Huntleigh FD3 Instructions For Use Manual

Stämpla: Huntleigh

Modell: FD3

Typ: Instructions For Use Manual

Denna manual är också lämplig för

HIGH SENSITIVITY

POCKET DOPPLERS

FD1/FD2/FD3

CCOONNTTEENNTTSS

INSTRUCTIONS

FOR USE

BBAATTTTEERRYY

1 Jugular Vein VP4HS,

VP5HS

2 Subclavian Vein

VP4HS, VP5HS

3 Fetus OP2HS, OP3HS

4 Femoral Vein VP4HS,

VP5HS

5 Great Saphenous Vein

VP5HS,VP8HS, EZ8

6 Small Saphenous Vein

VP8HS, EZ8

7 Posterior Tibial Veins

VP8HS, VP10HS, EZ8

8 Posterial Tibial Artery

VP8HS, EZ8

9 Vertebral Artery

VP4HS, VP5HS

10 Carotid Artery VP5HS,

VP8HS, EZ8

11 Subclavian Artery

VP4HS, VP5HS

12 Brachial Artery

VP8HS, EZ8

13 Ulnar Artery

VP8HS, EZ8

14 Radial Artery

VP8HS, EZ8

15 Femoral Artery

VP4HS, VP5HS

16 Digital Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

17 Penis VP8HS,

VP10HS, EZ8

18 Popliteal Artery

VP5HS

19 Metatarsal Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

20 Dorsalis Pedis Artery

VP8HS, VP10HS, EZ8

CCOONNTTEENNUU,,

IINNHHAALLTT,,

CCOONNTTEENNUUTTOO,,

IINNNNEEHHÅÅLLLL,,

IINNHHOOUUDD,,

CCOONNTTEENNIIDDOOSS,,

IINNDDHHOOLLDD,,

SSIISSÄÄLLLLYYSS

PPIILLEE,, BBAAT

TTTEERRIIEE,, BBAATTTTEERRIIAA,, BBAATTTTEERRII,, BBAATTTTEERRIIJJ,, BBAATTEERRÍÍAA,, BBAATTTTEERRII,, PPAARRIISSTTOO

DDoo

nnoott

use Dopplers in the presence of

flammable gases such as anaesthetic

agents.

DDoo

nnoott

use in the sterile field unless additional

barrier precautions are taken.

DDoo

NNoott

• Immerse in any liquid, (Except

FFDD11//

FFDD33

probe)

• use solvent cleaner,

• use high temperature sterilising

processes (such as autoclaving),

• use E-beam or gamma radiation

sterilisation.

This product contains sensitive electronics,

therefore, strong radio frequency fields could

possibly interfere with it. This will be indicated

by unusual sounds from the loudspeaker. We

recommend that the source of interference is

identified and eliminated.

DDoo

nnoott

use on the eye.

If outputs 1 and 2 are used simultaneously,

the system should comply with EN60601-1-1.

Any equipment connected to outputs 1 or 2

should comply with EN60601-1, EN60950,

EN60065, EN60335 or EN61010.

DDoo

nnoott

dispose of batteries in fire as this can

cause them to explode.

DDoo

nnoott

attempt to recharge normal dry-cell

batteries. They may leak, cause a fire or even

explode.

The High Sensitivity Dopplers are screening

tools to aid the healthcare professional and

should not be used in place of normal

vascular or fetal monitoring. If there is doubt

as to vascularity or fetal well-being after

using the unit, further investigations should be

undertaken immediately using alternative

techniques.

We recommend that exposure to ultrasound

should be kept As Low As Reasonably

Achievable - (ALARA guidelines). This is

considered to be good practice and should

be observed at all times.

The main unit is not waterproof and must not

be immersed. For underwater use where

contamination or cross-infection may occur,

additional barrier precautions must be taken.

WWAARRNNIINNGG//CCAAUUTTIIOONNSS

SSAAFFEETTYY

Refer to diagram on inside front cover for

Doppler Measuring sites and

Recommended Probes.

DDuurriinngg

UUssee

An automatic noise reduction feature

operates on low level signals to improve

sound quality.

To replace battery see diagram.

AAfftteerr

UUssee

1. Press and release the On/Off

button. If you forget to switch the

unit off, it will automatically shut-off

after 3 minutes.

2. Refer to the cleaning section

before storing or using the unit on

another patient.

3. Store unit together with probe and

accessories in the soft carry case

provided.

The control unit and the body of the probe

are robust and require no special handling.

However, the probe tip is delicate and must

be handled with care.

CClleeaanniinngg

Remove excess gel before parking the

probe. Clean with a damp cloth impregnated

with mild detergent. Do not allow fluid to

seep into either unit.

For disinfection use a soft cloth with Sodium

Hypochlorite 1000ppm or alcohol.

Alcohol saturated swabs can be used on the

probe tip.

Please be sure to check your local control of

infection policies, or any equipment cleaning

procedures.

Phenolic, detergent based disinfectants

containing cationic surfactants, ammonia

based compounds, or antiseptic solutions

such as Steriscol or Hibiscrub should never

be used on any part of the system.

CCoouupplliinngg

GGeell

Use water based ultrasound gel ONLY.

FFDD11//

FFDD33

Gel not required when probe used

underwater.

GGEENNEERRAALL

OOPPEERRAATTIIOONN

MMAAIINNTTEENNAANNCCEE

Means:

Attention

consult

this

manual.

Refer

safety

section.

EENNGGLLIISSHH

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Obstetric mode is automatically selected when

an obstetric probe (OP2HS/OP3HS) is

connected. Fetal Heart Rate (FHR) is displayed

with 3 operating modes, and an RS232

interface provides for FHR printing when

connected to the Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Operates in standard mode to provide FHR

display. The probe/cable are waterproof and

can be fully immersed for use in waterbirths.

The FD1/FD3 main unit is not water-

proof and must not be immersed.

CClliinniiccaall

UUssee

Apply a liberal amount of gel to the abdomen.

Place the faceplate of the probe flat against

the abdomen above the symphysis pubis.

Adjust the probe to obtain an optimum audio

signal ideally by angling the probe around.

Avoid sliding it over the skin.

In early pregnancy a full bladder may improve

sound detection. In later pregnancy the best

signals are generally located higher on the

abdomen. The fetal heart sounds like a

galloping horse at approximately twice the

maternal rate. A wind-like sound is heard from

the placenta.

SSttaannddaarrdd

MMooddee

FFDD11//FFDD22//FFDD33

In this mode the FHR, averaged over 4-heart

beats, is displayed on the 3-digit readout.

This gives FHR performance similar to

conventional fetal monitors. The LCD displays

an outline heart symbol.

SSmmooootthheedd

MMooddee

FFDD22

OOnnllyy

This mode is used to obtain more stable heart

rate readings. In this mode, FHR is averaged

over 8 beats. The LCD displays a solid heart

symbol.

MMaannuuaall

MMooddee

FFDD22

OOnnllyy

This mode is used when a fetal heart beat is

audible in the loudspeaker or headphones but,

due to noise or a low signal level, the

FFDD22

cannot reliably calculate the heart rate. In this

mode, the heart rate can be manually counted

over a period of 10 audible heart beats (see

below). The

FFDD22

will automatically calculate

and display the derived FHR on the LCD. The

LCD displays a clock symbol.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

The

FD2

will select vascular mode when

a vascular probe is connected to the

control unit.

In this mode, blood flow is audible in the

loudspeaker. Probe frequency is

displayed.

Clinical

Use

Apply a liberal amount of gel on the site

to be examined. Place the probe at 45° to

the skin surface over the vessel to be

examined. Adjust the position of the

probe to obtain the loudest audio signal.

High pitched pulsatile sounds are emitted

from arteries while veins emit a non-

pulsatile sound similar to a rushing wind.

For best results, keep the probe as still as

possible once the optimum position has

been found. Adjust the audio volume as

required.

Probes

Five probes are available for vascular

examinations:

VP4HS

4MHz ±1% for deep

lying vessels

VP5HS

5MHz ±1% for deep

lying vessels and

oedematous limbs

VP8HS

8MHz ±1% for

peripheral vessels

VP10HS

10MHz ±1% for

specialist

superficial applications.

EZ8

8MHZ ±1%

"Widebeam" for

peripheral vessels.

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

VVAASSCCUULLAARR

((FFDD22

OONNLLYY))

EENNGGLLIISSHH

Mode

Selection

(FD2

only)

Press

Mode

button to select mode.

Use

Manual

Mode

1. Press and hold

Start/Stop

button

and immediately count the

audible heart beats, counting

the first beat as the button is

pressed. The LCD displays the

flashing clock symbol and the

FHR reading is shown as three

dashes.

2. Release the

Start/Stop

button

immediately on the count of 10

(i.e. After nine beat intervals).

The

FD2

will automatically

calculate the derived FHR

averaged over the 10 beat

period and display the result.

