KaVo ProXam 3D Bruksanvisningar

KaVo ProXam 3D

Bruksanvisning

3D-bildtagning

SV

Tillverkaren, montören och importören ansvarar endast för enhetens säkerhet,

pålitlighet och prestanda om:

- installation, kalibrering, ändringar och reparationer utförs av kvalificerad behörig

personal

- elektriska installationer utförs enligt tillämpliga regler som IEC 60364

- utrustningen används i enlighet med bruksanvisningen.

Planmeca följer en princip om kontinuerlig produktutveckling. Även om alla möjliga

ansträngningar görs för att producera uppdaterad produktdokumentation ska denna

publikation inte ses som en ofelbar vägledning till aktuella specifikationer. Vi förbehåller

oss rätten att göra ändringar utan föregående meddelande.

UPPHOVSRÄTT PLANMECA

Publikationsnummer 1.015.1231 version 1

Publicerad den 12 april 2023

Originalpublikation på engelska:

KaVo ProXam 3D, 3D Instructions for use

Publikationsnummer 1.015.1225 version 2

Innehållsförteckning

1 Inledning..................................................................................................................................................... 1

1.1 Avsedd användning........................................................................................................................1

1.2 Användningsmiljö........................................................................................................................... 1

2 Medföljande dokumentation........................................................................................................................2

3 Symboler på produktetiketter......................................................................................................................3

4 Försiktighetsåtgärder..................................................................................................................................5

4.1 Rapportera allvarliga incidenter......................................................................................................8

5 Slå på röntgensystemet..............................................................................................................................9

5.1 Slå på röntgenapparaten................................................................................................................9

5.2 Växla 3D-rekonstruktionsdator på.................................................................................................. 9

6 Huvudsakliga delar................................................................................................................................... 10

6.1 Allmän översikt över röntgensystemet..........................................................................................10

6.2 Allmän översikt över röntgenapparaten........................................................................................11

6.3 Sensor.......................................................................................................................................... 12

6.4 Röntgenhuvud.............................................................................................................................. 12

6.5 Patientstöd....................................................................................................................................13

6.5.1 Huvudstöd (alternativ A eller B)................................................................................... 13

6.5.2 Hakstöd........................................................................................................................14

6.6 Teleskopstativ...............................................................................................................................14

6.7 Avtryckare.....................................................................................................................................15

6.8 Nödstoppsknapp...........................................................................................................................15

6.9 Pekskärm......................................................................................................................................16

6.10 ProTouch Desktop-program......................................................................................................... 20

6.11 Patientpositioneringskontroller..................................................................................................... 22

6.11.1 Röntgenapparat uppåt/nedåt....................................................................................... 22

6.11.2 Positioneringsspak.......................................................................................................23

6.11.3 Öppna/stäng tinningsstöd............................................................................................ 23

7 KaVo ProXam 3D-programmen................................................................................................................24

7.1 3D-dental......................................................................................................................................24

8 3D-patientexponering............................................................................................................................... 25

8.1 Förbereda röntgensystemet......................................................................................................... 25

8.1.1 Sätta fast och ta bort sensor........................................................................................ 25

8.1.2 Montera patientstöden................................................................................................. 28

8.1.3 Förbereda Romexis......................................................................................................33

8.2 Förbereda patient......................................................................................................................... 34

8.3 Välja exponeringsinställningar......................................................................................................34

8.3.1 Välja program...............................................................................................................35

8.3.2 Välja patientstorlek.......................................................................................................35

8.3.3 Välja volymdiameter och höjd...................................................................................... 36

8.3.4 Välja volymposition...................................................................................................... 37

8.3.5 Välja käksida................................................................................................................37

8.3.6 Reducera diametern för angränsande volymer (endast 3D-dubbelskanning/-

trippelskanning)....................................................................................................................38

8.4 Patientpositionering......................................................................................................................38

Bruksanvisning KaVo ProXam

8.4.1 Så här väljer du patientens ingångsläge......................................................................38

8.4.2 Positionera patientens huvud.......................................................................................39

