Fujitsu CELSIUS M470 Datablad

Sidan laddas ...

A26361-K1001-Z290-2-8N19, edition 1

Inhalt / Contents

Gebrauchsanweisung ........................................................................................................................ 1

Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit..................................................................... 1

Umgebung und zulässige Anwendungen..................................................................................... 1

Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung .......... 1

Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit.................................. 2

Leitlinien und Herstellererklärung................................................................................................. 3

Instructions for Use............................................................................................................................ 1

Guidelines for electromagnetic compatibility................................................................................ 1

Environment and permissible applications................................................................................... 1

General safety precautions in environment with medical application........................................... 1

Information for ensuring electromagnetic compatibility ................................................................ 2

Guidelines and manufacturer's declaration .................................................................................. 3

Mode d'emploi..................................................................................................................................... 1

Directives en matière de compatibilité électromagnétique........................................................... 1

Environnement et applications admissibles ................................................................................. 1

Consignes générales de sécurité pour les appareils à proximité d’équipements médicaux ........ 1

Remarques relatives au respect de la compatibilité électromagnétique ...................................... 2

Lignes directrices et déclaration du constructeur......................................................................... 3

Gebruiksaanwijzing............................................................................................................................ 1

Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit...................................................................... 1

Omgeving en toelaatbare toepassingen....................................................................................... 1

Algemene veiligheidsaanwijzingen voor toestellen in een omgeving met medische

toepassing............................................................................................................................ 1

Aanwijzingen voor de vrijwaring van de elektromagnetische compatibiliteit ................................ 2

Richtlijnen en fabrikantverklaring ................................................................................................. 3

Bruksanvisning................................................................................................................................... 1

Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet ................................................................................. 1

Miljö och tillåtna användningar..................................................................................................... 1

Allmänna säkerhetsanvisningar för enheter som används i medicinsk miljö ............................... 1

Anvisningar för garanterandet av den elektromagnetiska kompatibiliteten.................................. 2

Riktlinjer och tillverkarförklaring.................................................................................................... 3

Bruksveiledning.................................................................................................................................. 1

Direktiver for elektromagnetisk kompatibilitet............................................................................... 1

Omgivelser og tillatte bruksområder............................................................................................. 1

Generelle sikkerhetsinstrukser for apparater i omgivelser med medisinsk utstyr ........................ 1

Merknader i forbindelse med garanti for elektromagnetisk kompatibilitet .................................... 2

Retningslinjer og produsenterklæring........................................................................................... 3

Käyttöohje ........................................................................................................................................... 1

Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat direktiivit ............................................................ 1

Ympäristö ja sallitut sovellukset ................................................................................................... 1

Yleiset turvallisuusohjeet lääketieteellisiä sovelluksia sisältävissä ympäristöissä

käytettäville laitteille.............................................................................................................. 1

Ohjeita sähkömagneettisen yhteensopivuuden varmistamiseksi................................................. 2

Ohjeita ja valmistajan vakuutus.................................................................................................... 3

Sidan laddas ...

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Svenska - 1

Bruksanvisning

I den här bruksanvisningen får du viktiga anvisningar om användningen av PC, bildskärm,

tangentbord och mus i medicinsk miljö. Vänligen observera dessa anvisningar vid installationen och

användningen av enheterna.

Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet

Denna enhet uppfyller i det levererade utförandet kraven enligt EU-direktiven 2004/108/EG

"Elektromagnetisk kompatibilitet" och 2006/95/EG "Lågspänningsdirektiv".

Därutöver är enheten i enlighet med EN 60601-1-2:2001 lämpad att användas i medicinsk miljö, i

synnerhet gällande elektromagnetisk kompatibilitet i enlighet med EN 60601-1-2:2007 inom följande

område.

Miljö och tillåtna användningar

i

Denna enhet är inte en medicinsk produkt enligt EN 60601-1-1 (elektrisk utrustning för

medicinskt bruk).

Miljö Tillåtna användningar

Som icke livsuppehållande apparat eller del av

ett icke livsuppehållande system.

Leveransspänningsområde mellan 100 V och

240 V, 50 / 60 Hz.

Allmänna säkerhetsanvisningar för enheter som används i

medicinsk miljö

Säkerhetsanvisningar i användarmanualen och i handboken "Safety" (Säkerhet)

Observera också alla säkerhetsanvisningar i användarmanualen till din enhet samt

säkerhetsanvisningarna i handboken "Safety" (Säkerhet). Säkerhetsanvisningarna i handboken

"Safety" (Säkerhet) gäller för alla enheter, alltså även för enheter som används i medicinsk miljö.

