Miele PST 2220 Bruksanvisningar

PST 1720 PST 2220

Bruksanvisning

CUBE X PST 1720 PST 2220 - ASC - Rev06

Innehållsförteckning

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare iii

Överensstämmelse 5

Symboler och meddelanden 6

Inledning 8

Om denna bruksanvisning 8

Restriktioner för användning 9

Säkerhetsinformation 10

Säkerhetsvarningar 10

Ansvar 11

Komma igång 12

Uppackning 12

Hantering 15

Produktbeskrivning 16

Installera autoklaven 21

Använda autoklaven 23

Användarmeny 25

Inställning av autoklaven 31

Användarautentisering 33

USB-minne 33

Standby-läge 34

Administratör 35

Användarhantering 35

Spårbarhetsalternativ 36

Dölj/visa en cykel 36

Hantera skrivare 38

Val av skrivare (valfritt) 38

Val av etikettskrivare (valfritt) 38

Användning av etikettskrivare (valfritt) 39

Beskrivning av innehållet på etiketterna 41

Autoklavtester 42

Autoklavprestanda-tester 42

Bowie & Dick-test 42

Helix-test 46

Vakuumtest 48

Steriliseringscykler 50

Underhåll och förberedelse av gods 50

Förbereda autoklaven 52

Beskrivning av steriliseringscyklerna 53

Hantera steriliseringscyklerna 54

Tömning 58

Steriliseringscykelrapport 58

Underhåll 64

Varningar gällande underhållsarbete 64

Ordinarie underhåll 64

Månatligt underhåll eller var 50:e cykel 66

Underhåll var 400:e cykel 71

Underhåll var 800:e cykel eller två gånger om året 74

iv CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

Underhåll var 800:e cykel 80

Underhåll var 4000:e cykel eller vart femte år 82

Särskilt underhåll 83

Bortskaffande 84

Felsökning 85

Fel 85

Felsokning 90

Dörröppning i nödläge 98

Tekniska data 101

Steriliseringscykler 101

Steriliseringscykelns faser 106

Tekniska data 109

Rekommendationer för validering 111

Scheman 112

Vattenkvalitet 113

Tillbehör, reservdelar, förbrukningsdelar 114

Auktoriserade Miele-servicepartners 115

Dokumentationsformulär 116

Miele checklista för installation 116

Dokumentationsformulär för Helix-test 119

Överensstämmelse

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare 5

ÖVERENSSTÄMMELSE MED EUROPEISKA FÖRORDNINGAR,

STANDARDER OCH DIREKTIV

Autoklaven uppfyller följande förordningar, standarder och direktiv:

Standarder

och direktiv Beskrivning

Förordningen om medicintekniska produkter (MDR).

Förordning (EU) nr 2017/745 om medicintekniska produkter.

Produkter i klassIIb, i enlighet med regel16 - BILAGAVIII i ovan

nämnda förordning.

För produkt som uppfyller Maskindirektivet (2006/42/EG),

Lågspänningsdirektivet (2014/35/EU) och Direktivet om

elektomagnetisk kompatibilitet (2014/30/EU).

2014/68/EU

Direktiv om tryckbärande anordningar (PED).

Direktiv 2014/68/EU (om tryckbärande anordningar (PED)) för alla

steriliseringskammare som är utformade och tillverkade i

överensstämmelse med BILAGA I och med det förfarande som

beskrivs i modul D1 BILAGA III.

2012/19/EU Direktiv om avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och

elektronisk utrustning (WEEE).

SS-EN 13060 Små ångsterilisatorer.

SS-EN 61010-

1

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för

laboratorieändamål – Säkerhet; allmänna fordringar.

Standarder

och direktiv Beskrivning

SS-EN 61010-

2-040

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för

laboratorieändamål – Säkerhet; särskilda fordringar på

sterilisatorer och diskdesinfektorer för behandling av medicinsk

materiel.

SS-EN 61326-

1

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för

laboratorieändamål – EMC-fordringar; allmänna fordringar.

SS-EN 61770 Vattenanslutning av elektriska apparater – Skydd mot

återsugning och vid fel på slang eller slangkoppling.

Anmärkning: CUBE X-autoklaver kan valideras i enlighet med SS-EN ISO

17665-1.

Anmärkning: Alla nya autoklaver levereras med en försäkran om

överensstämmelse och ett garantikort.

6 CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

Symboler och meddelanden

SÄKERHETSSYMBOLER SOM ANVÄNDS I DENNA BRUKSANVISNING

VARNING: Anger en farofylld situation som om den inte undviks kan

leda till död eller allvarlig skada.

