ESPAÑOL Test NADAL® Mononucleosis (Ref. 252017N-05)
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1. Uso previsto
El test NADAL® Mononucleosis es un inmunoensayo cromato-
gráfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos
heterófilos del virus de Epstein-Barr (VEB) en sangre completa,
suero o plasma humanos. Este test sirve para ayudar en el
diagnóstico de la mononucleosis infecciosa (MI) y solo está
indicado para el uso profesional.
2. Introducción y significado clínico
La mononucleosis infecciosa (MI) está causada por el virus
Epstein-Barr (VEB), que forma parte de la familia del virus
herpes. Los síntomas de la MI son: fiebre, dolor de garganta y
ganglios linfáticos inflamados. En casos muy raros, pueden
producirse problemas en el corazón o en el sistema nervioso
central. El diagnóstico de la MI se determina en base a la
presencia de anticuerpos heterófilos anti-VEB. Estos
anticuerpos pertenecen al tipo IgM. Están presentes en el 80-
90% de los casos de MI aguda y se pueden detectar en el 60-
70% de los pacientes durante la primera semana de la
enfermedad clínica.
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El test NADAL® Mononucleosis es un test simple que utiliza un
extracto de eritrocitos bovinos para detectar, cualitativa y
selectivamente, anticuerpos heterófilos anti-VEB en sangre
completa, suero o plasma en cuestión de minutos.
3. Principio del test
El test NADAL® Mononucleosis es un inmunoensayo de flujo
lateral para la detección cualitativa de anticuerpos heterófilos
del virus de Epstein-Barr (VEB) en sangre completa, suero o
plasma.
En este test, los antígenos extraídos de eritrocitos bovinos se
encuentran inmovilizados en la región de la línea de test del
casete. Durante la prueba, la muestra reacciona con otros
antígenos extraídos de eritrocitos bovinos que recubren
partículas aplicadas en la almohadilla de conjugado. La mezcla
migra cromatográficamente a lo largo de la membrana e
interactúa con los antígenos inmovilizados. Si la muestra
contiene anticuerpos heterófilos anti-VEB, aparecerá una línea
coloreada en la región de test, indicando un resultado
positivo. Si la muestra no contiene anticuerpos heterófilos
anti-VEB, no aparecerá la línea coloreada en la región de test,
lo que indicará un resultado negativo.
Como control del procedimiento, debe aparecer siempre una
línea coloreada en la región de control (C), indicando que el
volumen de muestra ha sido adecuado y que la membrana se
ha empapado suficientemente.
4. Reactivos y materiales provistos
5 casetes de test NADAL® Mononucleosis con pipetas
desechables incluidas
1 búfer
1 control positivo (plasma humano diluido que contiene
anticuerpos heterófilos anti-VEB, azida de sodio al 0,09%)
1 control negativo (plasma humano diluido, azida de sodio
al 0,09%)
1 manual de instrucciones
5. Materiales adicionales
Recipientes para recolectar la muestra
Centrifugadora (para suero/plasma)
Cronómetro
Lanceta (solo para sangre completa obtenida por punción
digital)
Tubos capilares desechables heparinizados y goteros
dispensadores (solo para sangre completa obtenida por
punción digital), si fueran necesarios.
6. Almacenamiento y conservación
Almacene el kit de test a 2-30 °C y utilícelo antes de la fecha
de caducidad impresa en el envase. Los casetes de test se
mantienen estables hasta la fecha de caducidad indicada.
Manténgalos en su envase sellado hasta su uso. No congele el
kit. No utilice los test después de su fecha de caducidad.
7. Advertencias y precauciones
Solo apto para el uso profesional de diagnóstico in-vitro.
Lea atentamente todo el procedimiento del test antes de
comenzar la prueba.
No utilice el test después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
No utilice el kit de test si el envase está dañado.
No reutilice los dispositivos.
No añada muestras en el área de reacción (región de
resultados).
Evite tocar el área de reacción (región de resultados) para
evitar posibles contaminaciones.
Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando
un nuevo recipiente recolector para cada una.
No coma, beba o fume en la zona donde se manipulan de
las muestras y los kits de test.
Utilice ropa protectora, como bata de laboratorio, guantes
desechables y gafas de protección, mientras manipule las
muestras.
Manipule las muestras como si contuviesen agentes
infecciosos. Siga durante todo el procedimiento las
precauciones establecidas para riesgos microbiológicos, y
las directrices estándar para la correcta eliminación de las
muestras.
El kit de test contiene productos de origen animal. El
conocimiento certificado del origen y/o estado sanitario de
los animales no garantiza completamente la ausencia de
agentes patogénicos transmisibles. Por eso, se recomienda
tratar estos productos como potencialmente infecciosos y
seguir las medidas de seguridad habituales durante su
manipulación (p.ej. no ingerir ni inhalar).
La humedad y la temperatura pueden afectar
negativamente a los resultados del test.
La eliminación de los materiales utilizados debe realizarse
de acuerdo con las regulaciones locales.
8. Recolección de muestras y preparación
El test NADAL® Mononucleosis se puede realizar utilizando
sangre completa (obtenida por punción venosa o digital),
suero o plasma.
Para recolectar muestras de sangre completa por punción
venosa:
Recolecte las muestras de sangre con anticoagulantes (sodio o
heparina de litio, potasio o EDTA de sodio, oxalato de sodio,
citrato de sodio) siguiendo los procedimientos estándar de
laboratorio.