Roche cobas x 480 Användarmanual

cobas

®

4800 System

Användarhandbok

Programversion 2.1 för cobas®MRSA/SA

Test

cobas® 4800 System

MRSA/SA Test

Roche Diagnostics

2 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Information om dokumentation

Anmärkning om utgåvan Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här

handboken är korrekt vid tryckningen. Alla funktioner som beskrivs i den här

handboken kanske inte är tillgängliga för alla användare. Roche förbehåller sig rätten

att göra eventuella nödvändiga ändringar av programmet utan föregående

meddelande. Sådana ändringar kanske inte återspeglas omedelbart i det här

dokumentet.

Skärmavbilderna i det här dokumentet är enbart inkluderade i demonstrationssyfte.

Ändringsbara och variabla data som parametrar, resultat, sökvägar etc. som syns i

skärmavbilderna får inte användas vid laboratoriearbete.

Avsedd användning Den här handboken är avsedd för användare av cobas® MRSA/SA Test på

cobas

®

4800 System.

Innan testet börjar användas är det viktigt att användaren läser systemhandboken till

cobas

®

4800 System och den här handboken noga.

U

Mer information finns i den testspecifika bipacksedeln.

Varumärken Följande varumärken är registrerade:

COBAS, COBAS X, COBAS Z och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som

tillhör Roche.

Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.

Feedback Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att den här handboken uppfyller

det avsedda syftet som anges ovan. Vi är tacksamma för alla typer av feedback om

den här handboken och kommer att ta hänsyn till den vid framtida uppdateringar.

Kontakta gärna din Roche-representant om du har synpunkter på handboken.

Instrumentgodkännanden Den här handboken uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 18113-3.

Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:

Handboksversion Senast reviderad Viktigaste ändringar

1.0 Oktober 2013 Ny

1.1 Februari 2015 Mindre ändringar i beskrivningen av funktionalitet för

blandade batcher

Tabell 1 Revideringsuppgifter

Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EG.

Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.

CUS

®

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 3

cobas® 4800 System

MRSA/SA Test

Kontaktadresser

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Tillverkad i Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Tyskland

cobas® 4800 System

MRSA/SA Test

Roche Diagnostics

4 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Innehållsförteckning

Översikt ...................................................................................................................................6

Allmän säkerhetsinformation ........................................................................................6

Översikt över testet..........................................................................................................6

Om provtyper...................................................................................................................6

Om arbetsflöden...............................................................................................................6

Om testkonceptet.............................................................................................................7

Om blandade batch-körningar ................................................................................7

Om underordnade tester ..........................................................................................7

Om reagens.......................................................................................................................7

Arbetsflöde..............................................................................................................................9

Om arbetsflöden...............................................................................................................9

Översikt över fullständigt arbetsflöde.........................................................................10

Snabbguide för fullständigt arbetsflöde................................................................11

Drift........................................................................................................................................14

Säkerhetsinformation....................................................................................................14

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning..................................................................14

Utföra startprocedurer............................................................................................14

Utföra underhåll ......................................................................................................17

Ta ut proverna och reagensen från förvaringen..................................................17

Starta en ny körning................................................................................................18

Ladda prover ............................................................................................................19

Bekräfta eller skapa en arbetsbeställningsfil.........................................................21

Ladda förbrukningsartiklar ....................................................................................23

Ladda reagens...........................................................................................................24

Starta provpreparationskörningen........................................................................31

Utmatning av PCR-reaktionsplattan ....................................................................32

Försluta PCR-reaktionsplattan ..............................................................................33

Ta bort använda reagens, prover och djupbrunnsplattan..................................34

Starta amplifierings- och detektionskörning .......................................................34

Granska och godkänna resultat .............................................................................35

Skicka resultat till LIS..............................................................................................36

Utmatning från analysinstrumentet .....................................................................37

Stänga av ...................................................................................................................37

Provredigeraren .............................................................................................................38

Om meddelanden i provredigeraren ....................................................................38

Använda provredigeraren för att skapa en arbetsbeställningsfil ......................39

Redigera en befintlig arbetsbeställningsfil............................................................41

Ladda en arbetsbeställningsfil................................................................................42

Resultat............................................................................................................................43

Granska resultat .......................................................................................................43

Gruppering av resultat............................................................................................44

Söka efter resultat ....................................................................................................45

Filtrera och sortera körningar och resultat ..........................................................45