This rate value is retained until

the measurement is repeated or

the unit is switched off. If the

button is held for a period less

than about 3 seconds the

display will clear the previous

rate value and reset.

Connection

Printa

(FD2

Only)

Hard copy printing is automatically

selected when the plug of the interface

buffer box is inserted into the RS232

socket on the top panel of the

FD2

Printing is then initiated by using the

Start/Stop

button.

Probes

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

OOPPEERRAATTIINNGG

IINNSSTTRRUUCCTTIIOONNSS

OOBBSSTTEETTRRIICCSS

Huntleigh Healthcare's standard terms and

conditions apply to all sales. A copy is

available on request.

These contain full details of warranty terms

and do not limit the statutory rights of the

consumer.

SSeerrvviiccee

RReettuurrnnss

If for any reason your Dopplex Unit is being

returned, please:

1. Clean the product, as described

in the cleaning section.

2. Pack it in suitable packing.

3. Attach the decontamination

certificate (or other written

statement declaring that the

product has been cleaned) to

the outside of the package.

4. Mark the package "Service

Department - Fetal Dopplex /

Fetal Dopplex II / Fetal Dopplex III".

UUKK

For further details refer to the NHS document

HSG(93) 26.

For service, maintenance and any questions

regarding this, or any other Huntleigh

Healthcare Dopplex product, please contact:

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN UK

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

Or your local distributor.

Manufactured in the UK by Huntleigh

Healthcare Ltd. As part of the ongoing

development programme the company

reserves the right to modify specifications

and materials without notice.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh and 'H' logo are

registered trademarks of Huntleigh

Technology Ltd 2004.

©Huntleigh Healthcare Ltd 2004

WWAARRRRAANNTTYY

SSEERRVVIICCEE

EENNGGLLIISSHH

PPrroodduucctt

NNaammee:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeell

NNoo..:: FFDD11

FFDD22

FFDD33

PPhhyyssiiccaall

CChhaarraacctteerriissttiiccss:: WWeeiigghhtt

: 295 gms

HHeeiiggh

htt

: 140mm

WWiiddtthh

: 74mm

DDeepptthh

: 27mm

MMaaxx..

AAuuddiioo

OOuuttppuutt::

500mW rms typical

MMaaxx

HHeeaaddpphhoonneess

OOuuttppuutt

PPoowweerr::

25 mW rms (32 headphones) (max. applied voltage +9Vdc)

AAuuttoo

SShhuutt-OOfff

f::

After 10 minutes continuous operation or 3 minutes no signal

RRSS223322

((FFDD22

OOnnllyy))::

RS232C, 8 pin sub-miniature DIN connector (max. applied voltage

+5Vdc)

Data formatted to interface with Dopplex

PPrriinnttaa

BBaatttteerryy

TTyyppee

RReeccoommmmeennddeedd::

9 volt alkaline manganese (e.g. MN1604)

BBaatttteerryy

LLiiffee::

Typically, 250 x 1 minute examinations

CCoommpplliieess

WWiitthh::

BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

FFHHRR

PPeerrffoorrmmaannccee

:: SSttaannddaarrdd

MMooddee SSmmooootthheedd

MMooddee MMaannuuaall

MMooddee

((FFDD22

oonnllyy)) ((FFDD22

oonnllyy))

Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm Range - 60-210bpm

Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm Resolution - 1bpm

Averaging - 4 beats Averaging - 8 beats Averaging - 10 beats

Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm Accuracy - ±3bpm

(excluding user error)

IIEECC660011-1

CCllaassssiiffiiccaattiioonn::

Type of shock protection Internally powered equipment

Degree of shock protection Type B equipment

Protection against water ingress Ordinary equipment, except FD1/FD3

probe:

IPX7 - protected against immersion

Degree or safety in presence of Equipment not suitable for use in

flammable gases presence of flammable gases

Mode of operation Continuous

OOppeerraattiinngg

TTeemmppeerraattuurree::

+10°C to +30°C

SSttoorraaggee

TTeemmppeerraattuurree::

-10°C to +40°C

TTEECCHHNNIICCAALL SSPPEECCIIFFIICCAATTIIOONN

MMeeddiiccaall

DDeevviicceess

DDiirreeccttiivvee

9933//4422//EEEECC

EENNGGLLIISSHH

NN''uuttiilliisseezz

ppaass

les Dopplers en présence de gaz

inflammables tels que des produits

d'anesthésie.

NNee

lleess

uuttiilliisseezz

ppaass

dans des environnements

stériles sauf si des mesures supplémentaires de

protection ont été prises.

NNee

ppaass

• Immerger dans un liquide (sauf sonde

FD1/FD3)

• Nettoyer avec un solvant

• Stériliser à haute température (avec un

• système de type autoclave par exemple)

• Utiliser destérilisation à rayons E ou

gamma.

Cet appareil contient des composants

électroniques sensibles, par conséquent les

champs à Haute Fréquence peuvent créer des

interférences avec l'appareil. Si cela se produit,

le haut-parleur émet des sons inhabituels. Nous

vous conseillons alors d'identifier et d'éliminer la

source d'interférence.

NN''uuttiilliisseezz

ppaass

l'appareil sur l'oeil.

Si les sorties 1 & 2 sont utilisées de façon

simultanée, le système devrait être conforme à

EN60601-1-1.

Tout matériel branché sur les sorties 1 ou 2 doit

être conforme aux directives EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 ou EN61010.

NNee

jjeetteezz

ppaass

les piles dans le feu, car elles

risqueraient d'exploser.

NN''eessssaayyeezz

ppaass

de recharger des piles

ordinaires. Elles risqueraient de suinter,

provoquer un incendie ou même exploser.

Les Dopplers Sonicaid sont des outils

d'imagerie médicale destinés à aider les

professionnels de la santé. Ils ne doivent pas

être utilisés à la place des appareils normaux

de contrôle vasculaire ou foetal. Si un doute

subsiste quant à la santé vasculaire ou foetale

après utilisation du Doppler, des investigations

supplémentaires doivent être immédiatement

réalisées à l'aide d'autres techniques.

Nous recommandons de maintenir l'exposition

aux ultrasons à un niveau aussi bas que

possible (conformément aux directives

AALLAARRAA

AAss

LLooww

AAss

RReeaassoonnaabbllyy

AAcchhiieevvaabbllee

aauussssii

bbaass

qquuee

ppoossssiibbl

lee))..

Ceci est considéré comme une

bonne pratique médicale et doit toujours être

respecté.

L’unité principale n’est pas étanche et ne doit

pas être immergée. Lorsque vous souhaitez

utiliser l’appareil sous l’au, où les risques de

contaminations ou d’infection existent, des

mesures supplémentaires de protection doivent

être prises.

AAVVEERRTTIISSSSEEMMEENNTTSS//MMIISSEESS

EENN

GGAARRDDEE

EETT

SSEECCUURRIITTEE

Consultez le diagramme qui se trouve à

l'intérieur de la page de couverture pour obtenir

des informations sur les sites de mesure du

Doppler et les sondes conseillées.

PPeennddaanntt

ll''uuttiilliissaattiioonn

Un dispositif permet de réduire

automatiquement le bruit des signaux dont le

niveau est faible pour améliorer la qualité du

son.

Pour changer la pile, consultez le diagramme.

AApprrèèss

ll''uuttiilliissaattiioonn

1. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt

(On/off) et relâchez-le. Si vous oubliez

d'éteindre l'appareil, celui-ci se mettra

automatiquement hors circuit après 3

minute.

2. Consultez la section de nettoyage

avant de stocker ou d'utiliser l'appareil

sur un autre patient.

3. Stockez l'appareil avec la sonde et

les accessoires dans la petite

mallette fournie.

L'appareil et la sonde sont robustes et ne

nécessitent aucune précaution particulière de

manipulation. Toutefois, l'extrémité de la sonde

est un composant délicat et doit être manipulé

avec soin.

NNeettttooyyaaggee

Nettoyez les excès de gel avant de ranger la

sonde. Nettoyez avec un chiffon humide

imprégné d'un détergent doux. Ne laissez pas

le liquide pénétrer dans l'appareil ou la sonde.

Désinfectez avec un chiffon doux imprégné

d'une solution d'hypochlorite de sodium

1000ppm ou de l'alcool. Des cotons tiges

imbibés d'alcool peuvent être utilisés pour

l'extrémité de la sonde. Assurez-vous de bien

consulter les directives en matière de contrôle

des infections ou les procédures de nettoyage

de matériel applicables dans votre localité.

Aucun désinfectant phénolique à base de

détergent contenant des surfacteurs

cationiques, aucun composant à base

d'ammoniaque, et aucune solution antiseptique

telle que Steriscol ou Hibiscrub ne doivent être

utilisés sur l'une ou l'autre des parties du

système.

GGeell

ddee

ccoouuppllaaggee

Utilisez EXCLUSIVEMENT un gel à base d'eau

pour ultrasons.

