Precision Medical EasyPulse5 Oxygen Conserving Regulator Användarmanual
- Typ
- Användarmanual
1900-Serien (Gängade anslutningar)
VAR FÖRSIKTIG Enligt federal lag (i USA) får denna enhet
endast säljas av eller på order av läkare.
1
INNEHÅLL
MOTTAGANDE/KONTROLL ..............................................................2
AVSEDD ANVÄNDNING ....................................................................2
LÄS ALLA ANVISNINGAR FÖRE ANVÄNDNING .............................. 2
FÖRKLARING AV FÖRKORTNINGAR ..............................................2
SÄKERHETSINFORMATION – VARNINGAR OCH
UPPMANINGAR OM FÖRSIKTIGHET ..............................................3
FUNKTION .........................................................................................5
SPECIFIKATIONER ...........................................................................6
DIAGRAM/KOMPONENTBESKRIVNING .......................................... 7
INSTALLATION ..................................................................................8
ANVÄNDNING ....................................................................................9
UNDERHÅLL/RENGÖRING ............................................................. 11
RETURER ........................................................................................ 11
KASSERINGSANVISNINGAR ......................................................... 11
FELSÖKNING ..................................................................................12
RESERVDELAR ............................................................................... 12
TILLBEHÖR......................................................................................13
BEGRÄNSAD GARANTI .................................................................. 14
2
MOTTAGANDE/KONTROLL
Ta ut EasyPulse5 Reglage för syrgasbesparing (besparare) från Precision
Medical, Inc. ur förpackningen och kontrollera om den har skador. ANVÄND DEN
INTE om den är skadad, utan kontakta leverantören.
AVSEDD ANVÄNDNING
För reglering av högtrycksbehållare som ger kompletterande syrgas till patienter
som kan ha svårigheter att ta upp syre ur inandningsluften. Den är avsedd för
patienter som normalt skulle få syrgas via en näsgrimma. Enheten levererar 100 %
syrgas vid inställt öde. Den är avsedd att användas som en syrgasbesparande
enhet som minskar torkningen av luftvägarna.
LÄS ALLA ANVISNINGAR FÖRE ANVÄNDNING
Denna bruksanvisning ger anvisningar för installation och handhavande av
EasyPulse5 Reglage för syrgasbesparing (besparare). Den tillhandahålls för
din säkerhet och för att förebygga skador på bespararen. Om du inte förstår den
här bruksanvisningen, ANVÄND INTE bespararen utan kontakta leverantören.
FARA
Denna produkt är inte avsedd som en livsuppehållande eller
livsstödjande enhet.
FÖRKLARING AV FÖRKORTNINGAR
kPa Kilopascal
psi Pounds Per Square Inch (pund per kvadrattum)
l/min Liter per minut
a/min Andetag per minut
3
SÄKERHETSINFORMATION – VARNINGAR OCH
UPPMANINGAR OM FÖRSIKTIGHET
FARA Anger en nära förestående farlig situation
som, om den inte undviks, resulterar i död
eller allvarlig personskada.
VARNING Anger en potentiellt farlig situation som,
om den inte undviks, kan resultera i död eller
allvarlig personskada.
VAR FÖRSIKTIG Indikerar en potentiellt farlig situation som,
om den inte undviks, kan resultera i lindrig
eller måttlig personskada.
VAR FÖRSIKTIG Utan säkerhetsvarningssymbolen anger den
en potentiellt farlig situation som, om den inte
undviks, kan resultera i skada på utrustningen.
ELLER SE BIFOGADE DOKUMENT
Symbol för ”ANVÄND INTE OLJA”
Symbol för ”RÖKNING FÖRBJUDEN”
Symbol för ”ÖVERTÄCKNING AV ENHETEN
KOMMER ATT ORSAKA EN LUFTKVALITET
MED FÖRHÖJD SYRGASHALT”
4
VARNING
• Bekräfta ALLTID den ordinerade dosen före administration till en patient
och övervaka ofta.
• Följ alltid standarderna för produkter med medicinsk gas och hantering
av högtryckssyrgas. I USA gäller ANSI, CGA och G-4.
• Ha alltid behållarens ventil stängd när behållaren inte används.
• INGEN SYRGAS levereras när visaren pekar på ”OFF”.
• Bespararen ska INTE användas av patienter som andas genom
munnen.