Ytterligare säkerhetsanvisningar för enheter i miljö med medicinsk användning

Om du har frågor om du får ställa upp enheten i avsedd miljö, vänd dig till ditt försäljningsställe eller

till vår service.

● Innan enheten ställs upp och tas i drift, observera anvisningarna för inställning, drift, nyttjande

och underhåll av medicinska produkter i ditt lands lagstiftning om medicinprodukter.

● Observera anvisningarna om garanterande av den elektromagnetiska kompatibiliteten när

kablarna ansluts.

Bruksanvisning

2 - Svenska A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

● Installera endast systemutökningar som motsvarar kraven och föreskrifterna för säkerhet och

elektromagnetisk kompatibilitet i ditt lands lagstiftning om medicinprodukter.

● Enhetens fläktar är underhållsfria. Om fläktar slutar fungera eller ger minskad fläkteffekt

kommer en varningssymbol upp på LCD:n (beroende på modell - se bruksanvisningen till

enheten).

● Skulle enheten användas i patientmiljö, eller är elektriskt ledande förbindelser avsedda mellan

produkt och patient, måste extra åtgärder vidtagas på produkten enligt EN 60601-1-1:2001.

● Ventilationsöppningarna på enheten får inte täckas över för att förhindra överhettning.

● Om du använder en radiomodul i enheten (BLUETOOTH, Wireless LAN), är det viktigt att du

observerar de nödvändiga säkerhetsavstånden till andra elektriska och elektroniska

utrustningar. De radiovågor som överförs från radiomodulen kan påverka funktionen av

medicinska apparater. Andra radiostyrda enheter kan å andra sidan påverka funktionen av

radiomodulen i din enhet.

i

Vid rengöring av enheterna, observera motsvarande anvisningar i respektive

användarmanualer.

Anvisningar för garanterandet av den elektromagnetiska

kompatibiliteten

● Alla data- och signalkablar måste ha tillräcklig skärmning. För LAN-kablage gäller kraven enligt

EN 50173 och EN 50174-1/2. Användningen av oskärmade kablar eller kablar med bristande

skärmning kan leda till en ökad störningsemission och/eller reducerad störfasthet för enheten.

● Alla kåpans höljen (sidoväggar, blindskydd) måste vara installerade enligt beskrivningen i

användarmanualen.

● För att kåpan ska ventileras tillräckligt är det viktigt att du följer anvisningarna om fritt utrymme

runt datorn i kapitlet ”Tekniska data” i bruksanvisningen när du ställer upp den. För att ingen

överhettning ska uppträda får ventilationsöppningarna på bildskärmen och datorn inte täckas

över. Ställ inte flera apparater ovanpå varandra.

● Bärbara och mobila trådlösa kommunikationsapparater såsom t.ex. mobiltelefoner kan påverka

medicinska och elektriska apparater. Respektera ovillkorligen de säkerhetsavstånd som anges

i tabell 4.

● Använd endast de medföljande kablarna när kringutrustningsenheter som t.ex. bildskärmar

ansluts.

● Använd den medföljande kabeln när tangentbordet ansluts.

● Varje kringutrustningsenhet som du vill ansluta, måste uppfylla kraven för användning i

medicinsk miljö.

● Anslut bara en monitor till enheten. Du får inte ansluta en extra monitor.

Bruksanvisning

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Svenska - 3

Skydda kontakterna på alla kontaktuttag och stickkontakter på enheten mot statisk

elektricitet. Undvik att beröra kontakterna. Om beröring inte kan undvikas, vidtag följande

skyddsåtgärder:

● Berör ett jordat föremål innan du berör kontakterna. Därigenom leder du bort statisk

laddning.

eller

● Bär ett handledsband.

i

Om statisk elektricitet laddas ur på enheten eller om snabba transienter eller starka

elektromagnetiska fält påverkar enheten, kan ljudkvaliteten på PC:n eller bildkvaliteten på

bildskärmen påverkas negativt under störningen.