FFDD11

FFDD33

Ancun gel n’est nécessaire lorsque la sonde est

utilisée sous l’eau.

FFOONNCCTTIIOONNNNEEMMEENNTT

GGEENNEERRAALL

EETT

EENNTTRREETTIIEENN

CCeeccii

ssiiggnniiffiiee

““AAtttteennttiioonn””

CCoonnssuulltteezz

ccee

mmaannuueell

eett

rrééfféérreezz-vvoouuss

àà

llaa

sseeccttiioonn

rreel

laattiivvee

àà

llaa

ssééccuurriittéé..

FFRRAANNÇÇAAIISS

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Le mode obstétrique est automatiquement

sélectionné lorsqu'une sonde obstétrique

(OP2HS/OP3HS) est connectée. Le rythme

cardiaque foetal (FHR) s’affiche en 3 modes

de fonctionnement, et une interface RS232

permet d’en obtenir l’impression lorsque

l’appareil est connecté au système Printa.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Fonctionne en mode standard pour fournir

un affichage du rythme cardiaque foetal. La

sonde et le câble sont étanches et peuvent

être entièrement immergés dans les cas

d’accouchements sous l’eau.

L’unité FD1/FD3 n’est pas étanche

et ne doit pas être immergée.

UUttiilliissaattiioonn

cclliinniiqquuee

Appliquez une bonne quantité de gel sur

l'abdomen. Placez la plaque frontale de la

sonde sur le pubis symphysaire. Ajustez la

sonde pour obtenir le meilleur signal audio

possible en la positionnant à différents

angles. Evitez de la faire glisser sur la peau.

En début de grossesse, la détection du son

peut être améliorée lorsque la vessie de la

patiente est pleine. Plus tard dans la

grossesse, les meilleurs signaux sont

généralement situés plus haut sur

l'abdomen. Le coeur foetal résonne comme

un cheval au galop. Il bat à environ deux fois

la vitesse du pouls maternel. Le placenta

génère un son évoquant le vent.

MMooddee ssttaannd

daarrdd - FFDD11//FFDD22//FFDD33

Dans ce mode, le rythme cardiaque du

foetus, dont la moyenne se fait sur 4

battements cardiaques, s'affiche sur le

lecteur à trois chiffres, ce qui donne un

affichage de rythme cardiaque foetal

semblable à celui des moniteurs foetaux

conventionnels. Un symbole de coeur vide

apparaît sur l'affichage à cristaux liquides.

MMooddee

ééggaalliisséé

FFDD22

uunniiqquueemmeenntt

Ce mode est utilisé pour obtenir des relevés

de rythme cardiaque plus stables. Dans ce

mode, la moyenne de rythme cardiaque

foetal est réalisée sur 8 battements. Un

symbole de coeur plein apparaît sur

l'affichage à cristaux liquides.

MMOODDEE

DD''EEMMPPLLOOII

OOBBSSTTEETTRRIIQQUUEE

FD2

sélectionnera le mode vasculaire

dès qu'une sonde vasculaire sera

connectée à l'unité de commande.

Dans ce mode, le débit de sang est

audible dans le haut-parleur. La

fréquence de la sonde s'affiche.

Utilisation

clinique

Appliquez une bonne quantité de gel sur

le site à examiner. Placez la sonde à un

angle de 45° par rapport à la surface de

la peau au niveau du vaisseau à

examiner. Ajustez la position de la sonde

pour obtenir un signal audio qui soit le

plus fort possible. Les sons pulsatifs aigus

proviennent des artères. Les veines

émettent quant à elles un son continu, qui

évoque un vent soufflant en rafale.

Pour un résultat optimal, maintenez la

sonde aussi immobile que possible

lorsque vous aurez trouvé la position

idéale. Ajustez le volume audio.

Sondes

Cinq sondes sont disponibles pour les

examens vasculaires :

VP4HS

4MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

profondeur

VP5HS

5MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

profondeur et les

membres oedémateux

VP8HS

8MHz ±1% pour les

vaisseaux situés en

périphérie

VP10HS

10MHz ±1% pour les

applications

superficielles

spécialisées

EZ8

8MHz ±1%

"Widebeam"pour les

vaisseaux situés en

périphérie

MODE

D'EMPLOI

VASCULAIRE

(FD2

UNIQUEMENT)

FFRRAANNÇÇAAIISS

MMooddee

mmaannuueell

FFDD22

uunniiqquueemmeenntt

Ce mode est utilisé lorsqu'un battement

cardiaque du foetus s'entend dans le haut-

parleur ou le casque, mais que, à cause du

bruit ou d'un niveau de signal faible, le

FFDD22

peut pas calculer le rythme cardiaque de façon

fiable. Ce mode permet de compter

manuellement le rythme cardiaque sur une

période de 10 battements cardiaques audibles

(voir ci-dessous). Le

FFDD22

calculera

automatiquement le rythme cardiaque foetal

dérivé et l'affichera. Un symbole d'horloge

apparaît sur l'affichage à cristaux liquides

SSéélleeccttiioonn

ddee

MMooddee

((FFDD22

uunniiqquueemmeenntt))

UUttiilliissaat

tiioonn

dduu

mmooddee

mmaannuueell

1. Appuyez sur le bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt,,

maintenez-le enfoncé, et

commencez immédiatement le comptage des

battements cardiaques audibles, à partir du

premier battement qui se fait entendre une fois

le bouton pressé. Sur le lecteur à cristaux

iquides, s'affichent un symbole de coeur

clignotant et trois traits qui représentent le

rythme cardiaque du foetus.

2. Lâchez le bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt

précisément sur le dixième

battement de coeur (c'est à dire après avoir

entendu 9 battements). Le MD2 calculera

automatiquement la moyenne du rythme

cardiaque dérivé sur la période des 10

battements et affichera le résultat. Cette valeur

de rythme est conservée jusqu'à ce qu'une

nouvelle mesure soit effectuée ou jusqu'à ce

que le mode soit changé. Si le bouton est

maintenu enfoncé pendant moins de 3

secondes,l'affichage efface la valeur de rythme

précédente et remet l'unité à zéro.

CCoonnnneexxiioonn

aauu

PPrriinnttaa

((FFDD22

uunniiqquueemmeen

ntt))

L’impression sur papier est automatiquement

sélectionée lorsque la prise de boîtier tampon

d’interface est insérée dans la prise RS232

située sur le panneau supérieur du

FFDD22

L’impression est ensuite générée à l’aide du

bouton

MMaarrcchhee//AArrrrêêtt..

SSoonnddeess

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

MMOODDEE

DD''EEMMPPLLOOII

OOBBSSTTEETTRRIIQQUUEE

Les conditions standard de Huntleigh

Healthcare s'appliquent à toutes les ventes.

Vous pouvez en obtenir un exemplaire sur

simple demande.

Elles contiennent des détails complets sur

les conditions de garantie et ne limitent pas

les droits statutaires du client.

RReettoouurrss

ppoouurr

rrééppaarraattiioonn

Si pour une raison quelconque votre appareil

Dopplex doit être renvoyé pour réparation,

veuillez prendre les précautions suivantes :

1. Nettoyez l'appareil, selon les

indications de la section

"Nettoyage".

2. Emballez-le convenablement.

3. Apposez le certificat de

décontamination (ou tout autre

déclaration certifiant que le produit

a été nettoyé) sur l'emballage.

4. Précisez les données suivantes sur

le paquet : "A l'attention du Service

Réparations - Fetal Dopplex/

Feta Dopplex II/Fetal Dopplex III".

Pour la réparation, la maintenance et toute

autre question relative à ce produit ou à un

autre produit Huntleigh, veuillez contacter :

Huntleigh Healthcare Ltd

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN ROYAUME-UNI

Tel : +44 (0)29 20485885

Fax: +44 (0)29 20492520

ou votre distributeur local.

Fabriqué au Royaume-Uni par Huntleigh

Healthcare. Dans le cadre de sa politique

d'améliorations constantes, Huntleigh

Healthcare se réserve le droit de modifier les

spécifications sans avis préalable.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh et le logo "H"

sont des marques déposées de Huntleigh

Technology Ltd 2004.

®Huntleigh Healthcare Ltd. 2004

GGAARRAANNTTIIEE

EETT

SSEERRVVIICCEE

FFRRAANNÇÇAAIISS

NNoomm

dduu

pprroodduuiitt

:: SSoonniiccaaiidd

NNoo

ddee

mmooddèèllee

:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

CCaarraaccttéérriissttiiqquueess

pphhyyssiiqquueess

PPo

oiiddss

: 295 gms

HHaauutteeuurr

: 140mm

LLaarrggeeuurr

: 74mm

PPrrooffoonnddeeuurr

: 27mm

SSoorrttiiee

aauuddiioo

mmaaxxiimmuumm

ttyyppee

500mW rms type

PPuuiissssaannccee

mmaaxxiimmuumm

ssoorrt

tiiee

25 mW rms max. (32 casque) (tension maximale appliquée +9vdc)

ccaassqquuee::

AArrrrêêtt

aauuttoommaattiiqquuee

Après 10 min de fonctionnement continu ou 3 min d'absence de signal.

