cobas h 232
Tillägg till användarhandboken v. 4.0
2
Dokumentets syfte
Det här dokumentet innehåller en beskrivning av ändringarna i användarhandboken till
SW 03.02.xx version 4.0. Det här tillägget är giltigt för och är avsett att användas tillsammans med
användarhandboken till cobas h 232 version 4.0. Tillägget ersätter inte den kompletta användar-
handboken till cobas h 232 version 4.0. Ändringar eller tillägg till informationen i användarhand-
boken till cobas h 232 version 4.0 visas i färg.
© 2020-2021 Roche Diagnostics GmbH
Innehållet i det här dokumentet, inklusive alla bilder, tillhör Roche Diagnostics. Ingen del av det
här dokumentet får reproduceras eller överföras på något sätt, elektroniskt eller mekaniskt, för
något syfte, utan skriftlig tillåtelse från Roche Diagnostics. Roche Diagnostics har gjort alla rim-
liga ansträngningar för att säkerställa att all information i detta tillägg är korrekt vid tidpunkten
för tryckningen. Roche Diagnostics förbehåller sig dock rätten att göra ändringar i handboken
utan föregående meddelande som en del av den pågående produktutvecklingen.
Kontakta Roche kundsupport om du har frågor eller kommentarer om dokumentet.
ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H och IQC är varumärken som tillhör Roche.
Dokumentversion datum Innehåll
1.0 2020-05 Nytt dokument, skapat som ett tillägg till användar-
handboken version 4.0
2.0 2021-03 Information om TLS-kryptering har lagts till.
Det är viktigt att du läser den kompletta användarhandboken till
cobas h 232 version 4.0.
Innehåll
3
Nytt i SW 03.02.xx 5
Funktioner som introducerades i SW 03.02.xx.......................................................................................... 5
Sammanfattning av inställningar ................................................................................................. 5
dator........................................................................................................................................................ 7
Minne...................................................................................................................................................... 8
Spara resultat....................................................................................................................................... 8
Ta bort databas................................................................................................................................... 9
Diagnostik........................................................................................................................................... 10
Tillägg till användarhandboken version 4.0 11
Ändrade avsnitt .................................................................................................................................................. 11
Utföra ett test..................................................................................................................................... 11
Kontrolltestning och kvalitetskontroll....................................................................................... 12
Felsökning........................................................................................................................................... 14
Ytterligare information om felet E-201 och informationsmeddelandet I-007 ........... 14
Ytterligare information ................................................................................................................... 14
Innehåll
4
Den här sidan har avsiktligt lämnats tom.
5
Nytt i SW 03.02.xx
Funktioner som introducerades i SW 03.02.xx
Sammanfattning av inställningar
Följande bild har ändrats på sidan 30:
Inställning
Data-
hantering
Inställning av
ID
Grund-
inställningar
SpråkKontrast
Anslutning
Administratörs-ID
Användarspärr
Startinfo
Datum/tid
QC-inst.
Resultatin-
loggning
Ljud
Användar-ID
Rengöringsspärr
Godkänna
resultat
Auto av
Minne
Patient-ID
Konfi gurering av
akuttest
Spärr
Valfria fönster
Res.visningssätt
DD-
resultatenhet
Diagnostik
6
Följande information har lagts till eller ändrats på sidan 32:
* Standardinställningarna är markerade med en asterisk (*).
Grupp Undergrupp Inställning Värde *
Datahantering Anslutning
Av *
dator
skrivare
Minne
Res.visningsfilter Alla resultat *
Res. aktuell anv.
Res.lagringssätt Radera inga res. *
Radera äldsta res.
Spara resultat Autom. borttagning av res.
på/av*
Spara resultat i dagar:
1 … 30* … 1000
Ta bort databas Resultat
Information på kodchipet
Hela databasen
DD-resultatenhet
μg/mL *
ng/mL
mg/L
μg/L
Res.visningssätt
Statiskt *
Blinkande
Diagnostik
Felhistorik
Inställning av ID administratörs-ID
Tom (av) *
användar-ID
Ingen *
Valfritt
Obligatoriskt
Skanna bara
patient-ID
Ingen
Valfritt *
Obligatoriskt
Dold lista
7
Följande information har ändrats på sidan 51:
dator
4 Peka på Dator. Ditt val markeras.
5 Peka sedan på för att välja önskat
alternativ för TLS-kryptering, eller peka på
för att lämna menyn utan att spara
ändringarna.