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 5

cobas® 4800 System

MRSA/SA Test

Godkänna resultat ...................................................................................................45

Skriva ut resultat ......................................................................................................46

Skapa resultatfilter...................................................................................................48

Avbryta en körning........................................................................................................50

Konfiguration .......................................................................................................................51

Ändra lösenordet ...........................................................................................................51

Felsökning .............................................................................................................................52

Lista över felmeddelanden............................................................................................52

Lista över resultatflaggor...............................................................................................56

Revideringar..........................................................................................................................59

Roche Diagnostics

6 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Översikt cobas® 4800 System

Allmän säkerhetsinformation MRSA/SA Test

Översikt

Allmän säkerhetsinformation

I den här handboken finns testspecifik säkerhetsinformation. Allmän

säkerhetsinformation (t.ex. säkerhetsklassificeringar, säkerhetsåtgärder) finns i

systemhandboken till cobas

®

4800 System.

Översikt över testet

cobas® MRSA/SA Test är en kvalitativ in vitro-analys för detektion av

meticillinresistenta gula stafylokocker (MRSA) och gula stafylockocker i patientprover.

MRSA/SA-analysen bearbetar pinnprover som tagits med Copan MSwab Collection,

Transport and Preservation-systemet.

Följande provrack kan användas vid en och samma testkörning:

o Provrack med 32 positioner för primärrör

U

Mer information om testet (t.ex. om minimiprovvolymer) finns i den testspecifika

bipacksedeln.

Om provtyper

Följande provtyper kan hanteras:

VARNING

Felaktiga resultat på grund av att ej godkända provtyper använts

De provtyper som stöds kan variera för olika regioner. Läs i den testspecifika bipacksedeln

om vilka provtyper som stöds i din region.

r Använd endast provtyper som är godkända av Roche.

U Information om vilka typer av sekundärrör som kan användas finns i den testspecifika

bipacksedeln.

Om arbetsflöden

Typ av arbetsflöde måste väljas vid starten av en ny körning.

Fullständigt arbetsflöde I det fullständiga arbetsflödet ingår provpreparation i cobas x 480 instrument och

amplifiering och detektion i cobas z 480 analyzer.

Q

PCR Only-arbetsflöde och återställningsarbetsflöde stöds ej.

Testtyp Provtyp Förkortning Rack som används

MRSA/SA Pinnprov (nasalt) - Provrack med

32 positioner

Tabell 2 Provtyper

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 7

cobas® 4800 System Översikt

MRSA/SA Test Om testkonceptet

Om testkonceptet

Testerna körs i batcher. Testet kan köras i kombination med andra tester (blandad

batch-körning).

U

Mer information om batch-storlekar eller kapacitet hittar du i den testspecifika

bipacksedeln.

Om blandade batch-körningar

Testerna är designade att stödja funktionalitet för blandade batcher. Med den här

funktionen kan analyserna köras var för sig eller tillsammans i samma körning; med

ett gemensamt arbetsflöde, användargränssnitt samt gemensam automatiserad

provpreparationsprocess och PCR-profil. Resultatberäkning och -tolkning är

specifika för varje test. Laddning av reagens sker dynamiskt och beror på provtyp och

antal prover. Programmet visar tester som är kompatibla för blandade batcher med

cobas® MRSA/SA Test vid valet av test.

Berorende på analysen laddas lämpligt provrack, dvs. provrack med 24 och/eller

32 positioner.

Om underordnade tester

I analysinstrumentet kan signal från en eller flera detektionskanaler detekteras

samtidigt, vilket gör det möjligt att erhålla mer information från en enda reaktion.

Det ger flera underordnade tester för varje testtyp.

Underordnade tester kan beställas enskilt för varje prov med hjälp av

provredigeraren.

U

Information om provredigeraren finns i Provredigeraren (s. 38)

Följande underordnade tester finns tillgängliga:

Om reagens

Storlek på reagenskit Följande typer av reagenskit är tillgängliga.

o Generiskt provpreparationsreagens (t.ex. MGP): Kitstorlek 240 och 960

o Testspecifik amplifierings- och detektionsreagens (t.ex. master mix-reagens):

Kitstorlek 80 och 240

ANMÄRKNING

Kitstorlek

o En flaska från provpreparationsreagenskitet med storlek 960 kan användas för

körningar som innehåller färre än 24 prover.

o En flaska från amplifierings- och detektionsreagenskitet med storlek 240 (t.ex. master

mix-reagenskit) kan användas för körningar med färre än 8 prover.

o Reagensen utnyttjas mest effektivt om antalet bearbetade patientprover maximeras

inom en körning. Återstående reagens kan inte användas senare i en annan körning.

