Roche cobas x 480 Användarmanual

1

cobas

®

4800 System

Användarhandbok

Programversion 2.2 för cobas

®

4800 HPV Test

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

2

Information om utgåvan

Anmärkning om utgåvan Den här handboken är avsedd för användare av

cobas

®

4800 System.

Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att all

information är korrekt vid utgivningen. Roche Diagnostics

förbehåller sig dock rätten att göra nödvändiga ändringar

utan föregående meddelande som en del av pågående

produktutveckling.

Här finns information Säkerhetshandboken innehåller viktig

säkerhetsinformation. Du måste läsa

säkerhetshandboken innan du börjar arbeta med

systemet.

Den testspecifika användarhandboken fokuserar på

rutindrift, underhåll, felsökning, hur du genomför en

körning och hur du hanterar resultat.

Systemhandboken till cobas

®

4800 System innehåller

information om hur du använder systemet.

Instrumenthandboken till cobas z 480 analyzer

innehåller information om hur du använder

analysinstrumentet.

Den testspecifika bruksanvisningen innehåller

ytterligare information, t.ex:

• Hantering och förvaring av reagens och kontroller

• Tillåtna provrör och provvolymer

• Batch-storlekar, underordnade tester, provtyper

Den senast uppdaterade informationen om testet finns i

den testspecifika bruksanvisningen för din region.

Informationen i bruksanvisningen gäller före

informationen i den testspecifika användarhandboken.

Handboksversion Systemets

programversion

Senast reviderad Beskrivning av ändringar

1.0 2.2 eller högre September 2015 Första versionen.

1.1 2.2 Juni 2016 o Uppdatering om godkännande för

SurePath™ i USA.

o Tydliggörande om arbetsflödet för

återställning för USA.

2.0 2.2 Mars 2017 Följande ändringar har gjorts:

o Roche Cell Collection Medium har lagts

till.

o Informationen om användning av

SurePath™-prov i primärflaska har

uppdaterats.

y Revideringshistorik

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

3

Innan systemet tas i bruk är det viktigt att användaren

läser denna information.

Tänk på följande

För att undvika allvarliga eller livshotande skador ska du

se till att du är bekant med instruktioner och

säkerhetsinformation innan du använder instrumentet.

r Var särskilt uppmärksam på alla säkerhetsåtgärder.

r Följ alltid anvisningarna i denna dokumentation.

r Använd inte instrumentet på annat sätt än vad som

beskrivs i denna dokumentation.

r Förvara all dokumentation på en säker och

lättillgänglig plats.

r Se till att du har läst och förstått säkerhetshandboken.

Utbildning Använd inte instrumentet och utför inte underhåll om du

inte är utbildad av Roche Diagnostics. Installation som

inte beskrivs i användardokumentationen ska utföras av

utbildad servicepersonal från Roche.

Skärmdumpar Skärmdumparna i det här dokumentet är enbart

inkluderade i demonstrationssyfte. Ändringsbara och

variabla data, som tester, resultat, sökvägar etc., som syns

i skärmdumparna får inte användas vid laboratoriearbete.

Garanti Varje förändring av systemet som utförs av kund innebär

att garanti och serviceavtal upphör att gälla.

Kontakta din lokala säljrepresentant eller läs kontraktet

om du vill ha mer information om garantivillkoren.

Överlåt uppdateringar av programvaran till

servicepersonal från Roche eller utför uppdateringarna

med deras hjälp.

Varumärken Följande varumärken är registrerade:

COBAS, COBAS X, COBAS Z och LIFE NEEDS ANSWERS

är varumärken som tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att

den här dokumentationen uppfyller det avsedda syftet. Vi

är tacksamma för alla typer av feedback om den här

dokumentationen och kommer att ta hänsyn till den vid

framtida uppdateringar. Kontakta din Roche-representant

om du har synpunkter på handboken.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

4

Godkända instrument Följande symboler indikerar överensstämmelse med

detta:

Kontaktadresser

Uppfyller kraven för IVD-direktivet 98/79/EG rörande in vitro-

diagnostisk medicinsk utrustning

För in vitro-diagnostisk användning.