6 TLS-kryptering: Peka på På om du vill
aktivera kryptering för all datorkommuni-
kation. Peka annars på Av.
7 Peka på för att spara denna inställning
eller peka på för att lämna menyn utan
att spara ändringarna. Visningen återgår
automatiskt till fönstret Inställningar -
Datahantering.
Av
Dator
Skrivare
Välj anslutning
19/04/2014
TLS-kryptering:
TLS
04/19/2020
På Av
8
Följande information har ändrats på sidan 54:
Minne
Med inställningarna för resultatminnet kan du tillämpa ett resultatvisningsfilter, ställa in resultat-
lagringssättet (se sidan 56), ställa in Spara resultat för automatisk borttagning av testresultat
samt använda menyn Ta bort databas för manuell borttagning av sparad information.
Följande information har lagts till efter sidan 54:
Spara resultat
På menyn Ställ in ’Spara resultat’ kan du aktivera eller inaktivera automatisk borttagning av test-
resultat efter en valbar tidsperiod.
1 På menyn Inställningar - Minne pekar du
på Spara resultat.
Du kan välja bland följande borttagnings-
alternativ:
■ Av (testresultat tas aldrig bort
automatiskt)
■ På (testresultat tas bort automatiskt efter
den angivna tidsperioden nedan)
2 Peka på eller för att ange tids-
perioden i dagar efter vilken data kommer
att tas bort automatiskt.
3 Peka på för att spara denna inställning
eller peka på för att lämna menyn utan
att spara ändringarna. Bildskärmen återgår
automatiskt till föregående fönster.
Res.lagringssätt
Spara resultat
Ta bort databas
Res.visningsfi lter
Inställningar - Minne
19.04.2020
Spara resultat i dagar
30
Autom. borttagning
av res.
Ställ in Spara resultat
19.04.2020
På Av
9
Ta bort databas
På menyn Ta bort databas kan du manuellt ta bort alla testresultat, information på kodchipet eller
hela databasen.
1 På menyn Ta bort databas väljer du typen
av information som du vill ta bort:
■ Resultat (alla sparade testresultat)
■ Information på kodchipet (all sparad
information på kodchipet)
■ Hela databasen (alla testresultat,
kommentarer, information på kodchipet,
användare och patient-ID)
2 Peka på för att bekräfta borttagningen
eller peka på för att avsluta funktionen
utan att ta bort någon information.
Res.lagringssätt
Spara resultat
Ta bort databas
Res.visningsfi lter
Inställningar - Minne
19.04.2020
Information på kodchipet
Hela databasen
Resultat
Ta bort databas
19.04.2020
Välj res.visn.fi lter
Vill du verkligen ta bort
alla resultat?
19.04.2020
10
Följande information har lagts till efter sidan 60:
Diagnostik
På menyn Diagnostik får du åtkomst till mätarens felhistorik. Alla fel som uppstår under interna
självkontroller eller normal användning loggas i den här listan.
1 På menyn Inställningar - Datahantering
pekar du på Diagnostik.
2 På menyn Diagnostik pekar du på
Felhistorik.
3 Peka på och för att bläddra till
vald post på skärmen.
Minne
DD-resultatenhet
Res.visningssätt
Inst. Datahantering
Anslutning
Diagnostik
19.04.2020
Felhistorik
Diagnostik
19.04.2020
Felhistorik
83903009 - CBH
02.10.19 07:57
7e802915 - KBM
12.03.18 08:03
53800003 - KBM
10.09.19 14:39
7b80291b - KBM
12.03.18 08:03
7e802915 - KBM
12.03.18 08:02
19.04.2020
11
Tillägg till användarhandboken version 4.0
Ändrade avsnitt
Utföra ett test
Följande varning har lagts till på sidan 106:
Följande text ersätter den relaterade texten om meddelandet Förhöjda TnT-nivåer på sidan 107.
VARNING
Innan användning: Kontrollera att förpackningen till Cardiac-pipetterna
och pipetterna inte är skadade. Försök inte att sätta fast nålen igen om
den ramlar av eller fastnar under användning. Sluta använda pipetten
omedelbart och kassera den i en behållare för vassa föremål (enligt
lokala regler och riktlinjerna på din arbetsplats).
Endast för Troponin T:
När mätaren detekterar en signal (det kan ta
några minuter) visas ett kvalitativt medde-
lande (Förhöjda TnT-nivåer) under timglas-
ikonen (se bilden).