RRSS223322

((FFDD22

uunniiqquueemmeenntt))

RS232C, connecteur DIN miniature à 8 broches (tension maximale

appliquée +5vcc). Données formatées pour une interface avec

PPrriinnttaa..

TTyyppee

ddee

ppiillee

ccoonnsseeiilllléé::

Manganèse alcaline 9 volt (eg.MN1604)

DDuurrééee

ddee

vviiee

ddee

llaa

ppiillee

Normalement, 250 examens de 1 minute

PPeerrffoorrmmaannccee

eenn

mmaattiièèrree MMooddee

ssttaannddaarrdd

MMooddee

aaddoouuccii

MMooddee

mmaannuueell

ddee

rryytthhmmee

ccaarrddiiaaqquuee

ffooeettaall

(FD2 uniquement) (FD2 uniquement)

Gamme 60-210 bpm Gamme 60-210 bpm Gamme 60-210 bpm

Résolution - 1 bpm Résolution - 1 bpm Résolution - 1 bpm

Calcul de la moyenne : Calcul de la moyenne: Calcul de la moyenne

sur 4 battements sur 8 battements sur 10 battements

Précision - ±3 bpm Précision - ±3 bpm Précision - ±3 bpm

(sauf erreur de l'utilisateur)

CCoonnffoorrmméémmeenntt

àà::

BS5724: Part 1 : 1989, IEC 601-1: 1988, EN60601-1

IIEECC660011-11

CCllaassssiiffiiccaattiioonn::

Protection contre les chocs Matériel alimenté en interne

Degré de protection contre Matériel de type B

es chocs

Protection contre la Matériel ordinaire, sauf sonde FD1 /

FD3 : IPX7 - protection contre

l'immersion.

Degré de sécurité en présence Ce matériel ne doit pas être utilisé

de gaz inflammables en présence de gaz inflammables

Mode de fonctionnement Continu

TTeemmppéérraattuurree

ddee

ffoonnccttiioonnnneemmeenntt::

de +10°C à 30°C

TTeemmppéérraattuurree

ddee

ssttoocckka

aggee::::

de -10°C à +40°C

SSPPEECCIIFFIICCAATTIIOONNSS TTEECCHHNNIIQQUUEESS

DDiirreeccttiivvee

9933//4422//EEEECC

ssuurr

lleess

ddiissppoossiittiiffss

mmééddiiccaauuxx

FFRRAANNÇÇAAIISS

Dopplergeräte

nniicchhtt

in der Umgebung von

brennbaren Gasen wie z.B. Betäubungsgasen

verwenden.

NNiicchhtt

in sterilen Bereichen benutzen, wenn nicht

zusätzliche Abschirmungsmaßnahmen getroffen

worden sind.

NNiicchhtt

• In jedwede Flüssigkeit eintauchen (die

FD1/FD3 - Sonde ausgenommen)

• Lösungsmittel zum Reinigen verwenden

• Sterilisierungsprozesse, die mit hohen

Temperaturen arbeiten (wie z. B. Autoklaven)

anwenden zur Sterilisierung

• Elektronen- oder Gammastrahlung

aussetzen.

Dieses Produkt enthält empfindliche Elektronik,

die von starken Hochfrequenzfeldern gestört

werden kann. Dies macht sich normalerweise

durch ungewöhnliche Geräusche aus dem

Lautsprecher bemerkbar. Wir empfehlen, daß in

diesem Fall die Störquelle gefunden und

ausgeschaltet wird.

NNiicchhtt

direkt ins Auge halten.

Werden die Ausgänge 1 & 2 gleichzeitig

verwendet, so sollte das System der Richtlinie

EN60601-1-1 entsprechen. An die Ausgänge 1

& 2 angeschlossene Geräte sollten EN60601-1,

EN60950, EN60065, EN60335 oder EN61010

entsprechen.

VVeerrssuucchheenn

SSiiee

nniicchhtt,,

Batterien zu verbrennen, da

dies die Batterien zum Explodieren bringen

kann.

VVeerrssuucchheenn

SSiiee

nniicchhtt

, normale

Trockenzellenbatterien wieder aufzuladen, da

dies die Batterien beschädigen oder gar zum

Explodieren bringen kann.

Sonicaid Dopplergeräte sind Werkzeuge zur

Reihenuntersuchung und zur Unterstützung der

Gesundheitspflege, die die normale

Überwachung von Gefäßlage oder Fötus nicht

ersetzen können. Bestehen nach der

Anwendung des Geräts Zweifel über die

Gefäßlage oder das Wohlbefinden des Fötus, so

sollten sofort über alternative Methoden weitere

Untersuchungen durchgeführt werden.

Wir empfehlen, daß der Kontakt mit Ultraschall

so gering, wie möglich, gehalten wind (ALARA-

Richlinie: ALARA = As Low As Reasonably

Achievable). Dies sollte allgemein als gute

Vorgehensweise betrachtet und immer befolgt

werden.

Die Haupteinheit ist nicht wasserdicht und darf

nicht in Wasser eingetaucht werden. Für den

Gebrauch unter Wasser, bei dem es zu

Kontamination oder zu Infektionsübertragung

kommen kann, müssen zusätzliche

Abschirmungsmaßnahmen getroffen werden.

WWAARRNNHHIINNWWEEIISSEE

UUNNDD

SSIICCHHEERRHHEEIITT

Nehmen Sie zu den Meßstellen und den

empfohlenen Sonden bitte Einsicht in die

Übersichtszeichnung auf der Innenseite des

Deckblattes.

WWäähhrreenndd ddeess GGeebbrraauucchhss

Für niedrige Signalpegel ist eine automatische

Geräuschunterdrückung zur Verbesserung der

Tonqualität vorhanden.

Zum Austauschen der Batterie siehe Zeichnung.

NNaacchh

ddeemm

GGeebbrraauucchh

1. Betätigen Sie einmal kurz den

Ein/Aus -Schalter. Sollten Sie vergessen, das

Gerät auszuschalten, so tut es dies selbsttätig

nach 3 Minuten.

2. Bevor Sie das Gerät lagern oder an

einem anderen Patienten anwenden, nehmen

Sie bitte Einsicht in den Abschnitt Reinigung.

3. Lagern Sie das Gerät zusammen mit

der Sonde und den anderen Zubehörteilen in

dem mitgelieferten Trageetui.Der Doppler und

die Sondengehäuse sind robust und bedürfen

keines besonderen Umgangs. Der Sondenkopf

jedoch ist empfindlich und muß mit Sorgfalt

behandelt werden.

RReeiinniigguunngg

Entfernen Sie überschüssiges Gel, bevor Sie die

Sonde wieder in die Halterung stecken.

Reinigen Sie das Gerät mit einem, mit mildem

Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und

vermeiden Sie es dabei, daß Flüssigkeit in eines

der Geräteteile sickert. Verwenden Sie zur

Desinfektion ein weiches Tuch und

Natriumhypochlorit 1000ppm oder Alkohol. Für

den Sondenkopf kann ein mit Alkohol getränkter

Wattebausch verwendet werden.

Stellen Sie bitte auch immer sicher, daß Sie Ihre

örtlichen Vorschriften zur Infektionsbekämpfung

oder allgemeinen Gerätereinigung kennen und

einhalten.

Phenolhaltige Desinfektionsmittel auf

Detergensbasis, die kationische Tenside

enthalten, Reiniger auf Ammoniakbasis oder

antiseptische Lösungen wie z.B. Steriscol oder

Hibiscrub sollten niemals auf jeglichen Teil des

Systems angewandt werden.

KKoonnttaakkttggeell

Verwenden Sie NUR Ultraschallgel auf

Wasserbasis.

FFDD11//FFDD33

Wird die Sonde unter Wasser gebraucht, so ist

kein Gel erforderlich.

AALLLLGGEEMMEEIINNEE

BBEEDDIIEENNUUNNGG

UUNNDD

WWAARRTTUUNNGG

AAcchhttuunngg,,

nneehhmmeenn

SSiiee

EEiinnssiicchhtt

iinn

ddiieesseess

HHaannddbbuucchh,,

AAbbsscchhiitttt

SSiicchheerrhheeiitt

DDEEUUTTSSCCHH

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Beim Anschluß einer geburtshilflichen Sonde

(OP2HS/OP3HS) wird automatisch der

Geburtshilfemodus ausgewählt. Die

Herzfrequenz des Fötus (FHR = F

etal Heart

ate) wird in drei verschiedenen Betriebsmodi

angezeigt; Sie kann außerdem über die RS232

Schnittstelle im Anschluß an das Dopplex Printa-

Paket ausgedruckt werden.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Arbeitet zur Anzeige der FHR im

Standardmodus. Die Sonde und das Kabel sind

wasserdicht und können bei Wassergeburten

komplett in Wasser eingetaucht werden.

