DJO 10030-001 Användarguide

10030-001
Stämpla
DJO
Modell
10030-001
Typ
Användarguide
®
Before using the device, please read the entire instruction manual.
Correct application and care is vital to the proper functioning of the device.
INTENDED USER PROFILE:
The intended user should be a licensed medical professional, the patient or the patient’s caregiver. The user
should be able to read, understand and be physically capable of performing the directions, warnings and
cautions in the information for use.
INTENDED USE / INDICATIONS
The Wrist Brace (WB) is designed to stabilize and immobilize the wrist joint.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Providing stabilization to the limb or body segment.
Providing immobilization or controlled movement to the limb or body segment.
CONTRAINDICATIONS
Do not use if you are allergic to any of the materials contained within this product.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
• This product must be prescribed and fitted by a healthcare professional. The frequency and duration of
use should be determined by your healthcare professional. • Do not heat brace on the body. • Check to
make sure brace is not too hot prior to application. • Brace should be appropriately sized to the patient to
ensure proper function. • Wearing Care should be taken with patients with delicate or compromised skin,
especially the elderly, not to apply the brace too tightly, which MAY cause pressure and shear to the fragile
tissue. PATIENTS SHOULD BE INSTRUCTED ON APPROPRIATE TENSIONING DURING ONGOING USE.
An under sleeve or STOCKINETTE may be used for added protection. • Do not heat Exos® products to
greater than 212°F (100°C). • If brace does not fit properly, or is irritating, it may be reformed and adjusted
by a healthcare professional. • Do not use device other than instructed in this IFU. • Do not modify the
device without a healthcare professional present. • If patient experiences any pain, swelling, sensation
changes, or any unusual reactions while using this product, consult a healthcare professional immediately.
• Patient should be instructed to check for breaks and cracks and informed to see a healthcare
professional for a replacement. Patient should be instructed on proper cleaning and drying instructions
(see Patient Cleaning Instructions below). • If the brace is applied with a Locking Ring, the patient must
not get brace wet. • Patient should be instructed not to expose brace to heat over 130°F (55°C) as the
brace may soften and lose its desired shape. • Keep out of reach of children under three years of age
to avoid accidental ingestion of the small parts. • Patient should be instructed not to expose brace to
moisturizers, chemicals, or solvents, as they may affect durability. • Do not use over open wounds. • Do
not use the device if it is damaged and/or the packaging has been opened.
NOTE: Contact manufacturer and competent authority in case of a serious incident arising due to usage
of this device.
OPERATING LACING SYSTEM
To Loosen:
• Lift hook-and-loop fastener tab.
• Pull open brace. (Figure 1)
To Close and Tighten:
• Pull hook-and-loop fastener tab to cinch lace. (Figure 2)
• Wrap excess lace around brace.
• Secure hook-and-loop fastener tab to brace.
HEATING AND APPLICATION
• Open and unfold brace. (Figure 3)
• Proper heating temperature is 200°F (93°C).
• Heat brace in Exos® recommended oven approximately 3-4 minutes or until brace is pliable.
Brace should not be too hot to handle comfortably.
• Ensure that skin is completely dry before application.
• Fit brace on patient. (Figure 4)
Caution: Do not tighten brace fully until brace has returned to room temperature otherwise
indentations in plastic may occur.
• Remove slack in lace and attach fastener tab to brace.
• Mold brace into desired position. (Figure 5)
• Hook-and-loop fastener strap may be secured in the desired position.
• Once brace has hardened, the lace may be tightened to desired tension.
Warning: The brace should not be worn too tightly. This may produce excessive mechanical force
or shear forces to the skin.
CLEANING INSTRUCTIONS
1. Loosen or remove the brace.
2. Wash inside and outside of brace and skin with antibacterial soap and water (86°F / 30°C).
3. Rinse thoroughly with water.
4. Use a hair dryer set on high volume and cool setting to thoroughly dry the interior of the brace, and skin.
5. Retighten the brace.
For tting tips on each Exos® device:
Visit the Exos® Provider Center at:
http://exosmedical.com/provider/WB or
Scan the QR image with your smartphone.
MATERIAL USED
Shell: EVA foam, spandex, nylon, terpolymer, polyester
Antimicrobial treatment
FOR SINGLE PATIENT USE ONLY.
Rx ONLY. LIMITED PRODUCT WARRANTY
DJO, LLC will repair and replace all or part of the unit and its accessories for material or workmanship
defects for a period of 8 weeks from the date of sale.
To the extent the terms of this warranty are inconsistent with local regulations, the provisions of such local
regulations will apply.
10030-001 REV M - 2021-02-26
ENGLISH
ESPAÑOL
DEUTSCH ITALIANO
FRANÇAIS
NEDERLANDS
SLOVENČINA
Tab
1
2
3
4
5
WRIST BRACE
ORTESIS DE MUÑECA
HANDGELENKORTHESE OFFEN
TUTORE PER POLSO
ATTELLE DE POIGNET
WRISTBRACE
ORTÉZA ZÁPÄSTIA
ZÁPĚSTNÍ ORTÉZA
APOIO PARA O PULSO
绑带系统的护腕
付き手首ブレー
USA and International Patents Pending
®
MDSS GmbH
Schigraben 41
30175 Hannover, Germany
DJO, LLC
1430 Decision Street
Vista, CA 92081-8553 • USA
Antes de utilizar el dispositivo, lea el manual de instrucciones en su totalidad.
La aplicación y los cuidados correctos del dispositivo resultan imprescindibles para su
buen funcionamiento.
PERFIL DEL USUARIO PREVISTO:
El usuario previsto debe ser un profesional médico autorizado, el paciente o el cuidador del paciente. El
usuario debe poder leer, comprender y ser físicamente capaz de seguir todas las instrucciones, advertencias
y precauciones proporcionadas en la información de uso.
USO PREVISTO/INDICACIONES
La muñequera (WB) está diseñada para estabilizar e inmovilizar la articulación de la muñeca.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Proporcionar estabilización a la extremidad o segmento corporal.
Proporcionar inmovilización o movimiento controlado a la extremidad o segmento corporal.
CONTRAINDICACIONES
No usar si es alérgico a alguno de los materiales que contiene este producto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de un profesional médico, quien debe ajustarlo. El
profesional médico debe determinar la frecuencia y duración de su utilización. • No caliente la muñequera
una vez colocada en el cuerpo. • Cerciórese de que la muñequera no esté demasiado caliente antes de su
aplicación. • La talla de la ortesis debe ser apropiada para el paciente con el fin de garantizar una función
adecuada. • Se ha de prestar especial atención en el caso de pacientes con piel delicada o dañada, sobre
todo los ancianos, para evitar que la muñequera quede demasiado apretada, lo que PODRÍA causar
presión y desgarros de los tejidos frágiles. DEBERÁ EXPLICARSE A LOS PACIENTES CÓMO SE APLICA
UNA TENSIÓN APROPIADA DURANTE EL USO CONTINUADO DE LA MUÑEQUERA. Se puede utilizar
un manguito o FUNDA para una mayor protección. • No caliente los productos Exos® a más de 100 °C.
• Si la muñequera no se adapta bien o le provoca irritación, un profesional sanitario puede volver a darle
forma y ajustarla. • No utilice un dispositivo que no sea el que se indica en estas instrucciones de uso. • No
modifique el dispositivo sin la presencia de un profesional sanitario. • Si el paciente experimenta dolor,
hinchazón, cambios de sensibilidad o cualquier reacción poco habitual al usar este producto, consulte
a un médico inmediatamente. • Se debe indicar al paciente que compruebe si hay roturas o grietas, y
que se le informe de que debe consultar a un profesional sanitario para su reemplazo. El paciente debe
conocer las instrucciones de limpieza y secado adecuados (ver las Instrucciones de Limpieza para el
Paciente a continuación). • Si se aplica la ortesis con un anillo de bloqueo, el paciente no debe dejar que
se moje la ortesis. • El paciente no debe exponer la ortesis a calor superior a 55 °C, ya que la ortesis puede
ablandarse y perder la forma deseada. • Mantenga el producto fuera del alcance de los niños menores de
tres años para evitar la ingestión accidental de piezas pequeñas. • El paciente no debe exponer la ortesis
a humidificadores, productos químicos o solventes, ya que pueden afectar la durabilidad. • No debe
aplicarse sobre heridas abiertas. • No utilice el dispositivo si está dañado y/o si el empaque está abierto.
NOTA: Comuníquese con el fabricante y la autoridad competente en caso de un incidente grave que surja
debido al uso de este dispositivo.
USO DEL SISTEMA DE AMARRE
Para aojar:
• Levante la lengüeta de velcro.
• Tire de la ortesis para abrirla. (Figura 1)
Para cerrar y ajustar:
• Tire de la lengüeta de velcro para cinchar el cordón. (Figura 2)
• Envuelva el cordón sobrante alrededor de la ortesis.
• Fije la lengüeta de velcro a la ortesis.
CALENTAMIENTO Y APLICACIÓN
• Abra y despliegue la muñequera. (Figura 3)
• La temperatura de calentamiento adecuada es de 93 °C.
• Caliente la ortesis en un horno Exos® recomendado durante aproximadamente 3-4 minutos o hasta que
la ortesis sea flexible. La muñequera no debe estar demasiado caliente para que se pueda manipular
con comodidad.
• Asegúrese de que la piel esté completamente seca antes de la aplicación.
• Coloque la muñequera en el paciente. (Figura 4)
Precaución: no apriete completamente la muñequera hasta que haya vuelto a la temperatura
ambiente, para evitar posibles hendiduras en el plástico.
• Tenseelcordónyjelalengüetadevelcroalaortesis.
• Moldee la ortesis hasta conseguir la posición deseada. (Figura 5)
• Latiradevelcrosepuedejarenlaposicióndeseada.
• Una vez que la ortesis se ha endurecido, puede apretar el cordón hasta lograr la tensión deseada.
Advertencia: la muñequera no se debe llevar demasiado ajustada. Podría producirse una fuerza
mecánica excesiva o fuerzas de cizalla sobre la piel.
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
1. Aojeoretirelamuñequera.
2. Lave la piel y el interior y el exterior de la muñequera con jabón antibacteriano y agua (30 °C).
3. Enjuague bien con agua.
4. Utilice un secador de pelo a potencia elevada y con aire frío para secar bien el interior de la muñequera y
la piel.
5. Vuelva a apretar la muñequera.
Si desea conocer las sugerencias para el ajuste de cada dispositivo Exos®:
Visite el Centro del proveedor de Exos® en:
http://exosmedical.com/provider/WB o
Escanee la imagen QR con su teléfono inteligente.
MATERIAL UTILIZADO
Férula: Espuma EVA, elastano, nailon, terpolímero, poliéster
Tratamiento antimicrobiano
PARA USO EN UN SOLO PACIENTE.
SOLO CON RECETA.GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO
DJO, LLC se compromete a reparar y sustituir la totalidad o parte del producto y sus accesorios, por
defectos de material o mano de obra durante un periodo de 8 semanas posteriores a la fecha de venta.
Si los términos de esta garantía son incompatibles con la normativa local, se aplicarán las disposiciones de
la normativa local.
Vor der Verwendung des Produkts bitte die gesamte Gebrauchsanweisung vollständig
und gründlich durchlesen.
Das korrekte Anlegen und die richtige Pege sind Voraussetzung für eine
ordnungsgemäße Funktion des Produkts.
