida så

att vätska inte kommer in i enheten. Matrx by Parker

rekommenderar användning av en fuktig (ordentligt

urvriden, nästan torr) torkduk fuktad med en mild tvål

eller ett rengöringsmedel som är säkert för plast.

Spraya inte direkt på höljet. Ett desinfektionsmedel för

hårda ytor kan appliceras på samma sätt.

FÖRSIKTIGHET! Enheten får INTE sänkas ned i

vätska –använd en fuktig torkduk.

VARNING! Koppla bort DIGITAL MDM-

blandarens nätsladd från strömförsörjningen innan

du rengör enheten.

Säkringsbyte i USA, 115–120 V och

internationellt, 220–240 V

1. För att byta ut en utbränd säkring, stäng AV

enheten, koppla bort strömmen till enheten genom

att dra ut nätsladden ur vägguttaget och dra sedan

ut nätsladden ur ingången på enhetens baksida.

2. Öppna säkringsfacket så som visas i figur 5.

3. Ta ut varje utbränd säkring ur dess klämma och byt

ut den mot en 5 mm x 20 mm säkring, 2,5 A, 250 V,

trög (slo-blo (time delay)), artikelnummer

63882537. Två säkringar krävs för att enheten ska

kunna användas.

Figur 5 Byte av säkring

Säkring 2,5 A

Öppna

säkringsfacket

här

Säkringsfack

1

Specifikationer

Fysiska

Dimensioner: 20,3 cm B x 14 cm H x 25,4 cm D

Vikt: 2,7 kg

Fattningar

Färskgasutlopp: 15 mm ID (innerdiameter) x

22 mm OD (ytterdiameter)

Dikväveoxidinlopp: Hane DISS CGA 1040

Syrgasinlopp: Hane DISS CGA 1240

Miljöförhållanden

Temperatur vid förvaring: −17 till 48 °C

(Låt enheten uppnå rumstemperatur innan den tas i drift.)

Temperatur vid drift: 22 °C nominellt

Luftfuktighet: Omgivande, icke-kondenserande

Gasförsörjning

Syrgasinlopp

Tryckkrav: 50–55 psi

Flödeskrav: Minimiflöde 30 liter/minut

Obs! Ett minimi-syrgasflöde på 60 liter/minut krävs

vid användning av den valfria andningsmasken för

återupplivning.

Dikväveoxidinlopp

Tryckkrav: 50–55 psi

Flödeskrav: Minimiflöde 10 liter/minut

Gasleverans

Syrgasflush: 10–30 liter/minut (20 liter/minut nominellt vid

ingångstryck 50 psi)

Minimikoncentration dikväveoxid: 00 %

Maxkoncentration dikväveoxid: 70 %

Minimikoncentration syrgas: 30 %

Maxkoncentration syrgas: 100 %

Flödesområde vid 100 % syrgas: 1,0–9,9 liter/minut

Flödesområde vid valfri % blandning: upp till 9,9 liter/minut†

(†Nedre flödesgräns för syrgas är 1,0 liter/minut)

Elektriska krav (USA 115–120 V)

Inspänning: 115 V växelström nominellt

Nätfrekvens: 60 Hz

Kretsskydd: två säkringar 2,5 A tidsfördröjning

(Matrx art.nr 63882537)

Elektriska krav (internationellt 220–240 V)

Nätfrekvens: 50–60 Hz

Kretsskydd: två säkringar 2,5 A tidsfördröjning

(Matrx art.nr 63882537)

Prestanda och noggrannhet (kontrollerade källor med variabelt tryck 50–55 PSIG)

Flödeshastighet för syrgas från 1,0 till 9,9 ±0,5 liter/minut

Flödeshastighet för dikväveoxid från 1,0 till 7,0 ±0,5 liter/minut

Flödeshastighet för dikväveoxid från 0,1 till 1,0 +0,5/−0,9 liter/minut

Procent O2: ±5 procentenheter vid N2O > 1,0 liter/minut

Procent O2: +20/−10 procentenheter vid N2O < 1,0 liter/minut

Ren syrgasflush: 20 liter/minut nominellt vid 50 PSIG ingångstryck

Besök vår webbplats www.porterinstrument.com för information om följande ämnen.

Monteringsalternativ för flödesmätare, tillbehör till flödesmätare, produktgaranti och -registrering

samt hämtning av användarhandböcker.

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

varumärke: Porter

Modell: Matrx Digital MDM

Typ: Operations Manual

Ladda ner pdf

Rapportera

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Andra dokument