Det slutgiltiga kvantitativa resultatet visas när
testet har slutförts. Beslut om fortsatt behand-
ling av patienten ska endast baseras på det
slutgiltiga resultatet. Mer information finns i
bipacksedeln till Roche CARDIAC T Quantitative
eller Roche CARDIAC POC Troponin T.
Pat.test Mäter
Trop T TT 2721
JONES, TOM
Par:
Anv.:
Kod:
SCHULZ, MANFREDPat:
10:20 Min
Förhöjda TnT-nivåer
19/04/2014
12
Kontrolltestning och kvalitetskontroll
Följande varning har lagts till på sidan 113:
VARNING
Potentiell risk för felaktiga patientresultat
Om inte systemet kontrolleras regelbundet genom att utföra kvalitets-
kontrolltester kan det orsaka felaktiga resultat vilket kan leda till olämp-
liga beslut om behandling. För att säkerställa att systemet fungerar
korrekt ska tillverkarens rekommendationer om kvalitetskontrolltester
som anges i tabellerna nedan följas.
13
Tillverkarens rekommenderade intervaller för kvalitetskontrolltester:
*endast dagar när cobas h 232-mätaren används för test
Tillverkarens rekommenderade användning:
QC-rekommendationer från nationella myndigheter och organisationer eller lokala sjukhusregler
har företräde framför tillverkarens rekommendationer. Mer information om proceduren finns i
användarhandboken och bruksanvisningen.
Intervall Material som ska
testas
Orsak Aktiveringskriterier
Dagligen* CARDIAC IQC High
och
CARDIAC IQC Low
Verifiering av korrekt
funktion på det optiska
systemet
Båda nivåerna är ”Pass”
Intervall Material som ska
testas
Orsak Aktiveringskriterier
En gång i månaden
Roche CARDIAC-
kontroller
För att bekräfta korrekt
förvaring hos kunden
Resultaten ligger inom
det intervall som tillhan-
dahålls av tillverkaren
Medföljer varje ny
leverans av testremsor
För att bekräfta korrekt
funktion efter transport
till kunden
När ett osannolikt resultat
erhålls
När en användare ska
använda cobas h 232-
systemet första gången
(med eller utan streck-
kodsläsare)
För att ge den nya
användaren behörighet;
för att bekräfta korrekt
hantering och dosering
av prover
Efter händelser med skad-
liga effekter som att tappa
mätaren eller att den
utsätts för annan kraftig
mekanisk påverkan.
Roche CARDIAC-
kontroller
och
CARDIAC IQC High
och
CARDIAC IQC Low
För att bekräfta korrekt
funktion på mätaren
Resultaten ligger inom
det intervall som tillhan-
dahålls av tillverkaren
14
Felsökning
Följande information har lagts till efter sidan 149:
Ytterligare information om felet E-201 och informationsmeddelandet I-007
Om felet E-201 (remsloten har gått ut) eller informationsmeddelandet I-007 (fel kodchip) visas på
mätaren ska du utföra följande steg:
■ Kontrollera att kodchipet tillhör den testremselot som används.
■ Kontrollera mätarens datuminställning. Korrigera inställningen om det behövs.
■ Kontrollera testremselotens utgångsdatum. Om loten har gått ut ska du fortsätta
testningen med en ny lot.
■ Om datuminställningen är korrekt och testremsorna inte har gått ut ska du ta bort
kodchipet från mätaren och återställa testparametrarna så som beskrivs på sidan 84
i användarhandboken version 4.0. När det är gjort sätter du i kodchipet igen och utför
ett test med en ny testremsa från samma lot.
Om testning fortfarande inte är möjligt ska du kontakta Roche kundsupport.
Ytterligare information
Följande information har lagts till efter sidan 149:
VIKTIG ANMÄRKNING
Gäller endast Australien:
Roche Diagnostics Australia har flyttat. Den nya adressen är följande:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
ABN 29003 001 205
2 Julius Avenue
North Ryde, NSW, 2113
Telefonnumret är oförändrat:
02-9860 2222
ELLER
1800 645 619 (toll free)
15
0 9202633001 (02) 2021-03 SV
ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H
och IQC är varumärken som tillhör Roche.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Tyskland
www.roche.com
www.cobas.com
www.poc.roche.com
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Roche cobas h 232 Användarmanual
- Typ
- Användarmanual
- Denna manual är också lämplig för
Relaterade papper
-
Roche cobas h 232 scanner version Användarmanual
-
-
-
-
-
-
Roche CoaguChek XS Plus Användarmanual
