44
etac.com
SVENSKA
SV
Vi uppskattar att du väljer en ny produkt från R82, en global leverantör av tekniska hjälpmedel och anordningar för barn
och vuxna med särskilda behov. Läs denna användarhandbok före användning och spara den för framtida behov, för att
dra full nytta av valmöjligheterna som erbjuds genom denna produkt.
Avsett ändamål
Enheten är en stående ram för barn och vuxna med
funktionsnedsättningar.
Indikationer
Enheten kan användas av barn och vuxna med
funktionsnedsättningar som har begränsad förmåga
att bibehålla stående position. Målgruppen för enheten
baseras på funktionsförmåga och antropometri. Den
baseras inte på ett specikt hälsotillstånd eller ålder.
Användaren är personen som står i ramen. Vårdgivaren
är personen som manövrerar ramen. Lämna aldrig
användaren utan tillsyn i denna produkt. Säkerställ att
användaren permanent övervakas av en vårdgivare.
Användningen av enheten kommer att avbrytas era
gånger om dagen då användaren ligger ner eller sitter i
en annan hjälpanordning eller en konventionell produkt.
Kontraindikationer
Det nns inga kända kontraindikationer.
Försiktighetsåtgärder
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt hänsyn till
produktens konguration och användningen av
tillbehören för användare med begränsningar av:
• Sina sensoriska funktioner och smärtkänsla.
Överväg extra kontroller av trycket orsakat av
stödet som ges av produkten och dess tillbehör.
• Rörelsefunktion (t.ex. upplever ofrivilliga rörelser).
• Förmågan att bibehålla stående position. Använd
produkten med tillbehör (t.ex. stöd för bröstkorg
och rygg).
• Förmågan att bibehålla huvudets läge. Överväg att
använda tillbehör eller en produkt som ger stöd åt
huvudets läge.
Användningsområden
Produkten är avsedd för inomhusbruk.
Medföljande verktyg:
• 5 mm insexnyckel
Deklaration om överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (2017/745). Denna produkt
uppfyller även kraven i:
• EN 12182
CE-märkningen måste tas bort i följande fall:
• Återuppbyggnad av produkten
• Användning av produkten utöver det avsedda syftet
och försäkran om överensstämmelse
• Användning av reservdelar och utrustning som inte
är R82-originaldelar
När enheten kombineras med andra produkter får
kombinationen inte ändra produkternas avsedda
ändamål eller modiera produkterna på ett sådant
sätt att det kan påverka överensstämmelsen med
tillämpliga krav. Den person/det företag som ansvarar
för kombinationen av produkterna måste säkerställa att
tillämpliga krav uppfylls.
Exempel på tillämpliga krav:
• Materialsäkerhet (biokompatibilitet, brandfarlighet),
mekanisk säkerhet (stabilitet, klämrisker,
sammankoppling), elsäkerhet
Information om återvinning
En uttjänt produkt ska plockas isär och sorteras efter
materialslag så att delarna kan återvinnas eller kasseras
på rätt sätt. Du kan kontakta din lokala återförsäljare
för en exakt beskrivning av varje material. Vänligen
kontakta dina lokala myndigheter för information om
möjligheterna för återvinning eller ett miljövänligt sätt
att kasta använd produkt.
Tillbehör och reservdelar
Det nns era olika tillbehör till produkten från R82.
Tillbehören är anpassade för varje brukares behov.
Reservdelar kan fås på begäran. De specika tillbehören
nns på vår webbplats och du kan kontakta din lokala
återförsäljare för ytterligare information.
R82-garanti
R82 lämnar en 2-årsgaranti med avseende på brister
som orsakats av tillverkningsfel eller bristfälligt material
och en 5-årsgaranti när det gäller brott på metallramen
orsakade av bristfälliga svetsfogar. Det kan ha en
negativ inverkan på garantin om kunden underlåter att
utföra erforderlig service och/eller dagligt underhåll i
enlighet med riktlinjerna och föreskrivna intervall som
anges av leverantören och/eller i User Guide. För mer
information – se R82:s webbplats/nedladdning.
Livslängden för produkten vid normal användning är åtta
år om allt underhåll och all service registreras och utförs
enligt tillverkarens anvisningar.
Garantin gäller endast i det land där produkten har
köpts,och om produkten kan identieras med ett
serienummer. Garantin täcker inte skada genom
olyckshändelse, inklusive skada orsakad av felaktig
användning eller försummelse. Garantin omfattar inte
förbrukningsartiklar, t.ex däck eller klädsel, som utsätts
för normalt slitage och behöver bytas ut regelbundet.
Garantin blir ogiltig om andra delar än originaldelar
används, eller om produkten inte har underhållits,
reparerats eller ändrats i enlighet med riktlinjerna
i våra instruktioner och enligt de intervaller som
rekommenderas av leverantörern och/eller anges i vår
User Guide. R82 förbehåller sig rätten att granska både
den produkt som garantianspråket gäller och relevant
dokumentation innan garantianspråket godkänns, samt
att avgöra om den defekta produkten ska repareras eller
bytas ut. Kunden ansvarar för att returnera den produkt
som garantianspråket avser till inköpsstället.
Information om förhandsförsäljning
• www.etac.com