1
Systemet cobas® 4800
Dokumentationsrapport
Tillägg för publicerade användarhandböcker
Roche Diagnostics
Systemet cobas® 4800 · Dokumentationsrapport · Tillägg · Dokumentversion 1.0
2
Innehållsförteckning
Information om tillägg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Testspecifika handböcker som påverkas. . . . . . . . . . . 4
System-/instrumenthandböcker som påverkas . . . . . 5
Roche Diagnostics
Systemet cobas® 4800 · Dokumentationsrapport · Tillägg · Dokumentversion 1.0
3
Information om tillägg
I det här tillägget ingår ändringar (symboler och
godkännanden) av handböckerna efter publicering. I
tillägget finns även en lista med de handböcker som
påverkas av ändringarna.
Följande nya godkännanden och symboler ingår:
Godkännanden Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av
den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa
farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
Symboler som används på produkten
Dokumentversion Senast reviderad Ändringsbeskrivning
1.0 September 2016 Tillägg för publicerade handböcker:
o Inkluderar det nya RoHs-direktivet.
o Inkluderar nya symboler som används på produkten: GTIN,
Cont., Content.
Symbol Förklaring
Global Trade Item Number.
Kvantitet som finns i förpackningen.
Kvantitet som finns i förpackningen.
y Symboler som används på produkten
Roche Diagnostics
Systemet cobas® 4800 · Dokumentationsrapport · Tillägg · Dokumentversion 1.0
4 Testspecifika handböcker som påverkas
Testspecifika handböcker som påverkas
Programversion 2.0
Programversion 2.1 eller högre
Programversion 2.2 eller högre
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 Ej tillämplig cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® EGFR
Mutation Test
2
1.0 Ej tillämplig cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® KRAS
Mutation Test
3
1.1 Juli 2011 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
y Programversion 2.0
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 Juni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0 Juni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0 Maj 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
4
1.0 November 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher for
cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1 Maj 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
CT/NG Test
6
1.1 Maj 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
HPV Test
7
1.1 Februari 2015 cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas® Cdiff
Test
8
1.1 Februari 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® HSV
1 and 2 Test
9
1.1 Februari 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Programversion 2.1 eller högre
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 September 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 HPV Test
2
1.0 December 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 CT/NG Test
y Programversion 2.2 eller högre
Roche Diagnostics
Systemet cobas® 4800 · Dokumentationsrapport · Tillägg · Dokumentversion 1.0
5
System-/instrumenthandböcker som påverkas
Programversion 2.0
Programversion 2.1
Programversion 2.2
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 Ej tillämplig cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Programversion 2.0
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 April 2013 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2 Februari 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Programversion 2.1
# Dokumentversion Publiceringsdatum Titel
1
1.0 Maj 2015 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0 Maj 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0 Maj 2015 cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Programversion 2.2
Roche Diagnostics
Systemet cobas® 4800 · Dokumentationsrapport · Tillägg · Dokumentversion 1.0
6 System-/instrumenthandböcker som påverkas
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas x 480 Användarmanual
- Typ
- Användarmanual
- Denna manual är också lämplig för
Relaterade papper
-
Roche cobas z 480 Användarmanual
-
-
-
-
-
-
-
-
-