Hologic Faxitron Core Användarmanual

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

Användarmanual

från Hologic

®

Dokument #: 04-1043-00-

1601

Version: 045

Augusti 2021

Faxitron Core var tidigare känt som CoreVision

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

0-2

Med ensamrätt. Inga delar av detta arbete får reproduceras i någon form eller på något sätt – grafiskt, elektroniskt eller

mekaniskt, inklusive fotokopiering, inspelning, eller informationslagrings- och inhämtningssystem – utan utgivarens skriftliga

tillstånd.

Produkter som det hänvisas till i detta dokument kan vara antingen varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör

respektive ägare. Utgivaren och författaren gör inga anspråk på dessa varumärken.

Läs all denna information noga innan du använder systemet. Följ alla varningar och försiktighetsåtgärder som anges i denna

manual. Förvara denna handbok så att den är tillgänglig under ingrepp. Följ alltid alla anvisningar i manualen. Hologic, Inc. tar inget

ansvar för skador som uppstår på grund av felaktig användning av systemet. Hologic, Inc. kan hålla utbildningar hos kunden.

Utskriven: Augusti 2021

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

0-3

Innehållsförteckning .......................................................................................... 0-3

Förord ............................................................................................................... 0-5

Indikationer för användning ............................................................................... 0-5

AVSNITT 1: Användarmanual – Faxitron Core .................................................................. 1-1

1.0.0 Inledning ........................................................................................................... 1-2

1.1.0 Varnings- och försiktighetssymboler i denna användarmanual ......................... 1-2

1.1.1 Varnings- och försiktighetssymboler på etiketten .............................................. 1-3

AVSNITT 2: Strålningssäkerhet och röntgenstrålar ......................................................... 2-1

2.0.0 Inledning ........................................................................................................... 2-2

2.1.0 Röntgenstrålar .................................................................................................. 2-2

2.2.0 Strålningskällor ................................................................................................. 2-2

2.3.0 Strålningens biologiska effekter ........................................................................ 2-3

2.3.1 Deterministiska och stokastiska effekter ....................................................... 2-4

2.3.2 Strålningskänslighet ...................................................................................... 2-5

2.3.3 Risker vid exponering för strålning ................................................................ 2-5

2.3.4 Slutsatser om hälsorisker .............................................................................. 2-6

2.4.0 ICRP dosgränser .............................................................................................. 2-6

2.5.0 Riskhantering .................................................................................................... 2-7

2.6.0 Referenser ........................................................................................................ 2-8

AVSNITT 3: Om din Faxitron Core ..................................................................................... 3-1

3.0.0 Översikt ............................................................................................................. 3-2

3.0.1 DICOM-version .............................................................................................. 3-2

3.0.2 Service och felsökning................................................................................... 3-3

3.0.3 Underhållsschema ......................................................................................... 3-3

3.1.0 Specifikationer .................................................................................................. 3-4

3.2.0 Efterlevnadskrav och säkerhetsåtgärder ........................................................... 3-5

3.3.0 Röntgenstyrsystem ........................................................................................... 3-5

3.4.0 Avskärmning och dämpning .............................................................................. 3-6

3.5.0 ALARA .............................................................................................................. 3-6

AVSNITT 4: Installation och iordningställande av Faxitron Core .................................... 4-1

4.0.0 Systemvarningar och försiktighetsåtgärder ....................................................... 4-2

4.1.0 Konfiguration av Faxitron Core provsystem ...................................................... 4-5

4.2.0 Flytta Faxitron Core provsystem ....................................................................... 4-6

AVSNITT 5: Snabbstart – Grundläggande drift av Faxitron Core DR-systemet ............. 5-1

5.0.0 Översikt snabbstart ........................................................................................... 5-2

5.1.0 Startsekvens ..................................................................................................... 5-3

5.1.1 Starta systemet ............................................................................................. 5-3

5.1.2 Kalibrering ..................................................................................................... 5-4

5.2.0 Bildtagning ........................................................................................................ 5-4

5.2.1 Ange patientdata manuellt ............................................................................. 5-5

5.2.2 Starta exponering .......................................................................................... 5-6

5.2.3 Stänga av systemet ....................................................................................... 5-6

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

0-4

AVSNITT 6: Använda Vision-programvaran ...................................................................... 6-1

6.0.0 Översikt över Vision-programvaran ................................................................... 6-2

6.1.0 Starta programmet ............................................................................................ 6-2

6.2.0 Översikt kamerakalibrering ............................................................................... 6-3

6.2.1 Avancerad kalibrering .................................................................................... 6-5

6.3.0 Patientdata ........................................................................................................ 6-5

6.3.1 Välja från arbetslista ...................................................................................... 6-6

6.3.2 Fortsätt med nuvarande patient ..................................................................... 6-7

6.3.3 Manuell inmatning ......................................................................................... 6-7

6.3.4 Välj från databas ........................................................................................... 6-8

6.3.5 Ikonen Patientdata ........................................................................................ 6-9

6.4.0 Verktygsfält och menyer ................................................................................... 6-11

6.4.1 Sidoverktygsfält ............................................................................................. 6-11

6.4.2 Övre menyrad ................................................................................................ 6-16

6.4.3 Menyn View (visa) ......................................................................................... 6-16

6.4.4 Menyn Tools (verktyg) ................................................................................... 6-19

6.4.5 Bildverktyg ..................................................................................................... 6-22

6.5.0 Visningsverktyg för aktuella patientbilder .......................................................... 6-27

6.6.0 Databas............................................................................................................. 6-28

6.6.1 Ytterligare databasalternativ ............................................................................. 6-29

6.7.0 DICOM-funktionalitet ......................................................................................... 6-33

6.8.0 Användaranteckningar ...................................................................................... 6-40

6.9.0 Om hjälp............................................................................................................ 6-43

6.10.0 Om programvaran Faxitron Vision .................................................................... 6-43

AVSNITT 7: Tabell över revisionshistorik ......................................................................... 7-1

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

0-5

Förord

Denna manual skapades av Hologic®, Inc. Den är avsedd som vägledning för den avancerade användaren om hur man ställer

in, installerar och använder Faxitron Core-hårdvaran och programvarusystemet Vision, båda utvecklade av Hologic, Inc.

Användaren måste först iordningställa maskinvaran och sedan starta programvaran Vision. Innan du fortsätter behöver du läsa

användarmanualens avsnitt 4, om nödvändiga procedurer för iordningställande.

Indikationer

Faxitron Core digitalt provröntgensystem (DSR) är ett röntgenskåp med digitalt avbildningssystem avsett att generera och

kontrollera röntgenstrålar för undersökning av prover från olika anatomiska regioner, samt för snabb verifiering av att rätt vävnad

har avlägsnats vid perkutan biopsi. När verifieringen kan utföras i samma rum som biopsiproceduren kan undersökningen

avslutas snabbare, vilket minskar den tid patienten behöver befinna sig där. Provröntgen kan potentiellt begränsa antalet

återbesök för patienter. Apparaten är avsedd att användas där vårdpersonalen anser det passande, inklusive en operationssal

eller i ett rum i anslutning till en operationssal.

www.hologic.com/package-inserts

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

1

AVSNITT 1

Användarmanual

Faxitron®

Core

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Inledning och

symboler

1

1 - 2

Denna manual skapades av Hologic, Inc. Den är avsedd som vägledning för användaren om

hur man ställer in, installerar och använder Faxitron Core

-hårdvaran och

programvarusystemet

Vision, båda utvecklade av Hologic, Inc.

Användaren måste först iordningställa maskinvaran och sedan starta programvaran Vision.

Minimikravet innan du försöker använda systemet är att du läser igenom installations

-

och

säkerhetsprocedu

rerna i den här manualen.

Tack från alla oss på Hologic, Inc.

1.0.0

Inledning

Tillverkare och kontaktinformation

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road

Danbury, CT 06810 USA

1.800.447.1856

www.hologic.com

AU-SPONSOR

Hologic (Australien och Nya Zeeland) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Tfn: 02 9888 8000

Hologic, BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgien

Tfn: +32 2 711 46 80

Fax: +32 2 725 20 87

Följande symboler används i denna manual och i online

-hjälpsystemet:

Varnar läsaren om potentiella elektriska stötar om läsaren ignorerar varningen och

medvetet använder specialverktyg för att öppna ett

förseglat elskåp och hanterar

dess innehåll. Obs! Hologic, Inc tillhandahåller inte några verktyg.

Varnar läsaren om en riskfylld situation. Denna symbol åtföljs vanligtvis av en mer

specifik symbol samt lämpliga anvisningar om farans art, det förväntade

resultatet

av faran och information om hur man undviker faran.

Varnar läsaren om att vara försiktig vid lyft av tung utrustning för att undvika

personskador och skador på utrustningen.

Varnar läsaren om att joniserad strålning avges i det markerad

e området när

röntgenstrålen är aktiverad. Faxitron Core är utrustad med säkerhetsförreglingar

för att förhindra inträde i det märkta området medan röntgenstrålen är aktiverad.

Varnar läsaren om att använda lämplig skyddsutrustning (t.ex. kirurgiska

han

dskar eller en godkänd provbehållare) för att undvika exponering för potentiellt

smittsamt material, såsom patientens vävnadsprover.

1.1.0

Varnings

- och

försiktighetssymboler

i denna

användarmanual

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Inledning och

symboler

1

1 - 3

Symbol

Beskrivning

Kassera elektrisk och elektronisk utrustning

separat från vanligt avfall. Skicka material som

tagits ur bruk till Hologic eller kontakta er

servicerepresentant.

Tillverkare

Tillverkningsdatum

Försiktighet – Strålning (röntgenstrålar)

Försiktighet – Potentiellt smittsamma material

Varning för elektricitet

Försiktighet

Följ eller se användarmanualen

Detta system avger energi med radiofrekvens (RF)

(icke-joniserande strålning)

Auktoriserad representant inom Europa

Medicinteknisk produkt

Katalognummer

Serienummer

1.1.1

Varnings

- och

försiktighetssymboler

på etiketten

eller

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

2

AVSNITT 2

Strålningssäkerhet

och röntgenstrålar

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 2

Strålning är energi i form av vågor eller partiklar. Högfrekvent strålning med hög energi, som

har tillräcklig energi för att förskjuta en elektron från sin omloppsbana runt en kärna, kallas

joniserande strålning

. Röntgenstrålar, gammastrålar, betapartikla

r, alfapartiklar och neutroner

är alla olika former av joniserande strålning och kan avges av radioaktivt material, stjärnor och

högspänningsutrustning.

Vi kan inte se, känna, smaka, lukta eller höra joniserande strålning, så övervakningsutrustning

krävs f

ör att vi ska upptäcka den.

R

öntgenstrålar

Röntgenstrålar är högfrekvent högenergistrålning som har tillräcklig energi för att förskjuta en

elektron från sin omloppsbana runt en kärna. Den kallas därför för ”joniserande” strålning.

Röntgenstrålar kan färdas långa sträckor genom luft och de flesta andra material. Mängden

energi som transporteras av strålning står i direkt proportion till frekvensen och står omvänt i

proportion till våglängden. Röntgenstrålar har en relativt kort våglängd och hög frekvens, och

har därmed mycket energi.

Röntgenstrålar kan skapa biologiska förändringar i vävnader, som kan vara till nytta vid

strålbehandling. Röntgenstrålar kan dock även vara skadliga för biologiska organismer på

grund av strålningens förm

åga att skada kromosomer.

Källor till röntgenstrålning på medicinska anläggningar inkluderar:

Röntgenapparater. Röntgenapparater används för behandling (strålbehandling) och för

diagnostiska ändamål. Diagnostiska röntgenapparater används för att röntga olika delar av

kroppen såsom bröstkorg, ben, bröst etc. för diagnostiska ändamål. I till exempel USA står

diagnostisk radiologi idag för tvåtredjedelar av vår dos från konstgjorda

källor.

Röntgenapparater kan producera höga nivåer av joniserande strålning.

Röntgenapparatskåp. Röntgenapparatskåp är omslutna, avskärmade och förreglande

strålningskammare. Apparaten kan endast användas när kammardörren är ordentligt stängd.

Exponeringen på varje plats på utsidan uppfyller den grad som anges för okontrollerade

områ

den.

Strålningskällor

Vi utsätts alla för strålning varje dag. Enligt NCRP, National Council on Radiation Protection i

USA, är den genomsnittliga bakgrundsdosen i USA 360 mrem/år (3,6 mSv/år). Denna

exponering kommer främst från naturliga strålningskällor som radon, kosmisk strålning och

naturliga avlagringar i jorden. Även våra kroppar innehåller naturlig radioaktivitet!

Det finns två typer av strålningskällor:

Naturliga och konstgjorda.

Naturliga strålningskällor inkluderar kosmisk strålning, gammastrålning från marken,

radionuklider i kroppen samt radon och dess sönderfallsprodukter

.