• ANVÄND INTE enheten om det nns smuts eller föroreningar på eller
runt behållare, ventil, besparare eller anslutningsenheter.
• ANVÄND INTE olja, fett, organiska smörjmedel eller några brännbara
material på eller nära bespararen. Tvätta och torka händerna före
användning.
• ANVÄND INTE luftfuktare tillsammans med bespararen.
• LÅT INTE behållarna välta eller falla. Fäst gasbehållarna säkert så de
inte kan falla. För optimal säkerhet, håll alltid behållaren upprätt när så
är möjligt.
• FÖRVARA INTE behållare nära värmekällor eller öppen eld.
• ANVÄND INTE under sömn utan att rådgöra med leverantören.
• RÖK INTE i ett område där syrgas hanteras.
• ANVÄND INTE enheten nära någon typ av öppen eld eller brandfarliga/
explosiva material.
• Använd endast syrgas av medicinsk grad. I USA gäller USP.
• Bespararen är utrustad med en säkerhetsventil. Om det hörs ett ljudligt
väsande eller knäppande ljud från bespararen: avsluta användningen,
stäng behållarens ventil och kontakta utrustningens leverantör.
• Bespararen är utformad för att användas med en enlumens näsgrimma
för vuxna med en maximal längd på 7 fot (2,1 m).
• Näsgrimman är avsedd för användning av endast en patient.
5
VAR FÖRSIKTIG
• Bespararen bör endast användas av personal som är utbildad och tränad
i att använda den.
• Bespararen innehåller magnetiska, järnhaltiga material som kan påverka
resultaten av en MRI.
• AUTOKLAVERA INTE.
• GASSTERILISERA INTE med etylenoxid.
• ANVÄND INTE aromatiska kolväten för rengöring.
• Förvarar bespararen på en ren yta när den inte används.
• Undvik att tappa bespararen eller att placera den i en position där den
skulle kunna falla och skadas.
• I enlighet med rekommendationerna från det medicinska samfundet för
användning av besparande enheter rekommenderas att bespararen provas
ut på patienten i de situationer där den kommer att användas.
• Det kan hända att bespararen inte känner av alla patientens
andningsförsök. (Patienter som andas grunt kanske inte kan aktivera
bespararen.)
• Att använda bespararen utanför dess användningsområde kan påverka
noggrannheten och prestandan.
FUNKTION
Syrgasbespararen är utformad för att användas tillsammans med
högtryckssystem för syrgas. Den består av en behållaranslutning,
innehållsmätare för behållaren (om sådan ingår), hög-till-låg tryckregulator,
strypäns och en modul för besparingsbehov. Regulatorn sänker det höga
trycket i behållaren till strypänsens arbetstryck. Strypänsen använder
kalibrerade öppningar för att leverera ett valt flöde till modulen för
besparingsbehov. Modulen för besparingsbehov kontrollerar pulsstorleken
och takten till patienten. Den levererar en puls av syrgas vid början av varje
andetag. Detta minskar systemet syrgasbehov och begränsar uttorkningen
av luftvägarna. Flödet bestäms genom att vredet för ödeskontroll ställs in på
föreskrivet öde. Syrgasen når patienten genom näsgrimman.
6
SPECIFIKATIONER
psi kPa bar
Inloppstrycksintervall: 300 – 3000 2068 – 20684 20.68-206.84
Inre reglerat tryck: 50 345 3.45
Tryckmätarnoggrannhet: 3 - 2 - 3% av full skala
Mått: (är ungefärliga och kan variera mellan olika modeller)
Inga mätarmodeller Mätarmodeller
Vikt: 10 oz (283 g) 12.6 oz (357 g)
Total längd: 2.5 in (6.4 cm) 2.4 in (6.0 cm)
Bredd: 1.9 in (4.9 cm) 2.8 in (7.0 cm)
Höjd: 2.9 in (7.5 cm) 3.2 in (8.1 cm)
Pulsinställning: 1, 2, 3, 4, & 5 l/min ekvivalenter
Flödesinställning: 2 l/min kontinuerlig
Noggrannhet:
Pulsvolym: Inom ± 15% av nominalt bolusvärde
(vid varje andningshastighet)
Kontinuerlig inställning: 2 l/min ± 10%
Besparingskvot: Upp till 5.7:1
Triggningsmetod: Inandningsförsök (negativt tryck från patientens
inandning)
Andningsfrekvens: UPP till 35 a/min
Krav på näsgrimman: Maximalt 7 foot (2.1 m) lång standard enlumens
näsgrimma för vuxna.
Användningsförhållanden:
Temperatur: 35°F till 105°F (1.7°C till 40.6°C)
Höjd: Havsnivå upp till 10 000 fot (0 till 3,048 m)
Förvaring:
Temperatur: -40°F till 140°F (-40°C till 60°C)
Maximal luftfuktighet: 95% icke-kondenserande
Anslutning till syrgasbehållare: CGA 540 ventil
DIN 477 nr 6 ventil (svensk standard)
DIN 477 nr 9 ventil (tysk standard)
Brittisk bullnose-ventil
Spansk bullnose-ventil
Start och feltolerans: Uppfyller ASTM G175-03
Specikationerna kan ändras utan föregående meddelande.
7
DIAGRAM/KOMPONENTBESKRIVNING
FÖRSIKTIGHET
Saknade eller oläsliga etiketter måste bli ersatta/utbytta, kontakta
Precision Medical, Inc.
Inloppspackning
(O-ring)
Visartavla
Näsgrimma
Anslutning
Innehållsmätare
(ENDAST på modeller
med mätare)
Indikatorvisare
Vit
Vred
DIN 477 nr 6-anslutning (svensk standard)
19SE05 (på bild) och 19SE05NG
(Gröna & vita etiketter)
DIN 477 nr 9-anslutning (tysk standard)
19DE05 och 19DE05NG
(Svarta & vita etiketter)
Inloppspackning
(O-ring)
Grön
Vred
Indikatorvisare
Näsgrimma
Anslutning
Visartavla
Innehållsmätare
(ENDAST på modeller
med mätare)
MODELLER (3 versioner på bild)
CGA 540-anslutning
195405 (på bild) och 194504NG
8
INSTALLATION
VARNING
• Läs denna bruksanvisning före installation eller användning av reglaget
för syrgasbesparing.
• Kontrollera bespararen och behållarens ventil för att säkerställa att de
är rena från olja, fett och andra föroreningar.
• RIKTA ALDRIG ett syrgasöde direkt mot någon person eller mot
brandfarliga material när behållaren öppnas.
FÖRSIKTIGHET
• Kontrollera att reglaget för syrgasbesparing inte har några synliga
skador före användning, ANVÄND INTE om det är skadat.
• ANVÄND INTE några verktyg för att dra åt vredet, detta kan leda till
alltför hård åtdragning och skada bespararen.
• Säkerställ att alla anslutningar är fast åtdragna och täta.
• ANVÄND INTE en vätska för att söka efter läckor.
OBS: För anvisningar om hur behållaren ska hanteras, konsultera
utrustningens leverantör.
Näsgrimma
Anslutning
Visartavla
Innehållsmätare
(ENDAST på
modeller med
mätare)
Indikatorvisare
Vit
Vred
Inloppspackning
(O-ring)
Bullnose-anslutning
Brittisk - 19GB05 (på bild) och 19GB05NG
Spansk - 19ES05 och 19ES05NG
9
1. Placera behållaren så att syrgasbehållarens utloppsventil är riktad bort från
användaren och alla andra personer.
2. Innan bespararen installeras ska behållarens ventil ”knäckas”, genom att
den öppnas något för att avlägsna alla eventuella främmande partiklar och
därefter stängas igen.
OBS: (Gäller ENDAST modeller UTAN MÄTARE) Bespararen bör endast
användas på behållare som har en innehållsmätare.
3. Kontrollera att bespararen är i läge ”OFF”. Ställ in visaren så den pekar på
”OFF” .
4. Kontrollera att inloppsanslutningen har en packning.
ANVÄND INTE ENHETEN utan packning. (Se produktdiagram)
OBS: För bästa säkerhet bör endast inloppspackning (Viton O-ring)
från Precision Medical, Inc. användas. (Se artikellistan)
Inloppspackningen som levereras tillsammans med bespararen
går att återanvända.
ANVÄND INTE någon annan typ av packning.
5. Anslut bespararen till syrgasbehållarens ventil.
6. Dra åt vredet medurs tills den är fast åtdragen.
ANVÄNDNING
1. Anslut en standard enlumens syrgasnäsgrimma för vuxna, inte längre
än 7 fot (2,1 m), till bespararens utlopp enligt anvisningar från tillverkaren
av näsgrimman.
VARNING
• ANVÄND INTE pediatriska lågödesgrimmor eller syrgasmasker
tillsammans med bespararen.
• BLOCKERA INTE näsgrimmans anslutning och låt inte slangarna vikas
medan bespararen används, då detta kan orsaka skada på bespararen.
2. Placera näsgrimman över öronen och sätt kanylerna i näsan enligt
anvisningar från din läkare eller från tillverkaren av näsgrimman.
ELLER
10
3. Öppna långsamt behållarens ventil moturs, tills den är helt öppen.
4. Vrid bespararens visartavla tills visaren pekar på den föreskrivna inställningen.
5. Andas genom näsan. En syrgaspuls bör kännas vid inandning.
OBS: • När en puls är inställd kommer ett öde eller en puls vid början av
varje andetag. Kontrollera inställningen om en puls inte kan kännas vid
början av varje andetag. Om puls saknas, vrid skivan till inställningen
”2 l/min Kontinuerlig”.
• På grund av att varje patients andningsmönster är individuellt
och omgivningen varierar kan det vara svårt att känna en del lågt
inställda pulser.
6. För att avlägsna bespararen från behållaren:
• Stäng helt syrgasbehållarens ventil medurs.
• Vrid bespararens visartavla till läge ”2 l/min kontinuerlig”.
• Vänta tills syrgasen slutar öda från bespararen.
• Avlägsna bespararen från behållarens ventil.
FARA
Försök ALDRIG att avlägsna bespararen från en behållare om inte
behållarens ventil är stängd.
VARNING
• När behållarens tryck är 500 psi (3447 kPa, 34,47 bar) eller lägre,
rekommenderas byte till en fylld syrgasbehållare.
• INGET SYRE levereras mellan inställningslägen.
• För att undvika att patienten skadas:
• Bekräfta ALLTID den ordinerade inställningen före administrering till en
patient och övervaka ofta.
VARNING
• Använd endast en väska från Precision Medical, Inc. som utformats för
EasyPulse5 för att förebygga att omgivningsluften får ökad syrgashalt.
• PLACERA INTE kläder över enheten medan den används.
• När bespararen används frisläpps en liten mängd syrgas. Att bära enheten
under kläderna kan mätta tyget med syrgas och orsaka att det brinner
snabbt om det utsätts för en gnista eller öppen eld. Det kan ta era timmar
för syrgasnivån i tyget att återgå till det normala.
• Placera ALLTID behållaren och bespararen i väskan med behållaren
underst och mätaren vänd mot nätet. Se tillbehörsfoto (sid. 13).
11
UNDERHÅLL/RENGÖRING
1. Koppla bor alla anslutning före rengöring.
2. Rengör bespararens utsida med en trasa fuktad med vatten och ett mild
rengöringsmedel efter varje användning.
3. Torka med en ren trasa.
4. Förvara bespararen på ren plats där det inte nns fett, olja och andra
kontamineringskällor.
VAR FÖRSIKTIG
• ANVÄND INTE rengöringsmedel.
• SÄNK INTE NER bespararen i någon typ av vätska.
• FÖRSÖK INTE reparera EasyPulse5 reglage för syrgasbesparing.
• Alla reparationer måste utföras av Precision Medical, Inc.
RETURER
För att returnera produkter krävs ett gokännandnummer för produktretur
(Returned Goods Authorization, RGA). Kontakta Precision Medical, Inc. Alla
returer måste förpackas i slutna behållare för att undvika skador. Precision
Medical, Inc. tar inget ansvar för gods som skadas under transporten. Se Precision
Medical, Inc:s returpolicy på Internet, www.precisionmedical.com.
Handböcker nns på vår webbplats: www.precisionmedical.com
KASSERINGSANVISNINGAR
Denna enhet och dess förpackning innehåller inga farliga material. Inga
särskilda försiktighetsåtgärder behöver vidtas vid kassering av enheten
och/eller dess förpackning.
Vänligen återvinn utrustningen
12
FELSÖKNING
Om bespararen inte fungerar, konsultera felsökningsguiden nedan. Om
problemet inte kan lösas, kontakta leverantören.
RESERVDELAR
BESKRIVNING ARTIKELNUMMER
Näsgrimma 504833
Inloppspackning (Viton O-rings)
För modellerna: 195405 Serienummer 100461
eller högre
195405NG Serienummer 178367
eller högre
505487
För modellerna: 19SE05 & 19SE05NG,
19DE05 & 19DE05NG
19GB05 & 19GB05NG
505214
505401
505214
För modellerna: 19ES05 & 19ES05NG 505574
FELSÖKNINGSGUIDE
Problem Trolig anledning Åtgärd
A. Inget öde 1. Behållarens ventil stängd
2. Reglaget inställt på
”OFF”
3. Behållaren tom
4. Visaren inställd mellan
två lägen
5. Bespararen känner inte
av någon andning
1. Starta behållaren
2. Ställ in den ordinerade
inställningen
3. Byt ut behållaren
4. Ställ in mätaren så att
visaren pekar på en
inställning
5. a. Kontrollera
näsgrimmans placering
i näsan
b. Andas inte genom
munnen
B. Läckage vid
behållarens
anslutning
1. Sakna eller trasig
inloppspackning
2. Trasig behållarventil
1. Byt ut inloppspackningen
2. Kontakta utrustningens
leverantör
13
TILLBEHÖR
BESKRIVNING ARTIKELNUMMER
Väska M6 503920
Väska M4/M6 504184
Väska ML6/M9 504185
Väska med axelrem
Modell 195405NG
på bilden
Bespararen korrekt
installerad i väskan
Modell 195405 på bilden
Bespararen korrekt
installerad i väskan
14
BEGRÄNSAD GARANTI
OCH ANSVARSBEGRÄNSNING
Precision Medical, Inc. garanterar att EasyPulse5 reglage för syrgasbesparing
(Produkten) är fri från brister i utförande och/eller material under följande period:
Två (2) år från leveransdatum.
Om denna garanti på något sätt inte uppfylls inom giltighetstiden skall Precision
Medical, Inc., efter skriftligt meddelande om detta och belägg för att godset
har förvarats, installerats, underhållits och använts i enlighet med Precision Medical,
Inc.:s anvisningar och sedvanlig branschstandard samt att inga modifieringar,
ersättningar eller förändringar har gjorts av godset, korrigera sådan brist genom lämplig
reparation eller utbyte på egen bekostnad.
MUNTLIGA UTTALANDEN UTGÖR INGA GARANTIER.
Representanterna för Precision Medical, Inc. eller eventuella återförsäljare har inte
rätt att lämna muntliga garantier om de produkter som beskrivs i detta kontrakt,
och eventuella sådana uttalanden skall man inte förlita sig på. De ingår inte i
försäljningskontraktet. Den här skriftliga versionen är det slutgiltiga, fullständiga och
exklusiva uttalandet om villkoren för detta kontrakt.
DEN HÄR GARANTIN ÄR EXKLUSIV OCH ERSÄTTER EVENTUELL GARANTI
OM SÄLJBARHET, LÄMPLIGHET FÖR NÅGOT VISST ÄNDAMÅL ELLER ANNAN
KVALITETSGARANTI, VARE SIG DEN ÄR UTTRYCKLIG ELLER UNDERFÖRSTÅDD.
Precision Medical, Inc. skall under inga omständigheter hållas ansvarig för speciella
skador, tillfälliga skador eller följdskador, inklusive, men inte begränsat till, utebliven
vinst, utebliven försäljning eller skada på person eller egendom. Korrigering av brister
enligt ovan skall utgöra uppfyllande av samtliga Precision Medical, Inc.:s skyldigheter,
oavsett om dessa är baserade på kontrakt, försummelse, strikt skadeståndstalan
eller annat. Precision Medical, Inc. förbehåller sig rätten att sluta tillverka produkten
eller ändra produktens material, konstruktion eller specikationer utan föregående
meddelande.
Precision Medical, Inc. förbehåller sig rätten att korrigera skrivfel eller typgraska fel
utan straff.
504429SV Rev2 [T11] 9/19 (?M) Tryckt i USA
300 Held Drive
Northampton PA 18067, USA
www.precisionmedical.com
T:
(+001) 610-262-6090 • F: (+001) 610-262-6080
ISO 13485 - certifierad
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Precision Medical EasyPulse5 Oxygen Conserving Regulator Användarmanual
- Typ
- Användarmanual