Huvudtesttyp Underordnade tester Resultat

MRSA/SA MRSA MRSA

SA SA

MRSA/SA MRSA/SA

Tabell 3 Underordnade tester

Roche Diagnostics

8 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Översikt cobas® 4800 System

MRSA/SA Test

Reagenshantering Vissa reagens hälls i reagensbehållarna och placeras därefter på sina avsedda

positioner i rack för reagensbehållare.

Andra reagens är färdiga att användas. Locken tas bort och reagensen placeras sedan

på sina avsedda positioner i reagensracket.

VAR FÖRSIKTIG

Reagensets utgångstid, zonkompensation

Reagensets utgångsdatum är baserat på Coordinated Universal Time (UTC). Lokaltid för

reagensets utgångstid kan kompenseras med plus eller minus 12 timmar, beroende på den

lokala tidszonen i relation till UTC.

r Kontrollera reagensets utgångsdatum och se efter att det är baserat på UTC.

U Information om hur reagens ska hanteras och förvaras finns i den testspecifika

bipacksedeln.

Kontroller Varje test har ett kontrollkit som innehåller en positiv kontroll, en negativ kontroll

och en kofaktor. Den interna kontrollen är densamma för alla tester och levereras i

ett separat kontrollkit.

Alla kontroller är homogena och behöver inte vortexas eller skakas innan de laddas i

instrumentet.

U

Information om hur kontroller ska hanteras och förvaras finns i den testspecifika

bipacksedeln.

Q

Kontroller laddas i reagensracket, inte i provracket.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 9

cobas® 4800 System Arbetsflöde

MRSA/SA Test Om arbetsflöden

Arbetsflöde

I det här kapitlet beskrivs de olika arbetsflödena.

Om arbetsflöden

Följande typer av arbetsflöden är tillgängliga.

Arbetsflöde Beskrivning Beställning

Fullständigt arbetsflöde

(med eller utan LIS)

Preparation, amplifiering och

detektion av prover

LIS eller arbetsbeställningsfil

Tabell 4 Typer av arbetsflöde

Roche Diagnostics

10 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Arbetsflöde cobas® 4800 System

Översikt över fullständigt arbetsflöde MRSA/SA Test

Översikt över fullständigt arbetsflöde

Det fullständiga arbetsflödet med och utan LIS visas nedan.

Bild 1 Fullständigt arbetsflöde (med och utan LIS)

$PSOLÀHULQJRFKGHWHNWLRQSn

DQDO\VLQVWUXPHQWHWFREDV]

3URYSUHSDUDWLRQSnLQVWUXPHQWHW

FREDV[

+DQWHULQJVRPUnGHI|USURYHURFK

UHDJHQV

SURJUDPPHWFREDV

1

6WDUWDV\VWHPHW

2

8WI|UDXQGHUKnOODYLQVWUXPHQWHW

3

7DXWSURYHURFKUHDJHQVIUnQ

I|UYDULQJHQ

4

6WDUWDQ\N|UQLQJ

5

/DGGDSURYHU

7

/DGGDI|UEUXNQLQJVDUWLNODUGMXSEUXQQVSODWWD3&5UHDNWLRQVSODWWD

VSHWVEULFNRU

8

/DGGDUHDJHQV

9

6WDUWDSURYSUHSDUDWLRQHQ

10

0DWDXWRFKI|UVOXWD3&5UHDNWLRQVSODWWDQ

11

7DXWSURYHUDQYlQGDUHDJHQVGMXSEUXQQVSODWWDQ

12

/DGGD3&5UHDNWLRQVSODWWDQLDQDO\VLQVWUXPHQWHW

13

*UDQVNDUHVXOWDW

14

0HG/,6VNLFNDUHVXOWDWHQ

WLOO/,6

15

8WI|UDXWPDWQLQJIUnQ

DQDO\VLQVWUXPHQWHW

8WDQ/,6VNDSD

DUEHWVEHVWlOOQLQJ

6

0HG/,6EHNUlIWD

DUEHWVEHVWlOOQLQJ

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 11

cobas® 4800 System Arbetsflöde

MRSA/SA Test Översikt över fullständigt arbetsflöde

VARNING

Infektion genom prover och tillhörande material på grund av felaktiga

laboratorieprocedurer

Följ god laboratoriesed, särskilt när du arbetar med biologiskt farligt material. Om god

laboratoriesed inte följs kan du komma i kontakt med biologiskt farligt material, vilket kan

orsaka infektion.

r Ät, drick eller rök inte i laboratoriet.

r Bär laboratoriehandskar och laboratorierock när du hanterar förbrukningsartiklar,

reagens, prover eller vid rengöring.

r Bär ögonskydd när du hanterar prover. Tvätta händerna noggrant efteråt.