Riktlinjer och tillverkarförklaring

Tabell 1: Riktlinjer och tillverkarförklaring – elektromagnetisk emission

De system som nämns i denna bruksanvisning är avsedda för drift i en miljö enligt angivelserna

nedan. Kunden eller den som använder enheten eller systemet skall säkerställa att användningen

sker i en dylik miljö.

Störningsemissions-

mätningar

Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö - vägledning

RF-emissioner

enligt CISPR 22

Klass B Enheten eller systemet använder RF-

energi uteslutande för sin egen interna

funktion. Därför är dess RF-emission

mycket låg, och det är osannolikt att

elektroniska apparater i närheten störs.

Emission av övertoner

IEC 61000-3-2

Klass D Enheten eller systemet är lämpat att

användas i alla inrättningar inklusive

inrättningar i bostäder och sådana som

är anslutna direkt till ett allmänt

försörjningsnät som även försörjer

byggnader som används för boende.

Emission av

spänningssvängningar/

flimmer

IEC 61000-3-3

Stämmer överens

Enheten eller systemet är lämpat att

användas i alla inrättningar inklusive

inrättningar i bostäder och sådana som

är anslutna direkt till ett allmänt

försörjningsnät som även försörjer

byggnader som används för boende.

Bruksanvisning

4 - Svenska A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Tabell 2: Riktlinjer och tillverkarförklaring – elektromagnetisk störfasthet

De system som nämns i denna bruksanvisning är avsedda för drift i en elektromagnetisk miljö

enligt angivelserna nedan. Kunden eller den som använder enheten eller systemet skall säkerställa

att användningen sker i en dylik miljö.

Störfasthets-

kontroller

IEC 60601

kontrollnivå

Överens-

stämmelse-

nivå

Elektromagnetisk miljö -

riktlinjer

Urladdning av statisk

elektricitet (ESD)

enligt IEC 61000-4-2

+/- 6 kV

kontakturladdning

+/- 8 kV lufturladdning

+/- 6 kV

+/- 8 kV

Golv bör bestå av trä eller

betong eller ha beläggning av

keramiska golvplattor. Om

golvet har en beläggning av

syntetiskt material, måste den

relativa luftfuktigheten uppgå

till minst 30 %.

Snabba transienta

störningstorlekar

(bursts)

enligt IEC 61000-4-4

+/- 2 kV för nätkablar

+/- 1 kV för ingångs- och

utgångskablar

+/-2 kV

+/-1 kV

Kvaliteten på

försörjningsspänningen bör

motsvara den för en typisk

affärs- eller sjukhusmiljö.

Stötar (surges)

enligt IEC 61000-4-5

+/- 1 kV mottaktspänning

+/- 2 kV

medtaktspänning

+/-1 kV

+/-2 kV

Kvaliteten på

försörjningsspänningen bör

motsvara den för en typisk

affärs- eller sjukhusmiljö.

<5 % U

T

(>95 % påslag av U

T

)

för ½ period

godkänd, A

<40 % U

T

(>60 % påslag av U

T

)

för 5 perioder

<70% U

T

(>30% påslag av U

T

)

för 25 perioder

godkänd, A

leveransspänn

ingsområde

200 V – 240 V/

50/60Hz

godkänd, C

leveransspänn

ingsområde

100 V – 200 V/

50/60Hz

Spänningspåslag,

korta avbrott eller

svängningar i

försörjnings-

spänningen enligt IEC

61000-4-11

<5 % U

T

(>95 % påslag av U

T

)

för 5 s

godkänd C

Kvaliteten på

försörjningsspänningen bör

motsvara den för en typisk

affärs- eller sjukhusmiljö. När

användaren av enheten eller

systemet kräver fortsatt

funktion även när avbrott i

energiförsörjningen inträffar,

rekommenderas att enheten

eller systemet tillförs energi

från en avbrottsfri

strömförsörjning eller ett

batteri.

Bruksanvisning

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Svenska - 5

Tabell 2 – fortsättning

Störfasthets-

kontroller

IEC 60601

kontrollnivå

Överens-

stämmelse-

nivå

Elektromagnetisk miljö -

riktlinjer

Magnetfält vid

försörjningsfrekvensen

(50/60 Hz)

enligt IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Magnetfält vid nätfrekvensen

bör motsvara de typiska

värden som finns i affärs- och

sjukhusmiljö.

KOMMENTER: U

T

är nätväxelspänningen före användningen av kontrollnivån.