ANWENDERPROFIL:
Das Produkt ist für zugelassene medizinische Fachkräfte, Patienten oder Pflegekräfte des Patienten
bestimmt. Der Anwender sollte in der Lage sein, die Anweisungen, Warnungen und Vorsichtshinweise in
der Gebrauchsanweisung zu lesen, zu verstehen und physisch auszuführen.
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Die Handgelenkorthese (WB) dient zur Stabilisierung und Ruhigstellung des Handgelenks.
LEISTUNGSMERKMALE
Zur Stabilisierung der Extremität oder des Körperabschnitts.
Zur Ruhigstellung oder kontrollierten Bewegung der Extremität oder des Körperabschnitts.
KONTRAINDIKATIONEN
Nichtverwenden,wennSieaufeinenderindiesemProduktenthaltenenStoeallergischsind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig und muss unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft angepasst
werden. Die Häufigkeit und die Dauer der Anwendung sollten von Ihrem Arzt bestimmt werden. • Die Orthese
nicht am Körper aufwärmen. • Vor dem Anlegen sicherstellen, dass die Orthese nicht zu warm ist. • Die Größe
der Orthese ist für den Patienten passend auszuwählen, damit die optimale Funktion gewährleistet ist. • Bei
Patienten mit empfindlicher oder geschädigter Haut, insbesondere bei älteren Patienten, ist darauf zu achten,
die Orthese nicht zu eng anzulegen. Dies KANN einen zu hohen Druck auf das anfällige Gewebe ausüben und
zu Geweberissen führen. DIE PATIENTEN SIND ÜBER DAS RICHTIGE STRAFFEN BEIM DAUERGEBRAUCH
ZU INFORMIEREN. Als zusätzlicher Schutz kann ein Unterfutter oder eine STOCKINETTE angelegt werden.
• Exos®-Produkte nicht auf Temperaturen über 100 °C erwärmen. • Sitzt die Orthese nicht korrekt oder
reizt sie die Haut, kann sie von einem qualifizierten Arzt oder von medizinischem Fachpersonal umgeformt
oder nachgepasst werden. • Das Produkt nur gemäß den Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung
verwenden. • Das Produkt nur unter Anwesenheit einer medizinischen Fachkraft verändern. • Wenn
während der Verwendung dieses Produktes Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsänderungen oder
andere ungewöhnliche Reaktionen auftreten, sofort Kontakt mit einem Arzt aufnehmen. • Der Patient sollte
angewiesen werden, das Produkt auf Brüche und Risse zu überprüfen und notfalls eine Gesundheitsfachkraft
aufzusuchen, um es austauschen zu lassen. Der Patient sollte Anweisungen zur angemessenen Reinigung und
Trocknung erhalten (siehe nachfolgende Anweisungen für Patienten zur Reinigung). • Ist die Orthese mit einem
Sicherungsring ausgestattet, darf die Orthese nicht nass werden. • Der Patient sollte angewiesen werden, die
Orthese nicht über 55 °C zu erhitzen, da diese anderenfalls weich werden und ihre erwünschte Form verlieren
könnte. • Außerhalb der Reichweite von Kindern unter drei Jahren aufbewahren, um ein versehentliches
Verschlucken der Kleinteile zu vermeiden. • Der Patient sollte angewiesen werden, die Orthese weder mit
Feuchtigkeitscremes noch mit Chemikalien oder Lösungsmitteln in Kontakt zu bringen, da diese die Haltbarkeit
beeinträchtigen können. • Nicht auf offenen Wunden verwenden. • Das Produkt nicht verwenden, wenn es
beschädigt ist und/oder die Verpackung geöffnet wurde.
HINWEIS: Den Hersteller und die zuständige Behörde benachrichtigen, falls es durch die Verwendung
dieses Produkts zu einem schwerwiegenden Vorfall kommt.
ANWENDUNG DES SCHNÜRSYSTEMS
Önen:
• Klettverschlusslasche anheben.
• DieOrthesedurchZiehenönen. (Abbildung 1)
Schließen und Straen:
• Klettverschlusslasche ziehen, um die Schnürung zu sichern. (Abbildung 2)
• Die überschüssige Schnürung wird um die Orthese gewickelt.
• KlettverschlusslascheanderOrthesexieren.
AUFWÄRMEN UND ANLEGEN
• DieOrtheseönenundaualten.(Abbildung 3)
• Die richtige Aufwärmtemperatur beträgt 93 °C.
• Die Orthese im für Exos®-Produkte empfohlenen Ofen etwa 3-4 Minuten lang aufwärmen bzw. so
lange, bis die Orthese biegsam wird. Die Orthese darf nicht zu heiß sein, damit sie noch bequem
angelegt werden kann.
• Die Haut muss vor dem Anlegen vollständig trocken sein.
• Die Orthese am Patienten anlegen. (Abbildung 4)
Vorsicht: Die Orthese erst dann vollständig straen, wenn sie wieder Raumtemperatur
angenommen hat. Ansonsten können Einkerbungen im Kunststo auftreten.
• Schnürung fest anziehen und Verschlusslasche an der Orthese anbringen.
• Die Orthese in die gewünschte Position formen. (Abbildung 5)
• DenKlettverschlussgurtindergewünschtenPositionxieren.
• NachdemAushärtenderOrthesekanndiegewünschteStraunganderSchnürungeingestelltwerden.
Warnung: Die Orthese darf nicht zu eng getragen werden. Dies kann zu mechanischem Druck oder
zu Scherkrafteinwirkung auf die Haut führen.
REINIGUNGSANWEISUNGEN
1. Die Orthese lockern oder entfernen.
2. Die Innen- und Außenseite der Orthese und Ihre Haut mit antibakterieller Seife und Wasser (30 °C) waschen.
3. Gründlich mit Wasser ausspülen.
4. Die Orthese (innen und außen) und Ihre Haut mit einem Fön mit starkem Lüfter und niedriger/kalter
Temperatur gründlich trocknen.
5. Die Orthese wieder festziehen.
Tipps zum Anpassen der Exos®-Produkte:
Besuchen Sie das Exos® Provider Center:
http://exosmedical.com/provider/WB oder
Scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone.
VERWENDETE MATERIALIEN
Schale:EVA-Schaumsto,Elasthan,Nylon,Terpolymer,Polyester
Antimikrobielle Behandlung
NUR ZUM GEBRAUCH AN EINEM EINZIGEN PATIENTEN BESTIMMT.
VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG.
EINGESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG
DJO, LLC gewährleistet bei Material- oder Herstellungsfehlern die Reparatur bzw. den Austausch des
vollständigen Produkts oder eines Teils des Produkts und aller zugehörigen Zubehörteile für einen Zeitraum
von 8 Wochen ab dem Verkaufsdatum.
Falls und insoweit die Bedingungen dieser Gewährleistung nicht den örtlichen Bestimmungen entsprechen,
gelten die Vorschriften der entsprechenden örtlichen Bestimmungen.
Prima dell’uso, leggere attentamente le seguenti istruzioni.
La correttezza di applicazione e manutenzione è di fondamentale importanza per un
funzionamento appropriato del dispositivo.
PROFILO UTENTE PREVISTO:
Il prodotto è destinato a essere utilizzato da un medico professionista, dal paziente o dal caregiver del
paziente. L’utente deve poter leggere, comprendere ed essere fisicamente in grado di rispettare tutte le
indicazioni, le avvertenze e le precauzioni fornite nelle istruzioni per l’uso.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
Il tutore per il polso (WB) è progettato per stabilizzare e immobilizzare l’articolazione del polso.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Fornisce stabilizzazione dell’arto o del segmento del corpo.
Fornisce immobilizzazione o movimento controllato dell’arto o del segmento del corpo.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare se allergici a uno qualsiasi dei materiali contenuti in questo prodotto.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
• Questo prodotto deve essere prescritto e applicato da un operatore sanitario. La frequenza e la durata
d’uso devono essere stabilite dall’operatore sanitario. • Non scaldare il tutore sul corpo. • Accertarsi
che il tutore non sia troppo caldo prima dell’applicazione. • Il tutore deve essere adattato al paziente
per garantire il funzionamento adeguato. • Durante l’applicazione prestare particolare attenzione ai
pazienti con cute delicata o compromessa, in particolare gli anziani, senza stringere eccessivamente
il tutore per NON causare pressione o lacerazioni al tessuto fragile. AL PAZIENTE DEVONO ESSERE
FORNITE LE ISTRUZIONI SUL TENSIONAMENTO APPROPRIATO DURANTE L’USO CONTINUO. Per una
maggiore protezione, è possibile utilizzare un sottomanica o STOCKINETTE. • Non scaldare i prodotti
Exos® a temperature superiori a 100 °C. • Se il tutore non viene posizionato correttamente oppure causa
irritazione, può essere rimodellato e adattato da un operatore sanitario. • Non utilizzare il dispositivo
diversamente da come indicato nelle presenti Istruzioni per l’uso. • Non modificare il dispositivo se non è
presente un operatore sanitario. • Se il paziente avverte dolore, gonfiore, cambiamenti nella sensibilità o
qualsiasi reazione inconsueta durante l’uso di questo prodotto, rivolgersi immediatamente a un operatore
sanitario. • Al paziente deve essere fornita l’indicazione di verificare l’eventuale presenza di spaccature
e fenditure, e di rivolgersi a un operatore sanitario per la sostituzione del prodotto, se necessario. È
necessario comunicare al paziente le opportune istruzioni per la pulizia e l’asciugatura del tutore (vedere
le Istruzioni per la pulizia da parte del paziente riportate di seguito). • Se il tutore viene applicato con
un anello di blocco, il paziente deve evitare di bagnare il tutore. • Occorre informare il paziente che il
tutore non deve essere esposto a una temperatura superiore a 55 °C, in modo da evitare che il materiale
si ammorbidisca eccessivamente e il prodotto perda la forma desiderata. • Tenere fuori dalla portata dei
bambini di età inferiore a tre anni per evitare l’ingestione accidentale di piccole parti. • Al paziente deve
essere raccomandato di non esporre il tutore a idratanti, sostanze chimiche o solventi, per evitare di
comprometterne la durata. • Non usare su ferite aperte. • Non usare il dispositivo se risulta danneggiato
e/o se la confezione è stata aperta.
NOTA: contattare il produttore e l’autorità competente in caso di gravi incidenti dovuti all’uso di questo
dispositivo.
UTILIZZO DEL SISTEMA DI ALLACCIATURA
Per allentare:
• Sollevare la linguetta della chiusura a strappo.
• Tirare per aprire il tutore (Figura 1).
Per chiudere e stringere:
• Tirarelalinguettadellachiusuraastrappoperssarel’allacciatura(Figura 2).
• Avvolgere l’allacciatura in eccesso intorno al braccio.
• Fissarelalinguettadellachiusuraastrappoperssarel’allacciatura.
RISCALDAMENTO E APPLICAZIONE
• Aprire e spiegare il tutore (Figura 3).
• La temperatura di riscaldamento appropriata è 93 °C.
• Scaldare il tutore nel forno Exos® consigliatopercirca3-4minutionchéiltutoreèessibile.Iltutore
non deve essere troppo caldo per una manipolazione confortevole.
• Accertarsi che la cute sia completamente asciutta prima dell’applicazione.
• Applicare il tutore al paziente (Figura 4).
Attenzione: per evitare la formazione di dentellature sulla plastica, non stringere a fondo nché il
tutore non è tornato a temperatura ambiente.
• Stringerel’allacciaturaessarelalinguettadell’allacciaturaaltutore.
• Modellare il tutore nella posizione desiderata (Figura 5).
• Lachiusuraastrappodeveesseressatanellaposizionedesiderata.
• Dopo che il tutore si sarà indurito, la manopola può essere stretta alla tensione desiderata.
Avvertenza: il tutore non deve essere stretto eccessivamente per evitare di produrre una forza
meccanica o forze di taglio eccessive sulla cute.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA
1. Allentare o rimuovere il tutore.
2. Lavare la parte interna ed esterna del tutore e la cute con sapone antibatterico e acqua (30 °C).
3. Sciacquare accuratamente con acqua.
4. Servirsi di un asciugacapelli con aria fredda alla massima potenza per asciugare completamente la parte
interna del tutore e la cute.
5. Stringere nuovamente il tutore.
Per i suggerimenti relativi all’applicazione di ciascun dispositivo Exos®:
Visitare il Centro fornitori Exos® all’indirizzo:
http://exosmedical.com/provider/WB o
eseguire la scansione dell’immagine QR con il proprio smartphone.
MATERIALI UTILIZZATI
Guscio: schiuma di etilenvinilacetato (EVA), elastam, nylon, terpolimero,
poliestere
Trattamento antimicrobico
PER L’USO SU UN SOLO PAZIENTE.
SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.
GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO
Per un periodo di 8 settimane dalla data di acquisto DJO, LLC si impegna a riparare e sostituire,
completamente o parzialmente, il dispositivo e i relativi accessori in caso di difetti nella lavorazione o nel
materiale.
Nella misura in cui i termini della presente garanzia non risultino conformi alle normative locali,
risulteranno applicabili le disposizioni di queste ultime.
Veuillez lire tout le manuel d’instructions avant d’utiliser l’appareil.
Une application et un entretien adéquats sont essentiels au bon fonctionnement de
l’appareil.
PROFIL DE L’UTILISATEUR VISÉ :
Le produit s’adresse à un professionnel de santé agréé, au patient ou à l’aide-soignant. L’utilisateur doit
être capable de lire et de comprendre l’ensemble des instructions, avertissements et précautions qui
figurent dans le mode d’emploi, et être physiquement apte à les respecter.
UTILISATION/INDICATIONS
L’orthèse de poignet (WB) est conçue pour stabiliser et immobiliser l’articulation du poignet.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
Assure la stabilisation du membre ou du segment corporel.
Immobilisation ou mouvement contrôlé du membre ou du segment corporel.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas l’utiliser si vous êtes allergique à l’un des matériaux contenus dans ce produit.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Ce produit doit être prescrit et installé par un professionnel de santé. La fréquence et la durée
d’utilisation doivent être déterminées par votre professionnel de santé. • Ne pas faire chauffer l’orthèse
sur le corps. • S’assurer que l’orthèse n’est pas trop chaude avant de la mettre sur le patient. • La taille
de l’orthèse doit être bien adaptée au patient pour assurer un bon fonctionnement. • Une précaution
particulière est requise pour les patients à la peau délicate ou abîmée, particulièrement les personnes
âgées. L’orthèse ne doit pas être trop serrée, car elle POURRAIT appliquer trop de pression et cisailler les
peaux fragiles. IL CONVIENT D’INFORMER LES PATIENTS SUR LA TENSION À APPLIQUER PENDANT
LES PÉRIODES D’UTILISATION CONTINUE. Une fausse manche ou un TRICOT peuvent être utilisés
pour augmenter la protection. • Ne pas faire chauffer les produits Exos® à une température supérieure
à 100 °C. • Si l’orthèse est mal placée ou provoque des irritations, elle peut être reformée et ajustée par
un professionnel de santé. • Ne pas utiliser le dispositif à moins d’avoir reçu les instructions de cette
instruction d’utilisation. • Ne pas modifier le dispositif sans la présence d’un professionnel de santé. • En
cas de douleur, de gonflement, de modifications des perceptions sensorielles ou de toute autre réaction
inhabituelle lors de l’utilisation de ce produit, consulter immédiatement un professionnel de santé.
• Il convient de demander au patient d’inspecter le produit afin de détecter les éventuelles fissures ou
brèches, et d’informer un professionnel de santé pour obtenir un produit de remplacement. Il convient
d’informer le patient sur les méthodes de nettoyage et de séchage appropriées (voir les Instructions de
nettoyage pour le patient ci-dessous). • Si l’orthèse est mise en place avec un anneau de verrouillage, le
patient ne doit pas mouiller l’orthèse. • Il convient de demander au patient de ne pas exposer l’orthèse
à des températures supérieures à 55 °C, car celle-ci pourrait s’assouplir et perdre sa forme. • Tenir hors
de portée des enfants de moins de trois ans pour éviter l’ingestion accidentelle des petites pièces. • Il
convient de demander au patient de ne pas exposer l’orthèse à des hydratants, des produits chimiques
ou des solvants, car cela risquerait d’affecter sa durabilité. • Ne pas utiliser sur une plaie ouverte. • Ne pas
utiliser le dispositif s’il est endommagé et/ou si l’emballage a été ouvert.
REMARQUE : Contacter le fabricant et l’autorité compétente en cas d’incident grave résultant de
l’utilisation de ce dispositif.
FONCTIONNEMENT DU SYSTÈME DE LAÇAGE
Pour défaire :
• Soulever la bande Velcro.
• Tirer sur l’orthèse pour l’ouvrir. (Figure 1)
Pour fermer et serrer :
• Tirer sur la bande Velcro pour serrer le laçage. (Figure 2)
• Attacher l’excédent de laçage autour de l’orthèse.
• Fixer la bande Velcro à l’orthèse.
CHAUFFAGE ET APPLICATION
• Ouvrir et déplier l’orthèse. (Figure 3)
• La bonne température est de 93 °C.
• Chauerl’orthèsedansunfourExos® pendant environ 3 à 4 minutes ou jusqu’à ce que l’orthèse puisse
être pliée. L’orthèse ne doit pas être trop chaude. Il faut pouvoir la manier confortablement.
• S’assurer que la peau est entièrement sèche avant application.
• Placer l’orthèse sur le patient. (Figure 4)
Attention : Ne pas trop serrer l’orthèse avant qu’elle n’ait atteint la température ambiante. Dans le
cas contraire, vous pourriez endommager le plastique.
• Retirerl’excédentdelaçageetxerlabandeVelcroàl’orthèse.
• Mouler l’orthèse dans la position souhaitée. (Figure 5)
• Ajuster les bandes Velcro jusqu’à obtention de la position souhaitée.
• Une fois l’orthèse refroidie et durcie, le laçage peut être resserré jusqu’à obtention de la tension souhaitée.
Avertissement : L’orthèse ne doit pas être trop serrée. Cela pourrait appliquer une force mécanique
excessive ou provoquer des cisaillements de la peau.
INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE
1. Desserrer ou retirer l’orthèse.
2. Laver l’intérieur et l’extérieur de l’orthèse ainsi que la peau au savon antibactérien et à l’eau (30 °C).
3. Rincer soigneusement à l’eau claire.
4. Utiliserunsèche-cheveuxréglésurunsouepuissantetfroidpourséchersoigneusementl’intérieurde
l’orthèse et la peau.
5. Resserrer l’orthèse.
Pour obtenir des astuces sur le placement de chaque dispositif Exos® :
Rendez-vous sur le centre réservé aux fournisseurs Exos® à l’adresse :
http://exosmedical.com/provider/WB ou
Scanner le code QR avec votre smartphone.
MATÉRIAUX UTILISÉS
Coquille : Mousse EVA, élasthanne, nylon, terpolymère, polyester
Traitement antimicrobien
RÉSERVÉ À UN USAGE SUR UN SEUL PATIENT.
SUR ORDONNANCE UNIQUEMENT. GARANTIE PRODUIT LIMITÉE
DJO, LLC réparera et remplacera tout ou une partie de l’unité et de ses accessoires en cas de vice de
matériau ou de fabrication pendant une période de 8 semaines à partir de la date d’achat.
Si les conditions de cette garantie sont incompatibles avec la réglementation locale, les dispositions de
cette dernière s’appliqueront.
Lees de handleiding helemaal door alvorens het hulpmiddel in gebruik te nemen.
Voor een goede werking is het van essentieel belang dat het hulpmiddel op de juiste
manier wordt aangebracht en behandeld.
BEOOGD GEBRUIKERSPROFIEL:
De beoogde gebruiker is een bevoegde medisch professional, de patiënt of verzorgende van de
patiënt. De gebruiker moet in staat zijn om aanwijzingen, waarschuwingen en aandachtspunten in de
gebruiksaanwijzing te lezen, te begrijpen en fysiek uit te voeren.
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES
De polsbrace (wrist brace, WB) is ontworpen om het polsgewricht te stabiliseren en te immobiliseren.
PRESTATIEKENMERKEN
Zorgt voor stabilisatie van de ledemaat of het lichaamsdeel.
Zorgt voor immobilisatie of gecontroleerde beweging van de ledemaat of het lichaamsdeel.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken als u allergisch bent voor een van de materialen in dit product.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product moet worden voorgeschreven en aangemeten door een medisch zorgverlener. De
gebruiksfrequentie en -duur moeten worden bepaald door uw medische zorgverlener. • Verwarm de
brace niet op het lichaam. • Controleer of de brace niet te warm is voordat u hem aanbrengt. • De brace
moet de juiste maat hebben voor de patiënt, zodat deze effectief is. • Bij patiënten met een gevoelige
of beschadigde huid, met name ouderen, mag de brace niet te strak worden aangebracht, aangezien
hierdoor druk en schuifkracht KAN worden uitgeoefend op het kwetsbare weefsel. PATIËNTEN MOET
WORDEN AANGELEERD HOE ZE DE BRACE BIJ LANGDURIG GEBRUIK TOT DE JUISTE SPANNING
KUNNEN AANTREKKEN. Het is mogelijk een armkous of STOCKINETTE te gebruiken voor extra
bescherming. • Exos®-producten mogen tot maximaal 100 °C worden verwarmd. • Als de brace niet goed
past of als hij u hindert, kan hij door een professionele zorgverlener bijgevormd en bijgesteld worden.
• Gebruik het hulpmiddel alleen volgens de instructies in deze gebruiksaanwijzing. • Pas het hulpmiddel
niet aan zonder de aanwezigheid van een medische zorgverlener. • Neem onmiddellijk contact op met
een medisch zorgverlener als de patiënt pijn, zwelling, gevoelsveranderingen of andere ongebruikelijke
reacties ondervindt terwijl hij/zij dit product gebruikt. • De patiënt moet worden geïnstrueerd de
brace te controleren op scheuren en breuken en te worden geïnformeerd een medisch zorgverlener te
raadplegen indien de brace moet worden vervangen. De patiënt moet worden geïnstrueerd in de juiste
reinigings- en drooginstructies (zie Reinigingsinstructies hieronder). • Als de brace wordt gebruikt met een
vergrendelring, mag de brace niet nat worden. • De patiënt moet worden geïnstrueerd de brace niet bloot
te stellen aan temperaturen van meer dan 55 °C, omdat de brace bij een te hoge temperatuur zacht kan
worden en de gewenste vorm kan verliezen. • Buiten het bereik van kinderen onder de drie jaar houden
om onbedoeld inslikken van de kleine onderdelen te voorkomen. • De patiënt moet worden geïnstrueerd
de brace niet bloot te stellen aan vochtinbrengende crèmes, chemicaliën of oplosmiddelen, omdat
deze producten een negatieve invloed hebben op de duurzaamheid. • Niet gebruiken op open wonden.
• Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is en/of de verpakking is geopend.
OPMERKING: Neem contact op met de fabrikant en de bevoegde autoriteit in geval van een ernstig
incident dat ontstaat naar aanleiding van gebruik van dit hulpmiddel.
HET GEBRUIK VAN HET VETERSYSTEEM
Losmaken:
• Trek aan het sluitlipje van de haak-en-lussluiting.
• Trek de brace open. (Aeelding 1)
Sluiten en aantrekken:
• Trek aan het sluitlipje van de haak-en-lussluiting om de veter aan te trekken. (Aeelding 2)
• Wind de rest van de veter om de brace.
• Bevestig het sluitlipje van de haak-en-lussluiting aan de brace.
VERWARMEN EN AANBRENGEN
• Open de brace en vouw hem open. (Aeelding 3)
• De juiste verwarmingstemperatuur is 93 °C.
• Verwarm de brace in de door Exos® aanbevolen oven gedurende circa 3-4 minuten of totdat de brace
buigzaam is. De brace mag niet zo warm zijn dat deze niet meer goed te hanteren is.
• Zorg dat de huid helemaal droog is voordat de brace wordt aangebracht.
• Breng de brace aan bij de patiënt. (Aeelding 4)
Let op: Wacht met het strak zetten van de brace totdat deze is afgekoeld tot kamertemperatuur,
om inkepingen in het plastic te voorkomen.
• Trek de veter strak en bevestig het sluitlipje aan de brace.
• Vorm de brace naar de gewenste stand. (Aeelding 5)
• De haak-en-lusriempjes kunnen in de gewenste stand worden vastgemaakt.
• Als de brace eenmaal gehard is, kan de veter worden aangetrokken tot de gewenste spanning is bereikt.
Waarschuwing: De brace mag niet te strak worden gedragen. Dit kan leiden tot overmatige
mechanische druk- of schuiracht op de huid.
REINIGINGSINSTRUCTIES
1. Maak de brace los of verwijder hem.
2. Was de binnen- en de buitenkant van de brace en de huid met antibacteriële zeep en water (30 °C).
3. Spoel goed na met water.
4. Blaas de binnenkant van de brace en de huid goed droog met een haardroger die is ingesteld op hoog
volume en koele lucht.
5. Span de brace weer aan.
Voor tips over het passen van alle Exos®-producten:
Bezoek het Exos® Online Dienstencentrum op:
http://exosmedical.com/provider/WB of
Scan de QR-code met uw smartphone.
GEBRUIKTE MATERIALEN
Omhulsel: EVA-schuim, spandex, nylon, terpolymeer, polyester
Antimicrobiële behandeling
UITSLUITEND BESTEMD VOOR GEBRUIK BIJ ÉÉN PATIËNT.
UITSLUITEND OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS.
BEPERKTE PRODUCTGARANTIE
DJO, LLC zal gedurende een periode van 8 weken na de verkoopdatum het product en de bijbehorende
accessoires repareren of geheel of gedeeltelijk vervangen als materiaal- of fabricagefouten worden
geconstateerd.
Indien de garantievoorwaarden in strijd zijn met de plaatselijke wetgeving, gelden de bepalingen van de
betreendeplaatselijkewetgeving.
Pred použitím zariadenia si prečítajte celý návod na použitie.
Správna aplikácia a starostlivosť je nevyhnutná pre správne fungovanie zariadenia.
PROFIL ZAMÝŠĽANÉHO POUŽÍVATEĽA:
Zamýšľanýpoužívateľmábyťlicencovanýzdravotníckypracovník,pacientaleboošetrovateľpacienta.
Používateľmusíbyťschopnýprečítaťsivšetkypokyny,varovaniaaupozorneniavnávodenapoužitie.Musí
imporozumieťabyťfyzickyschopnýichvykonať.
ÚČEL POUŽITIA/INDIKÁCIE
Zápästnáortéza(WB)jeurčenánastabilizáciuaimobilizáciuzápästnéhokĺbu.
VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY
Poskytujestabilizáciukončatinyalebočastitela.
Poskytujeznehybneniealeboregulovanýpohybkončatinyalebočastitela.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívajte,akmátealergiunaniektorýzmateriálovobsiahnutýchvtomtoprodukte.
VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Tentoproduktmusípredpísaťanasadiťzdravotník.Frekvenciuatrvaniepoužitiamusístanoviťváš
zdravotník.•Nezahrievajteortézunatele.•Prednasadenímskontrolujte,čiortézaniejeprílišhorúca.
•Vzáujmezaisteniasprávnejfunkciesaveľkosťortézymusíprispôsobiťkonkrétnemupacientovi.
•Veľmiopatrnepostupujteupacientovscitlivoualeboporanenoupokožkou,najmäustaršíchpacientov.
Nenasadzujteortézuprílištesne,pretožebyMOHLAtlačiťnakrehkétkanivoaporezaťho.PACIENTA
TREBAPOUČIŤOPRIMERANOMUŤAHOVANÍORTÉZYVPRIEBEHUPOUŽITIA.Nadodatočnúpodporu
možnopodortézupodložiťrukávaleboTRIKOTÍNOVÚtkaninu.•NezahrievajtevýrobkyExos®na
teplotuvyššiuako100°C.•Akortézanesedípresnealebovyvolávapodráždenie,môžebyťpretvarovaná
aupravenákvalifikovanýmzdravotníkom.•Nepoužívajtepomôckuinýmspôsobomnežuvedeným
vtomtonávodenapoužitie.•Pomôckuneupravujtebeztoho,abybolprítomnýzdravotníckypracovník.
•Akpacientpociťujeakúkoľvekbolesť,opuch,zmenycitlivostialeboakékoľvekneobvykléreakciepri
použitítohtovýrobku,okamžitetomusíkonzultovaťsozdravotníkom.•Pacientbymaldostaťpokyn,
abykontroloval,čiortézaniejezlomenáalebopopraskaná.Akbyniečotakénašiel,ihneďmánavštíviť
zdravotníka,abymumohlabyťortézavymenená.Pacientbymalbyťpoučenýosprávnychpostupoch
čisteniaasušenia(pozritenižšieuvedenúčasťPokynyprepacientaohľadomčistenia).•Aksapoužije
ortézaspoistnýmkrúžkom,pacientnesmienamočiťortézu.•Pacientbymalbyťpoučenýotom,
ženesmieortézuvystaviťteplotenad55°C,pretožebymohlazmäknúťastratiťpožadovanýtvar.
•Uchovávajtemimodosahudetídotrochrokov,abynedošloknáhodnémupožitiumalýchčastí.•Pacient
bymalbyťpoučený,abynevystavovalortézuzvlhčovacímkrémom,chemikáliámanirozpúšťadlám,
pretožemôžuovplyvniťživotnosť.•Nepoužívajtenaotvorenérany.•Pomôckunepoužívajte,akje
poškodená a/alebo ak bolo otvorené balenie.
POZNÁMKA:Vprípadezávažnéhoincidentusúvisiacehospoužívanímtejtopomôckysaobráťtena
výrobcu a kompetentný úrad.
POUŽITIE SYSTÉMU ŠNÚROK
Uvoľnenie:
• Zdvihnite západku so suchým zipsom.
• Rozopnite ortézu (Obrázok 1).
Zapnutie a upevnenie:
• Zatiahnitezápadkusosuchýmzipsomksťahovacejšnúrke(Obrázok 2).
• Omotajte zvyšnú šnúrku okolo ortézy.
• Zaistite západku so suchým zipsom k ortéze.
ZAHRIATIE A POUŽITIE
• Ortézurozopnitearozviňte(Obrázok 3).
• Správna teplota zahriatia je 93 °C.
• OrtézuzahrievajtevodporúčanejrúreExos®približne3–4minútyalebodovtedy,kýmnebudetvárna.
 Ortézanesmiebyťprílišhorúca,abysasňoudalopohodlnepracovať.
• Prednasadenímortézyskontrolujte,čijepokožkaúplnesuchá.
• Nasaďteortézupacientovi(Obrázok 4).
Upozornenie: Ortéza sa nesmie úplne utiahnuť, kým nevychladne na izbovú teplotu. V opačnom
prípade sa na plastových častiach vytvoria prehĺbeniny.
• Odstráňteprevísajúcušnúrkuapripevnitezápadkukortéze.
• Vytvarujteortézudopožadovanejpolohy (Obrázok 5).
• Popruhsosuchýmzipsomtrebazaistiťvpožadovanejpolohe.
• Keďortézastvrdla,môžeteutiahnuťšnúrkunapožadovanýstupeň.
Varovanie: Ortéza nesmie byť príliš utiahnutá. Mohla by mechanicky tlačiť na pokožku alebo ju
porezať.
POKYNY NA ČISTENIE
1. Uvoľnitealebozložteortézu.
2. Umytevnútroajvonkajšokortézyapokožkuantibakteriálnymmydlomavodou(30°C).
3. Dôkladne opláchnite vodou.
4. Použitesušičnavlasynanajvyššomnastaveníanachladiacejfunkcii,abystedôkladnevysušilivnútro
ortézyapokožku.
5. Opätovne utiahnite ortézu.
Pre rady na nastavenie jednotlivých zdravotných pomôcok Exos®:
navštívte stredisko výrobcu zariadení Exos® na stránke:
http://exosmedical.com/provider/WB alebo
naskenujte obrázok QR pomocou vášho smartfónu.
POUŽITÉ MATERIÁLY
Vonkajší kryt: EVA pena, spandex, nylon, terpolymér, polyester
Ošetrenie antimikrobiálnymi látkami
NA POUŽITIE LEN PRE JEDNÉHO PACIENTA.
LEN NA LEKÁRSKY PREDPIS. OBMEDZENÁ ZÁRUKA NA VÝROBOK
SpoločnosťDJO,LLCvykonáopravuavýmenuceléhovýrobkualebojehočastiajehopríslušenstva
zdôvoduchybymateriálualebospracovaniavlehote8týždňovoddátumupredaja.
Pokiaľtietozáručnépodmienkyniesúvsúladesmiestnymipredpismi,uplatniasamiestnepredpisy.
SVENSKA SUOMI ČEŠTINA PORTUGUÊS NORSK 简体中文 日本語
DANSK
Tab
1
2
3
4
5
Læs hele betjeningsvejledningen, før enheden tages i brug.
Korrekt anvendelse og pleje er vigtigt for, at enheden kan fungere korrekt.
TILSIGTET BRUGERPROFIL:
Den tilsigtede bruger skal være en autoriseret læge, patienten eller patientens omsorgsperson. Brugeren
skal kunne læse, forstå og være fysisk i stand til at udføre anvisninger, advarsler og forholdsregler, som er
angivet i brugsanvisningen.
BEREGNET ANVENDELSE/INDIKATIONER
Håndledsskinnen (WB) er designet til at støtte og immobilisere håndleddet.
YDELSESEGENSKABER
Sørger for stabilisering af ekstremitet eller kropsdel.
Giver immobilisering eller kontrolleret bevægelse af ekstremiteten eller kropsdelen.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for nogle af materialerne i dette produkt.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
• Dette produkt skal ordineres og tilpasses af en sundhedsmedarbejder. Sundhedsmedarbejderen
bestemmer hvor hyppigt og hvor længe, den skal anvendes. • Skinnen må ikke opvarmes på kroppen.
• Kontrollér, at skinnen ikke er for varm, før den anvendes. • Skinnen skal have den rette størrelse i forhold
til patienten for at sikre korrekt funktion. • Vær ekstra omhyggelig med patienter, der har sart eller udsat
hud, særligt ældre, og undgå at fastspænde skinnen for hårdt, da det KAN forårsage tryk og snit i sart væv.
PATIENTER SKAL MODTAGE ANVISNINGER I KORREKT TILSPÆNDING VED VEDVARENDE BRUG. Der kan
anvendes et underærme eller STOCKINETTE som ekstra beskyttelse. • Exos®-produkter må ikke opvarmes
til mere end 100 °C. • Hvis skinnen ikke sidder korrekt, eller den irriterer, kan den omformes og justeres af
en sundhedsmedarbejder. • Enheden må ikke anvendes på anden måde end anvist i denne brugsanvisning.
• Enheden må ikke modificeres, uden at der er en sundhedsmedarbejder til stede. • Hvis patienten oplever
smerter, hævelser, føleforstyrrelser eller andre usædvanlige reaktioner ved anvendelse af produktet, skal
sundhedsmedarbejderen omgående kontaktes. • Patienten skal instrueres i at kontrollere, om der er brud
eller revner, og informeres om at kontakte en sundhedsmedarbejder for at få skinnen udskiftet, hvis det
er tilfældet. Patienten skal modtage anvisninger i korrekt rengøring og tørring (se Rengøringsanvisninger
til patienten nedenfor). • Hvis skinnen anvendes med en låsering, skal patienten sørge for, at skinnen ikke
bliver våd. • Patienten skal instrueres i ikke at udsætte skinnen for temperaturer over 55 °C, da skinnen kan
blive blød og miste den ønskede form. • Opbevares utilgængeligt for børn under tre år for at undgå utilsigtet
indtagelse af små dele. • Patienten skal instrueres i ikke at udsætte skinnen for fugtighedscreme, kemikalier
eller opløsningsmidler, da de kan påvirke holdbarheden. • Må ikke anvendes over åbne sår. • Brug ikke
enheden, hvis den er beskadiget, og/eller emballagen er åbnet.
BEMÆRK: Kontakt producenten og den kompetente myndighed i tilfælde af, at der opstår en alvorlig
hændelse som følge af anvendelsen af denne enhed.
BETJENING AF SNØRESYSTEMET
For at løsne:
• Løft velcrobåndet fra hinanden.
• Åbn skinnen. (Figur 1)
For at lukke og stramme:
• Træk i velcrobåndet for at spænde snøren. (Figur 2)
• Vikl overskydende snøre rundt om skinnen.
• Fastgør velcrobåndet på skinnen.
OPVARMNING OG ANVENDELSE
• Åbn og fold skinnen ud. (Figur 3)
• Korrekt opvarmningstemperatur er 93 °C.
• Opvarm skinnen i en varmeovn anbefalet af Exos® i ca. 3-4 minutter, eller indtil den kan bøjes. Skinnen
bør ikke være for varm, så den er svær at håndtere.
• Sørg for, at skinnen er helt tør, før den anvendes.
• Sæt skinnen på patienten. (Figur 4)
Forsigtig: Spænd ikke skinnen helt, før den har fået stuetemperatur. I modsat fald kan der
forekomme buler i plastikken.
• Stram snørebåndet, og spænd velcrobåndet på skinnen.
• Form skinnen til den ønskede position. (Figur 5)
• Velcrobåndet kan fastgøres i den ønskedes position.
• Når skinnen er hærdet, kan snøren spændes til den ønskede spænding.
Advarsel: Skinnen bør ikke bæres for stramt. Dette kan producere overdreven mekanisk kraft eller
snit på huden.
RENGØRINGSANVISNINGER
1. Løsn skinnen, eller tag den af.
2. Vask hud og skinne (med vrangen udad) med antibakteriel sæbe og vand (30 °C).
3. Skyl grundigt med vand.
4. Brug en hårtørrer, der er indstillet på høj volumen- og køleindstilling, til grundigt at tørre skinnens
inderside og huden.
5. Tilspænd skinnen igen.
For tip til påsætning af de enkelte Exos®-enheder:
Besøg Exos®-leverandørcenteret på
http://exosmedical.com/provider/WB, eller
scan QR-billedet med din smartphone.
ANVENDTE MATERIALER
Skal: EVA-skum, elastan, nylon, terpolymer, polyester
Antimikrobiel behandling
MÅ KUN BRUGES PÅ EN ENKELT PATIENT.
KUN PÅ RECEPT. BEGRÆNSET PRODUKTGARANTI
DJO, LLC vil reparere og udskifte hele eller en del af enheden og dens tilbehør i tilfælde af materiale- eller
fabrikationsfejl i en periode på 8 uger fra salgsdatoen.
I det omfang vilkårene i denne garanti er uforenelige med lokal lovgivning, vil bestemmelserne i den
pågældende lokale lovgivning gælde.
Läs hela bruksanvisningen innan du använder enheten.
Korrekt applicering och underhåll är mycket viktigt för att produkten ska fungera som
den ska.
AVSEDDA ANVÄNDARE:
Den avsedda användaren ska vara en legitimerad läkare, patienten eller patientens anhörigvårdare.
Användaren ska kunna läsa, förstå och vara fysiskt kapabel att utföra alla anvisningar, varningar och
försiktighetsåtgärder i bruksanvisningen.
AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER
Wrist Brace (WB) är utformad för att stabilisera och immobilisera handleden.
PRESTANDAEGENSKAPER
Stabiliserar extremitet eller kroppsdel.
Immobiliserar extremitet eller kroppsdel eller kontrollerar dess rörelse.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte om du är allergisk mot något av materialen i denna produkt.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt måste ordineras och monteras av sjukvårdspersonal. Sjukvårdspersonalen ska bestämma
hur ofta och hur länge produkten ska användas. • Värm inte upp stödet på kroppen. • Kontrollera att
stödet inte är för varmt innan det appliceras. • Stödet ska vara av lämplig storlek för patienten för
att säkerställa korrekt funktion. • Försiktighet bör iakttas när patienter med känslig eller tunn hud,
särskilt äldre, bär stödet så att det inte appliceras för hårt, vilket KAN orsaka tryck och skava på den
ömtåliga vävnaden. PATIENTER SKA INSTRUERAS OM LÄMPLIG ÅTDRAGNING UNDER PÅGÅENDE
ANVÄNDNING. En underärm eller TRIKÅ kan användas för extra skydd. • Hetta inte upp Exos®-produkter
till mer än 100 °C. • Om stödet inte passar ordentligt eller om det irriterar kan det formas om och justeras
av sjukvårdspersonal. • Använd inte någon annan enhet än de som anges i denna bruksanvisning.
• Modifiera inte enheten i frånvaro av sjukvårdspersonal. • Om patienten upplever smärta, svullnad,
känselförändringar eller andra ovanliga reaktioner vid användning av denna produkt ska sjukvårdspersonal
omedelbart kontaktas. • Patienten ska instrueras att kontrollera om det finns bristningar och sprickor på
stödet, och informeras att kontakta sjukvårdspersonal för att byta ut det. Patienten ska instrueras om
korrekt rengöring och torkning (se Patientens rengöringsanvisningar, nedan). • Om stödet appliceras med
en låsring får inte patienten låta stödet bli blött. • Patienten ska instrueras att inte exponera stödet för
värme över 55 °C, eftersom det kan mjukas upp och förlora sin önskade form. • Förvara oåtkomligt för
barn under tre år för att undvika oavsiktlig förtäring av smådelar. • Patienten ska instrueras att inte utsätta
stödet för fuktighetsbevarande medel, kemikalier eller lösningsmedel, då dessa kan påverka hållbarheten.
• Använd inte över öppna sår. • Enheten får inte användas om den är skadad eller defekt och/eller om
förpackningen har brutits.
OBS! Kontakta tillverkaren och behörig myndighet vid allvarligt tillbud i samband med användningen av
denna enhet.
ANVÄNDA SNÖRNINGSSYSTEMET
Lossa:
• Lyftuppkardborriken.
• Öppna stödet. (Figur 1)
Stänga och dra åt:
• Draikardborrikenförattfästasnöret.(Figur 2)
• Vira överblivet snöre runt stödet.
• Fästkardborrikenpåstödet.
VÄRMA OCH APPLICERA
• Öppna och vik ut stödet. (Figur 3)
• Rätt uppvärmningstemperatur är 93 °C.
• Värm upp stödet i en Exos®-rekommenderad ugn i cirka 3 - 4 minuter eller tills stödet är böjligt. Stödet
ska inte vara för varmt för att kunna hanteras på ett bekvämt sätt.
• Kontrollera att huden är helt torr innan applicering.
• Sätt fast stödet på patienten. (Figur 4)
Försiktighet: Dra inte åt stödet helt innan det har återgått till rumstemperatur, annars kan bucklor
uppstå i plasten.
• Draåtlöstsnöreochsättfastkardborrikenpåstödet.
• Forma stödet till önskat läge. (Figur 5)
• Kardborrebandet kan fästas i önskat läge.
• När stödet har hårdnat kan snöret dras åt enligt behov.
Varning! Stödet ska inte bäras för hårt åtspänt. Det kan skapa högt mekaniskt tryck eller skava
mot huden.
RENGÖRINGSANVISNINGAR
1. Lossa eller ta bort stödet.
2. Tvätta stödets in- och utsida samt huden med bakteriedödande tvål och vatten (30 °C).
3. Skölj noga med vatten.
4. Användhårtorkpåhögstaeektmedsvalinställningförattnogatorkainsidanavstödetochhuden.
5. Dra åt stödet igen.
För inpassning av spetsar på Exos®-enheter:
Besök Exos® leverantörscenter:
http://exosmedical.com/provider/WB eller
Skanna QR-bilden med en smarttelefon.
ANVÄNT MATERIAL
Fodral: EVA-skum, spandex, nylon, terpolymer, polyester
Antimikrobbehandling
ENDAST FÖR ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT.
RECEPTBELAGD. BEGRÄNSAD PRODUKTGARANTI
DJO, LLC kommer att reparera och ersätta hela eller delar av enheten och dess tillbehör vid brister i
material eller utförande under en period av 8 veckor från försäljningsdagen.
Om garantins villkor är i strid med lokala bestämmelser ska de lokala bestämmelserna gälla.
Koko käyttöopas on luettava ennen laitteen käyttöä.
Laitetta on käytettävä ja hoidettava oikein, jotta se toimii asianmukaisesti.
KÄYTTÄJIÄ KOSKEVAT EDELLYTYKSET:
Käyttäjän tulee olla valtuutettu terveydenhuoltoalan ammattilainen, potilas tai hänen hoitajansa.
Käyttäjän on voitava lukea ja ymmärtää kaikki käyttöohjeissa annetut ohjeet, varoitukset ja huomautukset
sekä kyettävä fyysisesti noudattamaan niitä.
KÄYTTÖTARKOITUS / KÄYTTÖAIHEET
Rannetuki (WB) vakauttaa rannenivelen ja pitää sen paikallaan.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Vakauttaa raajan tai kehonosan.
Pitää raajan tai kehonosan paikallaan tai hallitussa liikkeessä.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tuotetta, jos olet allerginen jollekin sen sisältämälle materiaalille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
• Tämän laitteen saa määrätä ja asettaa paikalleen vain terveydenhuollon ammattilainen.
Terveydenhuollon ammattilaisen tulee määritellä käytön toistumistiheys ja kesto. • Tukea ei saa
lämmittää, kun se on paikallaan. • Varmista ennen muotoon leikatun tuen asettamista, ettei se ole liian
kuuma. • Tuen täytyy olla sopivan kokoinen potilaalle, jotta se toimii oikealla tavalla. • Pukeminen:
tuen asettamisessa potilaille, joiden iho on herkkä tai haavainen (erityisesti vanhuksille), on oltava
varovainen. Tukea ei saa asettaa liian kireälle, sillä se SAATTAA puristaa tai hiertää herkkää kudosta. JOS
TUKEA KÄYTETÄÄN PITKÄAIKAISESTI, POTILAALLE ON NEUVOTTAVA, MITEN TUKI KIRISTETÄÄN.
Alushihaa tai TRIKOOTA voidaan käyttää tuomaan lisäsuojaa. • Exos®-tuotteita ei saa lämmittää yli
100 °C:n lämpötilaan. • Jos tuki ei istu kunnolla tai aiheuttaa ärsytystä, terveydenhuollon ammattilainen
voi muovata ja säätää sitä. • Älä käytä laitetta muulla kuin näissä käyttöohjeissa määritetyillä tavoilla.
• Älä muokkaa laitetta, ellei paikalla ole terveydenhuollon ammattilaista. • Jos potilaalla esiintyy tämän
tuotteen käytön yhteydessä kipua, turvotusta, tuntomuutoksia tai muita epätavallisia reaktioita, on
otettava välittömästi yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. • Potilasta pitää opettaa tarkastamaan
tuki murtumien ja säröjen varalta, ja hänet pitää ohjata tapaamaan terveydenhoidon ammattilainen tuen
vaihtoa varten. Potilaalle on annettava ohjeet laitteen oikeanlaista puhdistusta ja kuivausta varten (ks.
Puhdistus- ja säilytysohjeet potilaalle). • Jos tuen kanssa käytetään lukitusrengasta, tukea ei saa päästää
kastumaan. • Potilaalle tulee kertoa, ettei tukea saa altistaa yli 55 °C:n kuumuudelle, koska tuki voi
pehmetä ja menettää halutun muodon. • Pidä poissa alle kolmivuotiaiden lasten ulottuvilta, jotta pieniä
osia ei niellä tahattomasti. • Potilaalle tulee kertoa, ettei tukea saa altistaa kosteusvoiteille, kemikaaleille
tai liuottimille, sillä nämä voivat heikentää tuen kestävyyttä. • Älä käytä avohaavojen päällä. • Älä käytä
laitetta, jos se on vaurioitunut ja/tai jos pakkaus on avattu.
HUOMAA: Ota yhteyttä valmistajaan ja toimivaltaiseen viranomaiseen, jos tämän laitteen käyttö
aiheuttaa vakavan haittatapahtuman.
NAUHASIDONTAJÄRJESTELMÄN KÄYTTÄMINEN
Löysentäminen:
• Nosta koukku- ja silmukkakiinnityksen läppä.
• Vedä tuki auki. (Kuva 1)
Sulkeminen ja kiristäminen:
• Kiristä nauhaa vetämällä koukku- ja silmukkakiinnityksen läppää. (Kuva 2)
• Kiedo ylimääräinen nauha tuen ympärille.
• Kiinnitä koukku- ja silmukkakiinnityksen läppä tukeen.
KUUMENNUS JA PUKEMINEN
• Avaa ja taittele tuki auki. (Kuva 3)
• Sopiva kuumennuslämpötila on 93 °C.
• Lämmitä tukea Exos®-tuotteille suositellussa uunissanoin3–4minuuttiataikunnestukiontaipuisa.
Tuen ei pitäisi olla liian kuuma, jotta sitä voi käsitellä mukavasti.
• Varmista ennen tuen asettamista, että potilaan iho on täysin kuiva.
• Sovita tuki potilaalle. (Kuva 4)
Huomio: Älä kiristä tukea täysin, ennen kuin tuki on jäähtynyt huoneenlämpöön. Muuten muoviin
voi tulla painaumia.
• Vedä nauha kireälle ja kiinnitä kiinnityksen läppä tukeen.
• Muotoile tuki haluttuun asentoon. (Kuva 5)
• Koukku- ja silmukkakiinnityksen hihnan voi kiinnittää haluttuun asentoon.
• Kun tuki on kovettunut, nauha voidaan kiristää haluttuun kireyteen.
Varoitus: Tukea ei saa käyttää liian tiukalla. Tällöin ihoon saattaa kohdistua liiallista mekaanista tai
hiertävää voimaa.
PUHDISTUSOHJEET
1. Löysää tukea tai poista se.
2. Pese tuen sisä- ja ulkopuoli sekä iho antibakteerisella saippualla ja vedellä (30 °C).
3. Huuhtele huolellisesti vedellä.
4. Kuivaa tuen sisäpinta ja iho hiustenkuivaajalla huolellisesti. Käytä hiustenkuivaajaa suurimmalla teholla
ja viileän ilman asetuksella.
5. Kiinnitä tuki takaisin paikalleen.
Exos®-laitteen sovitusvinkkejä:
Käy Exos®-jälleenmyyjäkeskuksessa osoitteessa:
http://exosmedical.com/provider/WB tai
Lue QR-kuva älypuhelimellasi.
KÄYTETYT MATERIAALIT
Päällinen: EVA-vaahtomuovi, elastaani, nylon, terpolymeeri, polyesteri
Antimikrobinen käsittely
VAIN YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN.
VAIN LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ. RAJOITETTU TUOTETAKUU
DJO, LLC korjaa ja vaihtaa materiaali- tai valmistusvikaiset tuotteet tai tuotteiden osat sekä lisävarusteet
8 viikon kuluessa myyntipäivästä.
Mikäli tämän takuun ehdot eivät ole yhdenmukaisia paikallismääräysten kanssa, kyseisten
paikallismääräysten ehdot ovat voimassa.
Před použitím tohoto prostředku si prostudujte celý návod k použití.
Je velmi důležité, abyste tuto zdravotní pomůcku používali správně a nezanedbávali její
údržbu. Jedině tak bude patřičně sloužit.
PROFIL ZAMÝŠLENÉHO UŽIVATELE:
Zamýšlenýmuživatelemjezdravotnickýpracovníkslicencí,pacientnebopacientůvpečovatel.Uživatel
musíbýtschopenpřečístveškerépokyny,varováníaupozorněnívnávodukpoužitíaporozumětjimamusí
býtfyzickyschopenjedodržovat.
ÚČEL POUŽITÍ A INDIKACE
Zápěstníortéza(WB)jeurčenakestabilizaciaimobilizacizápěstníhokloubu.
POPIS FUNKCE
Poskytujestabilizacikončetinynebočástitěla.
Imobilizujekončetinunebočásttělačiomezujejejichpohyb.
KONTRAINDIKACE
Pokudjstealergičtínajakékolimateriályobsaženévtomtoproduktu,nepoužívejtejej.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Produktmusípředepsatanasaditlékař.Frekvenciadélkupoužíváníurčívášošetřujícílékař.•Ortézu
nezahřívejtenatěle.•Přednasazenímzkontrolujte,zdaortézanenípřílišhorká.•Abysedosáhlosprávné
funkce,musísevelikostortézypřizpůsobitkonkrétnímupacientovi.•Velmiopatrněpostupujteupacientů
scitlivouneboporaněnoupokožkou,předevšímustaršíchpacientů.Nenasazujteortézupřílišnatěsno.
MOHLAbytlačitnakřehkoutkáňaporanitji.PACIENTAJENUTNÉPOUČITOPŘIMĚŘENÉMUTAHOVÁNÍ
ORTÉZYBĚHEMPOUŽÍVÁNÍ.Dodatečnouoporumůžetezajistittím,žeortézupodložíterukávemnebo
TRIKOTÝNOVOUtkaninou.•NezahřívejteproduktyExos®nateplotuvyššínež100°C.•Pokudortéza
nesedísprávněnebojepacientovinepříjemná,mělbypožádatkvalifikovanéhozdravotníka,abymu
ortézuupravil.•Nepoužívejteprostředekjinýmzpůsobem,nežjeuvedenovtomtonávodukpoužití.
•Neupravujteprostředekbezpřítomnostikvalifikovanéhozdravotníka.•Pokudpřipoužívánítohoto
produktupociťujepacientjakoukolibolest,otok,změnycitupřidotykunebojakékolijinéneobvyklé
reakce,musíseokamžitěobrátitnasvéholékaře.•Poučtepacienta,abypravidelněkontrolovalortézu
kvůliprasklinámčitrhlinámaspřípadnouvýměnouseobrátilnakvalifikovanéhozdravotníka.Poučte
pacientaozásadáchsprávnéhočištěníasušení(vizPokynypropacientakčištěníníže).•Pokudjeortéza
nasazenaspojistnýmkroužkem,nesmíjipacientnamočit.•Poučtepacienta,abyortézunevystavoval
teplotámnad55°C,jinakmůžeortézazměknoutaztratitpotřebnýtvar.•Uchovávejtemimodosahdětí
mladších3let,abynedošloknáhodnémupožitímalýchčástí.•Poučtepacienta,abynenosilortézuve
vlhkémprostředíanevystavovaljiúčinkůmchemikáliíneborozpouštědel.Tytolátkymohouovlivnitjejí
odolnost.•Nepřikládejtenaotevřenérány.•Nepoužívejteprostředek,pokudjepoškozenýnebobyl-li
jehoobalotevřený.
POZNÁMKA:Pokudkvůlipoužitítohotoprostředkudojdekzávažnénežádoucípříhodě,oznamteji
výrobciapříslušnémuorgánu.
POUŽÍVÁNÍ SYSTÉMU TKANIC
Uvolnění:
• Zvedněteháčekasmyčkupáskusesuchýmzipem.
• Ortézurozepnětezatáhnutím. (Obrázek 1)
Zapnutí a utažení:
• Přitáhněteháčekasmyčkupáskusesuchýmzipemkupevňovacítkanici.(Obrázek 2)
• Obtočtepřečnívajícítkanicikolemortézy.
• Zajistěteháčekasmyčkupáskusesuchýmzipemkortéze.
ZAHŘÁTÍ A NASAZENÍ
• Ortézurozepnětearozložte.(Obrázek 3)
• Správnáteplotazahřátíje93°C.
• OrtézuzahřívejtevdoporučenétrouběExos®přibližně3–4minuty,nebodokudnebudetvarovatelná.
 Ortézanesmíbýtpřílišhorká,abysesnídalopohodlněpracovat.
• Přednasazenímortézyseujistěte,žejepokožkaúplněsuchá.
• Nasaďteortézupacientovi.(Obrázek 4)
Upozornění: Ortézu zcela utáhněte až poté, co se ochladí na pokojovou teplotu. V opačném
případě se na plastových částech mohou vytvořit prohlubně.
• Utáhnětetkaniciapřipnětepáseksesuchýmzipemkortéze.
• Vytvarujteortézudopožadovanépolohy. (Obrázek 5)
• Zajistěteháčekasmyčkupáskusesuchýmzipemvpožadovanépoloze.
• Jakmileortézaztvrdne,můžeteutáhnouttkanicepodlepotřeby.
Varování: Ortéza nesmí být utažena příliš těsně. Mohla by tlačit na pokožku nebo ji v důsledku
„smykové námahy“ odřít.
POKYNY K ČIŠTĚNÍ
1. Uvolnětenebosejměteortézu.
2. Umyjtevnitřníivnějšíčástortézyakůžiantibakteriálnímmýdlemavodou(30°C).
3. Důkladněopláchnětevodou.
4. Kdůkladnémuvysušenívnitřníčástiortézyakůžepoužijtefénnastavenýnavysokývýkonastudené
vysoušení.
5. Ortézuznovuutáhněte.
Pro rady, jak nastavit jednotlivé prostředky Exos®,
navštivtewebovoustránkustřediskavýrobceprostředkůExos®:
http://exosmedical.com/provider/WB nebo
naskenujte obrázek QR chytrým telefonem.
POUŽITÝ MATERIÁL
Vnějšíkryt:pěnaEVA,spandex,nylon,terpolymer,polyester
Antimikrobiálníošetření
POUZE PRO JEDNOHO PACIENTA.
POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. OMEZENÁ ZÁRUKA NA PRODUKT
SpolečnostDJO,LLCprovedeopravunebovýměnuceléhonebočástiproduktuajehopříslušenství
zdůvoduvadymateriálunebochybnéhozpracovánípodobu8týdnůoddataprodeje.
Pokudjsoupodmínkytétozárukyvrozporusmístnímipředpisy,uplatňujísetytomístnípředpisy.
Antes de utilizar este dispositivo, leia o manual de instruções na íntegra.
Colocar e cuidar correctamente do dispositivo é vital para que funcione devidamente.
PERFIL DO UTILIZADOR PREVISTO:
O utilizador previsto deverá ser um profissional médico licenciado, o paciente ou o prestador de cuidados
do paciente. O utilizador deve conseguir ler, compreender e ser fisicamente capaz de seguir as instruções,
advertências e cuidados mencionados nas informações de utilização.
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES
O Suporte do Pulso (WB) foi concebido para estabilizar e imobilizar a articulação do pulso.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Assegurar a estabilização do membro ou segmento do corpo.
Assegurar a imobilização ou o movimento controlado do membro ou segmento do corpo.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilize se for alérgico a qualquer um dos materiais contidos neste produto.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• Este dispositivo deve ser prescrito e aplicado por um profissional de saúde. A frequência e o tempo de
utilização devem ser determinados pelo seu profissional de saúde. • Não aqueça o suporte no corpo.
• Verifique se o suporte não está muito quente antes da aplicação. • O suporte deve ter um tamanho
adequado ao paciente, para garantir um apoio e funcionamento correctos. • Deve-se ter cuidado com
os doentes com pele delicada ou comprometida, especialmente os idosos, para não apertar demasiado
a tala, pois isso PODE provocar pressão e ferir o tecido frágil. OS DOENTES DEVEM RECEBER
INSTRUÇÕES SOBRE A TENSÃO APROPRIADA A APLICAR DURANTE A UTILIZAÇÃO. Pode-se usar uma
protecção de braço ou uma LIGADURA para protecção adicional. • Não aquecer os produtos Exos® a
mais do que 100 °C. • Se o suporte não se adaptar adequadamente ou estiver a causar uma irritação, pode
ser modificado e ajustado por um profissional de saúde. • Não utilize o dispositivo de forma diferente da
instruída nestas instruções de utilização. • Não modifique o dispositivo sem a presença de um profissional
de saúde. • Se o paciente sentir qualquer dor, inchaço, mudanças de sensibilidade ou qualquer reacção
anormal enquanto usar este produto, consulte imediatamente o seu médico. • O paciente deve receber
instruções para verificar a existência de rupturas ou fissuras e ser informado de que deve consultar um
profissional de saúde para ser efectuada uma substituição. O paciente deve receber instruções quanto à
limpeza e secagem apropriadas (consulte as Instruções de limpeza do paciente abaixo). • Se o suporte for
aplicado com um anel de bloqueio, o paciente não pode molhar o suporte. • O paciente deve ser instruído
para não expor o suporte a temperatura superior a 55 °C, uma vez que o suporte pode amolecer e perder a
forma pretendida. • Mantenha fora do alcance de crianças com menos de três anos de idade para evitar a
ingestão acidental das peças pequenas. • O paciente deve ser instruído para não expor o suporte a cremes
hidratantes, produtos químicos ou solventes, pois podem afectar a durabilidade. • Não aplique sobre
feridas abertas. • Não utilize o dispositivo se estiver danificado e/ou se a embalagem tiver sido aberta.
NOTA: Contacte o fabricante e a autoridade competente no caso de um incidente grave resultante da
utilização deste dispositivo.
UTILIZAR O SISTEMA DE APERTO
Para desapertar:
• Levante a presilha do fecho de velcro.
• Puxe o suporte para abrir. (Figura 1)
Para fechar e apertar:
• Puxe a presilha do fecho de velcro para apertar o cordão. (Figura 2)
• Enrole o cordão em excesso à volta do suporte.
• Fixe a presilha do fecho de velcro ao suporte.
AQUECIMENTO E APLICAÇÃO
• Abra e desdobre o suporte. (Figura 3)
• A temperatura de aquecimento apropriada é de 93 °C.
• Aqueça o suporte no forno Exos® recomendadocercade3-4minutosouatéqueosuporteque
moldável. O suporte não deve estar tão quente que não possa ser manuseado confortavelmente.
• Certique-sedequeapeleestácompletamentesecaantesdacolocação.
• Coloque o suporte no paciente. (Figura 4)
Cuidado: Não aperte o suporte ao máximo antes de este voltar à temperatura ambiente, caso
contrário os encaixes de plástico poderão car deformados.
• Removaafolgadocordãoexeapresilhadofechoaosuporte.
• Molde o suporte para a posição desejada. (Figura 5)
• A presilha do fecho de velcro pode ser presa na posição desejada.
• Assim que o suporte tiver enrijecido, o cordão pode ser apertado com a tensão desejada.
Advertência: O suporte não deve car demasiado apertado. Isso pode originar uma força mecânica
excessiva ou forças de fricção na pele.
INSTRUÇÕES DE LIMPEZA
1. Desaperte ou retire o suporte.
2. Lave por dentro e por fora do suporte, assim como a pele, com sabonete antibacteriano e água (30 °C).
3. Enxague bem com água.
4. Utilize um secador de cabelo, regulado numa potência alta e uma posição de frio, para secar muito bem
o interior do suporte e a pele.
5. Volte a apertar o suporte.
Para conselhos sobre a colocação de cada dispositivo Exos®:
Visite o Centro de fornecedores Exos® em:
http://exosmedical.com/provider/WB ou
leia a imagem QR com um smartphone.
MATERIAIS USADOS
Estrutura: Espuma EVA, spandex, nylon, terpolímero, poliéster
Tratamento antimicrobiano
PARA UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO PACIENTE.
SUJEITO A RECEITA MÉDICA. GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO
A DJO, LLC reparará e substituirá toda ou parte da unidade e os respectivos acessórios em caso de defeitos
de materiais ou de fabrico durante um período de 8 semanas a partir da data da venda.
Caso os termos da presente garantia não estejam em consonância com os regulamentos locais, devem
prevalecer as disposições desses regulamentos locais.
Les hele instruksjonshåndboken før du bruker enheten.
Korrekt påsetting og pleie er ytterst viktig for at enheten skal fungere på riktig måte.
TILSIKTET BRUKER:
Den tiltenkte brukeren skal være lisensiert medisinsk fagpersonell, pasienten eller pasientens pleier.
Brukeren skal kunne lese, forstå og være fysisk i stand til å utføre bruksanvisningene, advarslene og
forholdsregler i denne bruksanvisningen.
TILSIKTET BRUK / INDIKASJONER
Wrist Brace (WB) er designet for å stabilisere og immobilisere håndleddet.
YTELSESEGENSKAPER
Gir stabilisering til lemmet eller kroppssegmentet.
Gi immobilisering eller kontrollert bevegelse avIkke varm opp skinnen på kroppen. lemmet eller
kroppssegmentet.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av materialene i dette produktet.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
• Dette produktet må foreskrives og tilpasses av helsepersonell. Frekvensen og bruksvarigheten skal
bestemmes av helsepersonalet. • Ikke varm opp skinnen på kroppen. • Kontroller at skinnen ikke er
for varm før bruk. • Skinnen må være riktig tilpasset til pasienten for å sikre at den fungerer riktig.
• Vær forsiktig på pasienter med ømfintlig eller vanskelig hud, spesielt eldre, og ikke sett på støtten
for stramt. Det KAN forårsake trykkskader og kutt på det skjøre vevet. PASIENTENE MÅ LÆRES OPP
I KORREKT TILSTRAMMING VED KONTINUERLIG BRUK. Et undererme eller TRIKOT kan brukes som
ekstra beskyttelse. • Ikke varm opp Exos®-produkter over 100 °C. • Hvis skinnen ikke passer riktig eller
er irriterende, kan den formes på nytt og justeres av helsepersonellet. • Bruk ikke annet utstyr enn det
som er instruert i denne bruksanvisningen. • Ikke foreta endringer på enheten uten at helsepersonell
er til stede. • Hvis pasienten opplever smerter, opphovning, endret følsomhet eller andre uvanlige
reaksjoner ved bruk av dette produktet, skal vedkommende straks ta kontakt med helsepersonell.
• Pasienten skal læres opp i å se etter brudd og sprekker og informeres om at de må oppsøke legen for
en eventuell utskifting. Pasienten skal læres opp i riktig rengjøring og tørking (se rengjøringsinstrukser
for pasienten nedenfor). • Hvis skinnen er påsatt med en låsering, må pasienten passe på at skinnen ikke
blir våt. • Pasienten må informeres om at skinnen ikke skal eksponeres for varme over 55 °C, da skinnen
kan mykne og miste den ønskede formen. • Oppbevares utilgjengelig for barn under tre år for å unngå
utilsiktet svelging av de små delene. • Pasienten må informeres om at skinnen ikke skal eksponeres for
fuktighetskremer, kjemikalier eller løsemidler, da disse kan påvirke holdbarheten. • Må ikke brukes over
åpne sår. • Ikke bruk enheten hvis den er skadet og/eller emballasjen er åpnet.
MERK: Kontakt produsenten og kompetente myndigheter dersom det oppstår en alvorlig hendelse som
følge av bruk av denne enheten.
BRUKE SNØRESYSTEMET
Slik løsner du:
• Løfthekte-og-løkke-festeiken.
• Trekk slik at skinnen åpnes. (Figur 1)
Slik lukker og strammer du:
• Trekkhekte-og-løkke-festeikenforåfestebåndet.(Figur 2)
• Pakkoverødigbåndrundtskinnen.
• Festhekte-og-løkke-festeikentilskinnen.
OPPVARMING OG PÅSETTING
• Åpne og brett ut skinnen. (Figur 3)
• Korrekt oppvarmingstemperatur er 93 °C.
• Varm opp skinnen i en Exos®-anbefalt ovn i omtrent 3 til 4 minutter til den kan bøyes. Skinnen må ikke
være så varm at det er ubehagelig å håndtere den.
• Påse at huden er helt tørr før skinnen settes på.
• Tilpass skinnen til pasienten. (Figur 4)
Forsiktig: Ikke trekk til skinnen helt før den har gått tilbake til romtemperatur, ellers kan det
oppstå hakk i plasten.
• Sørgforatbåndetikkehengerløst,ogfestfesteikentilskinnen.
• Form skinnen til den ønskede posisjonen. (Figur 5)
• Hekte-og-løkke-festestroppen må sikres i ønsket posisjon.
• Når skinnen har stivnet, kan båndet strammes til ønsket tilstramming.
Advarsel: Skinnen må ikke bæres for stramt. Dette kan gi for store mekaniske eller skjærkrefter på
huden.
RENGJØRINGSINSTRUKSER
1. Løsneellererneskinnen.
2. Vask innsiden og utsiden av skinnen og huden med antibakterielt såpevann (30 °C).
3. Skyll grundig med vann.
4. Bruk en hårføner innstilt på høyt volum og kaldluft og tørk grundig innsiden av skinnen og huden.
5. Stram til skinnen på nytt.
For tips for tilpasning for hver Exos®-enhet:
Gå til Exos® Provider Center på:
http://exosmedical.com/provider/WB eller
Skann QR-bildet med smarttelefonen.
BRUKT MATERIELL
Ytre skall: EVA-skum, spandex, nylon, terpolymer, polyester
Antimikrobisk behandling
KUN TIL BRUK PÅ ÉN PASIENT.
RESEPTBELAGT. BEGRENSET PRODUKTGARANTI
DJO, LLC vil reparere og erstatte hele eller deler av enheten og dens tilbehør ved eventuelle defekter i
materiell eller utførelse i en periode på 8 uker fra salgsdato.
I den grad vilkårene i denne garantien er i strid med lokale forskrifter, vil bestemmelsene i slike lokale
forskrifter gjelde.
使用本器械之前，请阅读整本说明手册。
正确的应用和维护对器械发挥正常功能十分重要。
预期用户说明：
预期用户应为持证专业医护人员、患者或患者的照护者。用户应能够阅读、理解并在身体上有能力
执行使用信息中提供的指示、警告和注意事项。
预期用途/适应症
护腕关节护具 (WB) 旨在用于腕关节的稳定和固定。
性能特点
固定肢体或身体部位。
固定或控制肢体或身体部位活动。
禁忌症
若您对本产品中所含的任何物质过敏，切勿使用。
警告和注意事项
• 本品应凭医务人员处方购买，并由医务人员调试。使用频率和持续时间应由您的医务人员确
定。• 不要将护具套在手上加热。• 使用前检查确保护具不会太热。• 应根据患者体型使用合适的护
具尺寸，从而确保护具发挥正常功能。• 皮肤敏感或受损的患者（尤其是老年人）穿戴护具时应特别
小心，不要将护具绑得过紧，因为这样可能会对脆弱的组织产生压力和剪力。应告知患者在持续使
用护具时应保持松紧合适。为提供额外保护，可在护具下使用护套或弹力织物。• 不要将 Exos® 产品
加热到 100°C 以上。• 如果护具穿戴不合适或产生刺激，可由医务人员重新塑形并调整。• 不要违反
本使用说明书的说明使用器械。• 不要在医务人员不在场的情况下改装器械。• 如果患者在使用本器
械时感到疼痛、肿胀、感觉异样或其他任何异常反应，则请立即咨询医务人员。• 应指导患者检查
护具有无断裂和破碎，并告知患者在需要更换时联系医务人员。应告知患者正确的清洁和干燥方法
（参阅下面的患者清洁说明）。• 如果护具使用扣环，则患者应保持护具干燥。• 应告知患者不要将
护具暴露于超过 55°C 的热源，因为这样护具可能会软化并变形。• 将本品保存在远离 3 岁以下儿童的
场所，以免儿童意外摄入小部件。• 应告知患者不要使护具暴露于可能影响其耐用性的润肤霜、化学
品或溶剂。• 切勿在开放性伤口上使用。• 如果器械已损坏且/或包装已打开，切勿使用。
注释：对于因使用本器械而出现的严重事故，请联系制造商和主管部门。
操作绑带系统
松开：
• 提起粘扣带拉片。
• 拉开护具。
（图
1
）
粘合和系紧：
• 拉动粘扣带拉片以拉紧绑带。
（图
2
）
• 将多余的绑带缠绕在护具上。
• 将粘扣带拉片固定在护具上。
加热和使用
• 打开并展开护具。
（图
3
）
• 适当的加热温度为 93°C。
• 将护具放在Exos® 推荐的烤箱中加热约 3-4 分钟或直到护具变得柔韧。护具不应过热，以操作时
舒适为宜。
• 使用护具前确保皮肤完全干燥。
• 将护具套在患者腕部。
（图
4
）
注意：待护具恢复到室温后再完全系紧护具，否则塑料上可能会出现凹痕。
• 调整松弛的绑带，将粘扣带拉片固定在护具上。
• 将护具调整到适当位置。
（图
5
）
• 粘扣带可固定在适当的位置上。
• 护具变硬后，可将绑带拉紧到合适的松紧度。
警告：护具不应绑得过紧。绑得过紧会对皮肤产生过大的机械力或剪力。
清洁说明
1. 松开或者取下绑带。
2. 使用抗菌肥皂和水 (30°C)，手洗护具内外部和皮肤。
3. 用水彻底冲洗。
4. 使用设为高风量和冷风的吹风机彻底吹干护具内部和皮肤。
5. 重新系紧护具。
有关 Exos® 器械的穿戴技巧：
请访问 Exos® 供应商中心的以下网址：
http://exosmedical.com/provider/WB
或
使用您的智能手机扫描二维码图像。
使用的材料
外壳：EVA 泡沫、氨纶、尼龙、三元共聚物、聚酯
抗菌处理
仅供一名患者使用。
仅凭处方销售。
有限产品保修
自购买之日起 8 周内，如果出现材料或工艺方面的缺陷，DJO, LLC 将全部或部分地维修和更换设备
及其附件。
如果本保修条款与地方法规不一致，应以地方法规的规定为准。
本製品を使用する前に必ず取扱説明書をすべてお読みください。
製品を適切に機能させるためには、正しい装着、適切な取り扱いが必要となります。
対象ユーザープロフィール：
対象ユーザーは、許認可を受けた医療従事者、患者、患者の看護人とします。ユーザーは、取扱
方法に記載の指示、警告および注意事項をすべて読み、理解した上で身体的に実行できる必要が
あります。
用途/適応
手首ブレース (WB) は、手首関節を安定させ固定するように設計されています。
性能特性
手足または体の一部を安定させます。
手足または体の一部の固定または制御された動きを提供します。
禁忌
本品に含まれる材料のいずれかにアレルギーがある場合は使用しないでください。
警告および事前注意
• この製品は、医療専門家によって処方され、装着されるものです。使用の頻度および期間は処方
する医療専門家が決定してください。• 体に装着したままブレースを加熱しないでください。• 装
着前にブレースが熱すぎないか確認してください。• 適切に機能するために、必ず患者に合ったサ
イズのブレースを使用してください。• 特に高齢者などの敏感肌、皮膚の機能が低下している患者
には注意して使用し、ブレースをきつく締めすぎないようにしてください。脆弱な組織に圧力が
かかってせん断される恐れがあります。継続して使用する場合、患者は必ず適切な張力に関する
指示を受けてください。保護を強化するため、内袖またはメリヤス地を使用できます。• Exos® 製
品を100°Cより高い温度に加熱しないでください。• ブレースが正しくフィットしていない場合、
あるいは皮膚に刺激がある場合は、医療専門家が修正/調整する必要があります。• この使用説明
書に記載されている以外の方法で装置を使用しないでください。• 医療専門家の監督がないところ
で装置を改造しないでください。• 本製品の使用時に痛み、腫れ、感覚の変化または異常な反応
が認められた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。• 本製品に破れやひびがあった場合
は医療従事者の診察を受け、交換するよう患者に指導してください。適切な清浄・乾燥の手順を
患者に指導してください（「清浄手順」を参照）。• ブレースを固定リングで装着している場合、
ブレースを濡らさないでください。• 本製品を55°C以上の温度に加熱しないよう患者に指導してく
ださい。ブレースが柔らかくなり、本来の形状が損なわれる恐れがあります。• 小さな部品を誤飲
しないように、3歳未満の子どもの手の届かないところに保管してください。• 本製品を保湿剤、
化学薬品、溶剤にさらさないよう患者に指導してください。耐久性に影響を及ぼす恐れがありま
す。• 開放創には使用しないでください。• 破損していたり、パッケージが開いている場合は、本
装置を使用しないでください。
注記：本装置の使用によって重大なインシデントが発生した場合は、メーカーおよび所轄官庁に
連絡してください。
レースシステム使用手順
緩める場合：
• マジックテープの固定タブを持ち上げます。
• ブレースを引いて開きます。(
図
1)
閉じて、締める場合：
• マジックテープの固定タブを引き、レースを締め上げます。(
図
2)
• ブレースのまわりに余ったレースを巻き付けます。
• マジックテープの固定タブを固定します。
加熱と装着
• ブレースを開いて広げます。(
図
3)
• 適切な加熱温度は、93°Cです。
• Exos® の推奨するオーブンで約3～4分、またはブレースが柔らかくなる（成形できる状態）
までブレースを加熱します。ほどよく扱えるようにブレースは加熱しすぎないでください。
• 装着前に皮膚を完全に乾いた状態にしてください。
• 患者にブレースを取り付けます。(
図
4)
注意：ブレースが室温に戻るまでは完全に締め付けないでください。プラスチックがへこむ
おそれがあります。
• レースのたるみをなくし、固定タブをブレースに取り付けます。
• ブレースを該当する位置で成形します。(
図
5)
• マジックテープの固定ストラップをご希望の位置で止めることができます。
• ブレースが固まったら、レースをご希望のきつさに締めることができます。
警告：ブレースをきつく締めすぎないでください。きつく締めすぎると、皮膚に過度の機械的
な力とせん断力がかかります。
清浄手順
1. ブレースを弛めるか取り外します。
2. ブレースの内側と外側および皮膚を抗菌石鹸と水(30°C)で洗浄してください。
3. 水でよくすすいでください。
4. ヘアードライヤーを「風量-強、冷」に設定し、ブレースの内側表面と皮膚をよく乾かしてくだ
さい。
5. ブレースをもう一度締めます。
各Exos® 器具の装着に役立つ情報：
Exos® プロバイダーセンター
http://exosmedical.com/provider/WB にアクセスするか、
または
携帯でQRコードをスキャンしてください。
使用材料
シェル：EVA フォーム、スパンデックス、ナイロン、ターポリマー、
ポリエステル 抗微生物処理
1人の患者にのみ使用してください。
医家向。
限定製品保証
DJO, LLC は、材料や工程の不具合に対しては、購入日から8週間に限りユニットおよび付属品のす
べてまたは一部を修理、交換します。
本保証が現地規制と矛盾する範囲については、当該現地規制の規定が適用されます。
  • Page 1 1
  • Page 2 2

DJO 10030-001 Användarguide

10030-001
Stämpla
DJO
Modell
10030-001
Typ
Användarguide
Ladda ner PDF
rapportera

på andra språk

Relaterade papper

Andra dokument