453D2
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 8
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������12
Brugsanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13
Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������18
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������19
Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������21
Instrucţiuni de utilizare ���������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Upute za uporabu ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������24
Navodila za uporabo ������������������������������������������������������������������������������������������������������������25
Návod na používanie ������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Инструкция за употреба �����������������������������������������������������������������������������������������������������28
Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������29
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������30
Руководство по применению �����������������������������������������������������������������������������������������������32
取扱説明書 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34
使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35
사용 설명서 ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������37
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Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-07-13
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
•
Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Der Derma Seal Trans Ped 453D2 ist ausschließlich zur prothetischen Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2 Indikation
Für Teilfußamputierte nach Lisfranc und Chopart.
3 Beschreibung
Der Derma Seal Trans Ped ist ein Stumpfstrumpf aus hochdehnbarem Lycra®-Spandex-Gewebe.
Der nahtlos gestrickte Stumpfstrumpf paßt sich faltenfrei der Form des Fußstumpfes an. Der
distale innere Bereich ist mit Polymer-Gel beschichtet.
Das Polymer-Gel ist mit einem medizinischen Mineralöl extrudiert. Dieses ist besonders haut-
freundlich und löst sich beim Tragen aus dem Gel und pegt so die Haut.
Durch die viskosen Eigenschaften des Gels werden störende Reibung, Druck und Belastung
reduziert.
Feuchtigkeit des Fußstumpfes und Wärme werden durch das Mischgewebe abgeleitet.
Der Derma Seal Trans Ped bietet aufgrund des Gewebes und der inneren Polymer-Gel-Beschich-
tung einen hohen Tragekomfort.
4 Gebrauchs- und Pflegehinweise
Der Derma Seal Trans Ped Stumpfstrumpf wird wie ein normaler Strumpf angezogen. Das Polymer-
Gel sollte direkt auf der Haut des Stumpfes liegen. Dadurch kann es mit dem medizinischen Öl
optimal pegend auf die Haut einwirken.
Der Stumpfstrumpf sollte nach eintägiger Benutzung von Hand mit Feinwaschmittel in ca. 30 °C
warmem Wasser gewaschen werden. Nicht auswringen! Gründlich mit klarem Wasser nach-
spülen.
Die Trocknung kann im Bereich der speziellen Polymer-Gel-Beschichtung länger sein. Das Trock-
nen kann beschleunigt werden, indem der gerade gewaschene Stumpfstrumpf mit einem Hand-
tuch vorgetrocknet wird. Anschließend ach liegend auf einem Wäscheständer oder Frottiertuch
trocknen lassen.
Der Derma Seal Trans Ped Stumpfstrumpf darf nicht in nassem Zustand getragen werden.
Wenn die haftende Wirkung des Polymer-Gels vermindert werden soll, kann das Polymer-Gel
leicht talkumiert werden.
Zur besseren Hygiene der Stumpfhaut ist es empfehlenswert, einige Stunden am Tag den Derma
Seal Trans Ped Stumpfstrumpf nicht zu tragen, um frische Luft an die Haut zu lassen.
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5 Lieferumfang
Artikel-Nr. Größe Strumpänge
453D2=N Standard 22 cm
453D2=XL extra lang 50 cm
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Lycra® ist ein Warenzeichen von Dupont
English
INFORMATION
Last update: 2015-07-13
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Indications for use
The Derma Seal Trans Ped 453D2 is to be exclusively used for the prosthetic tting of amputa-
tions of the lower limb.
2 Indication
For partial foot amputee according to Lisfranc and Chopart.
3 Description
The Derma Seal Trans Ped is a stump sock of highly expandable Lycra®-spandex fabric.
This seamlessly knitted stump sock offers t without wrinkles to the foot stump. The distal area
inside the sock is provided with a polymer gel layer.
The polymer gel is extruded with a medical mineral oil, which has a benecial effect on the skin.
During wearing the oil will slowly diffuse from the gel and thus keep the skin smooth.
Due to the viscous nature of the gel, disturbing friction, pressure and weight bearing are reduced.
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The blended fabric of the sock keeps the skin dry and does not increase body temperature.
The Derma Seal Trans Ped offers high wearing comfort due to its fabric and the inner polymer
gel layer.
4 Application and care
The Derma Seal Trans Ped stump sock is pulled over like a normal sock. The polymer gel should
be placed directly on the skin of the residual limb. In this way its medical oil will ensure optimal
care of the skin and keep it smooth.
After one day's use the stump sock should be washed by hand in warm water (approx. 30 °C)
using a mild detergent. Thoroughly rinse with clear water. Do not wring.
The drying process in the area of the special polymer gel layer may last longer. To reduce the time
of drying, the stump sock may be pre-dried in a towel immediately after washing. Then it should
be laid at on a drying frame or on a terry towel for complete drying.
The Derma Seal Trans Ped stump sock should not be worn in a wet condition.
Any tackiness of the polymer gel can be reduced by slightly dusting the gel layer with talcum
powder.
For better hygiene of the residual limb skin it is recommended to remove the Derma Seal Trans
Ped stump sock for a few hours each day, thus providing the skin with fresh air.
5 Size selection
Article number Size Length
453D2=N Standard 22 cm
453D2=XL extra long 50 cm
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modication of the product.
6.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classied as a class I device according to the classication criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Lycra® is a trademark of Dupont
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Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-07-13
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
•
Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Champs d’application
La Derma Seal Trans Ped 453D2 est destinée exclusive ment à l’appareillage orthopédique des
membres inférieurs.
2 Indications
Pour amputations partielles du pied d'après Lisfranc et Chopart.
3 Description
Derma Seal Trans Ped est un bas pour moignons en textile de Lycra®-Spandex hautement élas-
tique. Il est tricoté sans couture et s'adapte sans plis sur les moignons de pied.
L'intérieur du bas Derma Seal Trans Ped est recouvert d'une couche de gel polymère. Celui-ci
est extrudé avec une huile minérale à usage médical. Cette huile est diffusée au contact avec la
peau et lui apporte un soin bénéque.
Les caractéristiques visqueuses du gel polymère atténuent le frottement et la pression.
Ce mélange de bres absorbe l'humidité et la chaleur pouvant se former au niveau du moignon.
Grâce à sa texture et à la couche de gel polymère le bas Derma Seal Trans Ped procure un très
grand confort.
4 Instructions d'utilisation et d'entretien
Le bas Derma Seal Trans Ped s'applique comme un bas normal. Le gel polymère doit être en
contact direct avec la peau pour permettre à l'huile minérale de produire ses effets de soins dans
des conditions optimales.
Le bas Derma Seal Trans Ped devrait être lavé à la main au moins une fois par jour avec une
lessive pour linge délicat à 30 °C. Ne pas essorer. Rincer abondamment à l'eau claire.
La durée de séchage peut être plus longue pour les parties recouvertes du gel polymère. An
d'accélérer le séchage, essuyer le bas Derma Seal Trans Ped d'abord avec une serviette. Sé-
cher à plat.
Ne pas utiliser le bas Derma Seal Trans Ped encore humide.
Si l'on souhaite diminuer les effets d'adhérence du gel polymère, on peut légèrement talquer
l'intérieur du bas.
Pour une bonne hygiène de la peau, il est conseillé de ne pas porter le bas pendant plusieures
heures par jour an de le laisser aérer.
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5 Volume de livraison
Article no. taille Longuer du bonnet
453D2=N standard 22 cm
453D2=XL extra long 50 cm
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classication d’après
l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Lycra® est une marque déposée de Dupont
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-07-13
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Campo d’impiego
Derma Seal Trans Ped 453D2 è indicata esclusiva mente per la protesizzazione di amputazioni
dell’arto inferiore.
2 Indicazioni
Amputazione Lisfranc e Chopart.
3 Descrizione
Derma Seal Trans Ped è un coprimoncone in tessuto Lycra®-Spandex particolarmente elastico.
Il coprimoncone privo di cucitura si adatta perfettamente al moncone del piede. La parte distale
interna è rivestita di uno strato di gel polimero.
Il gel polimero è estruso con olio minerale medicinale, che, liberandosi dal gel, esercita un'azione
curativa sulla pelle.
Grazie alle caratteristiche di viscosità del gel vengono assorbiti urti, pressione e sfregamenti.
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Il tessuto misto limita la sudorazione mantenendo costante la temperatura cutanea.
Derma Seal Trans Ped, grazie al tipo di tessuto misto e allo strato interno in gel polimero, garan-
tisce un comfort elevato.
4 Istruzioni per l'uso e il lavaggio
Il coprimoncone Derma Seal Trans Ped si indossa come una calza normale. Il gel polimero deve
trovarsi a contatto con la pelle del moncone. In questo modo il gel e l'olio medicinale possono
esercitare tutta la loro azione curativa.
Il coprimoncone va lavato a mano, almeno una volta al giorno, con detersivo neutro o delicato, a
ca. 30 °C. Non torcere. Sciacquare abbondantemente.
A causa dello strato in gel polimero, il coprimoncone impiega un pò di tempo ad asciugarsi.
Per accelerare i tempi si consiglia di asciugarlo prima con un asciugamano. Poi porlo in senso
orizzontale su uno stenditoio.
Non inodssare il coprimoncone Derma Seal Trans Ped ancora umido.
Per diminuire l'effetto aderente del gel polimero, è possibile cospargerlo leggermente di talco.
Per maggiore igiene della pelle è consigliabile non indossare il coprimoncone per alcune ore al
giorno, in modo che la pelle possa prendere aria.
5 Programma Derma Seal Trans Pad
Articolo no. Misura Lungh coprimoncone
453D2=N standard 22 cm
453D2=XL lunga 50 cm
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche
non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classicato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
Lycra® è un marchio Dupont
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Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-07-13
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Campo de aplicación
La media Derma Seal Trans Ped 453D2 se utiliza exclusivamente para la protetización de la
extremidad inferior.
2 Indicación
Para amputaciones parciales según Lisfranc y Chopart.
3 Descripción
La media Derma Seal Trans Ped es una media para el muñón de tejido Lycra®-Spandex de alta
elasticidad.
La media tejida sin costura se adapta sin arrugas a la forma del muñón. La zona distal e interior
está cubierta de gel polimero.
El gel polimero ha sido extrusado con un aceite médico mineral. Fisiológicamente sin inconve-
nientes, se disuelve lentamente del gel y protege la piel.
Por sus características de viscosidad el gel absorbe golpes, presiones y rozamientos.
La humedad del pie y el calor se eliminan por medio del tejido.
Derma Seal Trans Ped ofrece un gran confort por su tejido y su suela de gel polimero incorpo-
rada.
4 Instrucciones para el uso y el lavado
La media Derma Seal Trans Ped se coloca como una media normal. El gel polimero debe ser
situado directamente sobre la piel del muñón. De esta manera, el gel polimero con su aceite mé-
dico puede actuar en la protección de la piel de forma óptima.
La media Derma Seal Trans Ped debe ser lavada después de cada uso (como mínimo después
del uso diario) con la mano, utilizando detergente neutro con agua de 30 °C. No retorcer. Aclarar
con abundante agua.
El tiempo de secado puede tardar más en la zona de la capa del gel polimero. El secado pue-
de ser apresurado por medio de un pre-secado con una toalla. Dejar secar la media de forma
estirada.
La media Derma Seal Trans Ped no se debe utilizar mojada.
Si quiere disminuir el efecto adhesivo del gel polimero, se puede colocar un poquito de talco al
gel polimero.
Para una mejor higiene de la piel es aconsejable, no colocarse la media Derma Seal Trans Ped
durante algunas horas diarias, para así ventilar la piel de forma óptima.
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5 Suministro
Artículo no. Talla Longitud
453D2=N standard 22 cm
453D2=XL extra-larga 50 cm
6 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
6.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incum-
plimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una
modicación no autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasicación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasicado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
Lycra® es una marca registrada de Dupont
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-07-13
• Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
• Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
• Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
• Guarde este documento.
1 Utilização
A “Derma Seal Trans Ped” é para ser usada exclusivamente na adaptação protésica das am-
putações do membro inferior.
2 Indicação
Para amputações parciais do pé tipo Lisfranc ou Chopart.
3 Descrição
A “Derma Seal Trans Ped” é uma meia de coto fabricada em material expansivo Lycra®-spandex.
Esta meia de coto sem costuras proporciona uma aderência sem pregas ao coto do pé. A área
distal no interior da meia está revestida uma camada de gel polímero, impregnado de óleo mineral
que tem efeitos benécos sobre a pele. Durante a sua utilização, este óleo difunde-se lentamente
através do gel, hidratando a pele.
A natureza viscosa do gel diminui qualquer fricção incómoda, pressão ou carga excessiva.
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A combinação de materiais utilizados na meia “Derma Seal Trans Ped” ajudam a manter a pele
seca e regulam a sua temperatura, proporcionando um grande conforto durante a sua utilização
devido à combinação dos materiais e ao revestimento de gel polímero incorporado.
4 Utilização e Cuidados
A “Derma Seal Trans Ped” pode ser posta como se tratasse de uma meia normal. O gel de polí-
mero deve estar em contacto directo com a pele do membro remanescente. Desta forma, o óleo
medicinal ajuda a manter a pele macia e hidratada.
A meia de coto deve ser lavada sempre que tenha sido usada (pelo menos uma vez por dia). Re-
comendamos lavagem manual, com água tépida (aprox. 30 ºC) e com detergente neutro. Depois
da lavagem passe por água limpa e não torça. Retire o excesso de água com a ajuda de uma
toalha e deixe-a secar ao ar sobre um pano ou toalha secos numa superfície plana.
A meia de coto “Derma Seal Trans Ped” nunca deve ser colocada enquanto não estiver
completamente seca.
No caso do gel polímero se tornar excessivamente pegajoso, espalhe uma pequena porção de
pó de talco na sua superfície interna.
Para uma melhor higiene do membro residual, recomendamos que, durante o dia, retire a meia
por algumas horas e deixe arejar a pele.
5 Tamanhos Disponíveis
Referência Tamanho Compr. da meia
453D2=N Normal 22 cm
453D2=XL Grande 50 cm
6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modicação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classicação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sicado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
Lycra® é uma marca registada da DuPont.
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Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-07-13
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
•
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij met het product moet omgaan en hoe hij dit veilig kan doen.
• Bewaar dit document.
1 Gebruiksdoel
De Derma Seal Trans Ped 453D2 mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met prothesen
voor de onderste ledematen.
2 Indicatie
Voor personen met partiële voetamputaties volgens Lisfranc en Chopart.
3 Beschrijving
De Derma Seal Trans Ped is een stompkous die gemaakt is van sterk elastisch Lycra®-Spandex-
weefsel.
De naadloos gebreide stompkous past zich zonder plooien aan de vorm van de voetstomp aan.
Het distale binnenbereik beschikt over een coating met polymeergel.
Aan de polymeergel is een medicinale minerale olie toegevoegd. Deze bijzonder huidvriendelijke
olie komt bij het dragen van het product geleidelijk vrij en verzorgt zo de huid.
Door de viskeuze eigenschappen van de gel worden storende verschijnselen als wrijving, druk
en belasting verminderd.
Vocht van de voetstomp en warmte worden via het gemengde weefsel weggeleid.
De Derma Seal Trans Ped zit dankzij het weefsel en de laag polymeergel aan de binnenkant
bijzonder comfortabel.
4 Gebruiks- en onderhoudsinstructies
De Derma Seal Trans Ped stompkous wordt als een normale kous aangetrokken. De polymeer-
gel moet zonder tussenruimte direct tegen de huid om de stomp komen te zitten. Daardoor kan
de verzorgende werking ervan met de medicinale olie op de huid optimaal tot zijn recht komen.
De stompkous moet nadat de kous een dag is gedragen op de hand op ca. 30 °C met een jn-
wasmiddel worden gewassen. Niet uitwringen! Grondig naspoelen met schoon water.
Ter hoogte van de speciale laag polymeergel kan het wat langer duren voordat de kous droog
is. U kunt het drogen versnellen door de zojuist gewassen stompkous met een handdoek voor te
drogen. Laat hem daarna plat verder drogen op een wasrek of een badhandoek.
De Derma Seal Trans Ped stompkous mag niet in natte toestand worden gedragen!
Wanneer u de hechtende werking van de polymeergel wilt verminderen, kunt u de polymeergel
licht poederen.
Uit hygiënisch oogpunt verdient het aanbeveling de Derma Seal Trans Ped stompkous een paar
uur per dag niet te dragen, zodat er frisse lucht bij de stomphuid kan komen.
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5 Inhoud van de levering
Artikelnr. Maat Lengte van de kous
453D2=N standaard 22 cm
453D2=XL extra lang 50 cm
6 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hul-
pmiddelen. Op grond van de classicatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel
onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Lycra® is een merknaam van Dupont
Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2015-07-13
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
1 Användningsområde
Derma Seal Trans Ped är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre extremiteterna
2 Indikation
För partiellt fotamputerade enligt Lisfranc och Chopart.
3 Beskrivning
Derma Seal Trans Ped är en stumpstrumpa av högelastisk Lycra® spandex-väv.
Stumpstrumpan som är stickad utan söm anpassar sig till fotstumpens form utan att lägga sig i
veck. Det distala inre området är belagt med ett skikt av polymergel.
Polymergelen är extruderad med en medicinsk mineralolja. Denna är mycket hudvänlig och löses
ut ur gelen när strumpan bärs och verkar därigenom hudvårdande.
Gelens viskösa egenskaper minskar störande friktion, tryck och belastning.
Fukt i fotstumpen och värme leds ut genom väven av blandat material.
Derma Seal Trans Ped ger hög bärkomfort tack vare väven och det inre skiktet av polymergel
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4 Användning och skötsel
Derma Seal Trans Ped stumpstrumpa tas på som en vanlig strumpa. Polymergelen skall ligga
direkt på stumpens hud. På så sätt får den medicinska oljan bäst hudvårdande effekt.
Stumpstrumpan skall tvättas för hand med milt tvättmedel i ca 30º varmt vatten efter en dags
användning. Skölj noga med rent vatten. Får inte vridas.
Torktiden kan bli längre där det speciella polymergelskiktet nns. Den kan emellertid minskas om
man torkar den tvättade stumpstrumpan med en handduk. Låt den därefter torka liggande på
torkställning eller frottéhandduk.
Derma Seal Trans Ped stumpstrumpa får inte bäras när den är våt.
För att minska polymergelens vidhäftning kan man talka polymergelen lätt.
Vi rekommenderar att man tar av Derma Seal Trans Ped stumpstrumpa några timmar om dagen
och låter stumphuden luftas för bättre hygien
5 Storlekar
Artikelnr Storlekar Strumplängd
453D2=N Standard 22 cm
453D2=XL Extra lång 50 cm
6 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund
av klassiceringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förkla-
ringen om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga
VII i direktivet.
Lycra® är ett vrumärke som tillhör Dupont
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-07-13
• Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
• Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
• Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
• Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Anvendelsesformål
Derma Seal Trans Ped 453D2 må kun anvendes til behandling af de nederste ekstremiteter i
forbindelse med brug af proteser.
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2 Indikation
Til delvist amputerede fødder efter Lisfranc og Chopart.
3 Beskrivelse
Derma Seal Trans Ped er en stumpstrømpe fremstillet af stærkt strækbart vævet Lycra®-Spandex
materiale.
Den sømløse strikkede stumpstrømpe tilpasser sig stumpens form uden rynker. Den distrale ind-
vendige side er overtrukket med polymer-gel.
Polymer-gelen er ekstruderet med en medicinsk mineralolie. Den er særligt hudvenlig og trækkes
ud af gelen under brugen og plejer på den måde huden.
Gelens viskose egenskaber bidrager til at mindske generne fra gnidning, tryk og belastning.
Det blandede vævede materiale leder fugtighed fra fodstumpen samt varme bort.
Derma Seal Trans Ped er behagelige at have på takket være vævet og det indvendige polymer-
gel overtræk.
4 Anvendelse og pleje
Derma Seal Trans Ped stumpstrømpen tages på ligesom en normal strømpe. Polymer-gelen skal
hvile direkte på huden på stumpen. På den måde kan den medicinske olie i gelen virke optimalt
plejende på huden.
Stumpstrømpen skal efter at have været brugt én dag vaskes i hånden i ca. 30 °C varmt vand
tilsat nvaskemiddel. Må ikke vrides. Skyl strømpen grundigt efter i klart vand.
Det kan tage længere tid en normalt at tørre strømpen på grund af den specielle polymer-gel
overade. Tørringen kan foregå hurtigere ved at tørre den friskvaskede stumpstrømpe af med et
håndklæde. Lad strømpen derpå tørre videre liggende adt på et tørrestativ eller et frottéhåndklæde.
Derma Seal Trans Ped stumpstrømpen må ikke trækkes på i våd tilstand.
Hvis polymer-gelens klæbende virkning skal mindskes, kan der drysses lidt talkum på gelen.
For at forbedre hygiejnen i strømpens overade anbefales det at undlade at have Derma Seal
Trans Ped stump-strømpen på i nogle timer, for at huden kan få frisk luft.
5 Leveringsomfang
Artikel-nr. Størrelse Strømpelængde
453D2=N Standard 22 cm
453D2=XL Ekstra lang 50 cm
6 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan vari-
ere tilsvarende.
6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel-
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som
er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller
ikke tilladt ændring af produktet.
15
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassiceret i klasse I på baggrund af klassiceringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Lycra® er et varemærke tilhørende Dupont
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2015-07-13
• Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk.
• Overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person- og produktskader.
• Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
• Ta vare på dette dokumentet.
1 Bruksformål
Derma Seal Trans Ped 453D2 skal utelukkende brukes til protetisk utrustning av nedre ekstremitet.
2 Indikasjon
For delfotsamputerte etter Lisfranc og Chopart.
3 Beskrivelse
Derma Seal Trans Ped er en stumpstrømpe av høyelastisk Lycra®/spandex-materiale.
Strømpen er strikket uten sømmer og tilpasser seg fotstumpens fasong uten at det dannes rynker.
Distalt er innsiden belagt med polymergel.
Polymergelen er ekstrudert med en svært hudvennlig, medisinsk mineralolje. Under bruk frigjøres
oljen fra gelen og bidrar til å pleie huden.
Gelens viskose egenskaper reduserer forstyrrende friksjon, trykk og belastning.
Blandingsmaterialet avleder varme og fuktighet fra fotstumpen.
Materialet og det innvendige belegget av polymergel gjør Derma Seal Trans Ped svært behagelig.
4 Bruks- og vedlikeholdsanvisninger
Derma Seal Trans Ped-stumpstrømpe tas på som en vanlig strømpe. Polymergelen skal ligge
direkte mot huden på stumpen. Slik kan gelen og den medisinske oljen pleie huden optimalt.
Etter én dags bruk bør stumpstrømpen vaskes for hånd i vann på ca. 30 C med nvaskemiddel.
Ikke vri den opp! Skyll grundig med rent vann.
Tørketiden kan være lenger i området som er belagt med polymergel. Tørkingen kan fremskyndes
ved å tørke den våte stumpstrømpen med et håndkle. Legg den deretter til tørk att på et tørke-
stativ eller et frottéhåndkle.
Stumpstrømpen Derma Seal Trans Ped skal ikke brukes når den er våt.
Polymergelens hefteevne kan reduseres ved at den pudres lett.
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Av hygieniske grunner anbefales det at man tar av stumpstrømpen Derma Seal Trans Ped noen
timer hver dag, slik at frisk luft kan slippe til huden på stumpen.
5 Leveranseomfang
Artikkelnr. Størrelse Strømpelengde
453D2=N Standard 22 cm
453D2=XL ekstra lang 50 cm
6 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke følges, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer
på produktet.
6.2 CE-konformitet
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassisert i
klasse I på bakgrunn av klassiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Lycra® er et varemerke fra Dupont
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-07-13
• Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
• Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
• Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
• Säilytä tämä asiakirja.
1 Käyttötarkoitus
Derma Seal Trans Ped 453D2 on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisointiin.
2 Indikaatio
Jalkaterän osittainen Lisfranc- tai Chopart-amputaatio.
3 Kuvaus
Derma Seal Trans Ped on erittäin venyvästä Lycra®-Spandex-kudoksesta valmistettu tynkäsukka.
Saumattomasti kudottu tynkäsukka mukautuu poimuttomasti jalkaterän tyngän muotoon. Distaali-
nen sisäpuolinen alue on pinnoitettu polymeerigeelillä.
Polymeerigeeli on ekstrudoitu lääkinnällisellä mineraaliöljyllä. Se on erityisen hellävarainen iholle
ja vapautuu käytettäessä geelistä ja hoitaa siten ihoa.
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Geeli vähentää viskoosisten ominaisuuksiensa ansiosta häiritsevää hiertämistä, puristusta ja
kuormitusta.
Sekakudos poistaa jalkaterän tyngän kosteutta ja lämpöä.
Derma Seal Trans Ped tarjoaa kudoksen ja sisäpuolisen polymeerigeelipinnoitteen ansiosta su-
uren käyttömukavuuden.
4 Käyttö- ja hoito-ohjeet
Derma Seal Trans Ped -tynkäsukka puetaan päälle kuten normaali sukka. Polymeerigeelin on
oltava suoraan tyngän ihoa vasten. Se voi siten yhdessä lääkinnällisen öljyn kanssa vaikuttaa
parhaalla mahdollisella tavalla ihoa hoitavasti.
Kun tynkäsukkaa on käytetty yhden päivän ajan, se on pestävä käsin n. 30 °C lämpimässä vedessä
hienopesuaineella. Älä väännä vettä pois! Huuhtele huolellisesti kirkkaalla vedellä.
Kuivuminen voi kestää pitempään erityisen polymeerigeelipinnoitteen alueella. Kuivumista voidaan
nopeuttaa kuivaamalla juuri pesty tynkäsukka ensin pyyhkeellä. Kuivata sen jälkeen levitettynä
pyykinkuivasutelineelle tai froteepyyhkeen päälle.
Derma Seal Trans Ped -tynkäsukkaa ei saa käyttää märkänä.
Jos polymeerigeelin kiinnitarrautuvaa vaikutusta halutaan heikentää, polymeerigeelille voidaan
ripotella hieman talkkia.
Tynkäsukan paremman hygienian kannalta on suositeltavaa olla käyttämättä Derma Seal Trans
Ped -tynkäsukkaa joitakin tunteja päivässä, jotta iho saisi raitista ilmaa.
5 Toimituspaketti
Tuote-nro Koko Sukan pituus
453D2=N vakiokoko 22 cm
453D2=XL erikoispitkä 50 cm
6 Oikeudelliset ohjeet
Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella
niiden mukaisesti.
6.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta
jättämisestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
Lycra® on DuPont-yhtiön tavaramerkki
18
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2015-07-13
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
•
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
•
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Zastosowanie
Pończochy kikutowe Derma Seal Trans Ped 453D2 mogą być używane wyłącznie do zaopatry-
wania protetycznego osób po amputacji kończyn dolnych.
2 Wskazania
Przeznaczone dla pacjentów po częściowej amputacji stopy według Lisfranc‘a i Chopart‘a.
3 Opis
Derma Seal Trans Ped to specjalne pończochy kikutowe wykonane z wysoce elastycznej tkaniny
Lycra®-Spandex. Wykonane techniką bezszwową pończochy kikutowe dają możliwość zaopatrzenia
kikuta stopy unikając marszczenia materiału. Końcowy obszar wewnątrz pończoszki wyposażony
został w warstwę żelu polimerowego.
Polimerowy żel nasączony jest medycznym olejkiem mineralnym mającym korzystny wpływ na
pielęgnację skóry kikuta.
Podczas noszenia olejek powoli przenika z żelu i w ten sposób zapewnia skórze gładkość i ela-
styczność.
Dzięki lepkiej naturze żelu zredukowane zostaje niepożądane tarcie, ucisk i obciążenia. Połą-
czenie specjalnych tkanin, zastosowanych w pończosze utrzymuje skórę w stanie suchym i nie
podnosi ciepłoty ciała.
Dzięki zastosowanej tkaninie i wewnętrznej warstwie żelu polimerowego Derma Seal Trans Ped
zapewnia wysoki komfort użytkowania.
4 Stosowanie i higiena
Pończochy Derma Seal Trans Ped zakładane są w taki sam sposób, jak normalna skarpeta. Poli-
merowy żel winien zostać umieszczony bezpośrednio na skórze kikuta. W ten sposób zawarty w nim
medyczny olejek mineralny zapewni optymalną ochronę skóry i gładkość. Po całodniowym użyciu
pończoszka kikutowa powinna zostać wyprana ręcznie w ciepłej wodzie ok. 30 °C przy użyciu
łagodnego roztworu detergentu a następnie dokładnie wypłukana w czystej wodzie. Nie wykręcać.
Schnięcie w obszarze specjalnej warstwy żelu polimerowego może trwać nieco dłużej. Aby skró-
cić czas schnięcia pończoszka kikutowa może zostać wstępnie osuszona ręcznikiem bezpośred-
nio po praniu, a następnie powinna zostać położona na płasko na suszarce lub ręczniku frotte aż
do całkowitego wyschnięcia.
Pończocha kikutowa Derma Seal Trans Ped nie powinna być noszona wilgotna.
Lepkość powierzchni żelu polimerowego może zostać zmniejszona poprzez nieznaczne posypa-
nie warstwy żelu talkiem.
19
W celu zapewnienia lepszej higieny skóry kikuta zalecane jest zdejmowanie pończoszki Derma
Seal Trans Ped na kilka godzin dziennie umożliwiając w ten sposób skórze dostęp świeżego
powietrza.
5 Rozmiary
Nr artykułu Rozmiar Długość kikuta
453D2=N Standardowy 22 cm
453D2=XL Wydłużony 50 cm
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na
podstawie kryteriów klasykacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządko-
wany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
Lycra® jest znakiem towarowym rmy Dupont
Magyar
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja 2015.07.13.
• A termék használata előtt gyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
•
A sérülések és a termék károsodásának megelőzése érdekében tartsa be a biztonsági
tanácsokat.
• A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
• Őrizze meg ezt a dokumentumot.
1 Rendeltetés
Az Otto Bock Derma Seal Trans Ped 453D2 csonkharisnya kizárólag az alsó végtag protetikai
ellátására alkalmazható.
2 Indikáció
A Lisfranc és Chopart szerinti részlegesen lábamputáltak számára.
3 Leírás
A Derma Seal Trans Ped különlegesen nyújtható Lycra®-Spandex szövetből készült csonkharisnya.
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A varratmentesen kötött csonkharisnya ránc nélkül igazodik a lábcsonk alakjához. A testtől távoli
terület polimer géllel van bevonva.
A polimer gél orvosi ásványolajjal van extrudálva. Viselés közben ez az anyag kiválik a gélből és
ápolja a bőrt.
A gél viszkózus tulajdonságainak köszönhetően csökken a zavaró dörzsölés, nyomás és terhelés.
A lábcsonk nedvességét és melegét a kevert szövet elvezeti.
A Derma Seal Trans Ped a szövetnek és a belsejében lévő polimer-gél bevonatnak köszönhetően
igen kényelmes viselet.
4 Használati és gondozási tudnivalók
A Derma Seal Trans Ped csonkharisnyát úgy kell felhúzni, mint egy rendes harisnyát. A polimer-
gél közvetlenül a bőrrel érintkezzen. Ekkor tudja optimálisan kifejteni az orvosi olaj ápoló hatását.
A csonkharisnyát egy napi használat után mosószeres, langyos, kb. 30C°-os vízben kézzel kell
kimosni. Ne csavarja ki! Tiszta vízzel, alaposan öblítse ki.
A szárítás a különleges polimer-gél bevonat területén hosszabb lehet. A szárítás meggyorsítható,
ha a frissen mosott csonkharisnyát törölközőbe tekerve előszárítja. Utána kifektetve ruhaszárítón
vagy frottírtörölközőn szárítsa meg.
A Derma SealTrans Ped csonkharisnyát vizesen nem szabad felvenni.
Ha a polimer-gél tapadó hatását csökkenteni kell, a polimer-gélt kissé be lehet hintőporozni.
A csonk bőrének jobb higiénéje érdekében naponta néhány órán át ne viselje a Derma Seal Trans
Ped csonkharisnyát, hogy a bőrét friss levegő érhesse.
5 Szállítási terjedelem
Cikkszám Méret A harisnya hossza
453D2=N Szabványos 22 cm
453D2=XL Extra hosszú 50 cm
6 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá esik, ennek megfelelően változhat.
6.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírások és utasítások szerint történik. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a
jelen dokumentum gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg
nem engedett átalakítása miatt következnek be.
6.2 CE megfelelőség
A termék kielégíti az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK európai irányelv rendelkezéseit. Az
említett irányelv IX. függelékében lévő, az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák
alapján ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A gyártó ezért az irányelv VII függeléke szerinti
kizárólagos felelőssége alapján bocsátotta ki a Megfelelőségi nyilatkozatot.
A „Lycra®“ a DuPont termékjegye
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Otto Bock 453D2 Instructions For Use Manual
- Typ
- Instructions For Use Manual
på andra språk
- italiano: Otto Bock 453D2
- čeština: Otto Bock 453D2
- slovenčina: Otto Bock 453D2
- español: Otto Bock 453D2
- Deutsch: Otto Bock 453D2
- polski: Otto Bock 453D2
- português: Otto Bock 453D2
- français: Otto Bock 453D2
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- Türkçe: Otto Bock 453D2
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- dansk: Otto Bock 453D2
- русский: Otto Bock 453D2
- suomi: Otto Bock 453D2
- Nederlands: Otto Bock 453D2
- română: Otto Bock 453D2
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