Das FD1/FD3-Hauptgerät ist nicht

wasserdicht und darf nicht

eingetaucht werden.

KKlliinniisscchhee

AAnnwweenndduunngg

Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf das

Abdomen auf. (Legen Sie die Aubenfläche der

Sonde flach auf die Schambeinfuge).

Idealerweise sollten Sie die Position der Sonde

zum Erhalt eines optimalen Signals variieren,

indem Sie den Auftrittswinkel verändern, und

möglichst nicht, indem Sie sie auf der Haut

verschieben.

Während des frühen

Schwangerschaftsstadiums kann eine volle

Blase die Empfangsqualität verbessern. Später

in der Schwangerschaft lassen sich die besten

Signale gemeinhin höher auf dem Abdomen

finden. Der Herzton des Fötus hört sich an wie

ein galoppierendes Pferd; die Frequenz ist

ungefähr doppelt so hoch, wie die der Mutter.

Von der Plazenta ist einem Windrauschen

ähnliches Geräusch zu hören.

SSttaannddaarrdd

MMoodduuss

FFDD11//FFDD22//FFDD33

In diesem Modus wird die über 4 Herzschläge

gemittelte FHR auf der dreistelligen Anzeige

wiedergegeben. Auf der Flüssigkristallanzeige

erscheint ein Herzumriß.

GGeeggllä

ätttteetteerr

MMoodduuss

NNuurr

FFDD22

Dieser Modus wird zum Erhalt gleichmäßigerer

Herzfrequenzmessungen verwendet. Die FHR

wird über 8 Herzschläge gemittelt; auf der

Flüssigkristallanzeige erscheint ein ausgefülltes

Herz.

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG

GGEEBBUURRTTSSHHIILLFFEE

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG-

VVAASSKKUULLÄÄRR

((NNUURR

FFDD22))

Beim Anschluß einer vaskulären Sonde an

das Steuergerät wählt der

FFDD22

automatisch

den vasculären Modus aus.

In diesem Modus ist der Blutfluß über den

Lautsprecher hörbar. Die Abtastfrequenz der

Sonde wird angezeigt.

KKlliinniisscchhee

AAnnwweenndduunngg

Tragen Sie eine großzügige Menge Gel auf

die zu untersuchende Stelle auf. Halten Sie

die Sonde in einem Winkel von 45° auf die

Haut über dem zu untersuchenden

Blutgefäß. Variieren Sie die Position der

Sonde, bis Sie das lautest mögliche Signal

empfangen. Arterien geben hohe,

pulsierende Töne ab, während Venen einen

eher gleichmäßigen Ton abgeben, der dem

Windrauschen ähnelt.

Die besten Resultate ergeben sich, wenn die

Sonde nach dem Finden der optimalen

Position so ruhig wie möglich gehalten wird.

Verstellen Sie die Lautstärke wenn

erforderlich.

SSoonnddeenn

Für Gefäßuntersuchungen stehen fünf

verschiedene Sonden zur Verfügung:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% für

tiefliegende Gefäße

VVPP55HHSS

5MHz ±1% für

tiefliegende Gefäße und

ödematöse Gliedmaßen

VVPP88HHSS

8MHz ±1% für kleinere

Gefäße

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% für spezielle

Oberflächenanwendungen

EEZZ88

8MHz ±1% "Widebeam"

für kleinere Gefäße

DDEEUUTTSSCCHH

MMaannuueelllleerr

MMoodduuss

NNuurr

FFDD22

Dieser Modus wird verwendet, wenn ein fetaler

Herzton über den Lautsprecher oder den

Kopfhörer zu erkennen ist, der

FFDD22

jedoch

aufgrund des niedrigen Signalpegels oder

überlagertem Rauschens die Herzfrequenz nicht

zuverlässig berechnen kann. In diesem Modus

kann die Herzfrequenz von Hand über einen

Zeitraum von 10 hörbaren Herzschlägen

gemessen werden (siehe unten). Der

FFDD22

berechnet die FHR automatisch und zeigt sie

auf dem LCD an. Auf der Flüssigkristallanzeige

erscheint außerdem eine Uhr.

MMoodduussaauusswwaahhll

GGeebbrraauucchh

ddeess

mmaannuueelllleenn

MMoodduuss

1. Halten Sie den Start/Stop-Knopfes

gedrückt und fangen Sie sofort an,

die hörbaren Herztöne zu zählen. Der

erste Herzton muß beim Drücken des

gezählt werden. Auf dem LCD

erscheint das blinkende Uhrsymbol

und auf der FHR -Anzeige

erscheinen drei Bindestriche.

2. Lassen Sie den Start/Stop-Knopf

sofort los, wenn Sie bis 10 gezählt

haben (d.h., nach 9

Herzschlagintervallen). Der

FFD

D22

berechnet automatisch die über die

Periode von 10 Herzschlägen

gemittelte FHR und zeigt sie an. Wird

der Knopf weniger als 3 Sekunden

gehalten, so löscht die Anzeige den

letzten gemessenen Wert und setzt

sich zurück.

AAnnsscchhlluußß

aann

ddeenn

PPrriinnttaa

((nnuurr

FFDD22))

Das Ausdrucken wird automatisch angewählt,

wenn der Stecker des

Schnittstellenzwischenspeichers (IBB) in die

RS232 Busche auf Oberseite des

FFDD22

eingesteckt wird. Der Druckvorgang selber wird

über die Betätigung des

SSttaarrtt//SSttoopp

- Knopfs

begonnen.

SSoonnddeenn

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

BBEEDDIIEENNUUNNGGSSAANNLLEEIITTUUNNGG

GGEEBBUURRTTSSHHIILLFFEE

Alle Verkäufe unterliegen den

Standardbedingungen von HNE Healthcare, von

denen wir auf Nachfrage gerne eine Kopie

zuschicken.

In ihnen finden Sie eine detaillierte Liste aller

Garantiebedingungen; sie stellen keine

Beschränkung ihrer gesetzlich

vorgeschriebenen Rechte dar.

SSeerrvviicceerrüücckkggaabbee

Sollten Sie aus welchen Gründen auch immer

Ihr Dopplex Gerät zurückgeben, so sollten Sie

bitte:

1. Das Gerät anweisungsgemäß

reinigen.

2. Angemessen verpacken.

3. Ein Dekontaminierungszertifikat (oder

eine schriftliche Bestätigung dafür,

daß das Gerät gereinigt worden ist)

außen auf dem Paket anbringen.

4. Das Paket mit "Service Department -

Fetal Dopplex/Fetal Dopplex II/Fetal

Dopplex III" beschriften.

Zu Serviceleistungen, Wartung und jeglichen

Fragen zur diesem oder anderen Dopplex

Produkten von HNE Healthcare wenden Sie sich

bitte an:

HNE Huntleigh Nesbit Evans Healthcare GmbH

Industriering Ost 66

47906 Kempen

Tel.: +49 (0) 2152-5511-15

Fax: +49 (0) 2152-5511-25

E-Mail: [email protected]

oder an Ihre örtliche Lieferfirma.

Hergestellt in Großbritannien durch Huntleigh

Healthcare.

Als Bestandteil ihres fortschreitenden

Entwicklungsprogramms behält die Firma sich

das Recht vor, technische Details und

Werkstoffe ohne vorherige Ankündigung zu

verändern.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh und das "H"-Logo

sind eingetragene Warenzeichen der Firma

Huntleigh Technology Ltd 2004

GGAARRAANNTTIIEE

UUNNDD

SSEERRVVIICCEE

DDEEUUTTSSCCHH

Warenname: Sonicaid

Modellnummer: FD1/FD2/FD3

Räumliche

Abmessungen: Gewicht

: 295 gms

Höhe

: 140mm

Breite

: 74mm

Tiefe

: 27mm

Max.

Ausg

angsleistung

Audio:

Typisch 500 mW Effektivleistung

Max.

Ausgangsleistung

25 mW Effektivleistung (32 ) (maximal angelegte Gleichspannung +9 V)

Kopfhörer

Selbsttätiges

Ausschalten:

Nach 10 Minuten Dauerbetrieb oder 3 Minuten kein Signal

RS232

(nur

FD2)

RS232 8-poliger Subminiatur-DIN-Stecker (max. angelegte

Gleichspannung + 5 V)

Die Daten sind zur Weitergabe an den

Printa

auf einem kompatiblen

Computer formatiert.