Snabbguide för fullständigt arbetsflöde

Följande snabbguide är en summering av arbetsflödet utan detaljerad information.

U

En fullständig och utförlig beskrivning av arbetsflödet finns i Utföra en fullständig

arbetsflödeskörning (s. 14)

Steg Användaråtgärd

1

Starta systemet. Slå på analysinstrumentet, värme-/skakenheten och

instrumentet

1. Slå på analysinstrumentet.

2. Slå på värme-/skakenheten.

3. Slå på instrumentet.

Starta och logga in i programmet

1. Slå på bildskärmen och kontrollenheten.

2. Logga in i programmet.

2

Utför underhåll av instrumentet. 1. Välj fliken Overview > System > cobas x 480

och kontrollera underhållsstatus för

instrumentet.

o Om det är dags för veckounderhåll väljer du

knappen Perform weekly maintenance.

o Om det är dags för dagligt underhåll väljer du

knappen Perform daily maintenance.

Följ anvisningarna som visas på skärmen.

3

Ta ut prover och reagens från

förvaringen.

U Information om hur reagens, prover och

kontroller ska förvaras och hanteras finns i

den testspecifika bipacksedeln.

4

Starta ny körning. 1. Välj (New run).

2. Markera alternativet Full.

3. För att utföra ett enstaka test markerar du

kryssrutan MRSA/SA.

4. Markera upp till fyra tester för att utföra en

körning med blandade batcher.

5. Skriv in ett körningsnamn (valfritt).

6. Välj knappen OK.

Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

12 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Arbetsflöde cobas® 4800 System

Översikt över fullständigt arbetsflöde MRSA/SA Test

5

Ladda prover. 1. Vortexa varje prov i minst 10 sekunder.

2. Ta bort locken på proverna.

3. Placera proverna i motsvarande rack.

4. Sätt in provracken på det automatiska

laddningsbordet.

5. Välj knappen Load specimen.

6

Med LIS, bekräfta

arbetsbeställningen

eller

Utan LIS, skapa

arbetsbeställningen.

Med LIS:

1. Bekräfta arbetsbeställningen och välj knappen

Next.

eller

Utan LIS:

1. Definiera önskat resultat.

2. Välj knappen Next.

För en körning med blandade batcher:

1. Definiera provtypen och det önskade resultatet.

2. Välj knappen Next.

7

Ladda förbrukningsartiklar. 1. Placera de listade förbrukningsartiklarna i

avsett rack.

2. Placera racken på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load consumables.

8

Ladda reagens. Rack för 200 ml-reagensbehållare

1. Ladda tvättbuffertreagens i 200 ml-

reagensbehållarracket enligt anvisningarna i

guiden (principen scan-scan-pour-place).

2. Placera racket på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

Rack för 50 ml-reagensbehållare

1. Ladda reagens i 50 ml-reagensbehållarracket

enligt anvisningarna i guiden (principen scan-

scan-pour-place).

2. Placera racket på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

Reagensrack

1. Öppna reagensrören och placera dem på

reagensracken enligt anvisningarna i guiden.

2. Placera racken på det automatiska

laddningsbordet.

3. Välj knappen Load reagents.

Steg Användaråtgärd

Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 13

cobas® 4800 System Arbetsflöde

MRSA/SA Test

9

Starta provpreparationen. 1. Välj knappen Start run.

Provpreparationen startas.

2. Kontrollera timern i guiden.

10

Mata ut och förslut PCR-

reaktionsplattan.

1. För att granska resultaten från

provpreparationen väljer du knappen Sample

Preparation results.

2. Välj knappen Unload.

3. Förslut PCR-reaktionsplattan enligt

anvisningarna på skärmen.

4. Välj knappen Next.

11

Ta bort använda reagens, prover

och djupbrunnsplattan.