Vad gäller autoklaver anger dessa varningar en farofylld situation som

skulle kunna leda till osterila förhållanden (t.ex. osterila instrument),

vilka i sin tur skulle kunna leda till dödlig personlig skada.

OBSERVERA: Anger en farofylld situation som om den inte undviks kan

leda till mindre eller måttlig skada.

SYMBOLER SOM VISAS PÅPRODUKTEN

Heta ytor!

Risk för

brännskada.

Het ånga!

Risk för

brännskada.

Se bruksanvisningen för

viktig information om

försiktighetsåtgärder.

Använd inte

dricksvatten för att

fylla

renvattenbehållaren.

Använd bara destillerat

eller demineraliserat

vatten.

Se

bruksanvisningen.

Bortskaffande/Bortskaffa

inte tillsammans med

vanligt avfall

MEDDELANDEN OM SKADA PÅ EGENDOM

Märk väl: Anger information som anses viktig, med inte skaderelaterad. Vanligtvis för att undvika skada på produkten.

Förvaring.

Transport.

Medicinteknisk produkt.

Endast för MDR-produkter.

Serienummer.

Katalognummer.

Max. tryck/Max. tillåtet

arbetstryck (MAWP).

Temperatur mellan XX°C

och XX°C.

Tillverkningsdatum (ÅÅÅÅ-

MM-DD).

Tillverkningsland.

Tillverkare.

Distributör.

Unik produktidentifiering.

Hälso- och

sjukvårdsbranschens

streckkod i enlighet med

HIBC-standarden.

Liten ångautoklav.

Den här sidan upp.

Ömtåligt gods, hanteras

varsamt.

Förvaras torrt.

Autoklaven ska

transporteras av två

auktoriserade tekniker på

grund av sin tunga vikt.

PÅ (matning) IEC 60417-

5007.

AV (matning) IEC 60417-

5008.

IN- position för bistabilt

push- reglage IEC 60417-

5268.

UT- position för bistabilt

push- reglage IEC 60417-

5269.

USB-anslutning.

GS1 datamatris för

logistiskt ändamål.

Autoklavtyp eller modell.

Testanslutning.

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare 7

Inledning

8 CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

INNEHÅLL

Den här delen behandlar följande ämnen:

Om denna bruksanvisning 8

Restriktioner för användning 9

Om denna bruksanvisning

INLEDNING

Den här bruksanvisningen innehåller användarinstruktioner för

Miele-autoklaverna PST 1720 och PST 2220, fortsättningsvis

kallade CUBE X - 17 och CUBE X - 22.

FÖR DIN EGEN OCH DINA PATIENTERS SÄKERHET

Syftet med den här manualen är att ge information om CUBE X-

autoklaver för att ä:

nkorrekt installation och montering

noptimal användning

nsäker och tillförlitlig drift

növerensstämmelse med kraven påregelbundet underhåll

Läs noggrant igenom säkerhetsinformationen (se

"Säkerhetsvarningar" på sidan 10).

SKYLDIGHETER GÄLLANDE DENNA MANUAL

Manualen är en väsentlig del av produkten och åtföljer den under

hela dess arbetsliv. Manualen måste konsulteras i alla situationer

som har med produktens livscykel att göra, från leverans till

urdrifttagande. Av denna anledning ska manualen alltid vara

tillgänglig för användarna, både online och offline.

Kontakta kundservice om manualen inte går att nå. Om enheten

flyttas ska manualen alltid följa med till den nya ägaren.

MANUALENS INNEHÅLL

Den här bruksanvisningen innehåller instruktioner för användning

och underhåll av följande autoklavversioner:

nPST 1720

nPST 2220

ANSVARSBEGRÄNSNING

Alla bilder, illustrationer och all grafik i den här manualen är till för

förståelsen av texten. De är inte tänkta att återge produktdetaljerna

exakt. Därför ska de bara tas som indikativ och kan skilja sig från

den riktiga produkten.

Om du har ett förslag eller en anmärkning, kontakta Miele eller en

auktoriserad servicepartner.

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare 9

Inledning

COPYRIGHT

Med ensamrätt i samtliga länder.

Samtliga teckningar, bilder och texter som finns i denna

bruksanvisning är tillverkarens egendom. Även delvis duplicering av

teckningar, bilder eller text är förbjuden.

Informationen i detta dokument kan ändras utan föregående

meddelande.

Restriktioner för användning

AVSEDDA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

För medicinteknisk produkt i enlighet med EU:s förordning

2017/745:

De små ångautoklaverna är avsedda för sterilisering av invasiva

och icke-invasiva medicintekniska produkter. Produkterna är endast

avsedda för yrkesmässig användning av utbildad personal.