Globalt uppskattas den

genomsnittliga årliga effektiva dosen från naturliga källor till 2,4

mSv (240

mrem). Det finns

faktorer som påverkar de effektiva doserna från dessa naturliga strålningskällor: Den kosmiska

stråldosen beror på höjd över havet och latitud, gammastråldosen från marken beror på lokal

geologi, och dosen från radonets sönderfallsprodukter beror på lokal geologi samt

huskonstruktion och

användning. I tabell 1 visas årliga effektiva doser från dessa naturliga

källor.

Tabell 1

Årlig effektiv dos till vuxna från naturliga källor

Exponeringskälla

Årlig effektiv dos (mSv)

Typisk

Förhöjd *

Kosmisk strålning

Gammastrålning från marken

Radionuklider i kroppen (utom radon)

Radon och dess sönderfallsprodukter

0,39

0,46

0,23

1,3

2,0

4,3

0,6

10

TOTALT (avrundat)

2,4

-

*De förhöjda värdena är representativa för stora regioner. Ännu högre värden kan förekomma

lokalt.

2.0.0

Inledning

2.1.0

Röntgenstrålar

2.2.0

Strålningskällor

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 3

Medicinsk röntgen är en viktig källa till konstgjord strålning. Medicinska röntgenstrålar använder

joniserande strålning för både diagnos och behandling av skador och sjukdomar. UNSCEAR

(FN:s vetenskapliga kommitté för effekterna av atomstrålning) uppskattar att den individuella

exponeringen för medicinsk strålning varierar från 0,4 till 1 mSv årligen. Exponeringen för

medicinsk strålning överstiger exponeringen för alla andra konstgjorda källor, men uppgår till

mindre än hälften av exponeringen för naturlig bakgrundsstrålning.

Doserna av joniserande strålning som anv

änds vid diagnostiska röntgenstrålar är vanligtvis

ganska låga, ≤

50 KeV.

Diagrammet nedan visar bidragen från olika strålningskällor.

Exponering för joniserande strålning kan påverka hälsan negativt genom att atomer och

molekyler förändras. När joniserande strålning passerar genom vävnad överförs stora mängder

energi till enskilda molekyler. Denna energiöverföring gör att elektroner lossnar från atomer,

vilket startar en mängd kemiska och fysiska händelser. Den allvarligaste effekten är skador på

molekylerna i DNA. Kroppen har normalt mekanismer på plats som reparerar skadorna, men

omfattande skador och vissa typer av skador kan inte alltid repareras. När kroppen inte kan

reparera skadorna kan cellen dö eller mutera. Muterade celler har potential att omvandlas till

cancer. Skadans omfattning står i proportion till den energi som tillförs eller den dos av

joniserande strålning som erhållits

.

Exponering för röntgenstrålning kan påverka hälsan på två olika sätt, direkt eller indirekt.

Röntgen tros skapa radikaler i exponerade celler i kroppen som kan bryta eller förändra kemiska

bindningar i kritiska biologiska molekyler.

2.2.0 forts.

Figur 2.2.1

Stråldoskällor i USA.

Från NCRP 160, figur 1.1.

Bidragsandel i procent från olika

exponeringskällor för den totala

kollektiva effektiva dosen

(1

870 000 personer-Sv) och den

totala effektiva dosen per individ i

den amerikanska befolkninge

n.

2.3.0

Strålningens biologiska

effekter

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 4

Resultatet

(1)

Celler kan skadas, även om många celler reparerar sig själva så att skadorna inte blir

bestående

(2)

Celler kan dö, vilket miljontals av kroppens celler gör varje dag, och ersätts i en normal

biologisk process

(3)

Fel kan uppstå när cellerna reparerar sig

själva, vilket resulterar i en biofysisk förändring

Slutligen kan röntgenstrålning passera genom kroppen utan interaktion.

Cellskador från joniserande strålning kan resultera i:

•

Produktion av fria radikaler

•

Brutna kemiska bindningar

•

Nya kemiska bindningar och korsbindningar mellan makromolekyler

•

Skador på molekyler som reglerar vitala cellprocesser (t.ex. DNA, RNA, proteiner)

Dosrat, total mottagen dos, strålningens energi, exponerad kroppsarea, individens känslighet

och cellkänslighet är alla faktorer so

m avgör de biologiska effekterna av strålningsexponering.

Det finns två olika typer av effekter från exponering för joniserande strålning: deterministiska

effekter och stokastiska effekter.

DETERMINISTISKA OCH STOKASTISKA EFFEKTER

De möjliga biologiska effekterna avgörs av hur stor stråldosen är och hur snabbt den tas emot.