Publicerad av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada

och USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Tillverkad i Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

5

Innehållsförteckning

Förord. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Avsedd användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Symboler och förkortningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Nyheter i dokumentversion 2.0. . . . . . . . . . . . . . . . 9

Nyheter i dokumentversion 1.1. . . . . . . . . . . . . . . . 9

Översikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Översikt över testet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Om provtyper. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Om arbetsflöden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Om testkonceptet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Om underordnade tester . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Om reagens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Arbetsflöde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Om arbetsflöden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Översikt över fullständigt arbetsflöde . . . . . . . . . . 16

Snabbguide för fullständigt arbetsflöde . . . . . . . . 17

Översikt över arbetsflödet för en återställning . . . 20

Snabbguide för arbetsflödet för återställning. . . . 22

Drift. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Säkerhetsinformation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning. . . . . . . 25

Utföra startprocedurer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Utföra underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Ta ut proverna och reagensen från

förvaringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Starta en ny körning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Ladda prover . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Bekräfta eller skapa en arbetsbeställningsfil . 34

Ladda förbrukningsartiklar . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Ladda reagens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Starta provpreparationskörningen . . . . . . . . . . 45

Utmatning av PCR-plattan. . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Försluta PCR-plattan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Starta amplifierings- och detektionskörning . 49

Ta bort använda reagens, prover och

djupbrunnsplattan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Granska och godkänna resultat . . . . . . . . . . . . 51

Skicka resultat till LIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Utmatning från analysinstrumentet . . . . . . . . . 54

Stänga av . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Utföra arbetsflöde för en återställningskörning . . 56

Starta arbetsflöde för en

återställningskörning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Markera den körning som ska återställas och

lägga till nya id . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Skriva ut layouten för PCR-plattan . . . . . . . . . . 59

Hämta djupbrunnsplattan . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Hur man installerar PCR-plattan. . . . . . . . . . . . 60

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

6

Utföra manuell PCR-uppsättning . . . . . . . . . . . 61

Försluta PCR-plattan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Centrifugera PCR-plattan . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Starta amplifierings- och detektionskörning . 64

Provredigeraren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Om meddelanden i provredigeraren . . . . . . . . 66

Använda provredigeraren för att skapa en

arbetsbeställningsfil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Redigera en befintlig arbetsbeställningsfil . . . 68

Ladda en arbetsbeställningsfil . . . . . . . . . . . . . 70

Resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Om resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Granska resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Gruppering av resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Söka efter resultat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Filtrera och sortera körningar och resultat . . . 76

Godkänna resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Skriva ut resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Skapa resultatfilter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Avbryta en körning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Felsökning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Lista över felmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Lista över resultatflaggor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

Revideringar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

7

Förord

u

• Avsedd användning (7)

• Symboler och förkortningar (7)

• Nyheter i dokumentversion 2.0 (9)

• Nyheter i dokumentversion 1.1 (9)

Avsedd användning

Den här handboken är avsedd för användare av

cobas

®

4800 HPV Test på cobas

®

4800 System.

q Mer information finns i den testspecifika

bruksanvisningen.

Symboler och förkortningar

Produktnamn Utöver de fall där sammanhanget tydligt anger något

annat används följande produktnamn och förkortningar:

Symboler som används i handboken

Produktnamn Förkortning

cobas

®

4800 software

programvara

cobas x 480 instrument instrument

cobas z 480 analyzer analysinstrument

cobas

®

4800 System

system

y Produktnamn

Symbol Förklaring

o Punkt i lista

u Närliggande ämnen som innehåller ytterligare

information

q Tips. Extra information om korrekt användning

eller användbara tips.

r Påbörja en uppgift

I Extra information inom en uppgift

f Resultat för en användaråtgärd inom en

uppgift

c Frekvens av en uppgift

n Varaktighet för en uppgift

d Material som krävs för en uppgift

j Förutsättningar för en uppgift

y Symboler som används i handboken

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

8 Förord

Symboler som används i instrumentet

Förkortningar Följande förkortningar används:

u Ämne. Används vid korsreferenser mellan

ämnen.

p Uppgift. Används vid korsreferenser mellan

uppgifter.

w Bild. Används vid bildnamn och korsreferenser

mellan bilder.

y Tabell. Används vid tabellnamn och

korsreferenser mellan tabeller.

z Ekvation. Används vid korsreferenser mellan

ekvationer.

k Kodexempel. Används vid kodnamn och

korsreferenser mellan koder.