Empfohlener

Batterietyp:

9 Volt Alkali-Mangan (z. B. MN1604)

Lebensdauer

Batterie

Typisch 250 einminütige Untersuchungen

Leistung FHR : Standard Modus Gegl

ätteter Modus Manueller Modus

(nur FD2) (nur FD2)

Bereich: 60-210 bpm Bereich: 60-210 bpm Bereich: 60-210 bpm

Auflösung: 1 bpm Auflösung: 1 bpm Auflösung: 1 bpm

Mittelung ü. 4 Schläge Mittelung ü. 8 Schläge Mittelung ü. 10 Schläge

Genauigkeit: 3 bpm Genauigkeit: 3 bpm Genauigkeit: 3 bpm

(Bedienungsfehler ausgenommen)

Entspricht:

BS5724: Teil 1 1989; IEC 601-1: 1988; EN60601-1

IEC

601-11

Klassifizierung:

Stoßschutztyp Eigenspeisung

Grad des Stoßschutzes Ausrüstungstyp B

Schutz gegen Wassereindringen Normale Ausrüstung, ausgenommen

FD1/FD3-Messfühler: IPX7 - Schutz

gegen zeitweiliges Untertauchen.

Sicherheitsgrad in der Gegenwart Ausrüstung ist nicht für den Gebrauch in

von brennbaren Gasen der Nähe von brennbaren Gasen

Betriebsart geeignet Dauerbetrieb

Betriebstemperatur:

+10°C bis +30°C

Lage

rtemperatur:

-10°C bis +40°C

Ergebnisse

der

Messungen

gemäß

IEC1157:

OP2HS/OP3HS:

In Übereinstimmung mit den Erfordernissen der IEC 1157, 1992, übersteigt

der negative Spitzenschalldruck nicht 1 Mpa, die ausgehende Strahlintensität

nicht 20mW/cm und die Intensität der Durchschnittszeit des

Raumspitzenwertes nicht 100mW/cm.

TTEECCHHNNIISSCCHHEE DDAATTEENN

DDiirreekkttiivvee

zzuu

MMeeddiizziinnggeerräätteenn

9933//4422//EEEECC

17.426.0

36.7

33.6I

mWcm-2

1.42.18.2

7.5

Gesamte Schalleistung/mW

102

14.3

awf

/MHz

5.0

2.15

5.0

2.15

8.0

3.65

8.0

3.65

Ausgangsstrahl-

dimensionen/mm

6.35

2.2

1.8

1.18

1.68

1.29

5.0

2.25

5.5

2.4

pb6

/mm

5.3

1.5

4.8

/mm

2.2

128

120

115I

spta

mWcm-2

196

465554

P-/kPa

VP10HS

VP8HS

VP5HS

VP4HS

Parameter

EZ8

Sonde

((

||||

))

((

))

((

||||

))

((

))

DDEEUUTTSSCCHH

NNoonn

uuttiilliizzzzaarree

i Doppler in presenza di gas

infiammabili come, ad esempio, i gas di

anestesia.

NNoonn

utilizzare i Doppler in ambienti sterili senza

aver preso ulteriori precauzioni antiinfettive.

NNoonn

• immergere lo strumento in una sostanza

liquida (tranne la sonda FD1/FD3).

• utilizzare solventi per pulirlo

• sterilizzarlo ad alte temperature

(autoclavaggio)

• utilizzare sistemi di sterilizzazione a raggi E o

radiazione gamma.

Lo strumento contiene dei componenti elettronici

sofisticati e può essere disturbato quindi dai

campi di frequenze radio particolarmente forti.

L'esistenza di tali disturbi viene indicata da suoni

insoliti emessi dall'altoparlante. Si consiglia di

identificare ed eliminare la fonte delle interferenze.

NNoonn

utilizzare lo strumento vicino o attorno agli

occhi. Se vengono utilizzate

contemporaneamente le uscite 1 e 2 il sistema

dovrebbe essere conforme alla norma EN60601-

1-1.

Le apparecchiature eventualmente collegate alle

uscite 1 o 2 devono essere conformi alle norme

EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335 o

EN61010.

NNoonn

bruciare le batterie perché possono

esplodere.

NNoonn

tentare di ricaricare le batterie a secco

perché possono fendersi, provocando fuoriuscite,

creare incendi o anche esplodere.

I Doppler Sonicaid sono strumenti di monitoraggio

realizzati per essere di ausilio al professionista

sanitario e non vanno quindi utilizzati al posto dei

normali controlli vascolari o fetali. Qualora l'uso

dello strumento faccia nascere dubbi sulla salute

vascolare o fetale del paziente si raccomanda di

eseguire immediatamente ulteriori indagini,

utilizzando tecniche alternative.

Si raccomanda di mantenere al minimo

l'esposizione dei pazienti agli ultrasuoni,

ottemperando al principio

AALLAARRAA

(As Low As

Reasonably Achievable) che costituisce buona

pratica e va sempre osservato.

L’unità principale non è impermeabile e non deve

essere immersa nell’acqua. Nei casi in cui

l’utilizzo in immersione potrebbe provocare

contaminazione o infezione crociata vanno prese

ulteriori precauzioni antiinfettive.

AAVVVVEERRTTEENNZZEE

SSIICCUURREEZZZZAA

L'illustrazione sulla seconda di copertina indica

le parti del corpo sulle quali si possono utilizzare

i Doppler, e le sonde consigliate.

DDuurraannttee

ll''uussoo

Per migliorare la qualità del suono dei segnali

più deboli lo strumento utilizza un dispositivo di

attenuazione automatica del rumore.

Per sostituire la batteria, v. l'illustrazione.

DDooppoo

ll''uussoo

1. Premere e rilasciare il pulsante

On/Off (accensione/spegnimento). Se

ci si dimentica di spegnerlo, lo

strumento si spegne

automaticamente dopo 3 minuti.

2. Consultare le istruzioni per la pulizia

prima di riporre lo strumento in

magazzino o di utilizzarlo per un altro

paziente.

3. Conservare lo strumento, le sonde e

gli accessori nell'astuccio in

dotazione.

L'unitàdi comando e il corpo della sonda sono

robusti e non è necessario maneggiarli con

particolare delicatezza. La punta della sonda

però è particolarmente delicata e va

maneggiata con attenzione.

PPuulliizziiaa

Rimuovere l'eccesso di gel prima di rimettere a

posto la sonda.

Pulire lo strumento con un panno inumidito di

detergente non abrasivo, evitando di far

penetrare liquidi all'interno dell'apparecchio. Per

disinfettare lo strumento, usare un panno

morbido con ipoclorito di sodio a 1000ppm o

alcol. Per pulire la punta della sonda si possono

usare tamponi saturi di alcol. Si raccomanda

all'operatore di attenersi rigorosamente ai

regolamenti antiinfezione o alle procedure di

pulizia delle apparecchiature.

Non vanno mai adoperati su nessuno dei

componenti del prodotto disinfettanti fenolici a

base di detergente e contenenti sostanze

tensioattive cationiche, composti a base di

ammoniaca o soluzioni antisettiche come

Steriscol e Hibiscrub.

GGeell

ppeerr

aapppplliiccaazziioonnii

mmeeddiicchhee

Utilizzare ESCLUSIVAMENTE gel per analisi agli

ultrasuoni a base d'acqua.

FFDD11//FFDD33

Quando viene utilizzata nell’acqua, la sonda non

ha bisogno di gel.

UUTTIILLIIZZZZAAZZIIOONNEE

MMAANNUUTTEENNZZIIOONNEE

GGEENNEERRAALLEE

SSiiggnniiffiiccaa

AAtttteennzziioonnee,,

ccoonnssuullttaarree

ggllii

aavvvviissii

ddii

ssiiccuurreezzzzaa

rriippoorrttaattii

nneeii

pprreesseennttee

mmaannu

uaallee..

IITTAALLIIAANNOO

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

La modalità ostetrica viene selezionata

automaticamente nel momento in cui viene

collegata una sonda ostetrica (OP2HS/OP3HS).

La frequenza del battito cardiaco fetale viene

visualizzata con tre modalità di operazione, e

un’interfaccia RS232 consente di stampare la

frequenza purché sia collegata alla stampante

Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Funziona solamente nella modalità normale per

calcolare e visualizzare la frequenza del battito

cardiaco fetale. La sonda/il cavo sono

impermeabili e si possono immergere

totalmente nell’acqua.

L’unità principale dell’FD1/FD3 non è

impermeabile e non deve essere

immersa nell’acqua.

UUssoo

cclliinniiccoo

Applicare liberamente del gel sull'addome.

Posizionare la piastra della sonda sulla sinfisi

pubica e regolarla cambiandone l'angolazione

rispetto al corpo della paziente, fino ad ottenere

il miglior segnale audio possibile. Evitare di farla

scivolare sulla pelle.

Nei primi mesi della gravidanza si può

migliorare la rilevazione dei suoni se la paziente

ha la vescica piena. Negli ultimi mesi della

gravidanza i segnali sono generalmente migliori

nella parte alta dell'addome. Il suono del cuore

fetale è come quello di un cavallo che galoppa

a circa due volte la velocità del battito del cuore

materno. La placenta emette un suono simile al

vento.

MMooddaalliittàà

nnoorrmmaalle

FFDD11//FFDD22//FFDD33

Con questa modalità viene visualizzata, a 3

cifre, la frequenza del battito cardiaco fetale che

corrisponde alla media calcolata su 4 battiti

cardiaci, come nei normali dispositivi di

monitoraggio del feto. Sul visualizzatore a

cristalli liquidi appare il contorno di un cuore.

MMooddaalliittàà

ssttaabbiilliizzzzaattaa

ssoolloo

FFDD22

Questa modalità serve per ottenere una lettura

stabile del battito cardiaco. La frequenza del

battito cardiaco fetale visualizzata corrisponde

quindi alla media calcolata su 8 battiti cardiaci.

Sul visualizzatore a cristalli liquidi appare un

cuore pieno.

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

OOSSTTEETTRRIICCOO

FFDD22

seleziona automaticamente la

modalità vascolare quando viene collegata

una sonda vascolare all'unità di comando.

In questa modalità il suono del flusso

sanguigno viene emesso dall’altoparlante.

Viene visualizzata la frequenza della sonda.

UUssoo

cclliinniiccoo

Applicare liberamente del gel sulla parte da

esaminare. Posizionare la sonda sopra al

vaso da esaminare, a 45° rispetto alla

superficie del corpo. Regolare la posizione

della sonda fino ad ottenere il segnale audio

più forte. Le arterie emettono degli impulsi

sonori acuti mentre le vene emettono un

suono simile al vento.

I migliori risultati si ottengono tenendo ferma

la sonda quando si è trovata la posizione

ottimale. Regolare il volume al livello

desiderato.

SSoonnddee

Per gli esami vascolari sono disponibili 5

sonde:

VVPP44HHSS

4MHz ±1% per i vasi

profondi

VVPP55HHSS

5MHz ±1% per i vasi

profondi e gli arti

edematosi

VVPP88HHSS

8MHz ±1% per i vasi

periferici

VVPP1100HHSS

10MHz ±1% per le

applicazioni superficiali

specializzate

EEZZ88

8MHz ±1% "Widebeam"

per I vasi periferici

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

VVAASSCCOOLLAARREE

((SSOOLLOO

FFDD22))

IITTAALLIIAANNOO

MMooddaalliittàà

mmaannuuaallee

ssoolloo

FFDD22

Questa modalità può servire quando il battito

cardiaco fetale è udibile tramite l'altoparlante o

la cuffia ma, a causa di rumori o della fievolezza

del segnale, l'

FFDD22

non riesce a calcolarne con

affidabilità la frequenza. Questa modalità

consente di determinare manualmente la

frequenza del battito cardiaco contando 10

battiti cardiaci udibili (v. sotto). L'

FFDD22

calcola

automaticamente e visualizza la frequenza del

battito cardiaco sul visualizzatore a cristalli

liquidi, sul quale appare il simbolo di un

orologio.

SSeelleezziioonnee

ddeellllaa

mmooddaalliittàà

UUssoo

ddeellllaa

mmooddaalliit

tàà

mmaannuuaallee

1. Premere e tenere premuto il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo

e iniziare a

contare immediatamente i battiti

cardiaci udibili,contando il primo

battito nel momento in cui si preme il

tasto. Sul visualizzatore a cristalli

liquidi appare il simbolo

lampeggiante dell'orologio e la lettura

della frequenza del battito cardiaco è

rappresentata da tre trattini.

2. Dopo aver contato 10 battiti cardiaci

(ossia dopo nove intervalli tra battiti

cardiaci), rilasciare immediatamente

il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo

. L'

FFDD22

calcola automaticamente la media

della frequenza dei 10 battiti cardiaci

e ne visualizzerà il risultato. La

frequenza viene tenuta memorin

finché si ripete la misurazione o si

cambia la modalità. Se si tiene

premuto il tasto per un periodo

inferiore a 3 secondi, il visualizzatore

cancella la frequenza precedente e si

azzera.

CCoolllleeggaammeennttoo

uunnaa

ssttaammppaannttee

rriinnttaa

((ssoolloo

ll’’FFDD22))

La stampa su carta viene selezionata

automaticamente quando si inserisce la spina

della scatola buffer dell’interfaccia nella presa

RS232 sul pannello superiore dell’FD2. La

stampa si avvia premendo il tasto

AAvvvviiaammeennttoo//AArrrreessttoo..

SSoonnddee

OP2HS 2MHz ±1%

OP3HS 3MHz ±1%

IISSTTRRUUZZIIOONNII

PPEERR

LL''UUSSOO

OOSSTTEETTRRIICCOO

Tutte le vendite di prodotti della Huntleigh

Healthcare sono soggette alle clausole delle

relative condizioni di vendita, copia delle quali è

disponibile a richiesta.

Le condizioni di vendita contengono

informazioni complete sulla garanzia e non

limitano in alcun modo i diritti dell'acquirente

garantiti dalla legge britannica sui diritti del

consumatore.

RRiissppeeddiizziioonnee

ppeerr

iinntteerrvveennttii

ddii

rriippaarraazziioonnee

Prima di rispedire per qualunque motivo l'unità

Dopplex, ricordarsi di:

1. Pulire lo strumento, come indicato

nelle istruzioni per la pulizia;

2. Avvolgerlo in un imballaggio adatto;

3. Apporre il certificato di

decontaminazione (o un altro tipo di

documentazione scritta che certifichi

la pulizia del prodotto) sulla parte

esterna dell'imballaggio;

4. Scrivere sull'imballaggio la frase

"Service Department - Fetal Dopplex/

Fetal Dopplex II/Fetal Dopplex III"

Per richiedere il servizio di assistenza tecnica o

di manutenzione e per ottenere informazioni su

questo o sugli altri prodotti Dopplex della

Huntleigh Healthcare, contattare:

Huntleigh Healthcare Ltd.

Diagnostic Products Division

35 Portmanmoor Road

Cardiff

CF24 5HN Regno Unito

Tel.: 0044/029/20485885

Fax: 0044/029/20492520

o il concessionario di zona.

Realizzato nel Regno Unito dalla Huntleigh

Healthcare. Nell'ambito del suo programma di

sviluppo continuo dei prodotti, la società si

riserva il diritto di modificare specifiche e

materiali senza preavviso.

Sonicaid, Dopplex, Huntleigh e il logotipo "H"

sono marchi depositati della Huntleigh

Technology Ltd 2004.

GGAARRAANNZZIIAA

AASSSSIISSTTEENNZZAA

TTEECCNNIICCAA

IITTAALLIIAANNOO

PPrrooddoottttoo:: SSoonniiccaaiidd

MMooddeelllloo:: FFDD11//FFDD22//FFDD33

CCaarraatttteerriissttiiccaa

ffiissiiccaa:: PPeessoo

: 295 gms

AAlltteezzzzaa

: 140mm

LLaarrgghheezzzzaa

: 74mm

SSppeessssoorree

: 27mm

MMa

assssiimmaa

ppootteennzzaa

aauuddiioo

500mW valore efficace tipico

MMaassssiimmaa

ppootteennzzaa

ddii

uusscciittaa

25 mW, valore efficace massimo (cuffia da 32 )

ddeellllaa

ccuuffffiiaa::

(massima tensione applicata +9 V CC)

AAuuttoo

SSppeeggnniimmeennttoo::

Dopo 10 minuti di funzionamento continuo o 3 minuti nessun segnale

RSS223322

((ssoolloo

FFDD22))::

RS232C, connettore DIN ultraminiaturizzato a 8 piedini (massima

tensione applicata: +5Vcc)

Dati formattati per consentire l’interfacciamento con la stampante

PPrriinnttaa..

TTiippoo

ddii

bbaatttteerriiaa

ccoonnssiigglliiaattoo::

Manganese, alcalina, da 9 V (p.es. MN1604)

DDuurraattaa

ddeellllaa

bbaatttteerriiaa

Generalmente 250 analisi della durata di 1 minuto

PPrreessttaazziioonnee

ddeellll''uunniittàà

ddii MMoodda

alliittàà

nnoorrmmaallee MMooddaalliittàà

ssttaabbiilliizzzzaattaa MMooddaalliittàà

mmaannuuaallee

mmiissuurraa

ddeellllaa

ffrreeqquueennzzaa

ddeell

(solo FD2) (solo FD2)

bbaattttiittoo

caarrddiiaaccoo

Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm Campo: 60-210 bpm

Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm Risoluzione: 1 bpm

Media di: 4 battiti Media di: 8 battiti Media di: 10 battiti

Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm Precisione: ± 3 bpm

(purché l'utente non commetta errori)

CCoonnffoorrmmee

aallllee

nnoorrmmee::

BS5724: Part 1 1989, CEI 601-1 : 1988, EN60601-1

CCllaassssiiffiiccaa

CCEEII

660011-11::

Tipo di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura alimentata internamente

Grado di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura di tipo B

Protezione dalla penetrazione d'acqua Apparecchiatura normal, tranne la sonda

FD1/FD3:protette in immersione secondo la

norma IPX7.