Stråldoser kan delas upp i två kategorier,

akut och kronisk dos.

Akut dos och deterministiska effekter

Akut strålningsexponering är en hög stråldos som inträffar under en kort tidsperiod, normalt

sekunder till dagar. De effekter som orsakas av akuta stråldoser kallas deterministiska;

effektens svårighetsgrad bestäms av den dosmängd som tas emot. Deterministiska effekter har

vanligtvis en viss tröskelnivå

–

under tröskelvärdet uppstår effekten förmodligen inte, men över

detta värde förväntas effekten uppstå. Över tröskelvärdet ökar effektens svårighetsgrad när

dosen ökar

.

Till exempel kommer en helkroppsdos på cirka 300 rem (3 Sv), 60 gånger den årliga

dosgränsen för arbetstagare, om den tas emot inom en kort tidsperiod (t.ex. några timmar) att

orsaka kräkningar och diarré inom några timmar. Därefter följer håravfall, feber och

viktminskning inom några veckor och ungefär 50 procents risk för dödsfall utan medicinsk

behandling. Dessa effekter skulle inte uppstå om dosen 300 rem (3 Sv) ackumulerades gradvis

under många år.

Det är också skillnad mellan att exponera hela kroppen eller enbart delar av den. En akut dos

på 600 rem (6 Sv) mot en hand skulle orsaka hudrodnad; återhämtning skulle ske under de

följande månaderna och inga långsiktiga skador förväntas. En akut dos av den storleken för

hela kroppen kan dock utan medicinsk behandling leda till att personen avl

ider inom kort.

Användningen av lämpliga strålskyddsmekanismer och yrkeshygieniska dosgränser minskar

sannolikheten för att dessa effekter uppstår.

Dosgränsen för arbetstagare ligger långt under tröskelvärdena för deterministiska effekter.

2.3.0 forts.

2.3.1

Deterministiska

och stokastiska

effekter

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 5

Kronisk dos och stokastiska effekter

En kronisk dos är en relativt liten mängd strålning som tas emot under en lång tidsperiod (t.ex.

flera år).

Kroppen är bättre utrustad för att tolerera en kronisk dos än en akut dos, kroppen har

då tid att reparera skador eftersom en mindre andel av cellerna behöver repareras vid en

specifik tidpunkt. Kroppen har också tid att ersätta döda eller icke

-fungerande

celler med nya,

friska celler. Detta innebär dock inte att kronisk strålningsexponering är helt riskfritt.

Termen stokastisk betyder ”slumpmässig”, med innebörden att låga strålningsnivåer inte har

någon given effekt. Dessa låga nivåer, under tröskeln för

deterministiska effekter, kanske eller

kanske inte har en skadlig effekt på kroppen.

Tänk dock på att:

1)

Det finns ingen tröskelnivå för strålningsexponering där vi med säkerhet kan säga att effekter

inte kommer att uppstå

2)

En fördubbling av stråldosen fördubblar sannolikheten för att effekter kommer att uppstå.

Effekterna från kronisk exponering kanske inte märks förrän långt efter den första

exponeringen. Dessa kan inkludera genetiska effekter och andra effekter såsom cancer,

precancerösa lesioner, godartade tumörer, grå starr, hudförändringar och defekter hos nyfödda.

Oron gäller ofta främst att någon form av cancer kan utvecklas.

Omedelbara effekter ses inte vid doser under 25 rem (0,25 Sievert). Latenta effekter kan visa

sig flera år efter det att en dos har mottagits. Genom studier av populationer som exponerats

för joniserande strålning (> 0,5 Sv) har man visat att sannolikheten för att en dödlig cancer

uppstår vid strålningsexponering är cirka 5 procent per Sv.

STRÅL

NINGSKÄNSLIGHET

Strålningskänslighet är sannolikheten per enhetsdos av strålning för att en cell, vävnad eller ett

organ drabbas av en effekt. Celler som delar sig snabbt (mycket mitotiska) eller är relativt icke-

specialiserade (odifferentierade) har högst

strålningskänslighet. Av denna anledning är

basalceller i epidermis, benmärg, tymus, gonader och linsceller har mycket hög

strålningskänslighet. Muskelvävnad, benvävnad och nervsystemets vävnader har en relativt låg

strålningskänslighet. Dessutom är strålningskänsligheten störst under fosterstadiet och sjunker

gradvis under tonåren och vuxenlivet.

Grundläggande lag för strålningsbiologi: De biologiska effekterna står i direkt proportion till det

mitotiska indexet och den exponerade cellens mitotiska framtid samt är proportionellt omvända

mot graden av differentiering. Mitos avser den naturliga delningen av en cellkärna under

cellreproduktion; differentiering avser cellens grad av specialisering för att utföra en specifik

funktion i en organism.

RISKER VI

D EXPONERING FÖR STRÅLNING

Det uppskattas att cirka 20

% (1 av 5) av alla dödsfall i USA beror på någon typ av cancer.

Om varje individ i en befolkning på 1

miljon skulle utsättas för 10 mrem (0,1 mSv) strålning, är

det möjligt att ytterligare 5 dödsfall skulle observeras. Av denna befolkning på 1 miljon kommer

dock cirka 200 000 att dö av cancer, vilket gör dessa få ytterligare dödsfall statistiskt omöjliga

att upptäcka.

Dessutom är risken för cancerdöd 0,08

% per rem (10 mSv) för doser som tas e

mot snabbt

(akut) och kan vara 2 gånger (0,04

%, eller 4 på 10

000) mindre än för doser som erhållits under

en lång tidsperiod (kronisk).

2.3.1 forts.

2.3.2

Strålningskäns

-

lighet

2.3.3

Risker vid

exponering för

strålning

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 6

Utifrån tillgängliga uppgifter har NRC antagit riskvärdet för en yrkesdos på 1 rem (0,01 Sv) som

en risk för 4 av 10 000 att utveckla en dödlig cancer.

Den internationella strålskyddskommissionen ICRP (publikation 103, 2007) anger ett värde på

5,5

% per sievert för cancer och 0,2

% per sievert för ärftliga effekter efter exponering för

strålning med låg dosrat

Risken i samband med diagnostisk användning av joniserande strålning är normalt begränsad

till sena stokastiska effekter, som up

pskattas inträffa med en frekvens av kanske 0,01

% för en

genomsnittlig undersökning (deterministiska hudskador kan i extrema fall uppstå efter

fluoroskopi). På individnivå är dessa risker nästan alltid små jämfört med nyttan av diagnos och

behandling.

SLUTSATSER OM HÄLSORISKER

Vi antar att all exponering för strålning, oavsett hur liten den är, utgör en viss risk. Vi vet dock

att dessa risker i genomsnitt är jämförbara med, eller mindre än, de risker vi möter i andra

verksamheter eller yrken som vi anser vara säkra. Eftersom vi har omfattande kontroll över hur

mycket strålning vi exponeras för på jobbet kan vi kontrollera och minimera denna risk. Det

bästa sättet är att hålla dosen så låg som det är praktiskt rimligt, ALARA (As Low As Reasonably

Achievab

le) – är en term som vi kommer att diskutera i detalj senare.

Att minimera dosen

minimerar risken.

ICRP:S DOSGRÄNSER

Den internationella strålskyddskommissionen ICRP har fastställt gränsvärden för stråldoser på

grundval av tillgängliga data. Dessa dosgränser är de högsta tillåtna värdena för

helkroppsexponeringar. Dosenheten kallas

s

ievert (Sv) och står för olika faktorer som används

för att fastställa kvantiteten

effektiv dos. Dosgränserna uppdaterades senast 2007.

För allmänheten är dosgränsen

1 mSv/år (0,001 Sieverts per år).

För yrkespersoner (de som arbetar inom kärnkraftsindustrin) är dosgränsen 20 mSv/år

(0,02

sieverts per år).

Dessa dosgränser räknar inte in effekterna av bakgrundsstrålning.

ICRP:s rekommenderade årliga

dosgränser för enskilda organ eller vävnader

Strålningsviktad dos för

Arbetare

Allmänheten

Ögats lins

150 mSv

15 mSv

Hud 1,2

500 mSv

50 mSv

Händer och fötter

500 mSv

-

1. Begränsningen av effektiv dos ger huden tillräckligt skydd mot

stokastiska effekter.

En

ytterligare gräns behövs för lokaliserad exponering för att förhindra vävnadsreaktioner.

2. I genomsnitt över 1 cm2 hudområde, oavsett vilket område som exponeras.

2.3.3 forts.

2.3.4

Slutsatser om

hälsorisker

2.4.0

ICRP:s dosgränser

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 7

Bestämmande faktorer

Effekterna av röntgenexponering beror på exponeringstiden, hur snabbt dosen levereras,

energin

– hur mycket energi som fanns i röntgenstrålen, den totala dosen –

dosens storlek och

om exponeringen är helk

ropp eller lokaliserad. Lågenergiröntgen (< 50

KeV) kan endast orsaka

skador på huden eller kroppens yttre delar, medan högenergiröntgen kan tränga in i kroppen

till de inre organen. En stor akut dos som levereras på en gång har en större effekt än om

samm

a dos administreras över tid som inkrementella fraktioner.

I medicinska miljöer kan risken för strålningsexponering minimeras genom att:

• Undvika all onödig exponering för strålning

• Använda doser som är så låga som det är praktiskt rimligt (ALARA)

• Följ bruksanvisningen från utrustningens tillverkare

• Följ instruktionerna om förebyggande underhåll från utrustningens tillverkare

• Använd lämplig avskärmning

ALARA

Konceptet ALARA bygger på antagandet att alla stråldoser, oavsett hur små de är, kan ha en

viss

negativ effekt. Enligt ALARA ska alla rimliga medel att minska exponeringen användas.

Det finns tre allmänna regler för att minska en persons exponering för alla typer av joniserande

strålning

1. Minska den tid du exponeras för strålkällan.

• Minskad exponeringstid minskar stråldosen.

2. Öka avståndet mellan dig själv och strålkällan.

• När avståndet från en strålningskälla ökar, minskar stråldosen avsevärt.

• En fördubbling av avståndet från strålkällan innebär en fjärdedel av dosraten.

• Tredubbelt avstånd ger en niondel av dosraten.

3. Öka avskärmningen mellan dig själv och strålkällan.

• När lämplig avskärmning används minskar dosen avsevärt.

•

Vilket material och tjocklek som krävs för avskärmningen avgörs av strålningens

källa.

• Bly är ett vanligt avskärmningsmaterial.

Kontakta ditt strålskyddsombud för information om vilka regler och riktlinjer som gäller för din

anläggning.

2.5.0

Riskhantering

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Strålningssäkerhet

och

röntgenstrålar

2

2 - 8

REFERENSKÄLLOR

Radiation Safety Training and Reference

Manual, California Institute of Technology, Training

and Reference Manual, March 1995 (Revised June, 1996)

Radiation Safety Manual (Revised March 2010), Stanford University, Veterans Affairs Palo

Alto, Health Care System, Environmental Health and Safety,

Stanford University, Stanford

California

Radiation and X

-Ray Training - Environmental Health and Safety - University of North

Carolina at Chapel Hill

USF (University of Southern Florida) Radiation Safety

– Research X-Ray Safety Manual,

Radiation Safety O

ffice – 2003

University of Oklahoma Chemical Crystallography Lab, 11

-APR-2011

European Nuclear Society

– Glossary of Nuclear Terms

http://www.euronuclear.org/info/encyclopedia.htm

United N

ations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation, UNSCEAR 1993,

Report to the General Assembly, With Scientific Annexes,

UNITED NATIONS PUBLICATION, Sales No. E.94.IX.2, ISBN 92

-1-142200-0

JEFFERSON LAB

- Thomas Jefferson National Accelerator Facility (Jefferson Lab)

Ionizing Radiation Effects and Their Risk to Humans,

T.R. Goodman, MD Yale University

School of Medicine, New Haven, CT

IMAGE WISELY

– Radiation Safety in Adult Medical Imaging

http://www.imagewisely.org/Imaging

-Professionals/Imaging-Physicians/Articles/Ionizing-

Radiation

-Effects-and-Their-Risk-to-Humans.aspx

Seibert 2004:

Seibert J A “X-ray imaging physics for nuclear medicine technologists.” Part1:

Basic principles of x

-ray production J Nucl Med Technol32 139-47

Shultis 2005:

Shultis J K and Faw R E 2005 Radiation shielding technology Health Phys 88

297

-322

Simpkin 1995:

Simpkin D J 1995 Transmission Data for Shielding Diagnostic X-Ray

Facilities

Health Phys 68 704-709

2.6.0

Referenser

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

3

AVSNITT 3

Om ditt

Faxitron Core-

system

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Om ditt

Faxitron Core

-

system

3

3 - 2

Faxitron Core digitalt provröntgensystem (DSR) är ett kompakt digitalt röntgenskåp som är

avsett att användas för snabb verifiering av kärnbiopsier.