Sök. Används på sökfliken.

Innehåll. Används på innehållsfliken.

Historik. Används på historikfliken för att visa

tidigare visade ämnen.

Favoriter. Används på favoritfliken och på

innehållspanelen.

Förstora. Knapp som används för bilder.

Inställningar. Knapp som används för att

öppna dialogrutan för inställningar.

Kontakt. Används vid användarsupport.

Funktionalitet för närvarande ej tillgänglig.

Säkerhetsvarning

Elektrisk och elektronisk utrustning som är

märkt med den här symbolen omfattas av EU-

direktivet 2002/96/EG rörande avfallshantering

av elektrisk och elektronisk utrusning (WEEE).

Symbolen anger att utrustningen inte får

kasseras som hushållsavfall.

Symbol Förklaring

y Symboler som används i handboken

Symbol Förklaring

Globalt artikelnummer

y Symboler som används i instrumentet

Förkortning Betydelse

PC

PreservCyt

®

, cobas

®

PCR Cell Collection

Media, Roche Cell Collection Medium

SP SurePath™

y Förkortningar

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

9

Nyheter i dokumentversion 2.0

Roche Cell Collection Medium Roche Cell Collection Medium har lagts till i listan om

vilka provtyper som stöds. Roche Cell Collection Medium

är ej godkänt för användning i USA.

u Om provtyper (11)

SurePath™-prov i primärflaska Informationen om att läsa den testspecifika

bruksanvisningen för vilka primärflaskor som stöds har

uppdaterats.

u Om provtyper (11)

Nyheter i dokumentversion 1.1

Godkännande av SurePath™ Information om godkännande av SurePath™ i USA har

lagts till.

u Om provtyper (11)

Nytt steg i fullständigt arbetsflöde I fullständig arbetsflödeskörning tillades ett steg till

momentet att vortexa prover innan de laddas.

u Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (17)

Arbetsflöde för återställning* Uppdaterad grafik för arbetsflöde för återställning.

Djupbrunnsplattan hämtas innan körningen väljs och nya

id:n läggs till.

u Arbetsflöde för återställning (21)

Nytt fält i arbetsflöde för återställning* Tillagt nytt Deepwell plate ID-fält i steget ”Markera den

körning som ska återställas och lägg till nya id”.

u Snabbguide för arbetsflödet för återställning (22)

Förutsättningar i arbetsflöde för återställning Uppdaterat listan med förutsättningar som krävs för att

utföra arbetsflöde för en återställningskörning.

u Förutsättningar (57)

Uppdaterat proceduren med arbetsflöde för

återställning*

I arbetsflödet för återställningskörning har ett nytt steg

lagts till för att läsa av djupbrunnsplattans streckkod.

u Markera en körning som ska återställas och lägga till

nya id (59)

Ny förbrukningsartikel* En ny 2,0 ml djupbrunnsplatta (DWP2), även kallad

Extraction plate 2mL, ersätter den befintliga 1,6 ml

djupbrunnsplattan.

*Inte tillämpligt för USA.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

10 Översikt

Översikt

u

• Översikt över testet (10)

• Om provtyper (11)

• Om arbetsflöden (12)

• Om testkonceptet (12)

• Om reagens (13)

Översikt över testet

cobas

®

4800 HPV Test är en kvalitativ in vitro-analys för

detektion av humant papillomvirus i patientprover.

HPV-testet bearbetar endast vätskebaserade

cytologiprover. Följande provrack kan användas i valfri

kombination under en och samma körning för HPV-

testning:

• PreservCyt

®

-rack med PreservCyt

®

-, cobas

®

PCR

Cell Collection Media-

(a)

och Roche Cell Collection

Medium-

(b)

primärbehållare.

• SurePath™-carrier med SurePath™-primärbehållare.

Läs den testspecifika bruksanvisningen om

primärflaskor som stöds.

• Provrack med 24 positioner för sekundärrör.

(a) Inte godkänt för användning i USA.

(b) Inte godkänt för användning i USA.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

11

Om provtyper

Följande provtyper kan hanteras:

VARNING

Felaktiga resultat på grund av att ej godkända

provtyper använts

De provtyper som stöds kan variera för olika regioner. Läs

i den testspecifika bruksanvisningen om vilka provtyper

som stöds i din region.

r Använd endast provtyper som är godkända av Roche.

q Information om vilka typer av sekundärrör som kan

användas finns i den testspecifika bruksanvisningen.

Testtyp Provtyp Förkortning Rack som används

HPV

PreservCyt

®

PC

PreservCyt

®

-rack (primärrör)

o Provrack med 24 positioner

(sekundärrör)

cobas

®

PCR Cell Collection

Media

(a)

PC

PreservCyt

®

-rack (primärrör)

o Provrack med 24 positioner

(sekundärrör)

Roche Cell Collection

Medium

(b)

PC

PreservCyt

®

-rack (primärrör)

o Provrack med 24 positioner

(sekundärrör)

SurePath™

(c)

SP

SurePath™ -rack (primärrör

(d)

)

o Provrack med 24 positioner

(sekundärrör)

y Provtyper

(a) Inte godkänt för användning i USA.

(b) Inte godkänt för användning i USA.

(c) Läs den testspecifika bruksanvisningen om primärflaskor som stöds.

(d) SurePath™-behållare med plastinlägg kan inte laddas direkt i systemet.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

12 Översikt

Om arbetsflöden

Två olika arbetsflöden kan hanteras. Typ av arbetsflöde

måste väljas vid starten av en ny körning.

w Val av arbetsflöde och test i början av en ny körning

Fullständigt arbetsflöde I det fullständiga arbetsflödet ingår provpreparation i

cobas x 480 instrument och amplifiering och detektion i

cobas z 480 analyzer.

Arbetsflöde för återställning Med arbetsflödet för återställning kan du återställa

avbrutna körningar som har pipetterats korrekt i PCR-

plattan. Det kan till exempel vara aktuellt om du skulle

tappa PCR-plattan när du överför den till

analysinstrumentet.

Du pipetterar överblivet eluat manuellt från

djupbrunnsplattan till den nya PCR-plattan och tillsätter

nytt master mix-reagens och MgMn-reagens.

Arbetsflödet för återställningskörningen har endast

validerats för att fungera med extrakt från cobas x 480

instrument.

u Information om hållbarhet för eluat finns i den

testspecifika bruksanvisningen.

Om testkonceptet

cobas

®

4800 HPV Test använder amplifiering av mål-

DNA genom polymeraskedjereaktionen och

nukleinsyrahybridisering för detektion av högrisks-HPV-

typer i en enda analys.

u

• Om underordnade tester (13)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

13

Om underordnade tester

I analysinstrumentet kan signal från en eller flera

detektionskanaler detekteras samtidigt, vilket gör det

möjligt att erhålla mer information från en enda reaktion.

Det ger flera underordnade tester för varje testtyp.

Underordnade tester kan beställas enskilt för varje prov

med hjälp av provredigeraren.

Följande underordnade tester finns tillgängliga:

Om reagens

Storlek på reagenskit Enskilda reagenskit är tillgängliga för följande

körningsstorlekar:

• 10 körningar med 24 prover (upp till 22 patientprover

plus 2 kontroller)

• 10 körningar med 96 prover (upp till 94 patientprover

plus 2 kontroller)

OBS!

Kitstorlek

r Tänk på följande:

o Se till att kitets storlek motsvarar den

körningsstorlek du avser att använda. Ett 96-kit

kan användas för en 24-körning, det är dock inte

en optimal användning av reagens.

o Reagensen utnyttjas mest effektivt om antalet

bearbetade patientprover maximeras inom en

körning. Återstående reagens kan inte användas

senare i en annan körning.

Huvudtesttyp Underordnade tester Resultat

HPV HPV-högriskpanel Högrisk-HPV

HPV hög risk + genotypning Andra högrisk-HPV än HPV16, HPV18

u Information om de andra högrisktyperna

finns i bruksanvisningen.

y Underordnade tester

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

14 Översikt

Reagenshantering Vissa reagens hälls i reagensbehållarna och placeras

därefter på sina avsedda positioner i rack för

reagensbehållare.

Andra reagens är färdiga att användas. Locken tas bort

och reagensen placeras sedan på sina avsedda positioner

i reagensracket.

u Information om hur reagens ska hanteras och förvaras

finns i den testspecifika bruksanvisningen.