1. Ta bort använda reagens, prover och

djupbrunnsplatta från instrumentet.

12

Ladda PCR-reaktionsplattan i

analysinstrumentet.

1. Tryck på laddningsknappen på

analysinstrumentet.

2. Placera den förslutna PCR-reaktionsplattan i

PCR-reaktionsplatthållaren.

3. Tryck på laddningsknappen igen.

Amplifierings- och detektionskörningen startar

automatiskt.

4. Kontrollera timern i guiden.

13

Granska och godkänn resultaten. 1. Välj knappen Show result.

2. Granska och godkänn resultat i arbetsområdet

Results.

3. Markera resultat och välj (Print) för att

skriva ut resultatrapporten om det behövs.

14

Med LIS, skicka resultaten till

LIS.

Tänk på att beroende på vilken konfiguration som

är vald så överförs alla resultat till LIS eller så

överförs bara godkända resultat till LIS.

Kontrollresultat laddas alltid upp till LIS.

1. Markera ett resultat eller en grupp med resultat

och välj knappen Send results to LIS.

15

Mata ut PCR-reaktionsplattan

från analysinstrumentet.

1. Mata ut PCR-reaktionsplattan från

analysinstrumentet så snart det går efter att

körningen avslutats.

2. Kassera PCR-reaktionsplattan enligt gällande

lokala föreskrifter.

Steg Användaråtgärd

Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)

Roche Diagnostics

14 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Drift cobas® 4800 System

Säkerhetsinformation MRSA/SA Test

Drift

I det här kapitlet beskrivs hur systemet används.

Säkerhetsinformation

Att tänka på innan användning

Se till att du har läst och förstått kapitlet Allmän säkerhetsinformation i systemhandboken

till cobas

®

4800 System. Följande säkerhetsmeddelanden är särskilt relevanta:

r Varningsmeddelanden:

o Synskador orsakade av att titta in i laserstrålen

o Infektion genom prover och tillhörande material

o Infektion och skada på grund av vassa föremål

o Infektion genom biologiskt farligt avfall

o Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall

r Försiktighetsmeddelanden:

o Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar

o Inflammation i huden orsakad av reagens

o Personskada på grund av het yta

r Säkerhetsåtgärder:

o Användarens kvalifikation

r Studera de illustrerade säkerhetsmärkningarna för systemet i systemhandboken till

cobas

®

4800 System

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning

Den arbetsgång som beskrivs nedan leder dig genom alla de steg som krävs för att

utföra en fullständig arbetsflödeskörning med provpreparation i

extraktionsinstrumentet och amplifiering och detektion i analysinstrumentet .

Procedurerna innefattar båda arbetssätten: med och utan LIS. Steg som endast gäller

ett av arbetssätten är markerade.

Utföra startprocedurer

ANMÄRKNING

Skador på instrumentet orsakade av felaktig hantering

Undvik skador på maskinvaran genom att följa stegen i exakt den ordning som anges när

du startar systemet.

När du startar systemet är det viktigt att du utför följande steg i exakt rätt ordning:

1. Slå på analysinstrumentet.

2. Slå på värme-/skakenheten.

3. Slå på instrumentet.

4. Starta programmet.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 15

cobas® 4800 System Drift

MRSA/SA Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning

P Så här slår du på analysinstrumentet

1

Slå på analysinstrumentet. Strömbrytaren är placerad på analysinstrumentets

baksida.

Analysinstrumentet startar och initieras.

Bild 2 Slå på analysinstrumentet

S

P Så här slår du på värme-/skakenheten

1

Slå på värme-/skakenheten. Strömbrytaren sitter på framsidan på värme-

/skakenhetens styrenhet.

Bild 3 Slå på värme-/skakenheten

S

A Strömbrytare för analysinstrumentet

A

A Huvudströmbrytare på värme-/skakenhetens styrenhet

A

Roche Diagnostics

16 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Drift cobas® 4800 System

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning MRSA/SA Test

P Så här slår du på instrumentet

1

Slå på instrumentet. Strömbrytaren sitter på instrumentets framsida.

Instrumentet startar och initieras.

Bild 4 Slå på instrumentet

VARNING

Försening av resultat på grund av felaktig hantering

Om du stänger av instrumentet under en körning kan det leda till en omkörning av

prover.

r Stäng inte av instrumentets strömbrytare medan körning pågår.

S

P Så här startar du och loggar in i programmet

1

Slå på bildskärmen och kontrollenheten.

När operativsystemet Windows har startat dubbelklickar du på skrivbordsikonen

cobas 4800 v2.1 för att öppna programmet.

I programmet visas fliken System overview.

2

Logga in genom att välja (Log on) och ange det användar-id och lösenord som

du tilldelats.

3

Välj knappen OK.

Q

o Användar-id är inte skiftlägeskänsligt.

o Lösenordet är skiftlägeskänsligt. Som en säkerhetsåtgärd visas lösenordet som

asterisker när det skrivs in.

S

A Strömbrytare för instrumentet

A

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 17

cobas® 4800 System Drift

MRSA/SA Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning

Utföra underhåll

Regelbundet underhåll krävs för att garantera en säker och pålitlig användning av

instrumentet.

ANMÄRKNING

Regelbundet underhåll

o Det är obligatoriskt att utföra dagligt och veckounderhåll. En provpreparationskörning

kan endast startas när underhåll har utförts.

o Om några delar i instrumentet eller rack har kontaminerats måste veckounderhållet

utföras.

o Räknarna återställs till tjugofyra timmar när dagligt underhåll utförs. Om

veckounderhåll utförs krävs inget dagligt underhåll samma dag.

P Så här utför du dagligt eller veckovis underhåll i instrumentet

1

Välj fliken Overview > System > cobas x 480 för kontrollera underhållsstatus.

Bild 5 Kontrollera underhållsstatusen

2

Gör något av följande:

o Om det är dags för veckounderhållet väljer du knappen Perform weekly

maintenance och följer anvisningarna som visas på skärmen.

U

Mer information om veckounderhåll finns i systemhandboken till cobas

®

4800

System.

o Om det är dags för det dagliga underhållet väljer du knappen Perform daily

maintenance och följer anvisningarna som visas på skärmen.

U

Mer information om dagligt underhåll finns i systemhandboken till cobas

®

4800

System.

S

Ta ut proverna och reagensen från förvaringen

Mängden reagens du behöver för att utföra körningen beror på körningens storlek

och hur många tester som ska bearbetas.

U

Information om hur reagens, prover och kontroller ska förvaras och hanteras finns i den

testspecifika bipacksedeln.

Roche Diagnostics

18 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Drift cobas® 4800 System

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning MRSA/SA Test

Starta en ny körning

En guide leder dig genom hela körningen, från provpreparation i

extraktionsinstrumentet till amplifiering och detektion i analysinstrumentet.

Förlust av reagens, prover eller förbrukningsartiklar

Felaktig hantering av användaren kan orsaka förlust av reagens, prover eller

förbrukningsartiklar.

r Dra inte ut usb-kabeln medan en körning pågår. Körningen avbryts omedelbart

r Det är inte möjligt att gå tillbaka till ett föregående steg vid en körning. Följ

anvisningarna i den här handboken så undviker du förlust av reagens, prover eller

förbrukningsartiklar.

r Om instrumentet installeras på en bänk används en liten, stark avfallspåse. Denna

avfallspåse för fast avfall rymmer spetsar från högst en fullständig arbetsflödeskörning.

Byt ut den lilla starka avfallspåsen varje gång innan du startar en ny körning så

undviker du att spetsavfallspåsen blir överfull.

r Du kan använda provredigeraren till att bereda en eller flera arbetsbeställningsfiler

innan du startar en körning, eller till att bereda en arbetsbeställningsfil för nästa

körning medan en körning fortfarande pågår.

U Information om hur du byter ut den lilla starka avfallspåsen finns i systemhandboken

till cobas

®

4800 System.

Q

Kontrollera på fliken Overview > System > cobas z 480 om xenon-lampan behöver

bytas ut innan du startar en körning. Byt vid behov ut xenon-lampan.

U Mer information om hur du byter ut xenon-lampan finns i systemhandboken till

cobas

®

4800 System.

P Så här startar du en ny körning

1

Välj (New run).

Dialogrutan Select test visas. Om testerna stöder funktionen för blandade batcher

kan du markera fler än ett test.

Bild 6 Dialogrutan Select test

2

Markera alternativet Full.

3

Markera kryssrutan MRSA/SA.

A Ladda en arbetsbeställningsfil. C Välj ett test.

B Välj Full som typ av arbetsflöde. D Sök efter en arbetsbeställningsfil.