När verifieringen kan utföras i samma rum som biopsiproceduren kan undersökningen avslutas

snabbare, vilket minskar den tid patienten behöver befinna sig där. Provröntgen kan potentiellt

begränsa antalet återbesök för patienter. Faxitron Cores kompakta form gör att den kan

installeras inne i operationssalar eller mottagningar med begränsat utrymme.

Faxitron Core digitalt provröntgensystem

använder Vision

, en komplett och kraftfull

programvara för bildtagning och datamanipulation. Vision

-

programvaran hanterar den digitala

röntgenbildinhämtningen samt kalibrering, bildvisning, bildanalys och manipulering,

patientdatabasen, bildarkiveringen och överföringen.

Vision-

programvaran är systemets centrala

del.

Vision-programvaran är kompatibel med DICOM (

Digital bildbehandling och kommunikation

inom medicin

) 3.0 och levereras med DICOM MWL (Print, Store and Modality Work List).

DICOM

-version

Hologic

använder den senaste DICOM-standarden:

ACR

-NEMA Digital Imaging and Communications in Medicine (Digital bildbehandling och

kommunikation inom medicin, DICOM

) v3.0, slutversion, augusti 1993.

Och

uppfyller:

NEMA PS 3.1

- 3.20 (2016), Digital bildbehandling och kommunikation inom medicin.

Lagringsklasser

Faxitron DR tillhandahåller efterlevnad av följande DICOM V3.0 SOP

-klass som en SCU.

SCU SOP

-klass

SOP-klass

SOP-klass UID

Computed Radiography Image Storage SOP

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1

Digital X-ray Image Storage Presentation

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1

Digital X-ray Image Storage Processing

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1.1

Digital X-ray Mammography Image Storage

Presentation

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2

Digital X-ray Mammography Image Storage

Processing

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.2.1

Study Root Query/Retrieve Info. Model -FIND

1.2.840.10008.5.1.4.1.2.2.1

Patient Root Query/Retrieve Info. Model -FIND

1.2.840.10008.5.1.4.1.2.1.1

Modality Worklist information Model-FIND

1.2.840.10008.5.1.4.31

Greyscale Softcopy Presentation Storage

1.2.840.10008.5.1.4.1.1.11.1

För mer detaljer se fullständig DICOM efterlevnadsbevis lagrat i systemet. Filen finns i

C:

\Faxitron och det finns en genväg på skrivbordet.

Om så önskas finns en kopia av DICOM efterlevnadsbevis tillgängligt från Hologic på begäran.

3.0.0

Översikt

3.0.1

DICOM

-version

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Om ditt

Faxitron Core

-

system

3

3 - 3

Service

Hologic

-utrustningen har inga delar som kräver service. Kontakta din auktoriserade Hologic

-

representant för service.

USA: +1.877.371.4372

Europa: +32 2 711 4690

Asien: +852 37487700

Australien: +1 800 264 073

Övriga: +1 781 999 7750

E-post: BreastHealth.Support@hologic.com

Felsökning

Läs i servicemanualen till Faxitron Core, kontakta din Hologic

-

representant eller kontakta

Hologics kundtjänst.

UNDERHÅLLSSCHEMA

Läs i servicemanualen till Faxitron Core, kontakta din

Hologic-

representant eller kontakta

Hologics kundtjänst.

3.0.2

Service och

felsökning

3.0.3

Underhållsschema

FAXITRON CORE ANVÄNDARMANUAL | HOLOGIC | REVISION 045

AVSNITT

Om ditt

Faxitron Core

-

system

3

3 - 4

SID

-AVSTÅND (SOURCE-to-IMAGER) OCH SOD-AVSTÅND (SOURCE-to-OBJECT):

• Kamerans ovansida till bildgivare: 5,8 mm (0,230 tum)

• Rörmål till bildgivare: 327,66 mm (12,90 tum)

• Rörmål till provposition: 8,94: (227,08 mm)

• Bildgivare till provposition: 100,58 mm (3,96 tum)

• Effektiv förstoring: 1,44:1

VIKT:

18 kg (40 pund)

STRÖMFÖRSÖRJNINGSKRAV:

120 VAC 60 Hz 150 W Max eller 230 VAC 50 Hz 150 W Max

VÄRMEALSTRING:

500 BTU/tim. max

ARBETSCYKEL RÖNTGEN:

50 %

EXPONERINGSKONTROLL:

Automatisk eller manuell

3.1.0

Specifikationer

Figur 3.0.1

Mått & Vikt

Sidan laddas ...

Hologic Faxitron Core Användarmanual

Hologic Faxitron Core Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument