Human Care Alpha X-Ray Cassette Placer and Protection Foil Användarmanual

Röntgenraupe

X-Ray Cassette Placer

Gebrauchsanleitung · Manual

Bruksanvisning · Käsikirja · Mode d'emploi · Gebruiksaanwijzing

PMF-8x60 – 2023-03 2/56

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeine Informationen

1.1 Produktvarianten

1.2 Hilfsmittelnummer

1.3 Zubehör

1.4 Lieferumfang

1.5 Lagerung, Transport

1.6 Nutzungsdauer / Lebenszyklus

2 Sicherheitshinweise

2.1 Verwendete Symbole

2.2 Funktionskontrolle

3 Produktanwendung

3.1 Indikation und Wiedereinsatz

3.2 Kontraindikation

3.3 Anwendungsrisiken

3.4 Einsatzbereiche

3.5 Illustration der Anwendung

3.6 Anwendung

3.7 Zulässiges Zubehör, Kombination mit anderen Produkten, Setartikel

4 Produktkennzeichnung / CE

5 Reinigung, Pflege und Desinfektion

6 Technische Daten

7 Garantie

8 Entsorgungshinweis

DE

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1 Allgemeine Informationen

Wir bedanken uns, dass Sie sich für ein Petermann Produkt entschieden haben.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der ersten Verwendung sorgfältig durch!

Nach Erkenntnissen der modernen Arbeitsmedizin sind Menschen in Pflegeberufen arbeitsbedingt stark körperlich

belastet. Oft kommt es zu Rückenschäden. Es gibt viele Situationen, in denen ein Patient von einem Bett, einer

Transportliege, einer Ambulanzliege, einem Röntgentisch oder einem Rollstuhl auf eine andere Liege- oder

Sitzfläche umgelagert werden muss. Durch den Einsatz von Transferhilfen, kann die Belastung des Anwenders und

des Patienten entscheidend reduziert werden.

Der Einsatz der Transferhilfen sollte unter der Voraussetzung erfolgen, dass der Anwender den Umgang mit ihnen

erlernt hat. Der Anwender muss selbstständig entscheiden, welches Hilfsmittel der Situation des Patienten und dem

beabsichtigten Bewegungsablauf gerecht wird.

Röntgenraupen sind das ideale Hilfsmittel für den sicheren und schonenden Umgang mit der Röntgenkassette am

Patienten. Das innovative Prinzip der in sich rotierenden Petermann Röntgenraupe, bei dem die Röntgenraupe

einfach unter dem Patienten eingeschoben wird, stellt einen großen Fortschritt in der Anwendung von

Röntgenkassetten am Patienten dar. Um den strengen hygienischen Anforderungen gerecht zu werden, kann die

Petermann Röntgenraupe problemlos wischdesinfiziert werden. Röntgenraupensets beinhalten zudem Einweg-

Schutzfolien für die Röntgenkassette, um einen sicheren und effizienten Arbeitsablauf zu gewährleisten.

Die Hinweise in dieser Gebrauchsanleitung beziehen sich auf den Patient, der geröntgt wird sowie auf den

Anwender, der den Röntgenvorgang vornimmt.

Das Produkt darf nur zu angegebenen Zweck und Bedingungen genutzt werden.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, wenn Sie zusätzliche Informationen oder Hilfe bei der Anwendung des Petermann

Produktes benötigen.

DEUTSCH

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1.1 Produktvarianten

Variante A

Bestell-Nr.: PMF-8260 Röntgenraupe 410 x 535 mm

Bestell-Nr.: PMF-8265 Röntgenraupenset 3-teilig

Bestell-Nr.: PMF-8266 Röntgenraupenset 6-teilig

Variante B

Bestell-Nr.: PMF-8360 Röntgenraupe 470 x 535 mm

Bestell-Nr.: PMF-8365 Röntgenraupenset 3-teilig

Bestell-Nr.: PMF-8366 Röntgenraupenset 6-teilig

1.2 Hilfsmittelnummer

Hilfsmittelnummer: nicht belegt

1.3 Zubehör

Bestell-Nr.: PMF-8261 Schutzfolie

Bestell-Nr.: PMF-8361 Schutzfolie

1.4 Lieferumfang

Variante A 3-teilig

2 x Röntgenraupe 410 x 535 mm

1 x Schutzfolie

2 x Spreizer

Gebrauchsanleitung

Variante A 6-teilig

5 x Röntgenraupe 410 x 535 mm

1 x Schutzfolie

5 x Spreizer

Gebrauchsanleitung

Variante B 3-teilig

2 x Röntgenraupe 470 x 535 mm

1 x Schutzfolie

2 x Spreizer

Gebrauchsanleitung

Variante B 6-teilig

5 x Röntgenraupe 470 x 535 mm

1 x Schutzfolie

5 x Spreizer

Gebrauchsanleitung

1.5 Lagerung, Transport

Lagerung/Transport bei -5°C – 40°C

Sonstiges: vor Sonneneinstrahlung schützen

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1.6 Nutzungsdauer / Lebenszyklus

Wird das Produkt gemäß den Sicherheitsvorschriften verwendet, beträgt die zu erwartende Produktlebensdauer

zwei Jahre bzw. 1000 Anwendungen. Die effektive Lebensdauer kann jedoch, abhängig von der Häufigkeit und

Intensität des Gebrauchs, der Anzahl der Reinigungs- und Desinfektionsvorgänge, variieren.

Führen Sie regelmäßig eine Funktionskontrolle mit dem Produkt durch und beachten Sie unbedingt die

Sicherheitshinweise (siehe Punkt 2).

2 Sicherheitshinweise

WARNUNG kennzeichnet eine mögliche Gefährdung, die zu Personen- oder Sachschäden

führen könnte.

➢ Es liegt in der Verantwortung der Einrichtung / des Anwenders anhand der Gegebenheiten (Gewicht

/ Gesundheitszustand des Patienten) und des Leistungsvermögens des Anwenders, zu beurteilen, ob

ggf. mehrere Anwender für die Anwendung notwendig sind oder zusätzliche Sicherungsmaßnahmen

getroffen werden müssen.

➢ Defekte Produkte dürfen nicht mehr verwendet werden.

➢ Achten Sie darauf, dass die Anwendung rückengerecht von den Anwendern ausgeführt werden.

➢ Gewichtsbegrenzungen sind einzuhalten (200 kg).

➢ Lassen Sie den Patienten nie unbeaufsichtigt auf der Röntgenraupe liegen. Achten Sie hier auf die

sichere Position des Patienten!

➢ Die Schutzfolie nach jedem Transfer unbedingt entfernen.

➢ Die Schutzfolie darf nicht wiederaufbereitet werden. Eine Wiederaufbereitung der Folie kann zu

Materialschäden und damit zu Gesundheitsschäden bei Patienten führen.

➢ Spreizer (Zubehör für Reinigungs- und Desinfektionsvorgang) nach Reinigung / Desinfektion

verwenden, um Trocknung zu gewährleisten.

2.1 Verwendete Symbole

Abwischen

max. Gewichtsbelastung siehe Punkt 6

Nicht bleichen

Hersteller

Nicht für Trockner geeignet

Chargen-Nr./Lot-Nr.

Nicht bügeln

Code zur Identifikation

Nicht chemisch reinigen

Konformitätszeichen

Warnung

Artikelnummer

Gebrauchsanleitung beachten

Kennzeichnung Medical Device

DEUTSCH

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2.2 Funktionskontrolle

Auch Umlagerungsprodukte unterliegen einem natürlichen Alterungsprozess. Überprüfen Sie die Hilfsmittel

regelmäßig und sorgfältig und unbedingt vor jedem Wiedereinsatz.

Sichtprüfung

Sicherstellen, dass Material, Nähte,

Griffschlaufen und Schnallen unbeschädigt

und funktionsfähig sind

Gleitfähigkeit

Produkt auf feste Unterlage legen

Hände mit Druck über das Produkt ziehen

Gute Gleitfähigkeit – leichtes Gleiten

Niedrige Gleitfähigkeit: kein Gleiten/Bewegen

möglich

➢ Defekte Produkte dürfen nicht mehr verwendet werden!

3 Produktanwendung

3.1 Indikation und Wiedereinsatz

Die Indikationen können aufgrund der großen Einsatzmöglichkeiten an keinem bestimmten Krankheitsbild

festgemacht werden, da die Röntgenraupen für alle Anwendungen von Röntgenkassetten am Patienten verwendet

werden können. Das Produkt wird für folgende Einsatzbereiche verwendet:

➢ Leichtes rückenergonomisches Einlegen von Röntgenkassetten unter bewegungseingeschränkten

Patienten.

➢ Gelenk- und gewebeschonendes Einlegen der Röntgenkassetten bei sedierten Patienten.

➢ Gelenk- und gewebeschonendes Einlegen der Röntgenkassetten bei komatösen Patienten.

➢ Gelenk- und gewebeschonendes Einlegen der Röntgenkassetten bei Schmerzpatienten.

➢ Reduzierung der Luxationsgefahr => Patient muss nicht gehoben werden

Das Produkt Röntgenraupe ist für den Wiedereinsatz geeignet.

Röntgenraupen sind für den Wiedereinsatz vorgesehen. Es handelt sich nicht um Einwegprodukte.

Die zugehörige Schutzfolie ist ein Einwegprodukt und darf nicht wiederaufbereitet werden. Eine Wiederaufbereitung

der Folie kann zu Materialschäden und damit zu Gesundheitsschäden bei Patienten führen.

Führen Sie vor dem Wiedereinsatz unbedingt eine gründliche Funktionskontrolle (siehe Punkt 2.2) sowie eine

Reinigung bzw. Desinfektion des Produktes durch. (siehe Punkt 5)

3.2 Kontraindikation

Kontraindikationen können an keinem bestimmten Krankheitsbild festgemacht werden. Unter Berücksichtigung der

Sicherheitshinweise (Punkt 2.), darf bei folgenden Patienten das Produkt nicht angewandt werden:

➢ Patienten, die nicht liegend geröntgt werden können

3.3 Anwendungsrisiken

➢ Falsche Technik → hoher Kraftaufwand trotz Hilfsmittel

3.4 Einsatzbereiche

Das Produkt kann in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen des Gesundheitswesens mit

Röntgengeräten eingesetzt werden.

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3.5 Illustration der Anwendung

Bild 1

3.6 Anwendung

Bild 1

➢ In die Röntgenraupe fassen

➢ Mittelnaht erfühlen

Bild 2

➢ Mittelnaht zurückziehen, bis Fingergrundgelenke sichtbar werden.

Bild 1

Bild 2

Bild 3

Bild 7

Bild 6

Bild 5

Bild 4

DEUTSCH

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Bild 3

➢ Für eine faltenfrei Unterlage sorgen.

➢ Röntgenraupe je nach benötigtem Bildausschnitt positionieren.

➢ Röntgenraupe soweit wie möglich unter den Patienten schieben, ohne zu stopfen bzw. ihn

anzuheben.

➢ Auf strammes Spannbetttuch achten

➢ Bewegungsfreiheit der Röntgenraupe kontrollieren => Beide Hände flach in die Öffnung der

Röntgenraupe stecken und ein kleines Stück nach vorne schieben.

Bild 4

➢ Schutzfolie aus dem Spenderkarton nehmen.

➢ Schutzfolie über Röntgenkassette ziehen.

➢ Die Schutzfolie hat eine Überlänge, die nicht eingeschlagen werden darf => Röntgenkassette kann

damit nach der Aufnahme mit beiden Händen aus der Röntgenraupe herausgezogen werden.

Bild 5

➢ Röntgenkassette in die Röntgenraupe schieben => bis Widerstand der Naht spürbar wird.

➢ Die offene Seite des Folienbeutels zeigt zum Anwender.

➢ Der Einschubwinkel der Röntgenkassette erfolgt innerhalb der Röntgenraupe leicht schräg in die

Matratze.

➢ Röntgenkassette unter den Patienten schieben => bis benötigte Position erreicht wird.

➢ Je nach Bettuntergrund den Einschubwinkel variieren!

Bild 6

➢ Nach der Aufnahme => Röntgenkassette mit Hilfe der Schutzfolie aus der Röntgenraupe ziehen.

Bild 7

➢ Die Röntgenraupe durch leichte Drehbewegungen unter dem Patienten herausdrehen.

Besuchen Sie uns auch auf unserer Website unter www.pm-med.de oder sehen sich unsere ausführlichen

Produktvideos auf unserem YouTube Channel an.

3.7 Zulässiges Zubehör, Kombination mit anderen Produkten

Zubehör

➢ PMF-8261 Schutzfolie

➢ PMF-8361 Schutzfolie

- Die Schutzfolie für die Röntgenkassette eignet sich besonders zur schnellen und vor allem

hygienischen Anwendung mit der Röntgenraupe und fügt sich nahtlos in die

Materialverwaltungslogistik einer Einrichtung ein. Die Schutzfolie umhüllt die Röntgenkassette

und schützt diese vor jeglicher Verschmutzung.

- Die Schutzfolie ist ein Einwegprodukt und darf immer nur an einer Person verwendet werden. Die

Schutzfolie ist nicht zur Aufbereitung oder für den Wiedereinsatz bestimmt und darf nicht

gewaschen oder behandelt werden.

➢ PMF-8268 Spreizer für Röntgenraupe

➢ PM-8010 Positionierungskeile → bei schwierigen Gegebenheiten empfohlen!

Petermann Transferhilfen sind Teil eines umfassenden Programmes von Hilfsmitteln, die für Anwender effektiv

und rückenschonend und für Patienten angenehm und unterstützend wirken. Je nach Situation und

Krankheitsbild können daher weitere Petermann Produkte zum Einsatz kommen. Fragen Sie unsere

Spezialisten. Wir helfen Ihnen gerne!

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3.7.1 Setartikel

Artikel-Nr. Set

Bestandteile Set

PMF-8265

PMF-8260 Röntgenraupe 2 x

PMF-8268 Spreizer für Röntgenraupe

PMF-8261 Schutzfolie

PMF-8365

PMF-8360 Röntgenraupe 2 x

PMF-8268 Spreizer für Röntgenraupe

PMF-8361 Schutzfolie

PMF-8266

PMF-8260 Röntgenraupe 5 x

PMF-8268 Spreizer für Röntgenraupe

PMF-8261 Schutzfolie

PMF-8366

PMF-8360 Röntgenraupe 5 x

PMF-8268 Spreizer für Röntgenraupe

PMF-8361 Schutzfolie

4 Produktkennzeichnung / CE

Die Petermann Röntgenraupe ist ein Medizinprodukt der Klasse I und entspricht der EU-Regulation 2017/745

des Europäischen Parlaments und des Rats vom 05.04.2017 für Medizinprodukte, auch als MDR bezeichnet.

Die Petermann GmbH ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 durch den TÜV Süd, Medizinprodukte -

Qualitätsmanagementsystem für den Geltungsbereich Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von

Hilfsmitteln für immobile Menschen.

5 Reinigung, Pflege und Desinfektion

Reinigung

Desinfektion (sofern erforderlich)

Feucht reinigen

Empfohlene Desinfektionsmittel zur Wischdesinfekion:

- Trionic® (DGHM/VAH Zulassung, weitere

Informationen auf Anfrage)

- Mikrobac® Tissues*

- Mikrobac® forte*

- Bacillol® 30 Foam

- Bacillol® 30 Tissues

- Bacillol® 30 Sensitive Tissues

- Mikrobac® Virucidal Tissues*

Warmes Wasser / mildes Reinigungsmittel

Keine scheuernde oder bleichende Mittel verwenden!

Keine scharfkantigen Gegenstände verwenden!

* nach Abschluss der Desinfektion mit einem mit

Wasser getränkten Tuch nachwischen, um Rückstände

bzw. Schichtaufbau zu vermeiden. Bitte beachten Sie

grundsätzlich bei der Wischdesinfektion die

Gebrauchsanleitungen der Hersteller.

Beachten Sie unbedingt den Pflegehinweis am Etikett jedes Produktes so wie die Angaben auf der jeweiligen

Gebrauchsanleitung.

DEUTSCH

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6 Technische Daten

Artikel-Nr.

Material

Farbe

Belastung

PMF-8260

Polyamid, latexfrei

blau

200 kg

PMF-8360

Polyamid, latexfrei

blau

200 kg

PMF-8261

LDPE

transparent

PMF-8361

LDPE

transparent

PMF-8268

Polypropylen

gelb

Artikel-

Nr.

Bezeichnung

Maße

Gewicht

UDI

PMF-8260

Röntgenraupe

410 x 535x 7 mm

1700 g

(01)04250355352606(10)x

PMF-8360

Röntgenraupe

470 x 535 x 7 mm

2000 g

(01)04250355353603(10)x

PMF-8261

Schutzfolie

450 x 800 x 0,05 mm

100 Stck/Rolle, perforiert

4020 g

(01)04250355382610(10)x

PMF-8361

Schutzfolie

510 x 800 x 0,05 mm

100 Stck/Rolle, perforiert

4080 g

(01)04250355383617(10)x

PMF-8268

Spreizer

55,8 x 35

15 g

(01)04250355382689(10)x

Die Produktion unserer Artikel unterliegt höchsten Qualitätsanforderungen. Aufgrund üblicher

Fertigungsschwankungen stellen daher Maßangaben und sonstige von uns publizierte Informationen zur

Beschaffenheit unserer Produkte immer definierte Produktionsabmessungen da. Abweichungen, die Sie feststellen,

wurden durch unser Kontrollverfahren geprüft, und stellen keine Leistungsminderung des jeweiligen Produktes

dar.

7 Garantie

➢ Die Firma Petermann garantiert, dass das Produkt frei von Material- und Verarbeitungsmängeln ist.

➢ Die Garantieleistung bezieht sich auf einen Zeitraum von 2 Jahren. Diese erstreckt sich nicht auf Mängel,

die auf Abrieb, normale Abnutzung, unsachgemäßen Gebrauch sowie unsachgemäße Reinigung zu-

rückzuführen sind!

➢ Die Firma Petermann ist nicht für zufällige oder mittelbare Verletzung bzw. Sachschäden haftbar.

➢ Die Schutzfolie ist ein Einwegprodukt und die Garantie erstreckt sich auf die einwandfreie Funktionsfä-

higkeit bei der Einmalanwendung.

8 Entsorgungshinweis

Für die Röntgenraupe bestehen keine besonderen Entsorgungsvorschriften, sie können gemäß nationalen und

örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Petermann GmbH

Waldweg 3

D-91601 Dombühl

Telefon: +49 (0) 9868-9339-0

E-Mail: [email protected]

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Table of Contents

1 General Information

1.1 Product versions

1.2 Accessories

1.3 Scope of delivery

1.4 Storage, transport

1.5 Service life / lifecycle

2 Safety information

2.1 Symbols used

2.2 Function check

3 Using the product

3.1 Indication and further use

3.2 Contraindications

3.3 Application risks

3.4 Areas of application

3.5 Application illustration

3.6 Application

3.7 Approved accessories, combination with other products

4 Product marking / CE

5 Cleaning, care and disinfection

6 Technical Data

7 Warranty

8 Disposal information

EN

ENGLISH

PMF-8x60 – 2023-03 12/56

1 General Information

Thank you for choosing a Petermann product.

Please read the user manual carefully before using the product for the first time!

The current understanding in modern occupational health and safety is that people in nursing professions

experience significant work-related physical strain. Back injuries are common. There are many situations in which a

patient has to be transferred from a bed, a wheeled stretcher, ambulance stretcher, an X-Ray table or a wheelchair

to a different stretcher or seat. The strain on the user and the patient / care-dependent can be reduced significantly

through the use of sliding mats.

The use of transfer aids should be conditional upon the user having learned to use the equipment properly. The

user has to decide for themselves what equipment is suitable to the patient's situation and the intended sequence

of movements.

X-Ray Cassette Placers are the perfect aid for safe and gentle handling of X-ray cassettes on the patient. The

innovative principle of the rotating Petermann X-Ray Cassette Placer, where the X-Ray Cassette Placer is simply slid

under the patient, is a significant improvement in the use of X-ray cassettes on patients. In order to meet the strict

hygiene requirements, the Petermann X-Ray Cassette Placer can easily be wipe disinfected. X-Ray Cassette Placer

sets also include a disposable Protection Foil for the X-ray cassette to facilitate a safe and efficient workflow.

The product may only be used for the specified purpose and under the specified conditions.

The information in this user manual is for the patient who is being transferred and moved, as well as the user

performing the transfer / position change.

Contact us if you require additional information or assistance using the Petermann product.

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1.1 Product versions

Option A

Item No.: PMF-8260 X-Ray Cassette Placer 410 x 535 mm

Item No.: PMF-8265 X-Ray Cassette Placer set 3 parts

Item No.: PMF-8266 X-Ray Cassette Placer set 6-parts

Option B

Item No.: PMF-8360 X-Ray Cassette Placer 470 x 535 mm

Item No.: PMF-8365 X-Ray Cassette Placer set 3 parts

Item No.: PMF-8366 X-Ray Cassette Placer set 6-parts

1.2 Accessories

Item No.: PMF-8261 Protection Foil

Item No.: PMF-8361 Protection Foil

1.3 Scope of delivery

Option A 3-parts

2 x X-Ray Cassette Placer 410 x 535 mm

1 x Protection Foil

2 x spreader

User manual

Option A 6- parts

5 x X-Ray Cassette Placer 410 x 535 mm

1 x Protection Foil

5 x spreader

User manual

Option B 3- parts

2 x X-Ray Cassette Placer 470 x 535 mm

1 x Protection Foil

2 x spreader

User manual

Option B 6- parts

5 x X-Ray Cassette Placer 470 x 535 mm

1 x Protection Foil

5 x spreader

User manual

1.4 Storage, transport

Store/transport at -5°C – 40 C

Other: protect from sunlight

ENGLISH

PMF-8x60 – 2023-03 14/56

1.5 Service life / lifecycle

If the product is used in accordance with the safety instructions, then the expected service life is about two years

or respectively 1000 uses. However, the effective service life may vary depending on the frequency and intensity

of use and the number of cleaning and disinfection cycles.

Perform regular function checks on the product and be sure to observe the safety information (see item 2).

2 Safety information

WARNING indicates a potential danger which could lead to personal injury or material damage.

➢ It is the responsibility of the organisation / the user to determine, on the basis of the circumstances

(weight / health condition of the patient) and the capabilities of the user, whether several users may

be required for the use and/or whether additional safety measures are required.

➢ Defective products may no longer be used.

➢ Ensure that the uses are performed by the users in a back-friendly manner.

➢ Weight limits must be observed (200 kg).

➢ Never leave the patient lying on the X-Ray Cassette Placer unattended. Ensure that the patient is in a

safe position!

➢ Be sure to remove the Protection Foil after every transfer.

➢ The Protection Foil must not be reprocessed. Reprocessing of the foil can lead to material damage

and thus result in harm to the patient.

➢ Use the spreader (accessory for the cleaning and disinfection process) after cleaning / disinfection to

ensure proper drying.

2.1 Symbols used

Wipe off

max. load capacity see item 6

Do not bleach

Manufacturer

Do not tumble

Batch no. / lot no.

Do not iron

Identification code

Do not dry clean

Conformity mark

Warning

Item number

Observe the user manual

Medical device label

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2.2 Function check

Transfer products are also subject to a natural ageing process. Inspect the equipment regularly and carefully, in

particular before each use.

Visual inspection

Ensure that material, seams, handle loops

and buckles are undamaged and in

functional order.

Sliding properties

Place the product on a firm surface

Pull your hands over the product with

pressure

Good glide - easy gliding

Low glide: no gliding/moving possible

➢ Defective products may no longer be used!

3 Using the product

3.1 Indication and further use

Due to the wide range of possible applications, the indications cannot be tied to a specific clinical picture, since the

X-Ray Cassette Placers are suitable for all applications of X-ray cassettes on patients. The product is used for:

➢ Simple, back-safe placement of X-ray cassettes under patients with limited mobility.

➢ Placement of the X-ray cassette under sedated patients in a manner gentle on joints and tissue.

➢ Placement of the X-ray cassette under comatose patients in a manner gentle on joints and tissue.

➢ Placement of the X-ray cassette under pain patients in a manner gentle on joints and tissue.

➢ Reducing the risk of luxation => patient doesn't have to be lifted.

The product X-Ray Cassette Placer may be reused.

X-Ray Cassette Placers are intended for reuse. It is not a single use product. The associated Protection Foil is a single

use product and must not be reprocessed. Reprocessing the Protection Foil can lead to material damage and thus

to damage to health of the patient

Before reusing the product, be sure to perform a thorough function check (see item 2.2) as well as cleaning or

disinfection of the product. (see item 5)

3.2 Contraindications

Contraindications cannot be tied to a specific clinical picture. Under consideration of the safety information (item

2), the product may not be used if the patient has any of the following conditions:

➢ Patients who cannot be X-rayed lying down

3.3 Application risks

➢ Incorrect technique → high effort despite aids

3.4 Areas of application

The product can be used in hospitals and other health care facilities which are using X-ray machines.

ENGLISH

PMF-8x60 – 2023-03 16/56

3.5 Application illustration

Bild 2

3.6 Application

Picture 1

➢ Reach into the X-Ray Cassette Placer

➢ Feel for the middle seam

Picture 2

➢ Pull the middle seam back until your knuckles are visible.

picture 1

picture 2

picture 3

picture 7

picture 6

picture 5

picture 4

PMF-8x60 – 2023-03 17/56

Picture 3

➢ Ensure that the pad is wrinkle-free.

➢ Position the X-Ray Cassette Placer according to the required image section.

➢ Push the X-Ray Cassette Placer as far as possible under the patient, without cramming or lifting the

patient.

➢ Ensure that the fitted sheet is tight.

➢ Check that the X-Ray Cassette Placer can move freely => Place both hands flat into the opening of

the X-Ray Cassette Placer and push forward a little bit.

Picture 4

➢ Remove the Protection Foil from the dispenser box.

➢ Pull the Protection Foil over the X-ray cassette.

➢ The Protection Foil has excess length which must not be folded under => This can be used after

imaging to pull the X-ray cassette out of the X-Ray Cassette Placer with both hands.

Picture 5

➢ Push the X-ray cassette into X-Ray Cassette Placer => until the resistance of the seam can be felt.

➢ The open side of the foil pouch faces the user.

➢ The X-ray cassette is placed into the X-Ray Cassette Placer at a slight angle relative to the mattress.

➢ Push the X-ray cassette under the patient => until the required position is reached.

➢ Adjust the angle according to the underlying bed material!

Picture 6

➢ After imaging => Pull the X-ray cassette out of the X-Ray Cassette Placer using the Protection Foil.

Picture 7

➢ Turn the X-Ray Cassette Placer out from under the patient with a slight turning motion.

Visit our website at www.pm-med.de or watch our comprehensive product videos on our YouTube channel.

3.7 Approved accessories, combination with other products

Accessories

➢ PMF-8261 Protection Foil

➢ PMF-8361 Protection Foil

- The Protection Foil for the X-ray cassette is particularly well suited to rapid and particularly

hygienic transfer use with the X-Ray Cassette Placer and integrates seamlessly into the material

administration logistics of a facility. The Protection Foil encloses the X-ray cassette and protects

it against any contamination.

- The Protection Foil is a disposable product and may only be used for one person. The

Protection Foil is not intended for processing or reuse and may not be washed or treated.

➢ PMF-8268 Spreader for X-Ray Cassette Placer

➢ PM-8010 Bed Wedges → recommended for difficult circumstances!

Petermann transfer aids are part of a comprehensive aid product range, which are effective and back-friendly

for the user and comfortable and supportive for the patients. Additional Petermann products may be used

according to the situation and clinical picture. Ask our experts. We are happy to help you!

ENGLISH

PMF-8x60 – 2023-03 18/56

Sets

Artikel-Nr. Set

Bestandteile Set

PMF-8265

PMF-8260 X-Ray Cassette Placer 2 x

PMF-8268 Spreader for X-Ray Cassette Placer

PMF-8261 Protection Foil

PMF-8365

PMF-8360 X-Ray Cassette Placer 2 x

PMF-8268 Spreader for X-Ray Cassette Placer

PMF-8361 Protection Foil

PMF-8266

PMF-8260 Röntgenraupe 5 x

PMF-8268 Spreader for X-Ray Cassette Placer

PMF-8261 Protection Foil

PMF-8366

PMF-8360 X-Ray Cassette Placer 5 x

PMF-8268 Spreader for X-Ray Cassette Placer

PMF-8361 Protection Foil

4 Product marking / CE

The Petermann X-Ray Cassette Placer is a Class I Medical Device and meets the EU-Regulation 2017/745 of

the European Parliament and Council dated 05.04.2017 for medical devices, also called MDR.

Petermann GmbH is certified in accordance with DIN EN ISO 13485 by TÜV Süd, Medical Devices - Quality

management systems applicable to the design and development, production and distribution of aids for

people of limited mobility.

5 Cleaning, care and disinfection

Cleaning

Desinfection (if necessary)

Damp cleaning

Recommended disinfectants for wipe disinfection:

- Trionic® (DGHM/VAH approval, further

information on request)

- Mikrobac® Tissues*

- Mikrobac® forte*

- Bacillol® 30 Foam

- Bacillol® 30 Tissues

- Bacillol® 30 Sensitive Tissues

- Mikrobac® Virucidal Tissues*

Warm water / mild detergent

Do not use abrasive or bleaching agents!

Do not use sharp-edged objects!

* wipe with a cloth soaked in water after disinfection to

avoid residues or layer build-up. Please always follow

the manufacturer's manuals for use when wiping

disinfection.

Be sure to follow the care instructions on the label of each product as well as the manuals for use.

PMF-8x60 – 2023-03 19/56

6 Technical Data

Item no.

Material

Colour

Load-bearing capacity

PMF-8260

Polyamide, latex free

blue

200 kg

PMF-8360

Polyamide, latex free

blue

200 kg

PMF-8261

LDPE

transparent

N/A

PMF-8361

LDPE

transparent

N/A

PMF-8268

Polypropylene

yellow

N/A

Item no.

Description

Dimensions

in mm

Weight

UDI

PMF-8260

X-Ray Cassette

Placer

410 x 535x 7

1700 g

(01)04250355352606(10)x

PMF-8360

X-Ray Cassette

Placer

470 x 535 x 7

2000 g

(01)04250355353603(10)x

PMF-8261

Protection Foil

450 x 800 x

0,05 mm

100 piece/roll

4020 g

(01)04250355382610(10)x

PMF-8361

Protection Foil

510 x 800 x

0,05 mm

100 piece/roll

4080 g

(01)04250355383617(10)x

PMF-8268

Spreader

55,8 x 35

15 g

(01)04250355382689(10)x

The manufacturing of our products is subject to highest quality standards. Due to usual manufacturing variations

published dimensions and further information concerning the condition of the product are defined as target

production specifications. Deviations which might occur are monitored by professional quality management

procedures and do not represent a reduction in performance of the respective product.

7 Warranty

➢ The company Petermann warrants that the product is free from defects in material and workmanship.

➢ The warranty period is 2 years. It does not cover defects attributable to abrasion, normal wear,

improper use or improper cleaning.

➢ The company Petermann is not liable for accidental or consequential injury or material damage.

➢ The Protection Foil is a disposable product and the warranty covers proper functionality for one-time

use.

8 Disposal information

There are no specific disposal regulations for X-Ray Cassette Placer, they can be disposed of in accordance

with applicable national and local regulations.

Petermann GmbH

Waldweg 3

D-91601 Dombühl

Phone: +49 (0) 9868-9339-0

Email: [email protected]

ENGLISH

PMF-8x60 – 2023-03 20/56

Innehållsförteckning

1 Allmän information

1.1 Produktversioner

1.2 Tillbehör

1.3 Leveransomfattning

1.4 Förvaring, transport

1.5 Livslängd/livscykel

2 Säkerhetsinformation

2.1 Symboler som används

2.2 Funktionskontroll

3 Användning av produkten

3.1 Indikation och fortsatt användning

3.2 Kontraindikationer

3.3 Risker vid användning

3.4 Användningsområden

3.5 Bild av användning

3.6 Användning

3.7 Godkända tillbehör, i kombination med andra produkter

4 Produktmärkning/CE

5 Rengöring, skötsel och desinficering

6 Tekniska data

7 Garanti

8 Information om kassering

SV

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Human Care Alpha X-Ray Cassette Placer and Protection Foil Användarmanual

Human Care Alpha X-Ray Cassette Placer and Protection Foil Användarmanual

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