Bruksanvisning

6 - Svenska A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Tabell 3: Riktlinjer och tillverkarförklaring – elektromagnetisk störfasthet

De system som nämns i denna bruksanvisning är avsedda för drift i en elektromagnetisk miljö

enligt angivelserna nedan. Kunden eller den som använder enheten eller systemet skall säkerställa

att användningen sker i en dylik miljö.

Störfasthets-

kontroller

IEC 60601

kontrollnivå

Överens-

stämmelse-

nivå

Elektromagnetisk miljö - riktlinjer

Bärbara och mobila radioutrustningar bör inte

användas på mindre avstånd till enheten eller

systemet, inklusive kablarna, än det

rekommenderade skyddsavståndet som beräknas

för den ekvation som gäller sändarfrekvensen.

Rekommenderat skyddsavstånd:

Ledd RF-

störningsstorlek

enligt

IEC 61000-4-6

3 V

rms

150 kHz till

80 MHz

3 V

P

V

3.5

d

1

Strålade RF-

störningstorlekar

enligt

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz till

2,5 GHz

3 V/m

P

E

3.5

d

1

för 80 MHz till 800 MHz

P

E

7

d

1

för 800 MHz till 2,5 GHz

med P som den maximala nominella effekten för

sändaren i watt (W) enligt sändartillverkarens

uppgifter och d som rekommenderat

skyddsavstånd i meter (m).

Fältstyrkan för stationära radiosändare bör vara

lägre än överensstämmandenivån

b

vid alla

frekvenser i enlighet med en undersökning på

platsen

a

.

I omgivningen kring apparater som har följande

symbol är störningar möjliga.

Bruksanvisning

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Svenska - 7

ANMÄRKNING 1:

Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.

KOMMENTAR 2:

Det kan hända att dessa riktlinjer ej kan tillämpas i alla fall. Utbredningen av elektromagnetiska

storheter påverkas av adsorption och reflexioner från byggnader, föremål och människor.

a Fältstyrkan för stationära sändare, såsom t.ex. basstationer för radiotelefoner och mobila

landradioapparater, amatörradiostationer, AM- och FM-radio- och TV-sändare kan ej

förutbestämmas exakt teoretiskt. För att ta fram den elektromagnetiska miljön gällande den

stationära sändaren, bör en studie på platsen övervägas.

Om den uppmätta fältstyrkan på platsen, där enheten eller systemet används, överskrider

överensstämmandenivåerna ovan, bör enheten eller systemet observeras för att intyga den

avsedda funktionen. Om onormala prestationskännetecken observeras, kan extra åtgärder

krävas, såsom t.ex. en ändrad riktning eller en annan plats för enheten eller systemet.

b Över frekvensområdet på 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkan vara lägre än 3 V/m.

Bruksanvisning

8 - Svenska A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Tabell 4:Rekommenderade skyddsavstånd mellan bärbara och mobila HF-

telekommunikationsenheter och icke livsuppehållande apparat eller

system

De system som nämns i denna bruksanvisning är avsedda för användning i en elektromagnetisk

miljö där RF-störningsstorheterna är kontrollerade. Kunden eller användaren av enheten eller

systemet kan hjälpa till att undvika elektromagnetiska störningar genom att respektera

minimiavståndet mellan bärbara och mobila RF-telekommunikationsapparater (sändare) och

enheten eller systemet beroende av kommunikationsapparatens uteffekt, såsom anges nedan.

Skyddsavstånd beroende på sändarfrekvens [m]

Sändarens

nominella effekt

W

150 kHz till 80 MHz

80 MHz till 800 MHz

800 MHz till 2.5 GHz

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.70 11.70 23.33

För sändare vars maximala nominella effekt inte anges i tabellen ovan, kan det rekommenderade

skyddsavståndet d definieras i meter (m) genom att man använder ekvationen som hör till

respektive kolumn, varvid P är sändarens maximala nominella effekt i watt (W) enligt uppgift från

sändarens tillverkare.

ANMÄRKNING 1:

Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.

ANMÄRKNING 2:

Det kan hända att dessa riktlinjer ej kan tillämpas i samtliga fall.Utbredningen av elektromagnetiska

parametrar påverkas av absorbering och reflexion i byggnader, föremål och människor.

Sidan laddas ...

Fujitsu CELSIUS M470 Datablad

Fujitsu CELSIUS M470 Datablad

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument