0297
SE Bruksanvisning Pulsoximeter PM 100
Tack för Ert förtroende och hjärtliga gratulationer!
Med den Pulsoximeter PM 100 har du skaffat dig en kvalitetsprodukt från MEDISANA. För att nå
det önskade resultatet och för att ha lång glädje av ditt MEDISANA Pulsoximeter PM 100 rekom-
menderar vi Er att läsa nedanstående information om användning och skötsel noggrant.
1
2
3
4
OBSERVERA!
SPARA!
Läs igenom bruksanvisningen, särskilt säkerhetsanvisningarna, noga innan du
använder apparaten och spara bruksanvisningen för framtida bruk. Om appa-
raten lämnas vidare till en annan person måste bruksanvisningen följa med.
Teckenförklaring
Bruksanvisningen hör till apparaten. Den innehåller viktig information
om igångsättning och användning. Läs igenom hela bruksanvisnin-
gen. Om anvisningarna i bruksanvisningen inte följs kan det leda till
svåra personskador eller skador på apparaten.
VARNING
Varningstexterna måste beaktas, annars kan det nnas risk för per-
sonskador.
OBSERVERA
De här anvisningarna måste beaktas, annars kan det nnas risk för
skador på apparaten.
HÄNVISNING
De här texterna innehåller praktisk information om installation eller
användning.
Information om skydd mot droppande vatten
Apparatklass: typ BF Inget SpO
2
larm
LOT-nummer
Temperaturområde för
lagring
Tillverkare Serienummer
Tillverkningsdatum
Leveransomfång
Kontrollera först om apparaten är komplett och att den inte uppvisar några skador. I tveksamma fall
ska apparaten inte tas i bruk utan skickas in till ett serviceställe.
Följande delar skall medfölja vid leverans:
• 1 MEDISANA Pulsoximeter PM 100
• 2 batterier (typ AAA) 1,5V
• 1 bärremmen
• 1 bruksanvisning
Förpackningar kan återanvändas eller lämnas till återvinning. Se till att förpackningsmaterial som
inte längre behövs tas omhand på korrekt sätt. Upptäcks skador när produkten packas upp så
kontakta omgående inköpsstället.
Apparat och manöverutrustning
1
OLED-indikation
2
Start-knapp
3
Fingervack
4
Batterilock (på apparatens baksida)
Sätta i / ta ut batteriet
Sätta i: Innan användning måste medföljande batterier sättas i. Öppna batterilocket
4
och sätt i
båda batterier 1,5V, AAA. Observera polariteten (som markerat i batterifacket). Stäng batterifacket
igen.
Ta ut: Byt batterierna när symbolen „ “ visas i displayen. Visas ingenting i displayen är batterierna
helt tomma och måste bytas omedelbart.
Användning
1.
2.
3.
4.
5.
6.
- patienter med högt blodtryck, trånga kärl, blodbrist och hypotermi
- hjärtstillestånd eller chocktillstånd
- konstgjorda ngernaglar
- cirkulationsrubbningar
• Pulsoximetern kommer inte att larma vid mätresultat utanför normala gränsvärden.
• Använd oximetern inte i närheten av explosiva resp. brännbara ämnen - explosionsrisk!
• Apparaten är inte avsedd att användas för konstant övervakning av blodets syresättning.
• Vid användning under en längre tid eller beroende på olika patienter skall mätpunkten ändras
regelbundet. Mätpunkten skall ändras var 4e timme, varvid patientens hud och cirkulation bör
kontrolleras.
• Apparatens funktion kan påverkas av elektrokirurgiska instrument.
• Apparaten får inte användas i närheten av utrustning för magnetisk resonanstomogra (MRT)
eller datortomogra (CT).
• Pulsoximetern är endast ett ytterligare hjälpmedel vid bedömning av patientens tillstånd.
• Bedömningen av hälsotillståndet kan bara ske om ytterligare kliniska resp. professionella under-
sökningar utförs av en läkare.
• Apparaten är inte lämplig för sterilisering eller rengöring med vätskor.
• Apparaten är inte lämplig för användning under patienttransport utanför en sjukvårdsinrättning.
• Pulsoximetern får inte användas bredvid eller tillsammans med annan utrustning.
• Apparaten får inte användas med tilläggsutrustning eller annan utrustning som inte är nämnda i
denna anvisning.
• Försök inte reparera apparaten själv om det uppstår fel/störningar. Låt endast auktoriserade ser-
viceställen utföra reparationer.
• Materialen som kommer i kontakt med huden har testats på kompatibilitet. Använd apparaten inte
längre om ändå hudirritation eller dylikt skulle uppstå och kontakta din läkare.
• Kvävningsrisk på grund av smådelar, t.ex. förpackningsmaterial, batteri, batterilock.
IPX1
ÄNDAMÅL
Pulsoximetern PM 100 är en bärbar, icke-invasiv apparat för stickprovskontroll
av den arteriella hemoglobinets syresättningen (i % Spo
2
) och pulsfrekvensen för
vuxna och pediatriska patienter. Den är inte lämplig för kontinuerlig övervakning.
SÄKERHETSINFORMATION
• Pulsoximetern reagerar känsligt på rörelser - håll händerna stadiga under mätningen.
• För en korrekt mätning behövs ett gott blodöde. Om händerna är kalla eller blodcirkulationen inte
är bra av andra anledningar, bör händerna lätt gnuggas mot varandra för att stimulera blodödet.
Tryckförband, Blodtrycksmanschetter eller andra objekt som påverkar blodödet leder till felaktiga
mätvärden.
• Nagellack polish eller akrylnagellack kan leda till felaktiga mätvärden.
• Fingrar och apparaten måste vara rena för att utföra en korrekt mätning.
• Lyckas mätningen inte vid ett nger, prova ett annat nger.
• Ojämna mätresultat kan dessutom uppstå genom:
- dysfunktionell hemoglobin eller låg hemoglobinnivå
- användning av intravasala färgämnen
- ljus omgivning
- större rörelser av handen och kroppen
- användning av högfrekventa, elektrokirurgiska interferenser och debrillatorer
- venösa pulsartefakter
- samtidig användning av blodtrycksmanschetter, kateder eller intravasala kateter
VARNING
Se till att förpackningsmaterial i plast hanteras utom räckhåll för
barn. Kvävningsrisk!
Vad betyder det visade resultatet?
Syresättningen av blodet (SpO
2
) indikerar hur mycket av det röda blodämnet (hemoglobin) är lastat
med syre. Normalvärden hos människor ligger mellan 90 och 96% SpO
2
. Ett för lågt värde kan tyda
på olika sjukdomar som t.ex. ett hjärtfel, cirkulationsproblem, astma resp. vissa lungsjukdomar.
Ett för högt värde kan bero på snabb och djup andning, vilket dock innebär risk för ett för lågt blod-
koldioxid halt. Det med denna apparat framtagna resultatet är på inget sätt lämpligt att ställa eller
bekräfta diagnoser - kontakta ovillkorligen en läkare.
Justera displayens ljusstyrka
MEDISANA Pulsoximeter PM 100 kan justera ljusstyrkan i 10 olika steg. För att justera ljusstyrkan
tryck och håll start-knappen
2
vid påslagen apparat så länge tills önskad ljusstyrkan är uppnådd.
Det aktuella värdet visas på den högra displayen uppe (t.ex. Br 1, Br 2, Br 3, Br 4 osv.). Den förin-
ställda inställningen är steg 4 (Br 4).
Användning av bärremmen
I leveransen av MEDISANA Pulsoximetern PM 100 ingår en
bärrem. Genom att införa den tunna tråden i öppningen på
vänstra sidan kan apparaten transporteras på ett säkert sätt.
Fel och avhjälp
Fel: SpO2 och / eller pulsfrekvensen visas inte resp. inte korrekt
Avhjälp: Sätt i ngret helt i ngerfacket
3
. Använd två nya batterier. Rör Er inte under mätningen
och tala inte. Kan fortfarande inga korrekta värden mätas kontakta ett serviceställe.
Fel: Apparaten kan inte sättas på.
Avhjälp: Ta ut gamla batterier och sätt i två nya. Tryck på start-knappen
2
. Kan apparaten inte
sättas på, kontakta ett serviceställe.
Fel: „Error 3“ eller „Error 4“ visas på displayen.
Avhjälp: Byt ut batterierna. Det föreligger möjligtvis ett elektroniskt fel som inte kan åtgärdas ge-
nom att byta batterierna. Kontakta Servicestället.
Fel: „Error 6“ eller „Error 7“ visas på displayen.
Avhjälp: OLED-indikationen är trasig eller det nns en annan teknisk störning. Visas ett felmedde-
lande även efter ett batteribyte, kontakta ett serviceställe.
Rengöring och skötsel
Ta bort batterierna innan apparaten rengörs. Använd aldrig aggressiva rengöringsmedel eller vas-
sa borstar. Rengör apparaten men en mjuk trasa som fuktas lätt med isopropylalkohol. Det får inte
komma in fukt i apparaten. Använd apparaten först när den är helt torr.
Avfallshantering
Denna apparat får inte kastas i hushållssoporna. Varje konsument måste lämna in alla
elektriska eller elektroniska apparater till motsvarande insamlingsställen, oberonde av
om apparaterna innehåller skadliga ämnen eller ej, så att de kan omhändertas på ett
miljövänligt sätt. Ta alltid ut batterierna innan Ni kastar apparaten. Kasta inte förbruka-
de batterier i hushållssoporna utan lämna dem till återvinningsstation eller till batteriin-
samling i fackhandeln. Kontakta kommunen eller återförsäljaren för att få information om
återvinning.
Direktiv och standarder
Den har certierats enligt EG-direktiven och har CE-märkningen (överensstämmelse) “CE 0297”.
Kraven i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter uppfylls.
Elektromagnetisk kompatibilitet: Apparaten uppfyller kraven i standarden EN 60601-1-2 för
elektromagnetisk kompatibilitet.
Elektromagnetisk immunitet
Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.
Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.
Strålad HF
störstorhet
enligt
IEC 61000-4-3
Kommentar 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Kommentar 2: De här riktlinjerna kanske inte kan användas i alla situationer. Elektromagnetiska
storheters utbredning påverkas av absorptioner och reexer hos byggnader, föremål
och personer.
a. Stationära sändares fältstyrka, som t.ex. basstationer till radiotelefoner och mobila markbundna radiout-
rustningar, amatörradiostationer, AM- och FM radio- och tv-sändare kan teoretiskt inte bestämmas exakt i
förväg. För att bedöma den elektromagnetiska omgivningen med avseende på de stationära sändarna bör
man överväga en undersökning av uppställningsplatsen. Om den uppmätta fältstyrkan på det stället som
apparaten används överskrider ovan nämnda kriterier, bör apparaten hållas under uppsikt för att bekräfta
funktionen. Om ovanliga prestationer förekommer kan ytterligare åtgärder behövas som t.ex. en annan in-
riktning eller placering av apparaten.
b. Över frekvensområdet från 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 3V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Bärbara och mobila radioutrustningar ska inte
användas inom ett mindre avstånd till termometern,
inklusive ledningarna, än det rekommenderade
skyddsavståndet som beräknas enligt den ekvation
som gäller för sändningsfrekvensen.
Rekommenderat skyddsavstånd:
d=1.2 √P
d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz
med P som sändarens nominella effekt i Watt
(W) enligt sändartillverkarens uppgifter och d
som rekommenderat skyddsavstånd i meter (m).
Stationära radiosändares fältstyrka ska vara lägre än
överensstämmelsenivån
b
hos alla frekvenser enligt en
undersökning på plats
a
. I närheten av apparater med
det följande bildtecknet är störningar möjliga:
Tekniska data
Namn och modell:
Visning:
Spänningsförsörjning:
Mätområde:
Precision:
Indikation:
Reaktionstid:
Livslängd:
Automatisk avstängning:
Användningsförhållanden:
Förvaring:
Mått:
Vikt:
Artikelnummer / EAN-nummer:
Den senaste versionen av denna bruksanvisning nns att tillgå på
www.medisana.com
Garanti/reparationsvillkor
Vid garantiärenden ska du vända dig till återförsäljaren eller direkt till servicestället. Om appara-
ten måste skickas in, ange vilket fel det handlar om och bifoga en kopia av inköpskvittot.
För apparaten gäller följande garantivillkor:
1. På MEDISANA produkter lämnas tre års garanti, från inköpsdatum. Inköpsdatum ska vid
garantiförehavanden förevisas med inköpskvitto eller faktura.
2. Brister som beror på material- eller tillverkningsfel åtgärdas konstnadsfritt
inom garantitiden.
3. Arbeten som utförs enligt garantivillkoren medför inte att garantitiden förlängs,
varken för apparaten eller utbytta delar.
4. Garantin gäller inte för:
a. skador som beror på felaktig användning, t.ex. om anvisningarna i bruksanvisningen
inte följts.
b. skador som beror på reparationer eller åtgärder som utförts av köparen eller
obehörig tredje part.
c. transportskador som uppstått under transporten från tillverkaren till användaren
eller vid returtransporten till servicestället.
d. tillbehörsdelar som utsätts för normalt slitage.
5. Vi ansvarar inte för direkta eller indirekta följdskador som orsakas av apparaten, inte
heller om skadan på apparaten faller under garantin.
MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.
Service-adresserna nns på en separat bilaga.
Rekommenderat skyddsavstånd mellan bärbara och mobila HF-telekommunikationsenhe-
ter och Pulsoximetern
Pulsoximetern är avsedd för en elektromagnetisk omgivning, där HF störningar kontrolleras.
Kunden eller användaren av apparaten kan hjälpa genom att undvika elektromagnetiska störnin-
gar genom att hålla det minsta avståndet mellan bärbara HF-telekomanläggningar (sändare) och
apparaten, beroende av kommunikationsutrustningens utgångseffekt - som angivet nedan.
0.01 0.1167 0.2334
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
11.6667 23.3334
För sändare vars maximala nominella effekt inte nns angiven i tabellen ovan kan det rekommen-
derade skyddsavståndet d i meter (m) bestämmas med hjälp av ekvationen som hör till respektive
spalt och P är här sändarens maximala nominella effekt i Watt (W) enligt uppgift från
sändartillverkaren.
Kommentar 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Kommentar 2: De här riktlinjerna kanske inte kan användas i alla situationer. Elektromagne-
tiska storheters utbredning påverkas av absorptioner och reexer hos byggnader, föremål och
personer.
Skyddsavstånd, baserat på sändarfrekvensen
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √P
MEDISANA Pulsoximeter PM 100
digital display (OLED)
3 V , 2 batterier (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh
SpO
2
: 70 % - 99 %, Puls: 30 - 235 slag/minut
SpO
2
: ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
SpO
2
: 1 %, Puls: 1 Slag / min.
ø 12,4 sekunder
ca. 5 år vid 15 mätningar á 10 minuter varje dag
efter ca. 8 sekunder
+5°C - +40°C, 80% max. relativ luftfuktighet;
Lufttryck 86 - 106 kPa
-20°C - +55°C, 93 % max. relativ luftfuktighet;
Lufttryck 86 - 106 kPa
ca. 58 x 34 x 35 mm
ca. 53 g
79455 / 40 15588 79455 1
Som följd av ständigt pågående produktförbättringar förbehåller
vi oss rätten till tekniska förändringar samt förändringar i utförande.
0297
• Montera inte isär batterierna!
• Ta genast ut tomma batterier ur apparaten, annars kan de läcka och skada apparaten!
• Risk för läckage - undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor!
• Om du får batterisyra på något av ovanstående ställen: skölj genast rikligt med rent vatten och
kontakta läkare!Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht
worden!
• Sätt in batterierna rätt; beakta polariteten!
• Förvara batterierna utom räckhåll för barn!
• Ladda inte batterierna! Explosionsrisk!
• Se till att batterierna inte kortsluts! Explosionsrisk!
• Släng inte batterierna i öppen eld! Explosionsrisk!
• Släng inte batterierna bland hushållssoporna; lämna in dem till ett insamlingsställe för farligt av-
fall/batterier!
Syresättning i % Pulsfrekvens
Pulssignal Start-knapp
Öppna ngerfacket genom att trycka ihop de övre och nedre delarna av apparaten på vänstra
sidan.
För in ngret så långt som möjligt i ngerfacket
3
på den högra apparatsidan och släpp de
hoppressade apparatdelarna igen.
tryck start-knappen
2
. OLED indikationen kopplas på direkt.
Håll ngret resp. hela kroppen stilla under mätningen. Efter en kort stund visas pulsfrekvensen
och den uppmätta syresättningen på displayen. Indikationerna har följande betydelse:
Genom upprepad tryckning av startknappen
2
kan 6 olika displaysätt väljas (respektive varie-
rande visning av den redan beskrivna displayen).
Dra ut ngret igen. Efter ca. 8 sekunder stänger apparaten av sig själv.
Elektromagnetisk kompatibilitet – riktlinjer och tillverkarförklaring
Elektromagnetiska emissioner
Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.
Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.
HF utsändning enligt Grupp 1
CISPR 11
HF utsändning enligt Klass B
CISPR 11
Utsändning av
övertoner
enligt IEC 61000-3-2
Utsändning av
Spänningsuktuationer/
immer enligt
IEC 61000-3-3
Elektromagnetisk immunitet
Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.
Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.
Urladdning sta-
tisk elektricitet
(ESD) enligt
IEC 61000-4-2
Magnetfält vid
försörjningsfrek-
vens (50/60 Hz)
enligt IEC
61000-4-8
Pulsoximetern lämpar sig för användning på
alla områden, inklusive bostadsområden och
liknande som är anslutna till det offentliga
försörjningsnätet som innefattar byggnader
för boende.
Pulsoximetern använder HF-energi
uteslutande för sin egen funktion. Därför är
HF-utstrålningen mycket begränsad och san-
nolikheten att andra elektroniska apparater
stör är liten.
± 6 kV kon-
takturladd-
ning; ± 8 kV
lufturladdning
± 6 kV kon-
takturladd-
ning; ± 8 kV
lufturladdning
Golv ska vara av trä eller betong eller vara
försedda med keramikklinker.
När golvbeläggningen är av syntetiskt material
måste den relativa luftfuktigheten vara minst
30 %.
3 A/m 3 A/m
Magnetfält vid nätfrekvensen ska motsvara
de typiska värdena som nns i affärs- och
sjukhusmiljöer.
SÄKERHETSINFORMATION BATTERI
Emissionsmätningar Överensstämmelse Elektromagnetisk
omgivning – riktlinje
Inte aktuellt
Inte aktuellt
Immunitets-
kontroller
IEC 60601-
testnivå
Överens-
stämmelsenivå
Elektromagnetisk
omgivning – riktlinje
Elektromagnetisk
omgivning – riktlinje
Sändarens
nominella effekt
W
Immunitets-
kontroller
IEC 60601-
testnivå
Överens-
stämmelsenivå
79455 V1.2 09/2014