För andra ändamål som inte omfattas av EU:s förordning

2017/745:

De små ångautoklaverna är avsedda för sterilisering av andra

produkter än invasiva och icke-invasiva medicintekniska produkter.

De små ångautoklaverna är avsedda för sterilisering i

veterinärmedicinska verksamheter. De är även avsedda att

användas för materiel och utrustning som sannolikt kommer att

komma i kontakt med blod eller kroppsvätskor, till exempel

instrument och verktyg som används av skönhetsterapeuter,

tatuerare, specialister på kroppspiercing och hårfrisörer.

Produkterna är endast avsedda för yrkesmässig användning av

utbildad personal.

EGENSKAPER

Se "Steriliseringscykler" på sidan 101 för en fullständig lista på de

viktigaste programmens egenskaper, såsom steriliseringstid,

temperatur och rekommenderad typ av gods.

ANVÄNDARBEHÖRIGHET

Följande användare får hantera autoklaven.

Användarbehörighet Kompetenser

Klinikens/mottagningens

föreståndare

Juridiskt ansvarig för:

nfastställda hygienrutiner

nsteriliseringsprocessen

noperatörens utbildning och

utbildningsdokumentation

nkorrekt hantering och underhåll av

utrustningen

Utbildade användare nDeltar regelbundet i utbildningen i drift och

säker användning av autoklaven.

nAnvänder autoklaven enligt anvisningarna från

klinikens/mottagningens föreståndare.

Säkerhetsinformation

10 CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

INNEHÅLL

Den här delen behandlar följande ämnen:

Säkerhetsvarningar 10

Ansvar 11

Säkerhetsvarningar

TERMISK FARA

nKammaren börjar automatiskt upphettas till

hög temperatur såfort autoklaven sätts på–

risk för brännskada!

nBrickorna är heta och steriliseringsgodset hett

i slutet av varje cykel. Använd brick- eller

kassetthållare för att tömma

autoklavkammaren.

nAnvänd alltid lämplig skyddsutrustning vid

användning av autoklaven (till exempel

handskar för rengöring, underhåll osv.).

ELEKTRISKA RISKER

nHäll inte vatten eller någon annan vätska över

autoklaven (risk för kortslutning).

nStäng av autoklaven och koppla från nätkabeln

ö inspektion eller utförande av underhåll av

autoklaven.

nSäkerställ att vägguttaget som autoklaven är

ansluten till är ordentligt jordat.

nAlla elektriska enheter som är anslutna till

autoklaven ska ha isoleringsklass II

(dubbelisolering) eller högre.

nAnvänd endast de nätkablar som levereras av

tillverkaren.

OTILLBÖRLIG ANVÄNDNING AV AUTOKLAVEN

nAutoklaven får inte användas i närheten av

explosiva eller lättantändliga gaser, ångor,

vätskor eller fasta materiel.

nAutoklaven har inte utformats för sterilisering

av livsmedel eller avfall.

nÖverskrid inte gränserna för maximal vikt

enligt vad som anges i denna bruksanvisning

(se "Hantera steriliseringscyklerna" på sidan

54).

nDrick inte något vatten som har varit inne i

autoklaven.

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare 11

Säkerhetsinformation

OTILLBÖRLIGA ÄNDRINGAR

nAvlägsna inte märkplåten eller några etiketter

från autoklaven.

nReparation, underhåll och service måste

utföras av auktoriserade servicetekniker.

Enbart tillverkarens äkta originaldelar får

användas.

KRAV

nAnvänd endast de strömkablar och tillbehör

som levereras av tillverkaren.

nAllvarliga tillbud som inträffar i samband med

denna medicintekniska produkt ska

rapporteras till tillverkaren och till behörig

myndighet i det land där tillbudet inträffade.

nVid autoklavfel ska du kontakta en

auktoriserad tekniker eller tillverkaren.

CYBERSÄKERHET

För att förbättra systemets IT-säkerhet installeras en brandvägg

(iptables) i systemet och skyddar enhetens säkerhet från externa

attacker.

Vi rekommenderar att inte lämna maskinen utan tillsyn.

Anmärkning: En lista över säkerhetsinformationen nämns i MDS2-

dokumentet, vilket är tillgängligt på begäran.

Ansvar

ANVÄNDARANSVAR

nAnvändaren är ansvarig för korrekt installation, användning

och underhåll av autoklaven i enlighet med denna

bruksanvisning.

nAutoklavens säkerhetsanordningar försvagas när själva

produkten inte installeras, används och underhålls i enlighet

med denna bruksanvisning.

nDen senaste versionen av bruksanvisningen finns alltid

tillgänglig på www.miele.com.

nBehåll denna bruksanvisning för eventuellt framtida bruk.

