Roche cobas x 480 Användarmanual

cobas x 480
Roche
varumärke
Roche
Modell
cobas x 480
Typ
Användarmanual

Denna manual är också lämplig för

cobas
®
4800 System
Användarhandbok
Programversion 2.1 för cobas® Cdiff Test
cobas® 4800 System
Cdiff Test
Roche Diagnostics
2 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Information om dokumentation
Anmärkning om utgåvan Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att informationen i den här
handboken är korrekt vid tryckningen. Alla funktioner som beskrivs i den här
handboken kanske inte är tillgängliga för alla användare. Roche förbehåller sig rätten
att göra eventuella nödvändiga ändringar av programmet utan föregående
meddelande. Sådana ändringar kanske inte återspeglas omedelbart i det här
dokumentet.
Skärmavbilderna i det här dokumentet är enbart inkluderade i demonstrationssyfte.
Ändringsbara och variabla data som parametrar, resultat, sökvägar etc. som syns i
skärmavbilderna får inte användas vid laboratoriearbete.
Avsedd användning
Den här handboken är avsedd för användare av cobas®Cdiff Test på cobas
®
4800
System.
Innan testet börjar användas är det viktigt att användaren läser systemhandboken till
cobas
®
4800 System och den här handboken noga.
U
Mer information finns i den testspecifika bipacksedeln.
Copyright © 2013-2015, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Med ensamrätt.
Varumärken Följande varumärken är registrerade:
COBAS, COBAS X, COBAS Z och LIFE NEEDS ANSWERS är varumärken som
tillhör Roche.
Alla övriga varumärken tillhör respektive ägare.
Feedback Alla rimliga åtgärder har vidtagits för att säkerställa att den här handboken uppfyller
det avsedda syftet som anges ovan. Vi är tacksamma för alla typer av feedback om
den här handboken och kommer att ta hänsyn till den vid framtida uppdateringar.
Kontakta gärna din Roche-representant om du har synpunkter på handboken.
Instrumentgodkännanden Den här handboken uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 18113-3.
Följande symboler indikerar överensstämmelse med detta:
Handboksversion Senast reviderad Viktigaste ändringar
1.0 Oktober 2013 Ny
1.1 Februari 2015 Mindre ändringar i beskrivningen av funktionalitet för
blandade batcher
Tabell 1 Revideringsuppgifter
Uppfyller kraven i IVD-direktivet 98/79/EG.
Utfärdat av Underwriters Laboratories, Inc. (UL) för Kanada och USA.
CUS
®
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 3
cobas® 4800 System
Cdiff Test
Kontaktadresser
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Tillverkad i Schweiz
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Tyskland
cobas® 4800 System
Cdiff Test
Roche Diagnostics
4 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Innehållsförteckning
Översikt ...................................................................................................................................6
Allmän säkerhetsinformation ........................................................................................6
Översikt över testet..........................................................................................................6
Om provtyper...................................................................................................................6
Om arbetsflöden...............................................................................................................6
Om testkonceptet.............................................................................................................7
Om blandade batch-körningar ................................................................................7
Om testet.....................................................................................................................7
Om reagens.......................................................................................................................7
Arbetsflöde..............................................................................................................................9
Om arbetsflöden...............................................................................................................9
Översikt över fullständigt arbetsflöde.........................................................................10
Snabbguide för fullständigt arbetsflöde................................................................11
Drift........................................................................................................................................14
Säkerhetsinformation....................................................................................................14
Utföra en fullständig arbetsflödeskörning..................................................................14
Utföra startprocedurer............................................................................................14
Utföra underhåll ......................................................................................................17
Ta ut proverna och reagensen från förvaringen..................................................17
Starta en ny körning................................................................................................18
Ladda prover ............................................................................................................19
Bekräfta eller skapa en arbetsbeställningsfil.........................................................21
Ladda förbrukningsartiklar ....................................................................................22
Ladda reagens...........................................................................................................24
Starta provpreparationskörningen........................................................................30
Utmatning av PCR-reaktionsplattan ....................................................................31
Försluta PCR-reaktionsplattan ..............................................................................32
Ta bort använda reagens, prover och djupbrunnsplattan..................................33
Starta amplifierings- och detektionskörning .......................................................33
Granska och godkänna resultat .............................................................................34
Skicka resultat till LIS..............................................................................................35
Utmatning från analysinstrumentet .....................................................................36
Stänga av ...................................................................................................................36
Provredigeraren .............................................................................................................37
Om meddelanden i provredigeraren ....................................................................37
Använda provredigeraren för att skapa en arbetsbeställningsfil ......................38
Redigera en befintlig arbetsbeställningsfil............................................................40
Ladda en arbetsbeställningsfil................................................................................41
Resultat............................................................................................................................42
Granska resultat .......................................................................................................42
Gruppering av resultat............................................................................................43
Söka efter resultat ....................................................................................................44
Filtrera och sortera körningar och resultat ..........................................................44
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 5
cobas® 4800 System
Cdiff Test
Godkänna resultat ...................................................................................................44
Skriva ut resultat ......................................................................................................45
Skapa resultatfilter...................................................................................................47
Avbryta en körning........................................................................................................49
Konfiguration .......................................................................................................................50
Ändra lösenordet ...........................................................................................................50
Felsökning .............................................................................................................................51
Lista över felmeddelanden............................................................................................51
Lista över resultatflaggor...............................................................................................55
Revideringar..........................................................................................................................58
Roche Diagnostics
6 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Översikt cobas® 4800 System
Allmän säkerhetsinformation Cdiff Test
Översikt
Allmän säkerhetsinformation
I den här handboken finns testspecifik säkerhetsinformation. Allmän
säkerhetsinformation (t.ex. säkerhetsklassificeringar, säkerhetsåtgärder) finns i
systemhandboken till cobas
®
4800 System.
Översikt över testet
cobas® Cdiff Test är en kvalitativ in vitro-analys för detektion av clostridium difficile i
patientprover.
Cdiff-analysen bearbetar avföringsprover med cobas® PCR Media.
Följande provrack kan användas vid en och samma testkörning:
o Provrack med 24 positioner med primära cobas® PCR-mediumrör eller
sekundärrör
U
Mer information om testet (t.ex. om minimiprovvolymer) finns i den testspecifika
bipacksedeln.
Om provtyper
Följande provtyper kan hanteras:
VARNING
Felaktiga resultat på grund av att ej godkända provtyper använts
De provtyper som stöds kan variera för olika regioner. Läs i den testspecifika bipacksedeln
om vilka provtyper som stöds i din region.
r Använd endast provtyper som är godkända av Roche.
U Information om vilka typer av sekundärrör som kan användas finns i den testspecifika
bipacksedeln.
Om arbetsflöden
Typ av arbetsflöde måste väljas vid starten av en ny körning.
Fullständigt arbetsflöde I det fullständiga arbetsflödet ingår provpreparation i cobas x 480 instrument och
amplifiering och detektion i cobas z 480 analyzer.
Q
PCR Only-arbetsflöde och återställningsarbetsflöde stöds ej.
Testtyp Provtyp Förkortning Rack som används
Cdiff Avföring - Provrack med
24 positioner
Tabell 2 Provtyper
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 7
cobas® 4800 System Översikt
Cdiff Test Om testkonceptet
Om testkonceptet
Testerna körs i batcher. Testet kan köras i kombination med andra tester (blandad
batch-körning).
U
Mer information om batch-storlekar eller kapacitet hittar du i den testspecifika
bipacksedeln.
Om blandade batch-körningar
Testerna är designade att stödja funktionalitet för blandade batcher. Med den här
funktionen kan analyserna köras var för sig eller tillsammans i samma körning; med
ett gemensamt arbetsflöde, användargränssnitt samt gemensam automatiserad
provpreparationsprocess och PCR-profil. Resultatberäkning och -tolkning är
specifika för varje test. Laddning av reagens sker dynamiskt och beror på provtyp och
antal prover. Programmet visar tester som är kompatibla för blandade batcher med
cobas® Cdiff Test vid valet av test.
Berorende på analysen laddas lämpligt provrack, dvs. provrack med 24 och/eller
32 positioner.
Om testet
Det här testet är tillgängligt:
Om reagens
Storlek på reagenskit Följande typer av reagenskit är tillgängliga.
o Generiskt provpreparationsreagens (t.ex. MGP): Kitstorlek 240 och 960
o Testspecifik amplifierings- och detektionsreagens (t.ex. master mix-reagens):
Kitstorlek 80 och 240
ANMÄRKNING
Kitstorlek
o En flaska från provpreparationsreagenskitet med storlek 960 kan användas för
körningar som innehåller färre än 24 prover.
o En flaska från amplifierings- och detektionsreagenskitet med storlek 240 (t.ex. master
mix-reagenskit) kan användas för körningar med färre än 8 prover.
o Reagensen utnyttjas mest effektivt om antalet bearbetade patientprover maximeras
inom en körning. Återstående reagens kan inte användas senare i en annan körning.
Reagenshantering Vissa reagens hälls i reagensbehållarna och placeras därefter på sina avsedda
positioner i rack för reagensbehållare.
Andra reagens är färdiga att användas. Locken tas bort och reagensen placeras sedan
på sina avsedda positioner i reagensracket.
Huvudtesttyp Resultat
Cdiff Cdiff
Tabell 3 Test
Roche Diagnostics
8 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Översikt cobas® 4800 System
Cdiff Test
VAR FÖRSIKTIG
Reagensets utgångstid, zonkompensation
Reagensets utgångsdatum är baserat på Coordinated Universal Time (UTC). Lokaltid för
reagensets utgångstid kan kompenseras med plus eller minus 12 timmar, beroende på den
lokala tidszonen i relation till UTC.
r Kontrollera reagensets utgångsdatum och se efter att det är baserat på UTC.
U Information om hur reagens ska hanteras och förvaras finns i den testspecifika
bipacksedeln.
Kontroller Varje test har ett kontrollkit som innehåller en positiv kontroll, en negativ kontroll
och en kofaktor. Den interna kontrollen är densamma för alla tester och levereras i
ett separat kontrollkit.
Alla kontroller är homogena och behöver inte vortexas eller skakas innan de laddas i
instrumentet.
U
Information om hur kontroller ska hanteras och förvaras finns i den testspecifika
bipacksedeln.
Q
Kontroller laddas i reagensracket, inte i provracket.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 9
cobas® 4800 System Arbetsflöde
Cdiff Test Om arbetsflöden
Arbetsflöde
I det här kapitlet beskrivs de olika arbetsflödena.
Om arbetsflöden
Följande typer av arbetsflöden är tillgängliga.
Arbetsflöde Beskrivning Beställning
Fullständigt arbetsflöde
(med eller utan LIS)
Preparation, amplifiering och
detektion av prover
LIS eller arbetsbeställningsfil
Tabell 4 Typer av arbetsflöde
Roche Diagnostics
10 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Arbetsflöde cobas® 4800 System
Översikt över fullständigt arbetsflöde Cdiff Test
Översikt över fullständigt arbetsflöde
Det fullständiga arbetsflödet med och utan LIS visas nedan.
Bild 1 Fullständigt arbetsflöde (med och utan LIS)
$PSOLÀHULQJRFKGHWHNWLRQSn
DQDO\VLQVWUXPHQWHWFREDV]
3URYSUHSDUDWLRQSnLQVWUXPHQWHW
FREDV[
+DQWHULQJVRPUnGHI|USURYHURFK
UHDJHQV
SURJUDPPHWFREDV
1
6WDUWDV\VWHPHW
2
8WI|UDXQGHUKnOODYLQVWUXPHQWHW
3
7DXWSURYHURFKUHDJHQVIUnQ
I|UYDULQJHQ
4
6WDUWDQ\N|UQLQJ
5
/DGGDSURYHU
7
/DGGDI|UEUXNQLQJVDUWLNODUGMXSEUXQQVSODWWD3&5UHDNWLRQVSODWWD
VSHWVEULFNRU
8
/DGGDUHDJHQV
9
6WDUWDSURYSUHSDUDWLRQHQ
10
0DWDXWRFKI|UVOXWD3&5UHDNWLRQVSODWWDQ
11
7DXWSURYHUDQYlQGDUHDJHQVGMXSEUXQQVSODWWDQ
12
/DGGD3&5UHDNWLRQVSODWWDQLDQDO\VLQVWUXPHQWHW
13
*UDQVNDUHVXOWDW
14
0HG/,6VNLFNDUHVXOWDWHQ
WLOO/,6
15
8WI|UDXWPDWQLQJIUnQ
DQDO\VLQVWUXPHQWHW
8WDQ/,6VNDSD
DUEHWVEHVWlOOQLQJ
6
0HG/,6EHNUlIWD
DUEHWVEHVWlOOQLQJ
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 11
cobas® 4800 System Arbetsflöde
Cdiff Test Översikt över fullständigt arbetsflöde
VARNING
Infektion genom prover och tillhörande material på grund av felaktiga
laboratorieprocedurer
Följ god laboratoriesed, särskilt när du arbetar med biologiskt farligt material. Om god
laboratoriesed inte följs kan du komma i kontakt med biologiskt farligt material, vilket kan
orsaka infektion.
r Ät, drick eller rök inte i laboratoriet.
r Bär laboratoriehandskar och laboratorierock när du hanterar förbrukningsartiklar,
reagens, prover eller vid rengöring.
r Bär ögonskydd när du hanterar prover. Tvätta händerna noggrant efteråt.
Snabbguide för fullständigt arbetsflöde
Följande snabbguide är en summering av arbetsflödet utan detaljerad information.
U
En fullständig och utförlig beskrivning av arbetsflödet finns i Utföra en fullständig
arbetsflödeskörning (s. 14)
Steg Användaråtgärd
1
Starta systemet. Slå på analysinstrumentet, värme-/skakenheten och
instrumentet
1. Slå på analysinstrumentet.
2. Slå på värme-/skakenheten.
3. Slå på instrumentet.
Starta och logga in i programmet
1. Slå på bildskärmen och kontrollenheten.
2. Logga in i programmet.
2
Utför underhåll av instrumentet. 1. Välj fliken Overview > System > cobas x 480
och kontrollera underhållsstatus för
instrumentet.
o Om det är dags för veckounderhåll väljer du
knappen Perform weekly maintenance.
o Om det är dags för dagligt underhåll väljer du
knappen Perform daily maintenance.
Följ anvisningarna som visas på skärmen.
3
Ta ut prover och reagens från
förvaringen.
U Information om hur reagens, prover och
kontroller ska förvaras och hanteras finns i
den testspecifika bipacksedeln.
4
Starta ny körning. 1. Välj (New run).
2. Markera alternativet Full.
3. För att utföra ett enstaka test markerar du
kryssrutan Cdiff.
4. Markera upp till fyra tester för att utföra en
körning med blandade batcher.
5. Skriv in ett körningsnamn (valfritt).
6. Välj knappen OK.
Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)
Roche Diagnostics
12 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Arbetsflöde cobas® 4800 System
Översikt över fullständigt arbetsflöde Cdiff Test
5
Ladda prover. 1. Vortexa varje prov i minst 5 sekunder.
2. Ta bort locken på proverna.
3. Placera proverna i motsvarande rack.
4. Sätt in provracken på det automatiska
laddningsbordet.
5. Välj knappen Load specimen.
6
Med LIS, bekräfta
arbetsbeställningen
eller
Utan LIS, skapa
arbetsbeställningen.
Med LIS:
1. Bekräfta arbetsbeställningen och välj knappen
Next.
eller
Utan LIS:
1. Välj knappen Next.
För en körning med blandade batcher:
1. Definiera provtypen och det önskade resultatet.
2. Välj knappen Next.
7
Ladda förbrukningsartiklar. 1. Placera de listade förbrukningsartiklarna i
avsett rack.
2. Placera racken på det automatiska
laddningsbordet.
3. Välj knappen Load consumables.
8
Ladda reagens. Rack för 200 ml-reagensbehållare
1. Ladda tvättbuffertreagens i 200 ml-
reagensbehållarracket enligt anvisningarna i
guiden (principen scan-scan-pour-place).
2. Placera racket på det automatiska
laddningsbordet.
3. Välj knappen Load reagents.
Rack för 50 ml-reagensbehållare
1. Ladda reagens i 50 ml-reagensbehållarracket
enligt anvisningarna i guiden (principen scan-
scan-pour-place).
2. Placera racket på det automatiska
laddningsbordet.
3. Välj knappen Load reagents.
Reagensrack
1. Öppna reagensrören och placera dem på
reagensracken enligt anvisningarna i guiden.
2. Placera racken på det automatiska
laddningsbordet.
3. Välj knappen Load reagents.
Steg Användaråtgärd
Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 13
cobas® 4800 System Arbetsflöde
Cdiff Test
9
Starta provpreparationen. 1. Välj knappen Start run.
Provpreparationen startas.
2. Kontrollera timern i guiden.
10
Mata ut och förslut PCR-
reaktionsplattan.
1. För att granska resultaten från
provpreparationen väljer du knappen Sample
Preparation results.
2. Välj knappen Unload.
3. Förslut PCR-reaktionsplattan enligt
anvisningarna på skärmen.
4. Välj knappen Next.
11
Ta bort använda reagens, prover
och djupbrunnsplattan.
1. Ta bort använda reagens, prover och
djupbrunnsplatta från instrumentet.
12
Ladda PCR-reaktionsplattan i
analysinstrumentet.
1. Tryck på laddningsknappen på
analysinstrumentet.
2. Placera den förslutna PCR-reaktionsplattan i
PCR-reaktionsplatthållaren.
3. Tryck på laddningsknappen igen.
Amplifierings- och detektionskörningen startar
automatiskt.
4. Kontrollera timern i guiden.
13
Granska och godkänn resultaten. 1. Välj knappen Show result.
2. Granska och godkänn resultat i arbetsområdet
Results.
3. Markera resultat och välj (Print) för att
skriva ut resultatrapporten om det behövs.
14
Med LIS, skicka resultaten till
LIS.
Tänk på att beroende på vilken konfiguration som
är vald så överförs alla resultat till LIS eller så
överförs bara godkända resultat till LIS.
Kontrollresultat laddas alltid upp till LIS.
1. Markera ett resultat eller en grupp med resultat
och välj knappen Send results to LIS.
15
Mata ut PCR-reaktionsplattan
från analysinstrumentet.
1. Mata ut PCR-reaktionsplattan från
analysinstrumentet så snart det går efter att
körningen avslutats.
2. Kassera PCR-reaktionsplattan enligt gällande
lokala föreskrifter.
Steg Användaråtgärd
Tabell 5 Snabbguide för fullständigt arbetsflöde (med eller utan LIS)
Roche Diagnostics
14 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Drift cobas® 4800 System
Säkerhetsinformation Cdiff Test
Drift
I det här kapitlet beskrivs hur systemet används.
Säkerhetsinformation
Att tänka på innan användning
Se till att du har läst och förstått kapitlet Allmän säkerhetsinformation i systemhandboken
till cobas
®
4800 System. Följande säkerhetsmeddelanden är särskilt relevanta:
r Varningsmeddelanden:
o Synskador orsakade av att titta in i laserstrålen
o Infektion genom prover och tillhörande material
o Infektion och skada på grund av vassa föremål
o Infektion genom biologiskt farligt avfall
o Kontamination av omgivningen genom vätskeavfall och fast avfall
r Försiktighetsmeddelanden:
o Personskador orsakade av kontakt med rörliga delar
o Inflammation i huden orsakad av reagens
o Personskada på grund av het yta
r Säkerhetsåtgärder:
o Användarens kvalifikation
r Studera de illustrerade säkerhetsmärkningarna för systemet i systemhandboken till
cobas
®
4800 System
Utföra en fullständig arbetsflödeskörning
Den arbetsgång som beskrivs nedan leder dig genom alla de steg som krävs för att
utföra en fullständig arbetsflödeskörning med provpreparation i
extraktionsinstrumentet och amplifiering och detektion i analysinstrumentet .
Procedurerna innefattar båda arbetssätten: med och utan LIS. Steg som endast gäller
ett av arbetssätten är markerade.
Utföra startprocedurer
ANMÄRKNING
Skador på instrumentet orsakade av felaktig hantering
Undvik skador på maskinvaran genom att följa stegen i exakt den ordning som anges när
du startar systemet.
När du startar systemet är det viktigt att du utför följande steg i exakt rätt ordning:
1. Slå på analysinstrumentet.
2. Slå på värme-/skakenheten.
3. Slå på instrumentet.
4. Starta programmet.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 15
cobas® 4800 System Drift
Cdiff Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning
P Så här slår du på analysinstrumentet
1
Slå på analysinstrumentet. Strömbrytaren är placerad på analysinstrumentets
baksida.
Analysinstrumentet startar och initieras.
Bild 2 Slå på analysinstrumentet
S
P Så här slår du på värme-/skakenheten
1
Slå på värme-/skakenheten. Strömbrytaren sitter på framsidan på värme-
/skakenhetens styrenhet.
Bild 3 Slå på värme-/skakenheten
S
A Strömbrytare för analysinstrumentet
A
A Huvudströmbrytare på värme-/skakenhetens styrenhet
A
Roche Diagnostics
16 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Drift cobas® 4800 System
Utföra en fullständig arbetsflödeskörning Cdiff Test
P Så här slår du på instrumentet
1
Slå på instrumentet. Strömbrytaren sitter på instrumentets framsida.
Instrumentet startar och initieras.
Bild 4 Slå på instrumentet
VARNING
Försening av resultat på grund av felaktig hantering
Om du stänger av instrumentet under en körning kan det leda till en omkörning av
prover.
r Stäng inte av instrumentets strömbrytare medan körning pågår.
S
P Så här startar du och loggar in i programmet
1
Slå på bildskärmen och kontrollenheten.
När operativsystemet Windows har startat dubbelklickar du på skrivbordsikonen
cobas 4800 v2.1 för att öppna programmet.
I programmet visas fliken System overview.
2
Logga in genom att välja (Log on) och ange det användar-id och lösenord som
du tilldelats.
3
Välj knappen OK.
Q
o Användar-id är inte skiftlägeskänsligt.
o Lösenordet är skiftlägeskänsligt. Som en säkerhetsåtgärd visas lösenordet som
asterisker när det skrivs in.
S
A Strömbrytare för instrumentet
A
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 17
cobas® 4800 System Drift
Cdiff Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning
Utföra underhåll
Regelbundet underhåll krävs för att garantera en säker och pålitlig användning av
instrumentet.
ANMÄRKNING
Regelbundet underhåll
o Det är obligatoriskt att utföra dagligt och veckounderhåll. En provpreparationskörning
kan endast startas när underhåll har utförts.
o Om några delar i instrumentet eller rack har kontaminerats måste veckounderhållet
utföras.
o Räknarna återställs till tjugofyra timmar när dagligt underhåll utförs. Om
veckounderhåll utförs krävs inget dagligt underhåll samma dag.
P Så här utför du dagligt eller veckovis underhåll i instrumentet
1
Välj fliken Overview > System > cobas x 480 för kontrollera underhållsstatus.
Bild 5 Kontrollera underhållsstatusen
2
Gör något av följande:
o Om det är dags för veckounderhållet väljer du knappen Perform weekly
maintenance och följer anvisningarna som visas på skärmen.
U
Mer information om veckounderhåll finns i systemhandboken till cobas
®
4800
System.
o Om det är dags för det dagliga underhållet väljer du knappen Perform daily
maintenance och följer anvisningarna som visas på skärmen.
U
Mer information om dagligt underhåll finns i systemhandboken till cobas
®
4800
System.
S
Ta ut proverna och reagensen från förvaringen
Mängden reagens du behöver för att utföra körningen beror på körningens storlek
och hur många tester som ska bearbetas.
U
Information om hur reagens, prover och kontroller ska förvaras och hanteras finns i den
testspecifika bipacksedeln.
Roche Diagnostics
18 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Drift cobas® 4800 System
Utföra en fullständig arbetsflödeskörning Cdiff Test
Starta en ny körning
En guide leder dig genom hela körningen, från provpreparation i
extraktionsinstrumentet till amplifiering och detektion i analysinstrumentet.
Förlust av reagens, prover eller förbrukningsartiklar
Felaktig hantering av användaren kan orsaka förlust av reagens, prover eller
förbrukningsartiklar.
r Dra inte ut usb-kabeln medan en körning pågår. Körningen avbryts omedelbart
r Det är inte möjligt att gå tillbaka till ett föregående steg vid en körning. Följ
anvisningarna i den här handboken så undviker du förlust av reagens, prover eller
förbrukningsartiklar.
r Om instrumentet installeras på en bänk används en liten, stark avfallspåse. Denna
avfallspåse för fast avfall rymmer spetsar från högst en fullständig arbetsflödeskörning.
Byt ut den lilla starka avfallspåsen varje gång innan du startar en ny körning så
undviker du att spetsavfallspåsen blir överfull.
r Du kan använda provredigeraren till att bereda en eller flera arbetsbeställningsfiler
innan du startar en körning, eller till att bereda en arbetsbeställningsfil för nästa
körning medan en körning fortfarande pågår.
U Information om hur du byter ut den lilla starka avfallspåsen finns i systemhandboken
till cobas
®
4800 System.
Q
Kontrollera på fliken Overview > System > cobas z 480 om xenon-lampan behöver
bytas ut innan du startar en körning. Byt vid behov ut xenon-lampan.
U Mer information om hur du byter ut xenon-lampan finns i systemhandboken till
cobas
®
4800 System.
P Så här startar du en ny körning
1
Välj (New run).
Dialogrutan Select test visas. Om testerna stöder funktionen för blandade batcher
kan du markera fler än ett test.
Bild 6 Dialogrutan Select test
2
Markera alternativet Full.
3
Markera kryssrutan Cdiff.
A Ladda en arbetsbeställningsfil. C Välj ett test.
B Välj Full som typ av arbetsflöde. D Sök efter en arbetsbeställningsfil.
B
C
A
D
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1 19
cobas® 4800 System Drift
Cdiff Test Utföra en fullständig arbetsflödeskörning
4
Markera upp till fyra tester som är kompatibla med funktionen för blandade
batcher för att utföra en körning med blandade batcher.
5
Ange ett namn på körningen i fältet Run name (valfritt).
Om du lämnar fältet tomt skapar systemet ett generiskt körningsnamn med
datum, tid och testnamn (t.ex. ”28-May-2013 11:57 AM Test A”). Om du anger
ett namn på körningen lägger systemet till en tidsmarkering till namnet.
6
Välj knappen OK.
Fliken Workplace öppnas där guiden för den nya körningen visas. Instrumentet
initieras. Det kan ta en stund.
S
Ladda prover
Prover kan laddas i streckkodsförsedda sekundärrör.
Upp till 94 patientprover kan laddas för en och samma testkörning. Två positioner på
plattorna är reserverade för kontroller. Kontroller laddas inte tillsammans med
prover. De laddas i reagensracket samtidigt med reagensen.
Vid en blandad batch-körning varierar det totala antalet patientprover beroende på
det antal tester som markerats.
Q
När rörets lock tas bort vid laddning ska du se till att pinnprovet är kvar i röret.
U En lista med provtyper finns i den testspecifika bipacksedeln.
U Mer information om provrack hittar du i Om provtyper (s. 6)
U Information om hur många gånger ett prov kan köras om finns i den testspecifika
bipacksedeln.
Q
o Provredigeraren och arbetsbeställningsfiler används endast när systemet inte är
anslutet till något LIS eller när LIS inte fungerar.
o Om ett LIS används hämtas beställningsinformation automatiskt från LIS efter att
proverna har laddats i instrumentet.
o Om fler prover laddas än vad som begärs i arbetsbeställningsfilen kan du definiera
beställningen för de här proverna i provredigeraren.
o Om en arbetsbeställningsfil och de laddade proverna inte överensstämmer måste både
arbetsbeställningsfilen och proverna laddas på nytt. Det går inte att välja en annan
arbetsbeställningsfil och låta proverna vara kvar.
o Prover kan laddas i valfri ordning så länge de överensstämmer med den
provuppsättning som anges i arbetsbeställningsfilen.
o Om du matar ut prover för att korrigera ett arbetsbeställningsfel matas alla rack ut. Om
du matar ut prover för att korrigera ett annat fel (t.ex. streckkodsläsning) matas endast
det felaktiga racket ut.
o Ladda inte tomma eller stängda provrör. Om ett maskinvarufel inträffar ska du ta bort
alla rack manuellt och sedan starta om systemet.
U Mer information om streckkoder och antal tecken i streckkoder finns i systemhandboken
till cobas
®
4800 System.
VARNING
Spill och kontamination på grund av överfyllda provrör
Se till att inte provrören blir överfulla så undviker du spill och kontamination under
laddning.
r Högsta provvolym för sekundärrör är 4,5 ml.
Roche Diagnostics
20 cobas® 4800 System, användarhandbok · Version 1.1
Drift cobas® 4800 System
Utföra en fullständig arbetsflödeskörning Cdiff Test
P Så här laddar du prover
1
Vortexa varje prov i minst 5 sekunder.
2
Ta bort locken på provrören och placera proverna i lämpligt rack. Provernas
streckkoder måste vara vända åt höger i racket.
Q
Kontrollera att provrören är placerade på rätt sätt i provracket.
U Mer information om hur proverna placeras finns i systemhandboken till cobas
®
4800
System.
3
Sätt in alla provrack på sina avsedda spårpositioner på det automatiska
laddningsbordet. Den korrekta laddningspositionen indikeras av en blinkande
lysdiod i lysdiodsfältet ovanför det automatiska laddningsbordet.
U
Mer information om laddning av rack finns i systemhandboken till cobas
®
4800
System.
Bild 7 Ladda prover
4
När du har placerat alla provrack på de indikerade spårpositionerna på det
automatiska laddningsbordet väljer du knappen Load specimen.
Kontrollera att alla provrack har placerats på rätt sätt innan du laddar proverna.
Q
Provrack, dvs. prover, matas automatiskt ut när pipetteringen är klar. Om du inte vill att
det ska ske avmarkerar du kryssrutan Unload sample carriers after samples were
transferred to deepwell plate.
A Provrack C Provernas streckkoder är vända åt höger
B Spår 17 till och med 34 är reserverade för
provrack
C
B
A
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
Sidan laddas ...
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58

Roche cobas x 480 Användarmanual

cobas x 480
Roche
varumärke
Roche
Modell
cobas x 480
Typ
Användarmanual
Denna manual är också lämplig för
Ladda ner pdf
Rapportera

Relaterade papper