B

C

A

D

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 19

cobas® 4800 System Drift

MRSA/SA Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning

4

Markera upp till fyra tester som är kompatibla med funktionen för blandade

batcher för att utföra en körning med blandade batcher.

5

Ange ett namn på körningen i fältet Run name (valfritt).

Om du lämnar fältet tomt skapar systemet ett generiskt körningsnamn med

datum, tid och testnamn (t.ex. ”28-May-2013 11:57 AM Test A”). Om du anger

ett namn på körningen lägger systemet till en tidsmarkering till namnet.

6

Välj knappen OK.

Fliken Workplace öppnas där guiden för den nya körningen visas. Instrumentet

initieras. Det kan ta en stund.

S

Ladda prover

Prover kan laddas i streckkodsförsedda primärrör.

Upp till 94 patientprover kan laddas för en och samma testkörning. Två positioner på

plattorna är reserverade för kontroller. Kontroller laddas inte tillsammans med

prover. De laddas i reagensracket samtidigt med reagensen.

Vid en blandad batch-körning varierar det totala antalet patientprover beroende på

det antal tester som markerats.

Q

När rörets lock tas bort ska du se till att pinnprovet tas bort från röret. Om pinnprovet blir

kvar i röret kan det störa bearbetningen (t.ex. orsaka pipetteringsfel).

U En lista med provtyper finns i den testspecifika bipacksedeln.

U Mer information om provrack hittar du i Om provtyper (s. 6)

U Information om hur många gånger ett prov kan köras om finns i den testspecifika

bipacksedeln.

Q

o Provredigeraren och arbetsbeställningsfiler används endast när systemet inte är

anslutet till något LIS eller när LIS inte fungerar.

o Om ett LIS används hämtas beställningsinformation automatiskt från LIS efter att

proverna har laddats i instrumentet.

o Om fler prover laddas än vad som begärs i arbetsbeställningsfilen kan du definiera

beställningen för de här proverna i provredigeraren.

o Om en arbetsbeställningsfil och de laddade proverna inte överensstämmer måste både

arbetsbeställningsfilen och proverna laddas på nytt. Det går inte att välja en annan

arbetsbeställningsfil och låta proverna vara kvar.

o Prover kan laddas i valfri ordning så länge de överensstämmer med den

provuppsättning som anges i arbetsbeställningsfilen.

o Om du matar ut prover för att korrigera ett arbetsbeställningsfel matas alla rack ut. Om

du matar ut prover för att korrigera ett annat fel (t.ex. streckkodsläsning) matas endast

det felaktiga racket ut.

o Ladda inte tomma eller stängda provrör. Om ett maskinvarufel inträffar ska du ta bort

alla rack manuellt och sedan starta om systemet.

U Mer information om streckkoder och antal tecken i streckkoder finns i systemhandboken

till cobas

®

4800 System.

Roche Diagnostics

20 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1

Drift cobas® 4800 System

Utföra en fullständig arbetsflödeskörning MRSA/SA Test

P Så här laddar du prover

1

Vortexa varje prov i minst 10 sekunder.

2

Ta bort locken på provrören och placera proverna i lämpligt rack. Provernas

streckkoder måste vara vända åt höger i racket.

Q

Kontrollera att provrören är placerade på rätt sätt i provracket.

U Mer information om hur proverna placeras finns i systemhandboken till cobas

®

4800

System.

3

Sätt in alla provrack på sina avsedda spårpositioner på det automatiska

laddningsbordet. Den korrekta laddningspositionen indikeras av en blinkande

lysdiod i lysdiodsfältet ovanför det automatiska laddningsbordet.

U

Mer information om laddning av rack finns i systemhandboken till cobas

®

4800

System.

Bild 7 Ladda prover

4

När du har placerat alla provrack på de indikerade spårpositionerna på det

automatiska laddningsbordet väljer du knappen Load specimen.

Kontrollera att alla provrack har placerats på rätt sätt innan du laddar proverna.

Q

Provrack, dvs. prover, matas automatiskt ut när pipetteringen är klar. Om du inte vill att

det ska ske avmarkerar du kryssrutan Unload sample carriers after samples were

transferred to deepwell plate.

A Provrack C Provernas streckkoder är vända åt höger

B Spår 17 till och med 34 är reserverade för

provrack

C

B

A

Sidan laddas ...

Roche cobas x 480 Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

Roche cobas x 480 Användarmanual

Relaterade papper

Andra dokument