TILLVERKARENS ANSVAR

nTillverkaren kan endast ta på sig ansvar för produktens

säkerhet, tillförlitlighet och prestanda om den installeras,

används och underhålls i enlighet med denna bruksanvisning.

nUnderhåll utfört av icke-auktoriserade personer ogiltigförklarar

alla garantikrav samt alla övriga krav.

Komma igång

12 CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

INNEHÅLL

Den här delen behandlar följande ämnen:

Uppackning 12

Hantering 15

Produktbeskrivning 16

Installera autoklaven 21

Använda autoklaven 23

Användarmeny 25

Inställning av autoklaven 31

Användarautentisering 33

USB-minne 33

Standby-läge 34

Uppackning

PACKA UPP AUTOKLAVEN

OBSERVERA! Tung produkt. Autoklaven ska tas ut ur lådan

och transporteras av två auktoriserade tekniker.

Vikt:

nCUBE X - 17: 46 kg (101,4 lbs)

nCUBE X - 22: 47,5 kg (104,7 lbs)

CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare 13

Komma igång

VARNINGAR

Märk väl: Kontrollera lådans och autoklavens yttre skick.Om du

påträffar någon skada ska du omedelbart kontakta återförsäljaren

eller transportfirman som utfört transporten.Behåll emballaget för

frakt eller transport av autoklaven i framtiden.

Anmärkning: Produktens emballage är miljövänligt och kan bortskaffas av

återvinningsföretag för industriellt avfall.

EMBALLAGETS INNEHÅLL

Autoklav Brickor (fem)

Vändbart ställ Brickhållare

14 CUBE X| Bruksanvisning |CUBE X PST 1720 PST 2220 ASC Rev06 |02/09/2022 |© Tillverkare

Komma igång

Nätkabel Dräneringsslang

Dörröppningsverktyg för nödläge Slang för dräneringsanslutning

USB-minne laddat med

bruksanvisningen

Denna bruksanvisning,

försäkran om

överensstämmelse, garantikort,

provkörningsrapport

ARTIKLAR SOM INTE FÖLJER MED AUTOKLAVEN

Följande artiklar medföljer inte:

nVattenbehållare för att fånga upp smutsvatten under manuell

tömning av behållaren (volym större än 5 l (1,3 gal))

nLAN-kabel för att ansluta autoklaven till ett nätverk (valfritt)

Se ”Tillbehör, reservdelar, förbrukningsdelar” för fullständig lista

över valfria tillbehör.

Komma igång

Hantering

GÖR SÅ HÄR OM AUTOKLAVEN SKA FLYTTAS

Före transport:

nTöm båda vattenbehållarna helt (se "Tömma behållarna för

använt och rent vatten" på sidan 83).

nLåt autoklavkammaren svalna

nAnvänd originalemballaget för frakt eller transport av

autoklaven.Ersättningsemballage finns på Service Miele

Komma igång

Produktbeskrivning

FRAMIFRÅN

Del Beskrivning

AKammardörr

BLock för påfyllning av behållarna

CVattenbehållarens lock

DPekskärm

EServicedörr

FSteriliseringskammare

GDammfilter

HTermostatens återställningsknapp

IDörrpackning

LDörrsprint

Komma igång

OVANSIDANS INRE STRUKTUR

Del Beskrivning

ABehållare

BVattennivåsensor

CVattenbehållarens lock

DBehållarens innerlock

EBehållarens filterpatroner av metall

Komma igång

KOMPONENTER BAKOM SERVICEDÖRREN

Del Beskrivning

ABakteriologiskt filter

BStrömbrytare

CIdentifieringsetikett

DKoppling till dräneringskran för förbrukat vatten (grå)

EKoppling till dräneringskran för rent vatten (blå)

FKnapp för att frikoppla dräneringsslangen

GUSB-port

Komma igång

BAKIFRÅN

Del Beskrivning

AUSB- och Ethernet-portar

BLuftöppningslock

CTestanslutning

DSäkerhetsventilens lock

EDräneringskran för förbrukat vatten

FInlopp för vattentillförsel

GKondensorgaller

HNätkabelprofiler

INätkabeluttag

Komma igång

KAMMARTILLBEHÖR

Del Beskrivning

ABricka

BKammarställ:

nDet rymmer 5 brickor horisontellt eller 3 kassetter/behållare vertikalt

i normal position.

nVridet 90° rymmer det 3 brickor eller 3 kassetter/behållare

horisontellt.

Sidan laddas ...

Miele PST 2220 Bruksanvisningar

Denna manual är också lämplig för

Miele PST 2220 Bruksanvisningar

Relaterade papper

Andra dokument