Kontroller Två externa kontroller (positiv kontroll och negativ

kontroll) ingår i kontrollkitet. Kontroller bearbetas alltid på

position A1 respektive B1 i djupbrunns- och PCR-plattan.

Alla kontroller är homogena och behöver inte vortexas

eller skakas innan de laddas i instrumentet.

q Kontroller laddas i reagensracket, inte i provracket.

u Information om hur kontroller ska hanteras och

förvaras finns i den testspecifika bruksanvisningen.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

15

Arbetsflöde

u

• Om arbetsflöden (15)

• Översikt över fullständigt arbetsflöde (16)

• Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (17)

• Översikt över arbetsflödet för en återställning (20)

• Snabbguide för arbetsflödet för återställning (22)

Om arbetsflöden

Följande typer av arbetsflöden är tillgängliga.

Arbetsflöde Beskrivning Beställning

Fullständigt arbetsflöde

(med eller utan LIS)

Preparation, amplifiering och detektion

av prover

LIS eller arbetsbeställningsfil

Återställningsarbetsflöde

(med eller utan LIS)

Manuell PCR-uppsättning och

amplifiering och detektion

-

y Typer av arbetsflöde

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

16 Arbetsflöde

Översikt över fullständigt arbetsflöde

Det fullständiga arbetsflödet med och utan LIS visas

nedan.

w Fullständigt arbetsflöde (med och utan LIS)

$PSOLÀHULQJRFKGHWHNWLRQSn

FREDV]DQDO\]HU

3URYSUHSDUDWLRQSnFREDV

[LQVWUXPHQW

+DQWHULQJVRPUnGHI|USURYHURFK

UHDJHQV

FREDVVRIWZDUH

1

6WDUWDV\VWHPHW

2

8WI|UDXQGHUKnOODYLQVWUXPHQWHW

3

7DXWSURYHURFKUHDJHQVIUnQ

I|UYDULQJHQ

4

6WDUWDQ\N|UQLQJ

5

/DGGDSURYHU

7

/DGGDI|UEUXNQLQJVDUWLNODUGMXSEUXQQVSODWWD3&5UHDNWLRQVSODWWD

VSHWVEULFNRU

8

/DGGDUHDJHQV

9

6WDUWDSURYSUHSDUDWLRQHQ

10

0DWDXWRFKI|UVOXWD3&5UHDNWLRQVSODWWDQ

11

7DXWSURYHUDQYlQGDUHDJHQVGMXSEUXQQVSODWWDQ

12

/DGGD3&5UHDNWLRQVSODWWDQLDQDO\VLQVWUXPHQWHW

13

*UDQVNDUHVXOWDW

14

0HG/,6VNLFNDUHVXOWDWHQ

WLOO/,6

15

8WI|UDXWPDWQLQJIUnQ

DQDO\VLQVWUXPHQWHW

8WDQ/,6VNDSD

DUEHWVEHVWlOOQLQJ

6

0HG/,6EHNUlIWD

DUEHWVEHVWlOOQLQJ

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

17

VARNING

Infektion genom prover och tillhörande material på

grund av felaktiga laboratorieprocedurer

Följ god laboratoriesed, särskilt när du arbetar med

biologiskt farligt material. Om god laboratoriesed inte följs

kan du komma i kontakt med biologiskt farligt material,

vilket kan orsaka infektion.

r Ät, drick eller rök inte i laboratoriet.

r Använd skyddshandskar och laboratorierock när du

hanterar förbrukningsartiklar eller vid rengöring.

r Bär ögonskydd när du hanterar prover. Tvätta

händerna noggrant efteråt.

Snabbguide för fullständigt arbetsflöde

Följande snabbguide är en summering av arbetsflödet

utan detaljerad information.

Steg Användaråtgärd

1

Starta systemet. Slå på analysinstrumentet, värme-/skakenheten

och instrumentet

1. Slå på analysinstrumentet.

2. Slå på värme-/skakenheten.

3. Slå på instrumentet.

Starta och logga in i programmet

1. Slå på bildskärmen och kontrollenheten.

2. Logga in i programmet.

2

Utför underhåll av instrumentet. 1. Välj fliken Overview > System > cobas x

480 och kontrollera underhållsstatus för

instrumentet.

o Om det är dags för veckounderhåll väljer du

knappen Perform weekly maintenance.

o Om det är dags för dagligt underhåll väljer du

knappen Perform daily maintenance.