Grado di sicurezza in presenza Apparecchiatura non adatta per l'uso

di gas infiammabili in presenza di gas infiammabili

Modalità di funzionamento Continua

TTeemmppeerraattuurraa

ddii

ffuunnzziioonnaammeennt

too::

da 10°C a 30°C

TTeemmppeerraattuurraa

ddii

ccoonnsseerrvvaazziioonnee::

da -10°C a +40°C

DDAATTII TTEECCNNIICCII

DDiirreettttiivvaa

ssuuii

ddiissppoossiittiivvii

mmeeddiiccii

9933//4422//EEEECC

IITTAALLIIAANNOO

AAnnvväänndd

iinnttee

dopplerprodukter i närvaron av

antändbara gaser såsom anestetiska agenser.

AAnnvväänndd

iinnttee

produkterna inom sterila fält om inte

ytterligare skyddsåtgärder har tagits.

GGöörr iinnttee

fföölljjaannddee::

• Sänk inte ner i vätska (gäller inte FD1/FD3

probeen)

• Använd inte lösningsbaserad

rengöringsvätska

• Använd inte högtemperatur-

steriliseringsprocesser (såsom

autoklavering)

• Använd inte E-strålar eller gamma-

strålningssterilisering

Den här produkten innehåller känslig elektronik

och starka radiofrekvensfält kan därför påverka

den. Detta visar sig genom ovanliga ljud från

högtalarna. Vi rekommenderar att källan till

störningen identifieras och elimineras.

AAnnvväänndd

iinnttee

i eller runt ögat.

Om utgång 1 & 2 används samtidigt måste

systemet uppfylla EN60601-1-1.

All utrustning kopplad till utgång 1 eller 2 ska

uppfylla EN60601-1, EN60950, EN60065,

EN60335 eller EN61010.

SSlläänngg

iinnttee

batterierna i eld eftersom de då kan

explodera.

FFöörrs

söökk

iinnttee

att ladda vanliga torrbatterier. De kan

läcka, orsaka eldsvåda eller t.o.m. explodera.

Sonicaid Dopplers är undersökningsinstrument

avsedda som ett hjälpmedel för professionell

sjukvårdspersonal och ska inte användas istället

för normal vaskulär eller fetal undersökning. Om

tveksamheter uppstår angående ett vaskulärt

eller fetalt tillstånd efter det att man använt

enheten ska ytterligare undersökningar göras

omedelbart med hjälp av andra tekniker.

Vi rekommenderar att exponeringen till ultraljud

ska vara så låg som möjligt - (As Low As

Reasonably Achievable - ALARA riktlinjer). Detta

anses vara bra praxis och ska iakttagas vid alla

tillfällen.

Huvudenheten är inte vattentät & får inte sänkas

ned i vätska. För användning under vatten där

kontaminering eller överföring av infektioner kan

inträffa måste ytterligare skyddsåtgärder

vidtagas.

VVAARRNNIINNGGAARR//FFÖÖRRSSIIKKTTIIGG-

HHEETTSSÅÅTTGGÄÄRRDDEERR

OOCCHH

SSÄÄKKEERRHHEETT

Se diagrammet på framsidans insida för

mätningsplatser med Dopplern och

rekommenderade probeer.

UUnnddeerr

aannvväännddaannddeett

En automatisk brusreduceringsfunktion fungerar

på lågnivåsignaler för att förbättra ljudkvaliteten.

Se diagram för byte av batteri.

EEfftteerr

aannvväännddaannddeett

1. Håll nere och släpp På/Av knappen.

Om du glömmer att stänga av

enheten kommer den att stängas av

automatiskt efter 3 minuter.

2. Se sektionen om rengöring innan du

lägger undan enheten eller använder

den på en annan patient.

3. Förvara enheten tillsammans med

probeen och tillbehören i den

tillhörande mjuka förvaringsväskan.

Kontrollenheten och probeen är robusta och

kräver ingen speciell hantering, men probeens

spets är känslig och måste hanteras försiktigt.

RReennggöörriinngg

Ta bort överflödig gelé innan du lägger undan

probeen.

Rengör med en fuktig trasa impregnerad med

ett milt rengöringsmedel. Låt inte vätska komma

in i någon av enheterna.

Använd en mjuk trasa med natriumhypoklorit

1000ppm eller alkohol för desinfektion.

Bomullstoppar indränkta med alkohol kan

användas på probe spetsen.

Se till att du vet vad den lokala infektionspolicyn

innefattar eller vilka rengöringsprocedurer som

gäller för utrustning.

Fenollösningar, detergentbaserade

desinfektionsmedel som innehåller katjonaktiva,

ytaktiva substanser, ammoniakbaserade

preparat eller antiseptiska lösningar såsom

Steriscol eller Hibiscrub ska aldrig användas på

någon del av systemet.

KKoonnttaakkttggeelléé

Använd ENDAST vattenbaserad ultraljudsgelé.

FFDD11//FFDD33

Man behöver inte använda gelé när probeen

används under vatten.

AALLLLMMÄÄNN

FFUUNNKKTTIIOONN

OOCCHH

UUNNDDEERRHHÅÅLLLL

Innebär;

Obs

den

här

bruksanvisningen

Hänvisar

till

sektionen

säkerhet.

SSVVEENNSSKKAA

FFeettaall

DDoopppplleexx

IIII

((FFDD22))

Obstetrikinställningen väljs automatiskt när

obstetrikprobeen (OP2HS/OP3HS) är

inkopplad. Fosterhjärtfrekvensen (FHR), visas

med 3 inställningsalternativ och et RS232-

gränssnitt gör utskrift av FHR möjlig när den

är kopplad till Dopplex Printa Package.

FFeettaall

DDoopppplleexx

((FFDD11//FFDD33))

Fungerar I standardinställning och ger FHR.

Probeen/sladden är vattentät och kan

sänkas net fullständigt vid vattenfödslar.

Huvudenheten FD1/FD3 är inte

vattentät och får inte sänkas ned.

KKlliinniisskk

aannvväännddnniinngg

Applicera rikligt med gelé på magen.

Placera den plana skivan på probeen platt

mot symfys pubis. Justera probeen för att få

en optimal ljudsignal genom att vinkla

probeen. Undvik att låta den glida över

huden.

Under den tidiga delen av graviditeten kan

en full urinblåsa förbättra ljudåtergivningen.

Under den senare delen av graviditeten får

man i allmänhet de bästa signalerna högre

upp på magen.Fostrets hjärtljud låter som en

galopperande häst och slår ungefär dubbelt

så snabbt som moderns hjärta. Ett vindaktigt

ljud hörs från placentan.

SSttaannddaarrddiinnsst

täällllnniinngg

FFDD11//FFDD22//FFDD33

I den här inställningen visas FHR, genomsnitt

över 4 hjärtslag, med 3 tecken på

utläsningen. Detta ger en FHR-display som

man finner i konventionella fostermonitorer.

Displayen visar konturerna av ett hjärta.

SSttaabbiilliisseerraadd

iinnssttäällllnniinngg

FFDD22

eennddaasstt

Den här inställningen används för att få en

stabil hjärtfrekvensmätning. I den här

inställningen ges genomsnittligt FHR över 8

slag. Displayen visar ett ifyllt hjärta.

BBRRUUKKSSAANNVVIISSNNIINNGG

OOBBSSTTEETTRRIIKK

FD2

kommer att välja vaskulär inställning

när en vaskulär probe kopplas in i

kontrollenheten.

I den här inställningen är blodflödet

hörbart i högtalaren. Probefrekvens visas.

Klinisk

användning

Applicera rikligt med gelé på det ställe

som ska undersökas. Placera probeen i

en 45° vinkel mot hudytan över den ven

som ska undersökas. Justera probeens

position för att få den högsta ljudsignalen.

Ett högt pulserande ljud hörs från artärer

medan vener ger ett icke-pulserande ljud

ungefär som ett vindljud.

För att få bäst resultat ska probeen hållas

så stilla som möjligt när man funnit den

optimala positionen. Justera ljudvolymen

efter behov.

Probeer

5 probeer finns för vaskulära

undersökningar:

VP4HS

4MHz ±1% för djupt

liggande vener

VP5S

5MHz ±1% för djupt

liggande vener och

ödematösa lemmar

VP8HS

8MHz ±1% för perifera

vener

VP10HS

10MHz ±1%

föspeciella ytliga

tillämpningar.

EZ8

8MHz ±1%

"Widebeam" för

perifera vener

BBRRUUKKSSAANNVVIISSNNIINNGG

VVAASSKKUULLÄÄRR

((EENNDDAASSTT

FFDD22))

SSVVEENNSSKKAA

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Huntleigh FD3 Instructions For Use Manual

Stämpla: Huntleigh

Modell: FD3

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