8.5 Välja exponeringsvärden..............................................................................................................40

8.5.1 Så här väljer du bildupplösning....................................................................................40

8.5.2 Välja ultralåg dos (ULD)...............................................................................................41

8.5.3 Ställa in exponeringsvärden för aktuell exponering..................................................... 41

8.6 Välj korrigering för patientrörelse..................................................................................................43

8.7 Justera volymposition...................................................................................................................43

8.7.1 Flytta bildvolymen vertikalt (Z-laser)............................................................................ 44

8.7.2 Flytta bildvolymen horisontellt (X- och Y-lasrar)...........................................................46

8.8 Ta förhandsvisningsbild eller 2D-vyer (LAT, PA eller LAT-PA).................................................... 48

8.9 Ta 3D-exponering.........................................................................................................................50

9 Inställningar.............................................................................................................................................. 53

9.1 Användarinställningar...................................................................................................................53

9.1.1 Språk (1100)................................................................................................................ 53

9.1.2 Tid och datum (1200)...................................................................................................54

9.1.3 Driftsinställningar (1300).............................................................................................. 57

9.1.4 Nätverksinställningar (1400)........................................................................................ 60

9.1.5 Testrutiner (1500).........................................................................................................61

9.2 Programinställningar.....................................................................................................................63

9.2.1 Program (2100)............................................................................................................63

9.2.2 Programegenskaper (2200)......................................................................................... 64

9.2.3 Licenser (2300)............................................................................................................ 65

9.2.4 Återställ till fabriksinställningar (2500)..........................................................................66

9.3 Fliken Om..................................................................................................................................... 67

9.3.1 Komponentinformation (4100)......................................................................................67

9.3.2 Arkiv (4200)..................................................................................................................67

9.3.3 Produktregistrering (4300)........................................................................................... 67

10 Hjälpmeddelanden....................................................................................................................................69

11 Felmeddelanden.......................................................................................................................................72

12 Rengöring och desinfektion...................................................................................................................... 73

12.1 Patientstöd, patienthandtag och pekskärm.................................................................................. 73

12.2 Övriga ytor....................................................................................................................................76

13 Service......................................................................................................................................................78

14 Garantivillkor.............................................................................................................................................79

15 Kassering..................................................................................................................................................80

16 Tekniska specifikationer........................................................................................................................... 81

Innehållsförteckning

KaVo ProXam Bruksanvisning

1 Inledning

I den här bruksanvisningen beskrivs hur man tar 3D-exponeringar.

Bruksanvisningen gäller för KaVo ProXam 3D.

OBS

Denna bruksanvisning gäller programversion 3.9.14 eller senare.

Programversionen är kompatibel med Romexis-programmet i version 6.4.2

eller senare.

För att kontrollera programversionen på din röntgenapparat ska du trycka på

Inställningar > Om > 4100 Komponentinformation > ProMax-programversion.

Röntgenapparaten använder digital volymtomografi (CBCT) för att

skapa tredimensionella (3D) röntgenbilder. Panoramaröntgenteknik,

kefalometrisk röntgenteknik och projektionsröntgenteknik kan användas för

tvådimensionell (2D) röntgen.

Röntgenbilderna kan användas till att undersöka dento-maxillo-facial

anatomi.

Du behöver en dator med programmet Romexis för att kunna spara, visa och

ändra bilderna.

Säkerställ att du är helt insatt i tillämpliga strålskyddsåtgärder och

denna bruksanvisning innan du använder röntgenapparaten. Observera att

röntgenapparaten eventuellt inte har alla alternativ som beskrivs i dessa

anvisningar. I avsnitt "Licenser (2300)" på sidan 65 finns en lista med

tillgängliga licenser.

Anvisningarna inkluderar alternativ som eventuellt inte finns tillgängliga i alla

länder.

OBS

Röntgenapparaten får endast användas av utbildad vårdpersonal.

KaVo ProXam är ett handelsnamn för Planmeca ProMax, som tillverkas åt

och distribueras av KaVo.

1.1 Avsedd användning

Röntgenapparaten KaVo ProXam använder tomografi med smal

röntgenstråle (NBT) för att skapa tvådimensionella (2D) röntgenbilder

och röntgenapparaterna KaVo ProXam 3D använder digital

volymtomografi (CBCT) för att skapa tredimensionella (3D)

röntgenbilder. Panoramaröntgenteknik, kefalometrisk röntgenteknik och

projektionsröntgenteknik kan användas för tvådimensionella (2D)

röntgenbilder. Bilderna kan användas för att undersöka dento-maxillo-

facialt, öron, näsa, hals, halsryggen samt andra kraniala anatomier.

Röntgenapparaten får endast användas under överinseende av utbildad

vårdpersonal.

1.2 Användningsmiljö

Den här röntgenapparaten är avsedd att användas på professionella

vårdinrättningar, till exempel tandvårdskliniker, mottagningar och liknande

miljöer

1 Inledning

Bruksanvisning KaVo ProXam 1

2 Medföljande dokumentation

Röntgenapparaten levereras med följande dokument:

• Bruksanvisning

• Monteringsanvisningar

• Tekniska anvisningar

• Kalibreringsanvisningar för enhetsverktyg

Dessa anvisningar ska användas tillsammans med dokumentationen

för Romexis-programmet. Romexis-paketet innehåller följande

bruksanvisningar:

• Bruksanvisning

• Teknisk handbok

Det ursprungliga språket i bruksanvisningarna är engelska.

OBS

Bruksanvisningarna kan laddas ner på KaVos webbplats.

2 Medföljande dokumentation

2 KaVo ProXam Bruksanvisning

3 Symboler på produktetiketter

Uppfyller kraven i direktiven 93/42/EEG och RoHS, REACH och WEEE.

Medicinteknisk produkt

SGS-märkning i enlighet med standarder i USA och Kanada (ANSI/AAMI

ES60601-1 och CAN/CSA C22.2 nr 60601- 1).

Tillverkningsdatum (Standard ISO 7000).

Skyddsgrad typ B (standard IEC 60417).

Separat insamling av elektrisk och elektronisk utrustning enligt direktiv

2012/19/EU (WEEE (avfall från elektriska och elektroniska produkter)).

Se de elektroniska bruksanvisningarna (ISO-standard 7000-1641).

Se bruksanvisning/broschyr (Standard ISO 7010).

Nödstopp (Standard IEC 60417)

Varning: Elektricitet (Standard ISO 7010).

För att undvika risk för elstötar får denna utrustning endast anslutas till

elnätet med skyddsjord.

Elektrostatiskt urladdningskänslig enhet (Standard IEC 60417)

Varning, varm ytan (standard ISO 7010).

3 Symboler på produktetiketter

Bruksanvisning KaVo ProXam 3

Allmän varning (Standard ISO 7010).

3 Symboler på produktetiketter

4 KaVo ProXam Bruksanvisning

4 Försiktighetsåtgärder

VARNING

Följande försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika risk för

personskada eller skada på röntgenapparaten.

FÖRSIKTIG

FÖR ANVÄNDARE I USA:

Enligt amerikanska federala lagar får den här apparaten endast säljas av

eller på ordination av behörig vårdpersonal.

FÖRSIKTIG

Den här röntgenapparaten kan vara farlig för både patienten och

operatören om inte säkra exponeringsvärden används och korrekta

användningsmetoder iakttas.

FÖRSIKTIG

Det är mycket viktigt att den plats där röntgenapparaten används och den

plats där operatören hanterar röntgenapparaten är korrekt avskärmade.

Eftersom kraven på strålskyddssäkerhet varierar mellan olika länder är

användaren skyldig att se till att alla lokala säkerhetskrav uppfylls.

FÖRSIKTIG

Patientpositioneringslamporna består av laserljus. Titta inte in i laserstrålen.

FÖRSIKTIG

Tappa inte sensorn.

Kavos begränsade garanti täcker inte skador orsakade av felaktig

användning, till exempel att sensorn har tappats, försummelse eller annan

orsak förutom normal användning.

Om du av någon anledning tror att sensorn kan vara defekt, ta en

testexponering innan du gör en patientexponering.

FÖRSIKTIG

Om en exponering avbryts (till exempel om exponeringsknappen löses

ut eller nödstoppsknappen aktiveras) ska du guida patienten från

röntgenapparaten innan du flyttar C-armen.

FÖRSIKTIG

Anslut endast enheter som har angetts som delar av systemet.

FÖRSIKTIG

Rör inte vid elanslutningsdon och patienten samtidigt.

FÖRSIKTIG

Om röntgenapparaten visar tecken på oljeläckage ska du stänga av den och

kontakta en servicetekniker.

FÖRSIKTIG

Använd inte röntgenapparaten i en syrerik miljö eller i närheten av

brandfarliga narkosmedel.

4 Försiktighetsåtgärder

Bruksanvisning KaVo ProXam 5

FÖRSIKTIG

Använd aldrig ett defekt eller skadat röntgensystem. Kontakta en

servicetekniker för hjälp.

FÖRSIKTIG

Utför inga ändringar på röntgenapparaten. Röntgenapparaten får bara

underhållas av kvalificerad personal.

FÖRSIKTIG

Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som

exempelvis antennkablar och externa antenner) bör inte användas närmare

än 30 cm från någon del av röntgenapparaten, inklusive kablar som

specificerats av tillverkaren. Annars kan utrustningens prestanda försämras.

OBS

Bildtagning med digital volymtomografi (CBCT) ska inte användas

för rutinundersökningar (eller screening). Bildundersökningarna måste

motiveras för varje enskild patient och påvisa att fördelarana överväger

riskerna.

OBS

När det är troligt att utvärdering av mjukvävnad kommer att krävas

som en del av patientens radiologiska bedömning så bör konventionell

datortomografi eller magnetisk resonanstomografi (MR) användas istället för

digital volymtomografi.

OBS

Innan exponering fråga alla kvinnor i fertil ålder om hon är/kan vara gravid.

Röntgenapparaten ska inte användas på gravida kvinnor.

OBS

FÖR KANADENSISKA ANVÄNDARE:

Alla patienter måste förses med ett skyddsförkläde för gonaderna och ett

sköldkörtelskydd. Det är särskilt viktigt att sköldkörtelskydd används på barn.

Skyddsförklädet och sköldkörtelskyddet måste ha en blymotsvarighet på

minst 0,25 mm på båda sidor (patientens fram och baksida).

OBS

Om röntgenapparaten har förvarats i temperaturer under +10 °C i mer

än några timmar, måste tid avsättas så att röntgenapparaten återfår

rumstemperatur innan den sätts på.

OBS

Se till att det finns effektiv luftkonditionering i röntgenrummet. En konstant

rumstemperatur på mellan +20 °C och +25 °C rekommenderas.

OBS

Om exponeringar tas i snabb takt kan röntgenröret överhettas och en

nedkylningstid kommer att blinka på pekskärmen. Nedkylningstiden är den

tid du måste vänta innan nästa exponering kan utföras.

4 Försiktighetsåtgärder

6 KaVo ProXam Bruksanvisning

OBS

Stäng av röntgenapparaten och koppla bort datorn från nätspänningen

under åskoväder, om röntgensystemet inte är kopplat till ett avbrottsfritt

nätaggregat (UPS).

OBS

FÖR USA OCH KANADENSISKA ANVÄNDARE:

Laserljusen är laserprodukter i klass II (21 CFR § 1040.10).

OBS

FÖR EUROPEISKA ANVÄNDARE:

Laserljusen är laserprodukter i klass 1 (Standard IEC/EN 60825-1: 2007)

OBS

EMC-kraven ska följas och utrustningen installeras och användas enligt

EMC-anvisningarna i medföljande dokument.

OBS

Extern utrustning som är avsedd för anslutning till signalingång,

signalutgång eller annan anslutning måste uppfylla kraven i tillämpliga

IEC-standarder (t.ex. IEC 60950 Utrustning för informationsbehandling och

IEC 60601-serien för medicintekniska produkter). Dessutom måste alla

sådana kombinationssystem uppfylla säkerhetskraven i standarden IEC

60601-1 om elektriska system för medicinskt bruk. Utrustning som inte

överensstämmer med IEC 60601 ska förvaras utanför patientområdet (mer

än 2 m från röntgenapparaten). Var och en som ansluter extern utrustning till

signalingång, signalutgång eller annan anslutning har skapat ett system och

är därmed ansvarig för att systemet uppfyller kraven i IEC 60601-1. Om du

har frågor kan du kontakta din servicetekniker eller lokala återförsäljare.

OBS

Kontakta din servicetekniker om du märker att bildkvaliteten försämras.

OBS

Om du tar en exponering men bilden inte visas i Romexis-programmet, kan

du importera bilden manuellt i Romexis. Läs i

Romexis bruksanvisning

för

mer information.

OBS

Hantera inte vätska i närheten av eller på röntgenapparaten.

OBS

Inga föremål får placeras på eller hängas på någon del av

röntgenapparaten.

OBS

Förvissa dig om att varken du eller patienten kan fastna, eller haka i, i någon

del av röntgenapparaten. Se till att kläder, löst hängande hår och smycken

stoppats undan ordentligt.

4 Försiktighetsåtgärder

Bruksanvisning KaVo ProXam 7

OBS

Om du av någon anledning tror att C-armen kan gå emot patienten under

exponering (t.ex. patienter med breda axlar) ta först en testexponering

utan strålning. Om du vill stänga av strålningen väljer du Inställningar >

Användare > 1300 Driftsinställningar > 1310 Användarläge > 1311 Ställ in

demoläge.

Det går även att använda knappen 90° längst ner på skärmen för att testa

C-armens rotation innan du tar en 3D exponering.

OBS

Rör inte armkonstruktionen när röntgenapparaten rör sig.

OBS

Se till att patienten inte hänger på patienthandtagen.

OBS

FÖR RÖNTGENAPPARATER MED ROTERANDE RÖNTGENHUVUD:

Rör inte vid metalldelarna i mitten av röntgenhuvudet. De kan vara varma.

OBS

Bärbara, mobila enheter och andra enheter som avger högfrekvent

elektromagnetisk energi som används nära röntgenapparaten kan påverka

systemets prestanda. Diagnostisk information i röntgenbilden kan gå förlorad

och leda till onödiga doser av röntgenstrålning för patienten.

4.1 Rapportera allvarliga incidenter

Allvarliga incidenter som har inträffat i samband med enheten måste

rapporteras till tillverkaren och lokal berörd myndighet.

4 Försiktighetsåtgärder

8 KaVo ProXam Bruksanvisning

5 Slå på röntgensystemet

OBS

Stäng alltid av röntgensystemet när det inte används aktivt, för att förlänga

dess livslängd.

5.1 Slå på röntgenapparaten

Strömbrytaren sitter på undersidan av stativets överdel.

5.2 Växla 3D-rekonstruktionsdator på

Strömbrytaren sitter på ovansidan av datorn.

5 Slå på röntgensystemet

Bruksanvisning KaVo ProXam 9

6 Huvudsakliga delar

6.1 Allmän översikt över röntgensystemet

1Röntgenapparat

23D-rekonstruktionsdator

3Romexis-program

4ProTouch-skrivbordsprogram (tillval, se avsnitt "ProTouch Desktop-

program" på sidan 20)

5Ethernet-switch

6 Huvudsakliga delar

10 KaVo ProXam Bruksanvisning

6.2 Allmän översikt över röntgenapparaten

1C-armens

2Sensor (se avsnitt "Sensor" på sidan 12)

3Röntgenhuvud (se avsnitt "Röntgenhuvud" på sidan 12)

4Patientstöd (se avsnitt "Patientstöd" på sidan 13)

5Patientstödsbord

6Patienthandtag

7Patientpositioneringskontroller (se avsnitt

"Patientpositioneringskontroller" på sidan 22)

8Pekskärm (se avsnitt "Pekskärm" på sidan 16)

9Teleskopstativ

10 Fast stativ

11 Nödstoppsknapp (se avsnitt "Nödstoppsknapp" på sidan 15)

6 Huvudsakliga delar

Bruksanvisning KaVo ProXam 11

6.3 Sensor

13D-sensor för KaVo ProXam 3D

6.4 Röntgenhuvud

1Icke-roterande röntgenhuvud

2Roterande röntgenhuvud

6 Huvudsakliga delar

12 KaVo ProXam Bruksanvisning

6.5 Patientstöd

6.5.1 Huvudstöd (alternativ A eller B)

Alternativ A

1Inställningsbart huvudstöd

2Tinningsdynor för barn

3Fästband

4Stödskenor

Alternativ B

1Huvudband 25

2Stödskenor

6 Huvudsakliga delar

Bruksanvisning KaVo ProXam 13

6.5.2 Hakstöd

1Hakskål

2Hakstöd

3Justerbar adapter

6.6 Teleskopstativ

Teleskopstativ

6 Huvudsakliga delar

14 KaVo ProXam Bruksanvisning

6.7 Avtryckare

Avtryckaren kan monteras på vägen eller hängas upp på kroken som sitter

högst upp på det fasta stativet om ett skyddat område är inom räckhåll.

Gröna lampor blinkar på exponeringsknappen och på pekskärmen när

röntgensystemet förbereder för en exponering. De gröna lamporna slutar

blinka och lyser med ett fast sken när röntgensystemet är klart för

exponering.

Under exponeringen tänds gula varningslampor för strålning på avtryckaren

och på pekskärmen. Det visar att röntgenapparaten genererar strålning.

1Avtryckare

2Exponeringsknapp

6.8 Nödstoppsknapp

Nodstoppsknappen sitter överst på det fasta stativet. Tryck på knappen för

att stoppa röntgenapparaten vid ett nödläge. När nödstoppsknappen trycks

ned blockeras röntgenapparatens samtliga rörelser och enheten genererar

inte strålning. De uppåt- och nedåtgående rörelserna stannar inom ett

avstånd på 10 mm.

Ett hjälpmeddelande visas på pekskärmen. Guida patienten bort från

röntgenapparaten. Återställ därefter nödstoppsknappen. Röntgenapparaten

startar om automatiskt.

6 Huvudsakliga delar

Bruksanvisning KaVo ProXam 15

6.9 Pekskärm

OBS

Röntgenapparaten kan levereras med fysisk eller virtuell kontrollpanel (eller

båda två). Den här bruksanvisningen gäller för alla konfigurationer.

OBS

Alternativen som visas på pekskärmen beror på hur apparaten är

konfigurerad. Det går att uppgradera röntgenapparaten med nya program

och funktioner, kontakta din återförsäljare för mer information. De vyer och

värden som visas i denna bruksanvisning är endast exempel.

OBS

Illustrationerna som visas på pekskärmen är baserade på en ungefärlig

patientanatomi. Det faktiska exponeringsområdet beror på den enskilda

patientens anatomi.

OBS

Låt aldrig patienter röra vid skärmen när de befinner sig i röntgenapparaten.

Bildtagningsprocessen avbryts om skärmen vidrörs under exponering.

Huvudskärm

På huvudskärmen visas namnet och röntgenapparatens

bildhanteringsprogram. Du kan använda knapparna längst ner på

huvudskärmen för att ändra utseendet på huvudvyn.

6 Huvudsakliga delar

16 KaVo ProXam Bruksanvisning

Sidan laddas...