Följ anvisningarna som visas på skärmen.

3

Ta ut prover och reagens från

förvaringen.

u Information om hur reagens, prover och

kontroller ska förvaras och hanteras finns i

den testspecifika bruksanvisningen.

y Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

18 Arbetsflöde

4

Starta ny körning. 1. Välj (New run).

2. Välj alternativet Full.

3. Markera ett test i listan.

4. Skriv in ett körningsnamn (valfritt).

5. Välj knappen OK.

5

Ladda prover. 1. Vortexa prover enligt instruktioner i den

testspecifika bruksanvisningen.

2. Ta bort locken på proverna.

3. Placera proverna i motsvarande rack.

4. Placera provrack på det automatiska

laddningsbordet.

5. Välj knappen Load specimens.

6

Med LIS, bekräfta

arbetsbeställningen

eller

Utan LIS, skapa

arbetsbeställningen.

Med LIS:

1. Bekräfta arbetsbeställningen och välj

knappen Next.

eller

Utan LIS:

1. Definiera provtypen.

2. Definiera önskat resultat.

3. Välj knappen Next.

7

Ladda förbrukningsartiklar. 1. Placera de listade förbrukningsartiklarna i

avsett rack.

2. Placera racken på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load consumables.

Steg Användaråtgärd

y Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

19

8

Ladda reagens. Rack för 200 ml-reagensbehållare

1. Ladda reagens i 200 ml-

reagensbehållarracket enligt anvisningarna i

guiden (scan-scan-pour-place-princip).

2. Placera racket på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

Rack för 50 ml-reagensbehållare

1. Ladda reagens i 50 ml-reagensbehållarracket

enligt anvisningarna i guiden (scan-scan-

pour-place-princip).

2. Placera racket på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

Reagensrack

1. Öppna reagensrören och placera dem på

reagensracket enligt anvisningarna i guiden.

2. Placera racket på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

9

Starta provpreparationen. 1. Välj knappen Start run.

Provpreparationen startas.

2. Kontrollera timern i guiden.

10

Mata ut och förslut PCR-plattan. 1. För att granska resultaten från

provpreparationen väljer du knappen Sample

Preparation results.

2. Välj knappen Unload.

3. Förslut PCR-plattan enligt anvisningarna på

skärmen.

4. Välj knappen Next.

11

Ta bort använda reagens, prover

och djupbrunnsplattan.

1. Ta bort använda reagens, prover och

djupbrunnsplatta från instrumentet.

12

Ladda PCR-plattan i

analysinstrumentet.

1. Tryck på laddningsknappen på

analysinstrumentet.

2. Placera den förslutna PCR-plattan i PCR-

platthållaren.

3. Tryck på laddningsknappen igen.

Amplifierings- och detektionskörningen

startar automatiskt.

4. Kontrollera timern i guiden.

13

Granska och godkänn

resultaten.

1. Välj knappen Show result.

2. Granska och godkänn resultat i

arbetsområdet Results.

3. Markera resultat och välj (Print) för att

skriva ut resultatrapporten om det behövs.

Steg Användaråtgärd

y Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Programversion 2.2 · Användarhandbok · Version 2.0

20 Arbetsflöde

u Relaterade ämnen

• Utföra en fullständig arbetsflödeskörning (25)

Översikt över arbetsflödet för en återställning

Med arbetsflödet för en återställningskörning kan du

återställa misslyckade körningar om provet har

preparerats korrekt. En körning kan bara återställas en

gång.

Arbetsflödet för återställning visas nedan.

14

Med LIS, skicka resultaten till

LIS.

Tänk på att beroende på vilken konfiguration som

är vald så överförs alla resultat till LIS eller så

överförs bara godkända resultat till LIS.

Kontrollresultat laddas alltid upp till LIS.

1. Markera ett resultat eller en grupp med

resultat och välj knappen Send results to

LIS.

15

Mata ut PCR-plattan från

analysinstrumentet.

1. Mata ut PCR-plattan från analysinstrumentet

så snart det går efter att körningen avslutats.

2. Kassera PCR-plattan enligt gällande lokala

föreskrifter.

Steg Användaråtgärd

y Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Sidan laddas ...

Roche cobas x 480 Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche cobas x 480 Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument